PRESSEMITTEILUNG

Biotest AG: Hauptversammlung beschließt Dividendenausschüttung

• Ausschüttung von je 0,04 EUR je Vorzugsaktie für die Jahre 2023 und 2022
• Breite Mehrheit bei der Abstimmung entsprechend den Vorschlägen der Verwaltung

Dreieich 07. Mai 2024. Die Aktionäre der Biotest AG haben auf der ordentlichen Hauptversammlung am 07. Mai 2024 beschlossen, eine Dividende in Höhe von € 0,04 je Vorzugsaktie für die Jahre 2023 und 2022 auszuschütten. Insgesamt waren 76,19 % des Grundkapitals vertreten. Die Beschlussfassung über die Verwendung des Bilanzgewinns erfolgte mit 99,93 % Zustimmung.

Die Aktionäre haben mit großer Mehrheit den Mitgliedern des Vorstands sowie des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2023 Entlastung erteilt. Alle Beschlüsse zu den weiteren zur Beschlussfassung vorgelegten Punkten der Tagesordnung wurden ebenfalls mit großer Mehrheit entsprechend den Vorschlägen der Verwaltung gefasst.

Die Hauptversammlungsrede von Herrn Peter Janssen, CEO der Biotest AG, ist abrufbar unter: Hauptversammlung 2024 (biotest.com)
 

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.600 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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Dr. Monika Baumann (Buttkereit)
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: ir@biotest.com

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Dirk Neumüller
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Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart, Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.

PRESSEMITTEILUNG

Biotest steigert Umsatz im ersten Quartal 2024 um 83,6% auf
215,2 Mio. Euro

• Umsatz mit Produkten stieg um 17,7 % auf 138,0 Mio. Euro
• EBIT gesteigert auf 52,8 Mio. Euro
• Fibrinogenstudie erfolgreich abgeschlossen

Dreieich, 07. Mai 2024. Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 verzeichnete die Biotest Gruppe Umsatzerlöse in Höhe von 215,2 Mio. €. Das entspricht einer Steigerung um 83,6% gegenüber dem Umsatz des Vorjahreszeitraums in Höhe von 117,2 Mio. €.

Der Umsatz mit Produkten stieg um 20,8 Mio. € oder 17,7 % auf 138,0 Mio. €. Darüber hinaus beliefen sich die Umsatzerlöse aus Technologieoffenlegung und Entwicklungsleistungen für Grifols, S.A. im Rahmen der Technologietransfer- und Lizenzvereinbarung auf 77,2 Mio. €.

Positive Effekte hatte das neue intravenöse Immunglobulin Yimmugo^® mit einem Umsatzanstieg in Höhe von 7,5 Mio. € auf 11,1 Mio. €, das im November 2022 erfolgreich in den Markt eingeführt wurde und nun als erstes kommerzielles Präparat in einem innovativen Herstellverfahren in der neuen Produktionsanlage Biotest Next Level am Standort Dreieich in Deutschland hergestellt wird. Weiterhin hat Intratect^® zum Umsatzanstieg beigetragen.

Das EBIT belief sich für das erste Quartal 2024 auf 52,8 Mio. € und hat sich damit gegenüber dem ersten Quartal des Vorjahres deutlich verbessert (Vorjahreszeitraum: -9,1 Mio. €). Darin sind Aufwendungen für das Hochfahren der Produktionskapazität in der Biotest Next Level Anlage in Höhe von 22,9 Mio.  € enthalten (Vorjahreszeitraum: 22,2 Mio. €). Die EBIT-Verbesserung resultiert im Wesentlichen aus dem Ergebniseffekt aus Technologieoffenlegung und Entwicklungsleistungen für Grifols, S.A. in Höhe von 70,3 Mio. €.

Das Finanzergebnis verschlechterte sich für das erste Quartal des laufenden Jahres um -1,4 Mio. € auf -10,7 Mio. € (Vorjahreszeitraum: -9,3 Mio. €).

