DoctorBox nimmt Mainz Biomeds ColoAlert in sein Portfolio auf

DNA-basierte Darmkrebsfrüherkennung als Heimtest

BERKELEY, USA, MAINZ und BERLIN, Deutschland – 02. Dezember 2025 — Mainz Biomed (NASDAQ: MYNZ), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gibt heute die Aufnahme seines Tests ColoAlert® in das Portfolio von DoctorBox bekannt – einem der Vorreiter im Bereich Digital Health in Deutschland. Dies stellt einen weiteren Meilenstein in der europäischen Wachstumsstrategie von Mainz Biomed dar und unterstreicht die steigende Bedeutung innovativer, personalisierter Lösungen in der Präventivmedizin. Die Laboranalytik wird Mainz Biomeds bewährter Laborpartner, das European Oncology Lab unter der Leitung von Dr. med. Annette Buhlmann in St. Ingbert, durchführen.

Darmkrebs zählt weltweit zu den häufigsten, jedoch vermeidbaren Tumorerkrankungen. Allein in Deutschland werden jährlich rund 60.000 neue Fälle diagnostiziert – ein klarer Indikator für den Bedarf an hocheffizienten Früherkennungsmaßnahmen. Durch die Integration von Mainz Biomeds fortschrittlicher DNA-Diagnostik in die digitalen Versorgungsplattform von DoctorBox entsteht ein hochinnovativer Versorgungsansatz, welcher die Reichweite von ColoAlert entscheidend erhöhen kann.

„Mit DoctorBox gewinnen wir einen starken Partner, der es uns ermöglicht, ColoAlert genau dort anzubieten, wo Prävention heutzutage im Alltag stattfinden kann – zuhause“, sagt Guido Baechler CEO von Mainz Biomed. „Gemeinsam senken wir Hürden für die Darmkrebsvorsorge und schaffen einen niedrigschwelligen Zugang zu DNA-basierter Früherkennung.“

„ColoAlert passt perfekt in unser Portfolio an Next-Generation-DNA- und -RNA-basierten Tests. So wird innovative Darmkrebsfrüherkennung zu einem weiteren Baustein unserer digitalen Vorsorgeplattform“, sagt Julian Maar, CEO von DoctorBox.

Die DoctorBox-App bündelt moderne Präventionsangebote in einer Plattform: Mit über einer Million registrierten Nutzerinnen und Nutzern und mehr als 10 Millionen übermittelten Testergebnissen zählt DoctorBox zu den führenden digitalen Präventionslösungen in Europa. Das Angebot umfasst leitlinienbasierte Vorsorgeerinnerungen – individuell nach Alter, Geschlecht und Risikoprofil. 

Hinzukommen Heimtests und wohnortnahe Diagnostik, u. a. zur Früherkennung im Bereich Darm-, Gebärmutterhals- und Prostatakrebs (Selbstzahler oder erstattet). Auch Maßnahmen zur Sexualgesundheit, Allergien sowie innovative Analysen, die digitale Auswertung und Betreuung – einschließlich der Übermittlung der Befunde, Handlungsempfehlungen und Videosprechstunden direkt in der App – gehören zum Angebot von DoctorBox.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über DoctorBox

DoctorBox setzt den Präventions-Standard für Europa – made in Germany.

Als eine von Deutschlands führenden digitalen Lösungen für smarte Prävention unterstützt DoctorBox mit über einer Million registrierten Nutzerinnen und Nutzern Menschen in Deutschland und weiteren europäischen Ländern dabei, ihre Gesundheitsvorsorge einfach, digital und selbstbestimmt zu gestalten. Ob Erinnerungen, Tests von zu Hause oder wohnortnahe Diagnostik – DoctorBox macht Prävention alltagstauglich und zugänglich.

Um mehr zu erfahren, besuchen Sie doctorbox.de.

Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed und OncoVanguard8 unterzeichnen Vereinbarung zur Einführung von ColoAlert in Südamerika

OncoVanguard8 ist ein führender Anbieter von innovativen Gesundheitsprodukten für Versicherungsgesellschaften in Peru, Kolumbien und Ecuador

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 18. November 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Unterzeichnung einer Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, „MOU”) mit OncoVanguard8, einem Distributor für innovative onkologische Produkte, bekannt. Ziel der Zusammenarbeit ist die Einführung von ColoAlert®, einem DNA-basierten Screening-Test zur Früherkennung von Darmkrebs, in Südamerika, beginnend mit Peru.

