Original-Research: Valneva SE - von First Berlin Equity Research GmbH Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Valneva SE Unternehmen: Valneva SE ISIN: FR0004056851 Anlass der Studie: Update Empfehlung: Buy seit: 04.04.2023 Kursziel: €8.90 Kursziel auf Sicht von: 12 months Letzte Ratingänderung: 04.04 .2023 (previously: Add) Analyst: Simon Scholes First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN: FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes stuft die Aktie auf BUY herauf aber senkt das Kursziel von EUR 12,00 auf EUR 8,90. Zusammenfassung: Die von Valneva für 2023 prognostizierten Umsatzerlöse und sonstigen Erträge in Höhe von €220 bis €260 Mio. liegen unter dem entsprechenden Wert für 2022 von €373,5 Mio. Allerdings waren mehr als €200 Mio. der letztjährigen Zahl nicht zahlungswirksam, hauptsächlich im Zusammenhang mit den COVID-19-Impfstoffvereinbarungen mit Großbritannien und der EU. Die Prognose für 2023 ist vollständig zahlungswirksam. Die Störung der Phase-3-Studie für den Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 hat zu Unsicherheiten darüber geführt, ob Pfizer den ursprünglichen Zeitplan für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei der FDA und der EMA im Jahr 2025 einhalten kann und ob auf Valneva zusätzliche finanzielle Verpflichtungen zukommen werden. Wir sind jedoch der Ansicht, dass der genaue Zeitplan für die Einreichungen im Vergleich zu den allgemeinen Erfolgsaussichten von VLA15 zweitrangig ist. Diese sind nach wie vor sehr gut. VLA15 hat in der Phase 2 eine starke Immunogenität sowohl bei Erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten gezeigt und ist der einzige Borreliose-Impfstoffkandidat, der sich derzeit in der klinischen Entwicklung befindet. Pfizer und Valneva dürften auch in der Lage sein, die Fallstricke zu umgehen, die 2002 zur Rücknahme von LYMErix von GSK, dem einzigen zuvor kommerziell erhältlichen Borreliose-Impfstoff, führten. Es wird erwartet, dass der Markt für Borreliose-Impfstoffe bis 2030 ein Volumen von USD 1 Mrd. erreichen wird. Inzwischen erwarten wir die FDA-Zulassung von VLA1553 bis Ende August dieses Jahres. VLA1553 ist bisher der einzige Chikungunya-Impfstoffkandidat, der den Endpunkt der Phase-3-Studie erreicht hat. Der Wert des Marktes für Chikungunya-Impfstoffe wird bis 2032 auf USD 500 Mio. geschätzt (ohne Berücksichtigung einer möglichen staatlichen Bevorratung für die Vorbereitung auf einen Ausbruch). Der Cashflow aus dem operativen Geschäft im Jahr 2022 in Höhe von €-245,3 Mio. war stark von den Ausgaben für die inzwischen gestoppte Produktion des Impfstoffs VLA2001 COVID-19 beeinflusst. Der Cashposition zum Jahresende 2022 betrug €289,4 Mio. Unter der Annahme, dass keine zusätzlichen Verpflichtungen für die Phase-3-Studie mit VLA15 anfallen und keine Pipeline-Akquisitionen getätigt werden, erwarten wir für die Zukunft einen geringeren Barmittelverbrauch. Unter diesen Vorbehalten ist das Management der Ansicht, dass die derzeitige Cash-Position ausreicht, um die Geschäftstätigkeit mindestens bis Ende 2024 zu finanzieren. Wir stufen unsere Empfehlung von Hinzufügen auf Kaufen hoch, senken jedoch das Kursziel von €12,00 auf €8,90, um dem Anstieg der Zinssätze seit unserer letzten Studie vom 18. August 2022, einer höheren Aktienanzahl, der niedrigeren Netto-Cash-Position des Unternehmens sowie der Ungewissheit in Bezug auf die Störung der Phase 3 von VLA15 Rechnung zu tragen. First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE (ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes upgraded the stock to BUY but decreased the price target from EUR 12.00 to EUR 8.90. Abstract: 2023 guidance for revenue and other income of €220-260m is below the equivalent 2022 figure of €373.5m. However, over €200m of last year's number was non-cash, mainly related to the COVID-19 vaccine agreements with the UK and the EU. 2023 guidance is all-cash. Disruption to the phase 3 trial of the Lyme disease vaccine candidate VLA15 has created uncertainty whether Pfizer can keep to the original schedule of regulatory submissions to the FDA and EMA in 2025 and also whether Valneva will face any additional financial obligations. However, we think the exact timing of submissions is secondary in comparison with VLA15's overall prospects for success. These remain very good. VLA15 demonstrated strong immunogenicity in both adults and pediatric patients at the phase 2 stage and is the only Lyme disease vaccine candidate currently in clinical development. Pfizer and Valneva also look set to avoid the pitfalls which led to the 2002 withdrawal of GSK's LYMErix, the only previously commercially available Lyme disease vaccine. The Lyme disease vaccine market is expected to be worth USD1bn by 2030. Meanwhile, we expect FDA approval of VLA1553 by the end of August this year. VLA1553 is so far the only chikungunya vaccine candidate to have met its phase 3 trial endpoint. The value of the chikungunya vaccine market is put at USD500m by 2032 (not including potential government stockpiling for outbreak preparedness). 2022 cashflow from operations of €-245.3m was heavily influenced by spending on the now halted manufacturing of the VLA2001 COVID-19 vaccine. YE/22 cash was €289.4m. Assuming no additional VLA15 phase 3 trial obligations and excluding pipeline acquisitions, we expect reduced cash consumption going forward. With these caveats, management believes the current cash position is sufficient to fund operations through at least the end of 2024. We raise our recommendation from Add to Buy but lower the price target from €12.00 to €8.90 to reflect the rise in interest rates since our last study of 18 August 2022, a higher share count, the company's lower net cash position as well as the uncertainty surrounding VLA15 phase 3 disruption. Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse. Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/26735.pdf Kontakt für Rückfragen First Berlin Equity Research GmbH Herr Gaurav Tiwari Tel.: +49 (0)30 809 39 686 web: www.firstberlin.com E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com -------------------übermittelt durch die EQS Group AG.------------------- Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
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