Das Ergebnis nach Steuern der Biotest Gruppe verbesserte sich angesichts der beschriebenen Einflussfaktoren für das erste Quartal 2024 auf 29,5 Mio. € nach -20,4 Mio. € im Vorjahresquartal. Daraus ergibt sich ein Ergebnis je Stammaktie von 0,74 € nach -0,53 € im Vergleichszeitraum des Vorjahres.

Ein Bestandteil der Strategie von Biotest ist der kontinuierliche Ausbau des unternehmenseigenen Plasmasammelnetzwerks in Europa. Damit soll die ausreichende Versorgung mit menschlichem Blutplasma, dem wichtigsten Rohstoff für die Präparate von Biotest, abgesichert werden. Zum Ende des ersten Quartals 2024 betreibt Biotest 37 Spendezentren in Deutschland, Ungarn und Tschechien. Für 2024 ist die Eröffnung weiterer Plasmasammelzentren geplant. So wurde im April 2024 ein weiteres Spendezentrum in Deutschland eröffnet. Darüber hinaus beteiligt sich Biotest finanziell am Aufbau von weiteren Sammelstationen mit Partnern.

Nach der Zulassung von Yimmugo® in Deutschland, Österreich und Großbritannien strebt Biotest die Zulassung für den attraktiven Ziel-markt USA an. Das Zulassungsverfahren ist bereits weit fortgeschritten. Im September 2023 teilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Biotest mit, dass sie die Biologics License Application für Yimmugo® mit der Indikation Primäre Immundefekte zur Begutachtung annimmt. Im Dezember 2023 fand die Inspektion der Biotest Next Level-Anlage durch die FDA statt. Weitere Schritte zur Erlangung der Biologics License Application für Yimmugo werden im Laufe des Jahres 2024 durchgeführt.

Mit Fibrinogenkonzentrat und Trimodulin befinden sich zwei weitere neue Plasmaproteine in der fortgeschrittenen Entwicklung. Biotest hat die Phase-III-Studien für den Einsatz von Fibrinogenkonzentrat in den Indikationen angeborener und erworbener Fibrinogenmangel im Februar 2024 erfolgreich abgeschlossen, was einen wichtigen Meilenstein für das Projekt Biotest Next Level am Standort in Dreieich darstellt. Erste Anträge auf Marktzulassung sind in den wichtigen Märkten in Europa und den USA geplant.

Des Weiteren hat Biotest eine Phase-III-Studie mit Trimodulin in der Indikation schwere ambulant erworbene Lungenentzündung (sCAP) begonnen. Hier konnte im Rahmen der Phase-III-Studie ESsCAPE der erste Patient auf einer Intensivstation mit sCAP behandelt werden. Darüber hinaus wurde die laufende multinationale TRICOVID-Studie für die Aufnahme von Patienten mit Lungenentzündung, die durch eine beliebige Art von Erregern verursacht wird, geöffnet und im Dezember 2023 der erste Patient im Rahmen dieser Erweiterung behandelt. Auch bei den bestehenden Produkten treibt Biotest seine Forschungsaktivitäten voran, um die Versorgung der Patientinnen und Patienten zu verbessern. Sowohl in der Forschung und Entwicklung als auch im Beschaffungsmanagement und in der Produktion streben wir eine höhere operative Exzellenz an. Dazu werden wir uns weiterhin auf ausgewählte Maßnahmen konzentrieren, um die Prozesse in allen Unternehmensbereichen noch effizienter zu gestalten.

Ausblick:

Der Vorstand strebt für das Geschäftsjahr 2024 unter Berücksichtigung der Umsätze aus der Technologieoffenlegung und den Entwicklungsleistungen für Grifols, S.A. an, die Umsätze gegenüber 2023 im oberen einstelligen Prozentbereich zu erhöhen. Diese Umsatzausweitung ist möglich durch das Hochfahren der Yimmugo^®-Produktionsanlage innerhalb von Biotest Next Level.