Darmkrebs ist nach wie vor eine der häufigsten, zeitgleich weitgehend vermeidbaren Krebsarten weltweit. In den drei zuerst für die Markteinführung geplanten Märkten Peru, Kolumbien und Ecuador allein werden jährlich etwa 17.000 neue Fälle diagnostiziert, was auf den dringenden Bedarf an wirksamen Früherkennungs- und Präventionsstrategien hinweist. Die Einführung eines DNA-basierten Darmkrebs-Screenings ist ein bedeutender Fortschritt, der das Potenzial hat, die Teilnahmequote an Vorsorgeuntersuchungen deutlich zu erhöhen, eine frühzeitige Diagnose zu erleichtern und sich nahtlos in nationale Gesundheitsinitiativen einzufügen, die darauf abzielen, die Darmkrebs bedingte Sterblichkeit zu senken und somit die langfristigen Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung zu verbessern.

In ihrer gemeinsamen Absichtserklärung haben Mainz Biomed und OncoVanguard8 die wichtigsten kommerziellen, rechtlichen und regulatorischen Bedingungen sowie die Markteinführungsstrategie für das erste Gebiet festgelegt, die Teil einer endgültigen Vertriebsvereinbarung sind, die in den nächsten Wochen unterzeichnet werden soll.

Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

Über OncoVanguard8

OncoVanguard8 ist ein Unternehmen, das sich auf die Identifizierung und Einführung innovativer Gesundheitslösungen in Lateinamerika konzentriert und sich zum Ziel gesetzt hat, die technologische Lücke in der Krebsprävention und -früherkennung zu schließen. Das Unternehmen mit Sitz in Lima, Peru, baut strategische Partnerschaften mit Versicherern, Krankenhäusern und Gesundheitsnetzwerken auf, um fortschrittliche Diagnosetechnologien einzuführen und einen flächendeckenden Zugang zu Innovationen zu fördern. OncoVanguard8 ist in Peru, Kolumbien und Ecuador tätig und fungiert als regionaler Katalysator für die Integration globaler fortschrittlicher Technologien in der Onkologie in die lokalen Gesundheitssysteme.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed präsentiert innovative Lösungen zur Krebsfrüherkennung auf der MEDICA 2025

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 12. November 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat seine Teilnahme an der MEDICA 2025 bekannt gegeben, einer der weltweit führenden Fachmessen für das Gesundheitswesen, die vom 17. bis 20. November 2025 in Düsseldorf, Deutschland, stattfindet.

Mit über 5.000 Ausstellern aus 70 Ländern und 80.000 erwarteten Besuchern ist die MEDICA eine wegweisende internationale Plattform für Innovation, Kommunikation und Geschäftsentwicklung entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Medizintechnik. Die Veranstaltung setzt konsequent Trends für die Zukunft des globalen Gesundheitswesens.

Experten aus dem Gesundheitswesen, Branchenführer sowie politische und wirtschaftliche Entscheidungsträger nehmen an dem umfangreichen Programm der MEDICA teil – mit hochkarätigen Foren, Konferenzen und Sonderausstellungen. Die Messe bietet eine ideale Gelegenheit, Erkenntnisse auszutauschen, Kooperationen zu eruieren und Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern zu vertiefen, die die Zukunft der Krebsprävention und Molekulardiagnostik gestalten.

Mainz Biomed wird sein aktuelles Hauptprodukt, ColoAlert®, einen molekularen stuhlbasierten Screening-Test zur Früherkennung von Darmkrebs, sowie potenzielle zukünftige Diagnoselösungen des Unternehmens für die Krebsfrüherkennung vorstellen. Teilnehmer der Messe sind eingeladen, Mainz Biomed am Gemeinschaftsstand des Landes Rheinland-Pfalz in Halle 3, E92, zu besuchen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed nimmt an der 38. Jahrestagung der Gastroenterologischen Arbeitsgemeinschaft Rheinland-Pfalz (GARPS) teil

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 10. November 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat seine Teilnahme an der 38. Jahrestagung der Gastroenterologischen Arbeitsgemeinschaft Rheinland-Pfalz (GARPS) bekannt gegeben, die vom 14. bis 15. November 2025 in Bad Kreuznach, Deutschland, stattfindet.

