Mainz Biomed expandiert durch Partnerschaft mit Bioclinica nach Rumänien

Mainz Biomed expandiert durch Partnerschaft mit Bioclinica nach Rumänien

ColoAlert® adressiert in dieser Region einen Markt von 6 Millionen Patienten, denen der Test über 15 Labore zur Verfügung steht.

BERKELEY, US – MAINZ, Deutschland – 20. Juni 2023 —Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die Aufnahme von Bioclinica in sein wachsendes Netzwerk von Laborpartnern bekanntgegeben. Bioclinica wird die Kommerzialisierungsaktivitäten zu ColoAlert, dem Hauptprodukt von Mainz Biomed, stark unterstützen. ColoAlert ist ein hochwirksamer und einfach anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs für den Heimgebrauch. Die strategische Zusammenarbeit ist für Mainz Biomed ein weiterer wichtiger Meilenstein, um die Diagnose und Prävention von lebensbedrohlichen Krankheiten, insbesondere Darmkrebs, zu revolutionieren, denn dabei handelt es sich nach wie vor um die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Europa. 

„Wir freuen uns, Bioclinica als Partner für ColoAlert begrüßen zu dürfen“, sagte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed. „Bei der Umsetzung unserer Vertriebsstrategie streben wir auch weiterhin die Zusammenarbeit mit Laboren an, die unser unermüdliches Engagement dafür teilen, mit Hilfe modernster diagnostischer Tests die Chancen auf erfolgreiche Behandlung schwerer Krankheiten wie Darmkrebs zu erhöhen oder zur Prävention beizutragen. Die Früherkennung ist entscheidend für die Überlebensrate von Patienten. Unsere Partnerschaft mit Bioclinica in Rumänien ist ein weiterer wichtiger Schritt, um das zu erreichen.“

Das einzigartige Geschäftsmodell von ColoAlert unterscheidet sich von den bisherigen Angeboten der Branche. Statt die Tests über ein zentrales Einzellabor abzuwickeln, arbeitet Mainz Biomed mit externen Laborketten zusammen, die die ColoAlert-Testkits analysieren und prozessieren. Dieser Ansatz ermöglicht es dem Unternehmen, die Expertise und die Ressourcen etablierter Anbieter wie Bioclinica zu nutzen, um den Test in Europa und ausgewählten internationalen Märkten einer breiten Patientenpopulation zur Verfügung zu stellen. Laut Bevölkerungsstatistik der Vereinten Nationen (Abteilung für wirtschaftliche und soziale Angelegenheiten), könnten in Rumänien, einem Land mit den europaweit höchsten Darmkrebsinzidenzen, über 6 Millionen Menschen im Alter zwischen 50 und 74 Jahren von ColoAlert profitieren.

Mainz Biomed bietet Bioclinica ColoAlert im Rahmen von Partnerschaftsverträgen zu den Standardbedingungen des Unternehmens an. Bioclinica ist ein führender Anbieter von Gesundheitsprodukten in Rumänien und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der medizinischen Diagnostik. Über die 15 angeschlossenen Labore und 146 Abholstationen bietet Bioclinica der rumänischen Bevölkerung modernste Diagnoseverfahren an. In den kommenden Wochen wird Mainz Biomed gemeinsam mit Bioclinica die Co-Marketing-Aktivitäten initiieren, um einen erfolgreichen Marktstart zu gewährleisten.

Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense“ untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

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