Entsprechend erwartet der Vorstand für das Jahr 2024 ein Betriebsergebnis (EBIT) in einer Größenordnung von 80 bis 100 Mio. €. Daraus resultierend erwartet der Vorstand für das Jahr 2024 einen leicht verbesserten Return on Capital Employed (ROCE) im Vergleich zum Geschäftsjahr 2023 und einen deutlich über dem Niveau des Vorjahres liegenden positiven Cashflow aus der betrieblichen Tätigkeit.

Die Quartalsmitteilung zum 31. März 2024 kann auf der Internetseite des Unternehmens unter folgendem Link Quartalsberichte (biotest.com) abgerufen werden.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.600 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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Biotest AG eröffnet 12. Plasmasammelzentrum in Deutschland

• 38 Plasmasammelzentren in Europa zur langfristigen Sicherung der Plasmaversorgung

Dreieich, 19. April 2024. Biotest hat in Wuppertal das 12. Plasmasammel-zentrum in Deutschland offiziell eröffnet.

In dem hochmodernen Zentrum am Karlsplatz in der Friedrichstraße 33 können die Plasmaspenderinnen und -spender künftig an fünf Tagen in der Woche, montags bis freitags, Plasma spenden. Freundliche und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bieten einen hervorragenden Service für eine nachhaltige und papierlose Plasmaspende. Betrieben wird das neue Zentrum von der Plasma Service Europe GmbH, einer hundertprozentigen Tochter der Biotest AG, die vor mehr als 20 Jahren gegründet wurde, um die Plasmaspende in Deutschland zu stärken.

„In unserem Zentrum schaffen wir 27 neue, hochqualifizierte Arbeitsplätze. Besonders freuen wir uns, dass wir nun auch den Spenderinnen und Spendern in Wuppertal die Möglichkeit bieten können, wohnortnah Plasma zu spenden“, sagt Zentrumsleiterin Anja Hirner.

"Wir danken unserem engagierten Team, den beteiligten Baufirmen und den Architekten für die Realisierung des Projektes in diesen herausfordernden Zeiten. Natürlich hoffen wir auch auf viele neue Spenderinnen und Spender, die gemeinsam mit uns die Versorgung von Patienten weltweit mit lebensrettenden Medikamenten sicherstellen“, betont Henrik Oehme, Geschäftsführer der Plasma Service Europe GmbH.

Gemeinsam mit dem 1. und 2. Bürgermeister der Stadt, Heiner Fragemann und Rainer Spiecker, des CDU-Bundestagabgeordneten Jürgen Hardt sowie der SPD-Landtagsabgeordneten Dilek Engin und weiteren Vertretern aus Politik und Wirtschaft sowie spannenden Interviewpartnern wie der aus Wuppertal stammenden Vize-Miss Germany Gina Rühl eröffnete die Geschäftsführung der Plasma Service Europe GmbH, Marina Hohenböken und Henrik Oehme, das neue Plasmaspendezentrum.

"Plasmaspenden sind von unschätzbarem Wert für die medizinische Versorgung chronisch kranker Menschen. Momentan wird in Deutschland Plasma vor allem aus den USA importiert, um die notwendigen Medikamente für Europa herstellen zu können. Um hier unabhängig von Importen aus dem Ausland zu werden, ist es wichtig, das Bewusstsein für die Bedeutung von Plasmaspenden in der Öffentlichkeit zu stärken und Anreize für potenzielle Spender zu schaffen. Gemeinsam können wir mit einer regelmäßigen Spende dazu beitragen, die Eigenversorgung in Europa mit lebensrettendem Plasma zu sichern." Sagte Jürgen Hardt, Außenpolitischer Sprecher der CDU/CSU-Bundestagfraktion.