Die Jahrestagung der GARPS, an der klinische und wissenschaftliche Expertise aus der gesamten Region Rheinland-Pfalz teilnehmen, dient als wichtige Plattform für den Wissensaustausch in den Fachbereichen Gastroenterologie und Hepatologie. Diese Form des regionalen Kongresses fördert den wertvollen Dialog zwischen Universitäten, Krankenhäusern, Privatpraxen und Vertretern aus Forschung und des Diagnostiksektors.

Mainz Biomed wird diese Gelegenheit nutzen, um seine Beziehungen zu wichtigen Meinungsbildnern in der Gastroenterologie weiter zu stärken, Erkenntnisse über die Zukunft der Krebsprävention auszutauschen und sein aktuelles Hauptprodukt, ColoAlert®, sowie potenzielle zukünftige Diagnoselösungen des Unternehmens zur verbesserten Früherkennung von Darmkrebs und anderen Krebsarten vorzustellen.

Teilnehmer der Tagung sind eingeladen, den Stand von Mainz Biomed zu besuchen, um mehr über die Bedeutung der Früherkennung von Darmkrebs zu erfahren, sowie sich über die Möglichkeiten zu Kooperationen mit Ärzten und der Aufnahme von ColoAlert in das Behandlungsangebot für Patienten zu informieren.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed berichtet Topline-Ergebnisse aus der Machbarkeitsstudie zum Biomarker-Panel im Rahmen seines Bauchspeicheldrüsenkrebs-Projekts

Die Studie zeigte eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 %

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland –08. Oktober 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt positive Topline-Ergebnisse seiner Anfang dieses Jahres begonnenen Machbarkeitsstudie bekannt, in der ein nicht-invasiver Bluttest zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wurde. Die Studie bestätigte die hohe klinische Präzision sowie den Nutzen der lizenzierten proprietären Biomarker von Liquid Biosciences für die Entwicklung eines innovativen Screening-Tests für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Forscher bewerteten eine Reihe von 18 lizenzierten Biomarkern aus einer Auswahl mehrerer Kandidaten, um die Komplexität des Tests zu reduzieren. Das beste Biomarker-Panel erreichte eine Sensitivität von 100 % und eine Spezifität von 95 % und konnte so Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten erfolgreich von gesunden Kontrollpersonen in einer Kohorte von 30 Probanden unterscheiden, die verschiedene Stadien der Erkrankung sowie Vorstufen widerspiegelten.

Diese Ergebnisse bestätigen die zuvor in Forschungs- und Validierungsdatensätzen nachgewiesene starke Leistungsfähigkeit des Tests, die Anfang dieses Jahres eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 98 % gezeigt haben. Die Reproduzierbarkeit dieser Ergebnisse stärkt das Vertrauen in die Robustheit des Biomarker-Panels und sein Potenzial als Grundlage für einen zuverlässigen, nicht-invasiven Screening-Test.

Besonders bemerkenswert: der von Liquid Biosciences entwickelte Algorithmus konnte nicht nur Bauchspeicheldrüsenkrebs von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden, sondern auch präkanzeröse Läsionen erfolgreich erkennen, die sich zu Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickeln können, wenn sie unbehandelt bleiben. Die Möglichkeit, diese Läsionen durch einen Bluttest zu identifizieren, eröffnet neue Perspektiven für die Überwachung von Risikopatienten, ein früheres Eingreifen im Krankheitsverlauf und letztlich eine Verringerung der Inzidenz und Mortalität im Zusammenhang mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.

„Wir freuen uns über die Fortschritte des Teams bei der Bestätigung der starken klinischen Ergebnisse unserer Forschungsstudie. Besonders bemerkenswert ist, dass unser Algorithmus und die Auswahl der Biomarker Neoplasien im Blut identifizieren können. Die Entwicklung eines Bluttests, der frühe Stadien der Erkrankung nachweisen kann, ist ein wichtiger Schritt in Richtung Früherkennung – und letztendlich zur Überwindung von Bauchspeicheldrüsenkrebs“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed.

Nachdem die Validität eines Panels von mRNA-Biomarkerkandidaten mit hoher potenzieller klinischer Relevanz bestätigt wurde, wird Mainz Biomed nun mit der Planung einer größeren klinischen Studie beginnen, um die Auswahl der Biomarker unter Verwendung von archivierten retrospektiven Proben abzuschließen. In dieser Studie soll die Leistungsfähigkeit der Biomarker in unterschiedlichen Stadien von Bauchspeicheldrüsenkrebs bewertet und zudem untersucht werden, inwieweit sich verschiedene Stadien von Krebs und Krebsvorstufen identifizieren lassen – unter Einsatz von modernster Sequenzierungstechnologien.

