Mainz Biomed gibt 6,0 Millionen USD Privatplatzierung und strategisches Update bekannt

Das Unternehmen konzentriert sich auf das Geschäftsfeld der Bauchspeicheldrüsenkrebsdiagnose in den USA, die strategische Veräußerung von Vermögenswerten und die zukünftige strategische Transaktion

BERKELEY, USA, und MAINZ, Deutschland – 17. Februar 2026 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab eine Reihe strategischer Transaktionen bekannt, die darauf abzielen, die Liquidität des Unternehmens zu stärken, das Geschäft auf das Programm zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in den USA auszurichten und Flexibilität zu schaffen, während das Unternehmen seine Geschäftstätigkeit fortsetzt und gleichzeitig Optionen für Wachstum und weitreichende strategische Alternativen evaluiert.

Am 13. Februar 2026 hat Mainz Biomed N.V. (das „Unternehmen”) einen Vertrag über den Kauf von Wertpapieren über eine Privatplatzierung in Höhe von 6,0 Millionen USD mit dem Investor David Lazar abgeschlossen. Die Finanzierung wird in zwei Tranchen zu je 3,0 Millionen USD durch die Ausgabe von wandelbaren, nicht rückzahlbaren Vorzugsaktien abgewickelt. Die erste Tranche in Höhe von 3,0 Millionen USD wurde am 13. Februar 2026 abgeschlossen. Die zweite Tranche in Höhe von 3,0 Millionen USD wird voraussichtlich nach Erhalt der erforderlichen Zustimmung der Aktionäre und vor dem 15. April 2026 erfolgen. Der Nettoerlös aus der Privatplatzierung soll zur Finanzierung des laufenden Betriebs, zur Begleichung ausstehender Verbindlichkeiten und zur Erhaltung der Betriebsfähigkeit des Unternehmens bei der Umsetzung strategischer Initiativen verwendet werden.

Im Zusammenhang mit der Finanzierung ernannte das Unternehmen David Lazar zum Vorsitzenden des Verwaltungsrats.

„Der Abschluss dieser Finanzierung verschafft dem Unternehmen entscheidenden Spielraum und Stabilität”, sagte David Lazar, Vorsitzender des Verwaltungsrats von Mainz Biomed. „Unser unmittelbarer Fokus liegt darauf, die Möglichkeiten zur Weiterentwicklung und Bewertung unseres Programms zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in den USA weiter auszubauen und das Geschäft zu stabilisieren. Gleichzeitig werden wir diszipliniert und umsichtig weitere strategische Alternativen prüfen, die langfristigen Wert für die Aktionäre schaffen können.“

Während das Unternehmen seinen Schwerpunkt auf die Entwicklung seines Geschäftsbereichs für die Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in den USA verlagert, wird es weiterhin Möglichkeiten zum Verkauf seiner Vermögenswerte im Bereich der Vorsorgeuntersuchung von Darmkrebs prüfen und gleichzeitig den Geschäftsbetrieb der deutschen Tochtergesellschaft einstellen. Das Unternehmen befindet sich derzeit in Verhandlungen mit mehreren Parteien, die an seinen Vermögenswerten im Bereich Darmkrebs interessiert sind. Dadurch kann das Unternehmen seine Betriebskosten erheblich senken und seine finanzielle Reichweite erweitern.

Eine vollständige Beschreibung der Einzelheiten der oben genannten Transaktion finden Sie im Formular 8-K des Unternehmens, das am 17. Februar 2026 bei der SEC eingereicht wurde.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die klinische Studie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed präsentiert Ergebnisse einer Verifizierungsstudie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der AACR-Jahrestagung 2026

Erste Daten einer blutbasierten mRNA-Signatur für die Erkennung von duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse und die Unterscheidung von intraduktalen papillär-muzinösen Neoplasien werden in San Diego vorgestellt

BERKELEY, USA, und MAINZ, Deutschland – 14. Januar 2026 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, freut sich, seine Teilnahme an der bevorstehenden Jahrestagung 2026 der American Association for Cancer Research (AACR) bekannt zu geben. Diese renommierte Konferenz findet vom 17. bis 22. April 2026 in San Diego, Kalifornien, USA, statt. Die von der American Association for Cancer Research organisierte Veranstaltung bringt internationale Wissenschaftler, Ärzte und führende Vertreter der Industrie zusammen, um bahnbrechende Ergebnisse aus der Krebsforschung auszutauschen und neue Ansätze in der Onkologie zu diskutieren.