Neben der Geschäftsführung der Plasma Service Europe GmbH stehen auch Patientenvertreter der dsai e.V., einer Patientenorganisation für angeborene Immundefekte, und der Alpha 1 Deutschland e.V. für bewegende Reportagen und Erfahrungsberichte rund um die Plasmaspende zur Verfügung. Silke Junge-Unbehauen und Barbara Pixa, zum Beispiel, sind zwei von mehr als vier Millionen Betroffenen in Deutschland. Die beiden Frauen sind auf Medikamente aus Blutplasma angewiesen und wurden auf ein Medikament eingestellt, das aus Blutplasma hergestellt wird. „Ich kann den Plasmaspendern nicht oft genug danken. Sie machen mein Leben lebenswert“, bedankt sich Silke Junge-Unbehauen bei den Plasmaspendern.

Biotest setzt damit den geplanten Ausbau eigener Spendezentren in Europa fort, um einen Beitrag zu mehr Plasmaspenden zu leisten, nachdem die Corona-Pandemie gezeigt hat, wie sehr Europa auf Plasmaspenden von außerhalb der EU angewiesen sind.

Die Verarbeitung des gesammelten Plasmas erfolgt ausschließlich in Deutschland bei der Biotest AG in Dreieich. Regelmäßige Audits in Deutschland stellen sicher, dass die hohen gesetzlichen und internen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllt werden.

Über menschliches Blutplasma

Menschliches Blutplasma ist der Ausgangsstoff für die Herstellung von Plasmaproteinpräparaten, die zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Immunsystems, des Blutsystems sowie in der Notfallmedizin eingesetzt werden. Biotest gehört weltweit zu den sechs größten Herstellern von Plasmaproteinprodukten.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

Die Biotest AG wird ab sofort offizielle Pressemitteilungen auch über X verbreiten. Sie finden uns unter: https://twitter.com/BiotestAG

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Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.

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Biotest AG steigert den Umsatz um 32% im Geschäftsjahr 2023

• EBIT Prognose mit einem EBIT von 143 Mio. € erreicht
• Zulassungsantrag Yimmugo bei der US amerikanischen Behörde FDA eingereicht
• Phase III Studie mit Fibrinogen erfolgreich

Dreieich, 28. März 2024. Die Biotest Gruppe erwirtschaftete im Berichtsjahr 2023 Umsatzerlöse in Höhe von 684,6 Mio. € nach 516,1 Mio. € im Jahr zuvor. Das entspricht einem deutlichen Umsatzanstieg von 32,7%. Der Umsatzanstieg ist maßgeblich durch Umsätze aus Technologieoffenlegung und Entwicklungs-leistungen für Grifols, S.A. in Höhe von 190,1 Mio. € im Rahmen der Technologietransfer- und Lizenzvereinbarung begründet. Ohne Berücksichtigung der Umsätze aus Technologieoffenlegung und Entwicklungs-leistungen für Grifols, S.A. wurden Umsätze in Höhe von 494,5 Mio. € erreicht. Dies entspricht einem Rückgang gegenüber dem Vorjahr um 4,2 %.

Positive Effekte hatte das neue intravenöse Immunglobulin Yimmugo^® mit einem Umsatz in Höhe von 27,2 Mio. €, welches im November 2022 erfolgreich in den Markt eingeführt wurde und nun als erstes kommerzielles Präparat in einem innovativen Herstellverfahren in der neuen Produktionsanlage Biotest Next Level am Standort Dreieich in Deutschland hergestellt wird.

Das EBIT auf Konzernebene hat sich im Geschäftsjahr 2023 erheblich auf
143,5 Mio. € nach -16,6 Mio. € im Vorjahr erhöht. Damit hat Biotest die ursprüngliche EBIT-Prognose für das Geschäftsjahr 2023 in Höhe von -20 bis -15 Mio. € klar übertroffen und die zuletzt ausgegebene EBIT-Prognose in einer Größenordnung von 130 – 170 Mio. € erreicht. Ursächlich für diese Entwicklung waren im Wesentlichen der Ergebniseffekt aus Technologieoffenlegung und Entwicklungsleistungen für Grifols, S.A. in Höhe von 158,2 Mio. € sowie der Gewinn aus dem Verkauf von fünf Biotest Vertriebsgesellschaften in Spanien, Brasilien, Italien, Großbritannien und Frankreich an Grifols, S.A. in Höhe von 23,1 Mio. €.

