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Sernova gibt Fortschritte mit seinem neuartigen Cell Pouch System(TM) zur Erhaltung der Schilddrüsenfunktion nach einer operativen Entfernung der gesamten Schilddrüse (Thyreoidektomie) bekannt
Emittent / Herausgeber: Sernova Corp. / Schlagwort(e): Studienergebnisse 30.01.2023 / 13:35 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. – Vorklinische Proof-of-Concept-Studie zeigt, dass die Autotransplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch die Schilddrüsenhormonproduktion nach Entfernung der gesamten Schilddrüse wiederherstellen kann – Sernova hat mit den Zulassungsbehörden Gespräche aufgenommen, um die klinische Entwicklung einer zukünftigen Therapie für Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) einzuleiten LONDON, Ontario, den 30. Januar 2023 – Sernova Corp. (TSX:SVA) (OTCQB:SEOVF) (FWB/XETRA:PSH), ein in der klinischen Phase befindliches Unternehmen und führend auf dem Gebiet der Zelltherapeutika, gab heute Fortschritte bei seinem Zelltherapieprogramm für die Schilddrüse bekannt – eines von drei Zelltherapie-Entwicklungsprogrammen, bei denen das unternehmenseigene Cell Pouch System™ zum Einsatz kommt. In einer vorklinischen Proof-of-Concept-Studie wies das Unternehmen nach, dass die Autotransplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch die Entfernung der gesamten Schilddrüse (Thyreoidektomie) kompensieren und den normalen Schilddrüsenhormonspiegel in einem Tiermodell wiederherstellen kann. Die Schilddrüse ist eine lebenswichtige hormonproduzierende Drüse, die für den Stoffwechsel und die Regulierung der Körperfunktionen von entscheidender Bedeutung ist.1 Der Verlust der Schilddrüsenfunktion tritt nach der chirurgischen Entfernung der Drüse auf und wird mit Gedächtnisstörungen, Depressionen, Kälteunverträglichkeit, chronischer Müdigkeit, Verstopfung, Gewichtszunahme und Lethargie in Verbindung gebracht.2 Schätzungen zufolge unterziehen sich in den USA jährlich mehr als 150.000 Patienten einer Thyreoidektomie3 und benötigen anschließend eine lebenslange Schilddrüsenhormonersatztherapie. Trotz einiger Vorteile erfahren Patienten, die Schilddrüsenersatzmedikamente einnehmen, oft eine erhebliche Beeinträchtigung ihres psychischen Wohlbefindens.4 Das Hauptziel des Schilddrüsenprogramms von Sernova ist die Wiederherstellung einer normalen Schilddrüsenfunktion ohne lebenslange Medikation und die Vermeidung der Belastung durch wiederholte Labortests bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterzogen haben. Daten aus dem vorklinischen Programm von Sernova zeigen, dass eine Thyreoidektomie mit Autotransplantation (von körpereigenem Gewebe) in die Cell Pouch die Produktion der Schilddrüsenhormone Trijodthyronin (T3) und Thyroxin (T4) sowie den thyreotropen Regelkreis zwischen Hypothalamus, Hypophyse und Schilddrüse, der die Konzentration an Schilddrüsenhormonen im Blutplasma reguliert, wiederherstellen kann. Die Studie wurde in einem vorklinischen Tiermodell durchgeführt, bei dem die Cell Pouch mehrere Wochen lang vor der Thyreoidektomie eines jeden Testobjekts implantiert wurde. Die Schilddrüse jedes Testobjekts der Behandlungsgruppe wurde entnommen, mit minimalen Eingriffen vorbereitet und in die zuvor implantierte Cell Pouch transplantiert. Die Schilddrüsenhormone wurden über mehrere Monate durch wöchentliche Messungen der zirkulierenden Schilddrüsenhormone (T3, T4) überwacht. Nach der Thyreoidektomie in der Behandlungsgruppe fielen die T3- und T4-Werte zunächst ab, erholten sich dann aber nach der Transplantation der