Auf der AACR wird das Unternehmen die Ergebnisse seiner Verifizierungsstudie vorstellen, in der eine kompakte, proprietäre Kombination aus mRNA-Biomarkern, die aus Blut gewonnen wurden, und einem KI-basierten Modellierungsansatz zur Unterscheidung von duktalen Adenokarzinomen der Bauchspeicheldrüse und gutartigen Tumoren, darunter intraduktalen papillär-muzinösen Neoplasien, in einer Kohorte von 30 Probanden evaluiert wurde.

Weitere Details werden in den Tagungsberichten der AACR online veröffentlicht.

Das Unternehmen freut sich darauf, die Ergebnisse dieser Studie auf der AACR vorzustellen, die darauf abzielt, die Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu revolutionieren und zu einer Senkung der Krebssterblichkeitsraten weltweit beizutragen.

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die klinische Studie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed gibt Rückblick auf die Highlights des Jahres 2025

Start der klinischen US-Studie eAArly DETECT 2 zur Bewertung der Leistungsfähigkeit des Next-Generation-Tests bei fortgeschrittenen Adenomen in einer großen Patientenpopulation als Vorbereitung auf die FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense in den USA

Ergebnisse der Machbarkeitsstudie mit dem Biomarker-Panel im Rahmen des Bauchspeicheldrüsenkrebs-Projekts zeigten eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 %

BERKELEY, USA, und MAINZ, Deutschland – 5. Januar 2026 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gibt heute einen Überblick über die wichtigsten Meilensteine des Geschäftsjahres 2025. Die Veröffentlichung der Finanzzahlen für das Gesamtjahr wird für März 2026 erwartet.

Wesentliche Highlights des Jahres 2025

Highlights im Bereich Darmkrebs

• Mainz Biomed hat die US-Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 gestartet, um seinen Next-Generation-Test zur Früherkennung von Darmkrebs zu evaluieren. Der Test kombiniert proprietäre mRNA-Biomarker, einen KI-basierten Algorithmus sowie einen immunologischen Stuhltest (iFOBT) und wird an rund 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Risiko untersucht. Ziel ist es, die herausragenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu validieren, die sowohl Patienten mit durchschnittlichem als auch mit erhöhtem Risiko einschlossen.
• ColoAlert®, der DNA-basierte Darmkrebs-Früherkennungstest von Mainz Biomed, erhielt die offizielle Registrierung der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und ist damit für den Vertrieb im Vereinigten Königreich zugelassen.
• Darüber hinaus wurde ColoAlert® offiziell bei Swissmedic, der schweizerischen Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel, registriert und für den Vertrieb zugelassen.
• Mainz Biomed ging eine strategische Partnerschaft mit labor team w ag ein, einem renommierten Diagnostiklabor mit Sitz in Goldach, Schweiz. Durch diese Zusammenarbeit wird der DNA-basierte Darmkrebs-Früherkennungstest ColoAlert® erstmals in der Schweiz angeboten und sie markiert gleichzeitig die Markteinführung des Tests in der Schweiz.
• Zudem unterzeichnete Mainz Biomed eine Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, „MOU“) mit OncoVanguard8, einem Distributor für innovative onkologische Produkte. Ziel der Zusammenarbeit ist die Einführung von ColoAlert® in Südamerika, beginnend mit Peru.
• Mainz Biomed ging eine Kooperation mit der CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH („CARE“) ein. CARE arbeitet derzeit mit mehr als 15 gesetzlichen Krankenkassen im Rahmen von besonderen, online-basierten Vorsorgekonzepten auf Basis des verbreiteten immunologischen Stuhltests (iFOBT) zusammen. Durch die Kooperation mit Mainz Biomed könnte das Angebot für Risikogruppen künftig um den ColoAlert®-Test erweitert werden, der durch die molekulargenetische Analyse von Biomarkern im Stuhl mittels PCR eine erhöhte Entdeckungsrate insbesondere in frühen Krankheitsstadien ermöglicht.
• Darüber hinaus gab Mainz Biomed bekannt, dass ColoAlert® in das Portfolio von DoctorBox, einem der Vorreiter im Bereich Digital-Health in Deutschland, aufgenommen wurde. Dies stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein in der europäischen Wachstumsstrategie von Mainz Biomed dar und unterstreicht die steigende Bedeutung innovativer, personalisierter Lösungen in der Präventivmedizin. Die Laboranalytik wird Mainz Biomeds langjähriger Laborpartner, das European Oncology Lab, unter der Leitung von Dr. med. Annette Buhlmann in St. Ingbert, Deutschland, durchführen.