Für die Biotest Gruppe ergab sich insgesamt ein Gewinn vor Steuern (EBT) in Höhe von 106,3 Mio. € nach -30,8 Mio. € im Vorjahreszeitraum.

Der Gewinn (EAT) der Biotest Gruppe lag für das Geschäftsjahr 2023 bei
127,0 Mio. € nach -31,7 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Dadurch ergibt sich ein Ergebnis je Stammaktie von 3,20 € nach -0,81 € im Vorjahr.

Das abgelaufene Geschäftsjahr 2023 war wegweisend für die Intensivierung der Zusammenarbeit mit der Mehrheitsaktionärin Grifols, S.A. Ziel ist es, unter Beibehaltung der jeweiligen Unabhängigkeit beider Gesellschaften in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Herstellung sowie Verkauf und Vertrieb enger zusammenzuarbeiten und damit die sich gegenseitig ergänzenden Produktportfolien in deutlich mehr Ländern anbieten zu können, Wissen auszutauschen und den Patienten einen besseren Zugang zu lebensrettenden Plasmamedikamenten zu verschaffen. Die wichtigsten Verträge waren die  Technologieoffenlegung und Entwicklungsleistungen mit Grifols, S.A.

Im September 2023 erreichte Biotest einen wichtigen Meilenstein im Zulassungsprozess von Yimmugo^® für die USA. So teilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Biotest mit, dass sie die Biologics License Application (BLA) für Yimmugo^® für die Begutachtung akzeptiert. Der Zulassungsantrag umfasst die Indikation Primäre Immundefekte (PID).

Im Dezember 2023 erfolgte die sogenannte Pre License Inspection (PLI) der Biotest Next Level-Anlage durch die FDA. Hierbei wurden unter anderem die Qualitätssysteme, die neue Anlage zur Herstellung von Yimmugo® im Biotest Next Level-Gebäude und generell die Übereinstimmung der Produktions-prozesse mit dem eingereichten Dossier inspiziert und überprüft. Ein Dokument mit den Feststellungen aus dieser Inspektion wurde als Teil des Genehmigungs-verfahrens erstellt. Weitere Schritte zur Erlangung (BLA) werden im Laufe des Jahres 2024 durchgeführt.

Biotest entwickelt Fibrinogen für den Einsatz bei angeborenem und erworbenem Fibrinogenmangel. Mitte Februar 2024 gab Biotest bekannt, dass die Fibrinogen-"AdFIrst-Studie" ihren primären Endpunkt erreicht hat.

Ausblick:

Der Vorstand strebt für das Geschäftsjahr 2024 unter Berücksichtigung der Umsätze aus der Technologieoffenlegung und den Entwicklungsleistungen für Grifols, S.A. an, die Umsätze gegenüber 2023 im oberen einstelligen Prozentbereich zu erhöhen.

Entsprechend erwartet der Vorstand für das Jahr 2024 ein Betriebsergebnis (EBIT) in einer Größenordnung von 80 bis 100 Mio. €.

Der Geschäftsbericht 2023 und der Nachhaltigkeitsbericht 2023 sind auf der Internetseite des Unternehmens abrufbar. Ebenso steht die Präsentation zur Hybridkonferenz für Analysten und Journalisten zum Download zur Verfügung.