Schilddrüse in die Cell Pouch auf normale bzw. nahezu normale Werte. Die Testobjekte der Kontrollgruppe erhielten das Cell-Pouch-Implantat und wurden einer Thyreoidektomie unterzogen, erhielten jedoch keine Schilddrüsentransplantation. In der Kontrollgruppe sanken die T3- und T4-Werte nach der Thyreoidektomie rasch ab und blieben während des gesamten Experiments unter den Ausgangskonzentrationen. „Zusammen mit den bereits veröffentlichten vorklinischen Daten, die das Überleben und die Funktion von menschlichem Schilddrüsengewebe, das in die Cell Pouch5 transplantiert wurde, gezeigt haben, belegen diese vorklinischen Daten die Funktionsfähigkeit des Cell Pouch Systems von Sernova und stellen einen wichtigen Schritt auf dem Weg zu einer völlig neuen Behandlungsoption für Schilddrüsenunterfunktion nach Entfernung der gesamten Schilddrüse dar“, kommentierte Dr. Sam Wiseman, BSc, MD, FRCSC, FACS, Professor für Chirurgie an der medizinischen Fakultät der Universität von British Columbia und behandelnder Chirurg am St. Paul’s Hospital in Vancouver. „Diese Ergebnisse zeigen eine weitere therapeutische Anwendung des Cell Pouch Systems von Sernova“, sagte Dr. Philip Toleikis, President und Chief Executive Officer von Sernova. „Zusätzlich zu Typ-1-Diabetes [und Hämophilie] zeigt diese Studie das Potenzial zur Behandlung der beträchtlichen Anzahl von Patienten, denen jedes Jahr die Schilddrüse entfernt wird. Wir haben bereits damit begonnen, Gespräche mit den Zulassungsbehörden zu führen, um klinische Studien mit dieser neuartigen Therapie einzuleiten.“ Sernova beabsichtigt, Daten aus dem Schilddrüsenentwicklungsprogramm des Unternehmens auf einer wissenschaftlichen Konferenz im Laufe dieses Jahres zu präsentieren. Quellenangaben:
Über Sernovas Zelltherapieprogramm für Schilddrüsenerkrankungen Sernova nutzt seine Cell-Pouch-System-Plattform als potenzielle Behandlungsmöglichkeit für Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose). Unser Ansatz besteht darin, das gesunde Schilddrüsengewebe eines Patienten nach einer operativen Entfernung der gesamten Schilddrüse (Thyreoidektomie) in die zuvor implantierte vaskularisierte Cell Pouch zu transplantieren, um die normale Schilddrüsenfunktion zu erhalten und die Notwendigkeit einer lebenslangen täglichen Schilddrüsenersatztherapie zu verringern oder zu beseitigen. Sernova plant die Durchführung klinischer Bewertungen der Cell Pouch mit transplantiertem Schilddrüsengewebe bei Patienten, die an postoperativer Hypothyreose leiden, mit dem Ziel, die Schilddrüsenfunktion zu erhalten und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die Thyreoidektomie wird häufig zur Krebsdiagnose oder -behandlung sowie zur Behandlung gutartiger (nicht krebsartiger) Erkrankungen wie Struma und Hyperthyreose durchgeführt. Schätzungen zufolge werden in den USA jährlich etwa 150.000 Thyreoidektomien durchgeführt. Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, und viele Patienten, die sich einer partiellen Thyreoidektomie unterziehen, benötigen lebenslang Schilddrüsenhormonmedikamente. Die postoperative Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie kann bei sorgfältiger Überwachung wirksam sein. Allerdings leiden die Patienten häufig unter schädlichen Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme, Depressionen, Kopfschmerzen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt und erhebliche Kosten für das Gesundheitssystem verursacht. Die Entwicklung neuer therapeutischer Strategien zur Überwindung der Hypothyreose ist nach wie vor ein wichtiger ungedeckter medizinischer Bedarf.