Vorbehaltlich des Ergebnisses der größeren Bestätigungsstudie beabsichtigt Mainz Biomed, eine Validierungsstudie mit einer größeren Kohorte von Blutproben unter Verwendung der Polymerase-Kettenreaktionstechnologie (PCR) durchzuführen. Dies wäre ein entscheidender Schritt, um den Test für eine mögliche klinische Anwendung zu optimieren und ihn an künftige regulatorische Anforderungen anzupassen – einschließlich einer möglichen Einreichung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Das Projekt zum Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist Teil der übergeordneten Strategie des Unternehmens, einfach zugängliche molekulare Diagnostika für die Früherkennung von Krebs zu entwickeln – insbesondere für Indikationen, bei denen derzeitige Screening-Methoden nur eingeschränkt oder gar nicht vorhanden sind.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden.

Mainz Biomed präsentiert die Zukunft der Darmkrebsfrüherkennung auf der Tagung des Komitees für Darmkrebsfrüherkennung der WEO

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 30. September 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, freut sich, seine Teilnahme an der bevorstehenden Plenartagung des Komitees für Darmkrebsfrüherkennung und dem Expertenarbeitstreffen der World Endoscopy Organization (WEO) bekannt zu geben, die am 3. Oktober 2025 in Berlin stattfinden.

Diese hochkarätigen Veranstaltungen bringen weltweit führende Experten in der Darmkrebsvorsorge zusammen, um neue Technologien zu evaluieren, wissenschaftliche Erkenntnisse zu diskutieren sowie die Zukunft der Früherkennung und Prävention von Darmkrebs mitzugestalten. Im Rahmen der Sitzung mit dem Titel „Evaluation of New Tests” (Bewertung neuer Tests) wird Dr. Lena Krammes, Senior Scientist bei Mainz Biomed, die Ergebnisse der laufenden Arbeiten des Unternehmens im Bereich der RNA-basierten Diagnostik vorstellen.

In ihrem Vortrag mit dem Titel „From Detection to Prevention – Early Evidence from RNA-based Screening Test for Precancerous Lesions Compared to Different FIT Cut-offs” (Von der Erkennung zur Prävention – Erste Erkenntnisse aus RNA-basierten Screening-Tests für präkanzeröse Läsionen im Vergleich zu verschiedenen FIT-Grenzwerten) wird Dr. Krammes klinische Daten aus der eAArly DETECT-Studie vorstellen, die 2024 durchgeführt wurde und das Potenzial von stuhlbasierten RNA-Tests zur Erkennung von Darmkrebs und präkanzerösen Läsionen aufzeigt. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören:

• 97% Sensitivität und 97% Spezifität bei der Erkennung von Darmkrebs
• 82% Sensitivität bei fortgeschrittenen Adenomen
• 100% Erkennung von fortgeschrittenen Adenomen mit hochgradiger Dysplasie

Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von RNA-basierten Tests, sowohl für die Früherkennung von Darmkrebs als auch bei dessen Prävention, indem sie Läsionen mit hohem Risiko identifizieren, bevor sich daraus eine Krebserkrankung entwickelt.

Die Teilnahme von Mainz Biomed spiegelt das Engagement des Unternehmens wider, einen Beitrag zu den weltweiten Bemühungen zur Optimierung der Darmkrebsvorsorge zu leisten. Die World Endoscopy Organization ist eine globale gemeinnützige Organisation, die sich der Förderung hochwertiger Endoskopie und der Verbesserung der Verdauungsgesundheit verschrieben hat. Das Komitee für Darmkrebsfrüherkennung der WEO unterstützt Initiativen zur Darmkrebsvorsorge und Früherkennungsprogramme weltweit, darunter immunochemische Stuhltests (FIT), andere stuhlbasierte sowie endoskopische Verfahren.

„Wir fühlen uns geehrt, an dieser renommierten Tagung teilnehmen zu dürfen“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „Die Einladung zu diesen Expertengesprächen bestärkt uns in unserer Überzeugung, dass wir einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer Diagnose-Instrumente der nächsten Generation leisten, mit denen Darmkrebs verhindert werden kann, noch bevor er entsteht.“

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

 Mainz Biomed gibt den Beginn der Vermarktung von ColoAlert® in der Schweiz bekannt 

Zudem informiert das Unternehmen über die Fortschritte bei der Studie eAArly DETECT 2
 

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 23. September 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt den Beginn der Vermarktung seines Hauptprodukts, ColoAlert®, in der Schweiz bekannt.