Highlights im Bereich Bauchspeicheldrüsenkrebs

• Im März 2025 schloss Mainz Biomed eine Lizenz- und Optionsvereinbarung mit Liquid Biosciences („Liquid“) ab, um Zugang zu einem Portfolio neuartiger mRNA-Biomarker für die nicht-invasive Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einem blutbasierten Test zu erhalten. Im Rahmen dieser Vereinbarung planen die Unternehmen, diesen Bluttest für mögliche zukünftige FDA-Anträge weiterzuentwickeln. Die Entdeckung der Biomarker erfolgte in mehreren unabhängigen Studienkohorten zu Bauchspeicheldrüsenkrebs. Liquid nutzte die firmeneigene EMERGE-Plattform, um ein Portfolio klinisch relevanter mRNA-Biomarker in Blutproben von insgesamt 285 Probanden, darunter 35 Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, zu identifizieren. In der Analyse erzielten die Biomarker in Verbindung mit dem von Liquid entwickelten proprietären KI-basierten Algorithmus eine Gesamtsensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % für die Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Sollten sich die statistischen Ergebnisse nach der Integration in ein neues Produkt reproduzieren lassen, hat dies das Potenzial, den Test des Unternehmens als den robustesten und genauesten Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem Markt zu positionieren.
• Im Oktober 2025 gab das Unternehmen positive Topline-Ergebnisse seiner Anfang 2025 begonnenen Machbarkeitsstudie bekannt, in der ein nicht-invasiver Bluttest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wurde. Die Studie bestätigte die hohe klinische Präzision sowie den Nutzen der lizenzierten proprietären Biomarker von Liquid Biosciences für die Entwicklung eines innovativen Screening-Tests für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Forscher bewerteten eine Reihe von 18 lizenzierten Biomarkern aus einer Auswahl mehrerer Kandidaten, um die Komplexität des Tests zu reduzieren. Das beste Biomarker-Panel erreichte eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 % und konnte so Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten erfolgreich von gesunden Kontrollpersonen in einer Kohorte von 30 Probanden unterscheiden, die verschiedene Stadien der Erkrankung sowie Vorstufen widerspiegelten.
• Mainz Biomed gab bekannt, dass sein Projekt zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs staatliche Fördermittel von der Investitions- und Strukturbank Rheinland-Pfalz (ISB) erhalten wird. Im Rahmen des Innovations- und Technologieförderungsprogramms der ISB wird das Land Rheinland-Pfalz bis zu 50 % der Gesamtkosten des Projekts übernehmen. Diese staatliche Unterstützung unterstreicht den wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Wert des nicht-invasiven Bluttests von Mainz Biomed zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und wird dessen Entwicklung beschleunigen.