Über Sernova und die Cell Pouch-System-Plattform für die Zelltherapie Sernova ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sein Cell Pouch System, ein neuartiges implantierbares und skalierbares medizinisches Gerät mit immungeschützten therapeutischen Zellen für die Behandlung von chronischen Krankheiten wie insulinabhängiger Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen und Blutkrankheiten, inklusive Hämophilie A, entwickelt. Nach der Implantation bildet die Cell Pouch eine natürliche vaskularisierte Gewebeumgebung im Körper, die das langfristige Überleben und die Funktion therapeutischer Zellen ermöglicht, die essenzielle Faktoren freisetzen, die im Körper von Patienten mit bestimmten chronischen Krankheiten fehlen oder unzureichend produziert werden können. Sernova entwickelt auch eine proprietäre Technologie, um die therapeutischen Zellen vor Angriffen des Immunsystems zu schützen. Ziel ist hier, die Notwendigkeit der chronischen systemischen Immunsuppression zu beseitigen. Im Mai 2022 gingen Sernova und Evotec eine globale strategische Partnerschaft ein, die Sernova eine potenziell unbegrenzte Versorgung mit insulinproduzierenden Inselzellen zur Behandlung von Patienten mit insulinabhängigem Diabetes (Typ 1 und Typ 2). Sernova macht auch Fortschritte bei zwei zusätzlichen Entwicklungsprogrammen, die das Cell Pouch-System nutzen: eine Zelltherapie für Schilddrüsenunterfunktion infolge einer Entfernung der Schilddrüse und eine lentivirale ex-vivo-Faktor-VIII-Gentherapie für Hämophilie A. Nähere Informationen erhalten Sie über: Unternehmen: Christopher Barnes VP, Investor Relations Sernova Corp. christopher.barnes@sernova.com +1 519-902-7923
Investoren: Corey Davis, Ph.D. LifeSci Advisors, LLC +1 212-915-2577
Medien: Elizabeth Miller, M.D. LifeSci Communications +1 646-791-9705 Zukunftsgerichtete Informationen Diese Mitteilung enthält Aussagen, die, soweit sie nicht historische Tatsachen wiedergeben, „zukunftsgerichtete Aussagen“ darstellen können, die verschiedene Risiken, Ungewissheiten und Annahmen beinhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über die Aussichten, Pläne und Ziele des Unternehmens. Wo immer möglich, aber nicht immer, werden Wörter wie „erwartet“, „plant“, „geht davon aus“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „projiziert“, „Potenzial für“ und ähnliche Ausdrücke verwendet, um zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren. Aussagen, die besagen, dass Ereignisse oder Bedingungen eintreten „werden“, „würden“, „können“, „könnten“ oder „sollten“, stellen ebenfalls zukunftsgerichtete Aussagen dar. Diese Aussagen spiegeln die Überzeugungen des Managements in Bezug auf zukünftige Ereignisse wider und basieren auf Informationen, die dem Management zum Zeitpunkt der Erstellung dieser Aussagen zur Verfügung standen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften von Sernova nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt ausfallen oder wesentlich von den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Finanzierungen und Lizenzvereinbarungen zu angemessenen Bedingungen oder überhaupt zu erhalten; die Fähigkeit, alle erforderlichen präklinischen und klinischen Studien für das Cell-Pouch-System des Unternehmens und/oder verwandte Technologien durchzuführen, einschließlich des Zeitplans und der Ergebnisse dieser Studien; die Fähigkeit, alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen oder rechtzeitig zu erhalten; die Fähigkeit, eine Lizenz für zusätzliche ergänzende Technologien zu erhalten; die Fähigkeit, die Geschäftsstrategie umzusetzen und erfolgreich auf dem Markt zu konkurrieren; sowie die mit der Entwicklung von biotechnologischen Kombinationsprodukten im Allgemeinen verbundenen Risiken. Viele dieser Faktoren liegen außerhalb unserer Kontrolle, einschließlich der Faktoren, die durch die neuartige Coronavirus-Pandemie verursacht, mit ihr verbunden oder von ihr beeinflusst werden. Investoren sollten die Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens unter www.sedar.com konsultieren, um zusätzliche Informationen über Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit den zukunftsgerichteten Aussagen zu erhalten. Sernova lehnt ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com oder auf der Firmenwebsite! Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. |
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