Dieser Meilenstein folgt auf mehrere wichtige Errungenschaften des Unternehmens. Anfang dieses Jahres unterzeichnete Mainz Biomed eine strategische Partnerschaft mit labor team w ag („labor team“), einem der führenden Diagnostiklabore in der Schweiz. Diese Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt für die erfolgreiche Vermarktung von ColoAlert und stellt die landesweite Versorgung von Patienten und Ärzten mit dem Früherkennungstest des Unternehmens über ein etabliertes und vertrauenswürdiges Netzwerk sicher.

Zudem wurde ColoAlert von Swissmedic, der Schweizerischen Kontrollbehörde für Heilmittel, offiziell registriert und für den Vertrieb zugelassen. Diese Zulassung ist ein wichtiger regulatorischer Schritt. Sie ermöglicht den Vertrieb des Tests in der Schweiz, der den Zugang zu innovativen Lösungen für die Darmkrebsvorsorge für Patienten erweitert.

Darüber hinaus haben Mainz Biomed und labor team erfolgreich den umfassenden Technologietransfer abgeschlossen. Das ermöglicht es dem Laborpartner, ColoAlert-Proben direkt in seiner hochmodernen Einrichtung in Goldach, Schweiz, zu verarbeiten und auszuwerten. Auf lokale Strukturen zurückzugreifen erlaubt die effiziente Abwicklung und gewährleistet, dass Schweizer Patienten von einer hochwertigen Diagnostik profitieren, die innerhalb ihres eigenen Gesundheitssystems durchgeführt wird.

Zusammengenommen, ebnen diese Erfolge den Weg für den Vertrieb von ColoAlert® in der Schweiz, wodurch der Test nun Patienten und Gesundheitsdienstleistern im gesamten Land zur Verfügung steht.

Darüber hinaus treibt das Unternehmen die Rekrutierung für seine Machbarkeitsstudie voran, die etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen. Mit dem Ziel, die Rekrutierung bis Ende 2025 abzuschließen, hat das Management des Unternehmens entschieden, die Studie ohne Unterbrechung für eine Zwischenauswertung fortzuführen und die Ergebnisse im Anschluss an die Auswertung des gesamten Datensatzes vorzustellen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit, in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.
 

Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

 Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich bekannt

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 02. September 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt bekannt, dass ColoAlert® die offizielle Registrierung der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) abgeschlossen hat und nun für den Vertrieb im Vereinigten Königreich zugelassen ist.

Dieser Meilenstein folgt auf die Anfang des Jahres bekannt gegebene Technologiepartnerschaft mit EDX Medical Group plc, einem führenden britischen Labor, und ist ein wichtiger Schritt, um den DNA-basierten Darmkrebsscreening-Test ColoAlert von Mainz Biomed für Patienten im ganzen Land zugänglich zu machen.

Darmkrebs ist mit jährlich etwa 44.000 neuen Fällen die vierthäufigste Krebsart im Vereinigten Königreich. ColoAlert bietet eine nicht-invasive Lösung für die Darmkrebsvorsorge, indem es  Tumor-DNA-Biomarker in Stuhlproben nachweist. Der Test soll das bestehende Darmkrebsscreening-Programm ergänzen, in dem derzeit rund 4 Millionen Menschen im Alter von 50 bis 74 Jahren jährlich dazu berechtigt sind, einen FIT-Test durchzuführen zu lassen. ColoAlert ist eine zusätzliche und leicht zugängliche Option, die zu einer höheren Teilnahme beitragen könnte.

„Mit der Registrierung ist ColoAlert nun für den Einsatz im ganz Vereinigten Königreich freigegeben“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „Dieser regulatorische Meilenstein ermöglicht es unserem britischen Laborpartner, einer großen Bevölkerungsgruppe einen zuverlässigen und benutzerfreundlichen Test anzubieten, was unser gemeinsames Ziel unterstützt, die Teilnahme an Vorsorgeuntersuchungen zu erhöhen und letztendlich mehr Leben zu retten.“

Die Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich unterstreicht das Engagement von Mainz Biomed, den Zugang zu innovativer Diagnostik für die Krebsfrüherkennung zu erweitern. Indem das Unternehmen Gesundheitsdienstleistern und Patienten ein zusätzliches Instrument zur Prävention von Darmkrebs an die Hand gibt, treibt es seine Mission weiter voran, eine der weltweit führenden Ursachen für krebsbedingte Todesfälle zu bekämpfen.