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Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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Biotest erreicht EBIT Prognose 2023

• Vorschlag an die diesjährige ordentliche Hauptversammlung, den Vorzugsaktionären die Vorzugsdividende für das Geschäftsjahr 2023 sowie die Nachzahlung der Vorzugsdividende für das Geschäftsjahr 2022 auszuschütten

Dreieich, 29. Februar 2024. Das EBIT hat sich im Geschäftsjahr 2023 nach vorläufigen und noch nicht testierten Zahlen auf 143 Mio. € nach - 16,6 Mio. € im Vorjahr erheblich verbessert. Damit liegt das erzielte EBIT in der Mitte der prognostizierten Bandbreite von 130 Mio. € und 170 Mio. €.

Im Geschäftsjahr 2023 erreichte die Biotest Gruppe die Umsatzerlöse in Höhe von 684 Mio. € nach 516,1 Mio. € im Vorjahr. Hierin enthalten sind der Umsatzanteil aus der mit Grifols abgeschlossenen Vereinbarung zu Technologieoffenlegung und Entwicklungsleistungen, sowie Einmaleffekte aus der Veränderung im Konsolidierungskreis.

Die zuvor genannten vorläufigen und noch nicht testierten Zahlen der Biotest Gruppe werden nach IFRS ermittelt.

Vorstand und Aufsichtsrat beabsichtigen, der diesjährigen ordentlichen Hauptversammlung vorzuschlagen, an die Vorzugsaktionäre die Vorzugs-dividende für das Geschäftsjahr 2023 sowie die Nachzahlung der Vorzugs-dividende für das Geschäftsjahr 2022 auszuschütten. Aufgrund eines Bilanzverlustes im Geschäftsjahr 2022 hatte die Biotest AG im vergangenen Jahr keine Dividenden ausgezahlt.

Die endgültigen Zahlen für das Geschäftsjahr 2023 und den Geschäftsbericht wird Biotest am 28. März 2024 veröffentlichen.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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Karl Lauterbach besucht Plasmaspendezentrum der Biotest AG in Köln und betont wichtigen Beitrag zur Patientenversorgung

• Plasmaspende in Deutschland sichert langfristig die Versorgung der Patienten mit lebenswichtigen Medikamenten
• Modernstes Plasma Service Zentrum in Köln-Mülheim im Januar eröffnet

Dreieich, 28. Februar 2024. Der Bundestagsabgeordnete Prof. Dr. Karl Lauterbach besuchte das modernste der bundesweit 11 Plasma Service Zentren am Wiener Platz in Köln, das im Januar 2024 neu eröffnet wurde. Betrieben wird das neue Zentrum von der Plasma Service Europe GmbH, einer hundertprozentigen Tochter der Biotest AG, die vor mehr als 20 Jahren gegründet wurde, um die Plasmaspende in Deutschland zu stärken.

Die Medizinische Direktorin Tanja Engelen führte durch das Plasmaspendezentrum und stellte die papierlose Spende sowie die Bedeutung der Plasmaspende für die medizinische Versorgung heraus.

„Plasmaspenden retten Leben und werden dringend benötigt. Den vielen Spenderinnen und Spendern, die bereit sind, einen Beitrag zur Versorgung schwerkranker Patienten zu leisten, danke ich persönlich für ihr Engagement“, betonte Prof. Dr. Karl Lauterbach im Spenderaum und dankte auch den Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowie der Geschäftsführung für ihren Beitrag zur Gesundheitsversorgung.

Die Lage ist ernst, denn die Versorgung in Deutschland wird immer knapper und der Bedarf steigt stetig. Besorgniserregende Lieferengpässe von Präparaten aufgrund von Plasmamangel bedeuten für viele Patienten eine Katastrophe: Sie müssen um ihre lebenswichtigen Medikamente bangen. In der Europäischen Union wurde beispielsweise für das Jahr 2021 ein Defizit von 22% bei der Plasmagewinnung prognostiziert. Das entspricht etwa 2 Millionen Litern Plasma, die für die Versorgung mit Plasmapräparaten fehlen.