„Ich bin mit den Ergebnissen, die unser Team im Jahr 2025 in der Umsetzung unserer ambitionierten Wachstumsstrategie erreicht hat, äußerst zufrieden. Der Fokus lag dabei auf den kontinuierlichen Fortschritten der eAArly DETECT 2-Studie und unserem Bauchspeicheldrüsenkrebs-Programm“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „In der ersten Jahreshälfte 2026 erwarten wir den Abschluss der eAArly DETECT 2-Machbarkeitsstudie, die den Startschuss für unsere FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense in den USA bilden wird. Zudem planen wir, die nächsten Schritte zur Weiterentwicklung unseres blutbasierten Screening-Tests zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt zu geben.“

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Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

DoctorBox nimmt Mainz Biomeds ColoAlert in sein Portfolio auf

DNA-basierte Darmkrebsfrüherkennung als Heimtest

BERKELEY, USA, MAINZ und BERLIN, Deutschland – 02. Dezember 2025 — Mainz Biomed (NASDAQ: MYNZ), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gibt heute die Aufnahme seines Tests ColoAlert® in das Portfolio von DoctorBox bekannt – einem der Vorreiter im Bereich Digital Health in Deutschland. Dies stellt einen weiteren Meilenstein in der europäischen Wachstumsstrategie von Mainz Biomed dar und unterstreicht die steigende Bedeutung innovativer, personalisierter Lösungen in der Präventivmedizin. Die Laboranalytik wird Mainz Biomeds bewährter Laborpartner, das European Oncology Lab unter der Leitung von Dr. med. Annette Buhlmann in St. Ingbert, durchführen.

Darmkrebs zählt weltweit zu den häufigsten, jedoch vermeidbaren Tumorerkrankungen. Allein in Deutschland werden jährlich rund 60.000 neue Fälle diagnostiziert – ein klarer Indikator für den Bedarf an hocheffizienten Früherkennungsmaßnahmen. Durch die Integration von Mainz Biomeds fortschrittlicher DNA-Diagnostik in die digitalen Versorgungsplattform von DoctorBox entsteht ein hochinnovativer Versorgungsansatz, welcher die Reichweite von ColoAlert entscheidend erhöhen kann.

„Mit DoctorBox gewinnen wir einen starken Partner, der es uns ermöglicht, ColoAlert genau dort anzubieten, wo Prävention heutzutage im Alltag stattfinden kann – zuhause“, sagt Guido Baechler CEO von Mainz Biomed. „Gemeinsam senken wir Hürden für die Darmkrebsvorsorge und schaffen einen niedrigschwelligen Zugang zu DNA-basierter Früherkennung.“

„ColoAlert passt perfekt in unser Portfolio an Next-Generation-DNA- und -RNA-basierten Tests. So wird innovative Darmkrebsfrüherkennung zu einem weiteren Baustein unserer digitalen Vorsorgeplattform“, sagt Julian Maar, CEO von DoctorBox.

Die DoctorBox-App bündelt moderne Präventionsangebote in einer Plattform: Mit über einer Million registrierten Nutzerinnen und Nutzern und mehr als 10 Millionen übermittelten Testergebnissen zählt DoctorBox zu den führenden digitalen Präventionslösungen in Europa. Das Angebot umfasst leitlinienbasierte Vorsorgeerinnerungen – individuell nach Alter, Geschlecht und Risikoprofil. 

Hinzukommen Heimtests und wohnortnahe Diagnostik, u. a. zur Früherkennung im Bereich Darm-, Gebärmutterhals- und Prostatakrebs (Selbstzahler oder erstattet). Auch Maßnahmen zur Sexualgesundheit, Allergien sowie innovative Analysen, die digitale Auswertung und Betreuung – einschließlich der Übermittlung der Befunde, Handlungsempfehlungen und Videosprechstunden direkt in der App – gehören zum Angebot von DoctorBox.

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Über DoctorBox

DoctorBox setzt den Präventions-Standard für Europa – made in Germany.

Als eine von Deutschlands führenden digitalen Lösungen für smarte Prävention unterstützt DoctorBox mit über einer Million registrierten Nutzerinnen und Nutzern Menschen in Deutschland und weiteren europäischen Ländern dabei, ihre Gesundheitsvorsorge einfach, digital und selbstbestimmt zu gestalten. Ob Erinnerungen, Tests von zu Hause oder wohnortnahe Diagnostik – DoctorBox macht Prävention alltagstauglich und zugänglich.

