Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges 24.05.2023 / 09:01 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Mainz Biomed: Erste Proben von Partner Zöller-Kipper aus der Darmkrebsscreening-Kampagne sind über das Corporate Health Portal ausgewertet worden Die Mitarbeitenden empfanden das Online-Patienten-Portal, über das sie den ColoAlert® Test bestellt haben, als einfach in der Anwendung und komfortabel BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 24. Mai 2023 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute bekanntgegeben, dass die ersten Testresultate aus der Darmkrebsfrüherkennungs-Kampagne vorliegen. Im Rahmen der gemeinsamen Partnerschaft hatte Zöller-Kipper GmbH, Teil der Zöller Group mit mehr als 2.500 Mitarbeitenden, im April 2023 ColoAlert®, Mainz Biomeds hochwirksamen und einfach anzuwendenden Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, für sein Programm für betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) ausgewählt. „Wir sind sehr zufrieden mit den ersten Ergebnissen, da sie aufzeigen, was die Zukunft für Patienten bereithält, wenn diese besseren Zugang zu einfach anzuwendenden, komfortablen und erschwinglichen Screeningmöglichkeiten haben”, sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Wir bauen die Verfügbarkeit von ColoAlert stetig weiter aus, und ich bin dankbar für das Engagement all unserer Teammitglieder und unserer Partner wie Zöller-Kipper. Mit ihrem Einsatz machen sie darauf aufmerksam, wie wichtig eine frühzeitige Diagnose von Darmkrebs ist, denn noch immer stellt diese Krebsart mit fast 73.000 neu diagnostizierten Fällen pro Jahr die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Deutschland dar.” Die Mitarbeitenden von Zöller-Kipper nutzten das Online-Portal von Mainz Biomed, um sich für die Zusendung eines ColoAlert Testkits zu registrieren. Nachdem die Proben beim Unternehmen eingegangen waren und ausgewertet wurden, wurden die Testergebnisse über das Portal vertraulich zurück an die jeweiligen Mitarbeitenden geschickt, zusammen mit einer Erläuterung zu den Resultaten. Falls die Mitarbeitenden im Vorfeld zugestimmt hatten, dass die behandelnden Ärzte über die Testergebnisse informiert werden, konnten diese den Patienten anschließend direkt kontaktieren. Mainz Biomed unterstützte das BGM-Programm und informierte sowohl Mitarbeitende als auch Ärzte umfassend über Darmkrebs sowie über Empfehlungen für nächste Schritte. „Mainz Biomed hat es uns leicht gemacht, ColoAlert schnell als Angebot in unser BGM-Programm zu integrieren,” sagte Irina Riffel, Personalleiterin von Zöller-Kipper. „Unsere Mitarbeitenden können problemlos auf das Patienten-Portal zugreifen, ein Kit anfordern und erhalten ihre Ergebnisse über eine sichere Verbindung innerhalb von fünf Tagen. Das Feedback zum Verfahren ist positiv und wir sind sehr zufrieden diesen Test anbieten zu können, da eine frühe Erkennung und Diagnose von Darmkrebs ausschlaggebend für bessere Behandlungsmöglichkeiten und -ergebnisse sind. Die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden stehen für uns an erster Stelle.” „Wir bedanken uns bei Zöller-Kipper für die erfolgreiche Zusammenarbeit und für ihr Engagement, ihren Mitarbeitenden mit ColoAlert ein innovatives Darmkrebsscreening zu ermöglichen”, fügte Baechler hinzu. „Wir freuen uns darauf, uns gemeinsam mit weiteren Unternehmen in Deutschland und Europa an Programmen, wie diesem, zu beteiligen.” Über ColoAlert® ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense“ untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen. Über Darmkrebs Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar. Über Mainz Biomed N.V. Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook. Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com In Europa: In den USA: Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an info@mainzbiomed.com Zukunftsgerichtete Aussagen Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 5. Mai 2022. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich. 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