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Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

Mainz Biomed erhält Zulassung für die Vermarktung von ColoAlert® in der Schweiz

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 13. August 2025 - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass sein nicht-invasiver Darmkrebsfrüherkennungstest ColoAlert® von Swissmedic, der Schweizerischen Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel, offiziell registriert und für den Vertrieb zugelassen wurde.

In der Schweiz richten sich Programme zur Darmkrebsfrüherkennung in erster Linie an Personen zwischen 50 und 74 Jahren, die im Turnus von zwei Jahren die Durchführung eines immunologischen Stuhltestes (iFOBT) sowie alle zehn Jahre eine Darmspieglung angeboten bekommen. Die Bevölkerung in dieser Altersgruppe wird auf rund 2,8 Millionen geschätzt – das entspricht etwa 31,4 % aller Einwohner in der Schweiz. Obwohl mehr als 13 Früherkennungsprogramme landesweit angeboten werden, nimmt derzeit weniger als die Hälfte der Zielgruppe an diesen teil. Die Einführung innovativer Darmkrebsfrüherkennungstests wie ColoAlert könnte entscheidend dazu beitragen, die Teilnahmequoten zu erhöhen, nationale Gesundheitsziele zu erreichen und eine kritische Lücke in der Darmkrebsprävention zu schließen.

Die Swissmedic-Zulassung folgt auf die zu Jahresbeginn bekannt gegebene Partnerschaft des Unternehmens mit labor team w ag, einem renommierten Schweizer Diagnostiklabor. Mit Erreichung des heute bekannt gegebenen Meilensteins ist ColoAlert jetzt für die Anwendung auf dem Schweizer Markt zugelassen und wird künftig über das Angebot von diagnostischen Dienstleistungen des Partnerlabors verfügbar sein – damit sind alle Voraussetzungen für den bevorstehenden Markteintritt geschaffen.

ColoAlert ist ein nicht-invasiver Darmkrebsfrüherkennungstest, der derzeit in ausgewählten europäischen Ländern vermarktet wird. Er dient dem Nachweis von Darmkrebstumor-DNA und anderen Biomarkern in Stuhlproben mit einer hohen Sensitivität.

„Wir freuen uns über die behördliche Zulassung in der Schweiz“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „Dies unterstützt unsere umfassendere Strategie, den Zugang zu zuverlässigen Lösungen in der Darmkrebsfrüherkennung zu erweitern – mit dem Ziel, die Sterblichkeitsrate dieser verheerenden Krankheit nachhaltig zu senken.“

Mainz Biomed verfolgt weiterhin einen dezentralen Vermarktungsansatz über Partnerschaften mit Laboren und regionalen Gesundheitsdienstleistern, um eine breite Verfügbarkeit und eine lokale Implementierung seiner innovativen molekularen Diagnostiktechnologien sicherzustellen.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

Mainz Biomed und CARE schließen Kooperationsvereinbarung für gemeinsames Versorgungskonzept für Krankenkassen

CARE kooperiert in der Darmkrebsvorsorge gegenwärtig mit 19 Krankenkassen in Deutschland

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland – 23. Juli 2025 -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen“), ein auf Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, hat heute eine Kooperation mit der CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH („CARE“) bekanntgegeben.

CARE arbeitet derzeit mit mehr als 15 gesetzlichen Krankenkassen im Rahmen von besonderen online-basierten Vorsorgekonzepten auf Basis des verbreiteten iFOBT zusammen. Durch die Kooperation mit Mainz Biomed kann das Angebot nun für Risikogruppen um den ColoAlert®-Test erweitert werden, der durch die molekulargenetische Analyse von Biomarkern im Stuhl mittels PCR die Entdeckungsrate insbesondere in frühen Krankheitsstadien ermöglicht.

Die Kooperation tritt sofort in Kraft und unterstützt Mainz Biomed damit, die Verbreitung von ColoAlert® im deutschen Markt weiter auszubauen. Sie steht im Einklang mit dem wachsenden Bedarf an personalisierten Vorsorgelösungen, die auf frühe Intervention setzen.

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Über CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH

CARE diagnostica Laborreagenzien GmbH steht für Qualität und wegweisende Entscheidungen im Bereich der Darmkrebsvorsorge in Deutschland seit über 40 Jahren. Weitere Informationen finden Sie unter carediag.de.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.