Um mehr zu erfahren, besuchen Sie doctorbox.de.

Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed und OncoVanguard8 unterzeichnen Vereinbarung zur Einführung von ColoAlert in Südamerika

OncoVanguard8 ist ein führender Anbieter von innovativen Gesundheitsprodukten für Versicherungsgesellschaften in Peru, Kolumbien und Ecuador

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 18. November 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Unterzeichnung einer Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, „MOU”) mit OncoVanguard8, einem Distributor für innovative onkologische Produkte, bekannt. Ziel der Zusammenarbeit ist die Einführung von ColoAlert®, einem DNA-basierten Screening-Test zur Früherkennung von Darmkrebs, in Südamerika, beginnend mit Peru.

Darmkrebs ist nach wie vor eine der häufigsten, zeitgleich weitgehend vermeidbaren Krebsarten weltweit. In den drei zuerst für die Markteinführung geplanten Märkten Peru, Kolumbien und Ecuador allein werden jährlich etwa 17.000 neue Fälle diagnostiziert, was auf den dringenden Bedarf an wirksamen Früherkennungs- und Präventionsstrategien hinweist. Die Einführung eines DNA-basierten Darmkrebs-Screenings ist ein bedeutender Fortschritt, der das Potenzial hat, die Teilnahmequote an Vorsorgeuntersuchungen deutlich zu erhöhen, eine frühzeitige Diagnose zu erleichtern und sich nahtlos in nationale Gesundheitsinitiativen einzufügen, die darauf abzielen, die Darmkrebs bedingte Sterblichkeit zu senken und somit die langfristigen Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung zu verbessern.

In ihrer gemeinsamen Absichtserklärung haben Mainz Biomed und OncoVanguard8 die wichtigsten kommerziellen, rechtlichen und regulatorischen Bedingungen sowie die Markteinführungsstrategie für das erste Gebiet festgelegt, die Teil einer endgültigen Vertriebsvereinbarung sind, die in den nächsten Wochen unterzeichnet werden soll.

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Über OncoVanguard8

OncoVanguard8 ist ein Unternehmen, das sich auf die Identifizierung und Einführung innovativer Gesundheitslösungen in Lateinamerika konzentriert und sich zum Ziel gesetzt hat, die technologische Lücke in der Krebsprävention und -früherkennung zu schließen. Das Unternehmen mit Sitz in Lima, Peru, baut strategische Partnerschaften mit Versicherern, Krankenhäusern und Gesundheitsnetzwerken auf, um fortschrittliche Diagnosetechnologien einzuführen und einen flächendeckenden Zugang zu Innovationen zu fördern. OncoVanguard8 ist in Peru, Kolumbien und Ecuador tätig und fungiert als regionaler Katalysator für die Integration globaler fortschrittlicher Technologien in der Onkologie in die lokalen Gesundheitssysteme.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed präsentiert innovative Lösungen zur Krebsfrüherkennung auf der MEDICA 2025

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 12. November 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat seine Teilnahme an der MEDICA 2025 bekannt gegeben, einer der weltweit führenden Fachmessen für das Gesundheitswesen, die vom 17. bis 20. November 2025 in Düsseldorf, Deutschland, stattfindet.

Mit über 5.000 Ausstellern aus 70 Ländern und 80.000 erwarteten Besuchern ist die MEDICA eine wegweisende internationale Plattform für Innovation, Kommunikation und Geschäftsentwicklung entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Medizintechnik. Die Veranstaltung setzt konsequent Trends für die Zukunft des globalen Gesundheitswesens.

Experten aus dem Gesundheitswesen, Branchenführer sowie politische und wirtschaftliche Entscheidungsträger nehmen an dem umfangreichen Programm der MEDICA teil – mit hochkarätigen Foren, Konferenzen und Sonderausstellungen. Die Messe bietet eine ideale Gelegenheit, Erkenntnisse auszutauschen, Kooperationen zu eruieren und Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern zu vertiefen, die die Zukunft der Krebsprävention und Molekulardiagnostik gestalten.

Mainz Biomed wird sein aktuelles Hauptprodukt, ColoAlert®, einen molekularen stuhlbasierten Screening-Test zur Früherkennung von Darmkrebs, sowie potenzielle zukünftige Diagnoselösungen des Unternehmens für die Krebsfrüherkennung vorstellen. Teilnehmer der Messe sind eingeladen, Mainz Biomed am Gemeinschaftsstand des Landes Rheinland-Pfalz in Halle 3, E92, zu besuchen.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed nimmt an der 38. Jahrestagung der Gastroenterologischen Arbeitsgemeinschaft Rheinland-Pfalz (GARPS) teil

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 10. November 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat seine Teilnahme an der 38. Jahrestagung der Gastroenterologischen Arbeitsgemeinschaft Rheinland-Pfalz (GARPS) bekannt gegeben, die vom 14. bis 15. November 2025 in Bad Kreuznach, Deutschland, stattfindet.

Die Jahrestagung der GARPS, an der klinische und wissenschaftliche Expertise aus der gesamten Region Rheinland-Pfalz teilnehmen, dient als wichtige Plattform für den Wissensaustausch in den Fachbereichen Gastroenterologie und Hepatologie. Diese Form des regionalen Kongresses fördert den wertvollen Dialog zwischen Universitäten, Krankenhäusern, Privatpraxen und Vertretern aus Forschung und des Diagnostiksektors.

Mainz Biomed wird diese Gelegenheit nutzen, um seine Beziehungen zu wichtigen Meinungsbildnern in der Gastroenterologie weiter zu stärken, Erkenntnisse über die Zukunft der Krebsprävention auszutauschen und sein aktuelles Hauptprodukt, ColoAlert®, sowie potenzielle zukünftige Diagnoselösungen des Unternehmens zur verbesserten Früherkennung von Darmkrebs und anderen Krebsarten vorzustellen.

Teilnehmer der Tagung sind eingeladen, den Stand von Mainz Biomed zu besuchen, um mehr über die Bedeutung der Früherkennung von Darmkrebs zu erfahren, sowie sich über die Möglichkeiten zu Kooperationen mit Ärzten und der Aufnahme von ColoAlert in das Behandlungsangebot für Patienten zu informieren.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed berichtet Topline-Ergebnisse aus der Machbarkeitsstudie zum Biomarker-Panel im Rahmen seines Bauchspeicheldrüsenkrebs-Projekts

Die Studie zeigte eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 %

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland –08. Oktober 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt positive Topline-Ergebnisse seiner Anfang dieses Jahres begonnenen Machbarkeitsstudie bekannt, in der ein nicht-invasiver Bluttest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wurde. Die Studie bestätigte die hohe klinische Präzision sowie den Nutzen der lizenzierten proprietären Biomarker von Liquid Biosciences für die Entwicklung eines innovativen Screening-Tests für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Forscher bewerteten eine Reihe von 18 lizenzierten Biomarkern aus einer Auswahl mehrerer Kandidaten, um die Komplexität des Tests zu reduzieren. Das beste Biomarker-Panel erreichte eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 % und konnte so Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten erfolgreich von gesunden Kontrollpersonen in einer Kohorte von 30 Probanden unterscheiden, die verschiedene Stadien der Erkrankung sowie Vorstufen widerspiegelten.

Diese Ergebnisse bestätigen die zuvor in Forschungs- und Validierungsdatensätzen nachgewiesene starke Leistungsfähigkeit des Tests, die Anfang dieses Jahres eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % gezeigt haben. Die Reproduzierbarkeit dieser Ergebnisse stärkt das Vertrauen in die Robustheit des Biomarker-Panels und sein Potenzial als Grundlage für einen zuverlässigen, nicht-invasiven Screening-Test.

Besonders bemerkenswert: der von Liquid Biosciences entwickelte Algorithmus konnte nicht nur Bauchspeicheldrüsenkrebs von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden, sondern auch präkanzeröse Läsionen erfolgreich erkennen, die sich zu Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickeln können, wenn sie unbehandelt bleiben. Die Möglichkeit, diese Läsionen durch einen Bluttest zu identifizieren, eröffnet neue Perspektiven für die Überwachung von Risikopatienten, ein früheres Eingreifen im Krankheitsverlauf und letztlich eine Verringerung der Inzidenz und Mortalität im Zusammenhang mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

„Wir freuen uns über die Fortschritte des Teams bei der Bestätigung der starken klinischen Ergebnisse unserer Forschungsstudie. Besonders bemerkenswert ist, dass unser Algorithmus und die Auswahl der Biomarker Neoplasien im Blut identifizieren können. Die Entwicklung eines Bluttests, der frühe Stadien der Erkrankung nachweisen kann, ist ein wichtiger Schritt in Richtung Früherkennung – und letztendlich zur Überwindung von Bauchspeicheldrüsenkrebs“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed.

Nachdem die Validität eines Panels von mRNA-Biomarkerkandidaten mit hoher potenzieller klinischer Relevanz bestätigt wurde, wird Mainz Biomed nun mit der Planung einer größeren klinischen Studie beginnen, um die Auswahl der Biomarker unter Verwendung von archivierten retrospektiven Proben abzuschließen. In dieser Studie soll die Leistungsfähigkeit der Biomarker in unterschiedlichen Stadien von Bauchspeicheldrüsenkrebs bewertet und zudem untersucht werden, inwieweit sich verschiedene Stadien von Krebs und Krebsvorstufen identifizieren lassen – unter Einsatz von modernster Sequenzierungstechnologien.

Vorbehaltlich des Ergebnisses der größeren Bestätigungsstudie beabsichtigt Mainz Biomed, eine Validierungsstudie mit einer größeren Kohorte von Blutproben unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktionstechnologie (PCR) durchzuführen. Dies wäre ein entscheidender Schritt, um den Test für eine mögliche klinische Anwendung zu optimieren und ihn an künftige regulatorische Anforderungen anzupassen – einschließlich einer möglichen Einreichung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Das Projekt zum Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist Teil der übergeordneten Strategie des Unternehmens, einfach zugängliche molekulare Diagnostika für die Früherkennung von Krebs zu entwickeln – insbesondere für Indikationen, bei denen derzeitige Screening-Methoden nur eingeschränkt oder gar nicht vorhanden sind.

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Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed präsentiert die Zukunft der Darmkrebsfrüherkennung auf der Tagung des Komitees für Darmkrebsfrüherkennung der WEO

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 30. September 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, freut sich, seine Teilnahme an der bevorstehenden Plenartagung des Komitees für Darmkrebsfrüherkennung und dem Expertenarbeitstreffen der World Endoscopy Organization (WEO) bekannt zu geben, die am 3. Oktober 2025 in Berlin stattfinden.

Diese hochkarätigen Veranstaltungen bringen weltweit führende Experten in der Darmkrebsvorsorge zusammen, um neue Technologien zu evaluieren, wissenschaftliche Erkenntnisse zu diskutieren sowie die Zukunft der Früherkennung und Prävention von Darmkrebs mitzugestalten. Im Rahmen der Sitzung mit dem Titel „Evaluation of New Tests” (Bewertung neuer Tests) wird Dr. Lena Krammes, Senior Scientist bei Mainz Biomed, die Ergebnisse der laufenden Arbeiten des Unternehmens im Bereich der RNA-basierten Diagnostik vorstellen.

In ihrem Vortrag mit dem Titel „From Detection to Prevention – Early Evidence from RNA-based Screening Test for Precancerous Lesions Compared to Different FIT Cut-offs” (Von der Erkennung zur Prävention – Erste Erkenntnisse aus RNA-basierten Screening-Tests für präkanzeröse Läsionen im Vergleich zu verschiedenen FIT-Grenzwerten) wird Dr. Krammes klinische Daten aus der eAArly DETECT-Studie vorstellen, die 2024 durchgeführt wurde und das Potenzial von stuhlbasierten RNA-Tests zur Erkennung von Darmkrebs und präkanzerösen Läsionen aufzeigt. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören:

• 97% Sensitivität und 97% Spezifität bei der Erkennung von Darmkrebs
• 82% Sensitivität bei fortgeschrittenen Adenomen
• 100% Erkennung von fortgeschrittenen Adenomen mit hochgradiger Dysplasie

Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von RNA-basierten Tests, sowohl für die Früherkennung von Darmkrebs als auch bei dessen Prävention, indem sie Läsionen mit hohem Risiko identifizieren, bevor sich daraus eine Krebserkrankung entwickelt.

Die Teilnahme von Mainz Biomed spiegelt das Engagement des Unternehmens wider, einen Beitrag zu den weltweiten Bemühungen zur Optimierung der Darmkrebsvorsorge zu leisten. Die World Endoscopy Organization ist eine globale gemeinnützige Organisation, die sich der Förderung hochwertiger Endoskopie und der Verbesserung der Verdauungsgesundheit verschrieben hat. Das Komitee für Darmkrebsfrüherkennung der WEO unterstützt Initiativen zur Darmkrebsvorsorge und Früherkennungsprogramme weltweit, darunter immunochemische Stuhltests (FIT), andere stuhlbasierte sowie endoskopische Verfahren.

„Wir fühlen uns geehrt, an dieser renommierten Tagung teilnehmen zu dürfen“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „Die Einladung zu diesen Expertengesprächen bestärkt uns in unserer Überzeugung, dass wir einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer Diagnose-Instrumente der nächsten Generation leisten, mit denen Darmkrebs verhindert werden kann, noch bevor er entsteht.“

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

 Mainz Biomed gibt den Beginn der Vermarktung von ColoAlert® in der Schweiz bekannt 

Zudem informiert das Unternehmen über die Fortschritte bei der Studie eAArly DETECT 2
 

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 23. September 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt den Beginn der Vermarktung seines Hauptprodukts, ColoAlert®, in der Schweiz bekannt.

Dieser Meilenstein folgt auf mehrere wichtige Errungenschaften des Unternehmens. Anfang dieses Jahres unterzeichnete Mainz Biomed eine strategische Partnerschaft mit labor team w ag („labor team“), einem der führenden Diagnostiklabore in der Schweiz. Diese Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt für die erfolgreiche Vermarktung von ColoAlert und stellt die landesweite Versorgung von Patienten und Ärzten mit dem Früherkennungstest des Unternehmens über ein etabliertes und vertrauenswürdiges Netzwerk sicher.

Zudem wurde ColoAlert von Swissmedic, der Schweizerischen Kontrollbehörde für Heilmittel, offiziell registriert und für den Vertrieb zugelassen. Diese Zulassung ist ein wichtiger regulatorischer Schritt. Sie ermöglicht den Vertrieb des Tests in der Schweiz, der den Zugang zu innovativen Lösungen für die Darmkrebsvorsorge für Patienten erweitert.

Darüber hinaus haben Mainz Biomed und labor team erfolgreich den umfassenden Technologietransfer abgeschlossen. Das ermöglicht es dem Laborpartner, ColoAlert-Proben direkt in seiner hochmodernen Einrichtung in Goldach, Schweiz, zu verarbeiten und auszuwerten. Auf lokale Strukturen zurückzugreifen erlaubt die effiziente Abwicklung und gewährleistet, dass Schweizer Patienten von einer hochwertigen Diagnostik profitieren, die innerhalb ihres eigenen Gesundheitssystems durchgeführt wird.

Zusammengenommen, ebnen diese Erfolge den Weg für den Vertrieb von ColoAlert® in der Schweiz, wodurch der Test nun Patienten und Gesundheitsdienstleistern im gesamten Land zur Verfügung steht.

Darüber hinaus treibt das Unternehmen die Rekrutierung für seine Machbarkeitsstudie voran, die etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen. Mit dem Ziel, die Rekrutierung bis Ende 2025 abzuschließen, hat das Management des Unternehmens entschieden, die Studie ohne Unterbrechung für eine Zwischenauswertung fortzuführen und die Ergebnisse im Anschluss an die Auswertung des gesamten Datensatzes vorzustellen.

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