„Deutschland ist ein gutes Beispiel für die Zusammenarbeit von öffentlichen Trägern und privaten Unternehmen, um die flächendeckende Versorgung mit Plasma zu gewährleisten. Auf europäischer Ebene wird zukünftig der bessere Schutz von Patientinnen und Patienten, Spenderinnen und Spendern durch die EU-Verordnung SoHO (Substances of Human Origin) geregelt und so einheitliche Wettbewerbsbedingungen geschaffen“, so Peter Janssen, Vorstandsvorsitzender der Biotest AG.

Die Verarbeitung des gesammelten Plasmas erfolgt ausschließlich in Deutschland bei der Biotest AG in Dreieich. Regelmäßige Audits in Deutschland stellen sicher, dass die hohen gesetzlichen und internen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllt werden.

Über menschliches Blutplasma

Menschliches Blutplasma ist der Ausgangsstoff zur Herstellung von Plasmaproteinpräparaten, die in der Behandlung verschiedener Erkrankungen des Immunsystems, des Blutsystems sowie in der Notfallmedizin zum Einsatz kommen. Biotest gehört zu den weltweit sechs größten Herstellern von Plasmaproteinprodukten.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
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Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart, Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.

PRESSEMITTEILUNG

Biotest-Studie erfolgreich: Primärer Endpunkt in Phase III-Studie mit Fibrinogenkonzentrat erreicht

• Positive Ergebnisse bestätigen ausgezeichnetes Sicherheitsprofil
• Erste Daten zeigen, dass der intraoperative Einsatz von Fibrinogenkonzentrat den Blutverlust genauso effektiv reduziert wie die herkömmliche Behandlung mit gefrorenem Frischplasma oder Kryopräzipitat
• AdFIrst-Studie ist Grundlage für die Zulassung von Biotests Fibrinogenkonzentrat bei Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel in Europa und den USA
• Biotests Fibrinogenkonzentrat soll hohen medizinischen Bedarf an zusätzlichen Fibrinogenkonzentraten abdecken
• Weltweites Marktpotenzial von 800 Mio. USD

Dreieich, 14. Februar 2024. Biotest gibt heute bekannt, dass die Phase III-Studie AdFIrst (Adjusted Fibrinogen replacement strategy) ihren primären Endpunkt erreicht hat. In dieser Studie wurde gezeigt, dass die Verwendung von Fibrinogenkonzentrat bei Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel während einer größeren Operation genauso effektiv ist wie die Standardbehandlung, hinsichtlich der Verringerung des Blutverlustes. Der in den beiden Behandlungsgruppen gemessene mittlere Blutverlust betrug 1.444 ml in der Fibrinogenkonzentrat-Gruppe gegenüber 1.735 ml in der Standardbehandlungsgruppe, was einer Verringerung des Blutverlustes um 291 ml bei den mit Fibrinogenkonzentrat behandelten Patienten entspricht.

Die AdFIrst-Studie war eine prospektive, randomisierte, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase III-Studie, an der 222 Patienten teilnahmen, die sich einer geplanten Wirbelsäulen- oder Bauchoperation unterzogen. Hauptziel dieser Phase III-Studie war der Nachweis, dass Fibrinogenkonzentrat die Blutgerinnung verbessert und den Blutverlust bei der Behandlung schwerer Blutungen ebenso wirksam reduziert wie die Standardbehandlung. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fibrinogenkonzentrat wurde mit der Standardbehandlung der Zentren, entweder mit gefrorenem Frischplasma oder Kryopräzipitat, verglichen.

"Wir freuen uns sehr über den erfolgreichen Abschluss der klinischen Studie. Unser Fokus liegt nun auf der Vorbereitung der Zulassungsanträge", sagt Dr. Silke Aigner, Senior Director Clinical Strategy & Development bei der Biotest AG. "Es besteht ein hoher medizinischer Bedarf an zusätzlichen Fibrinogenkonzentraten, um die Verfügbarkeit von Fibrinogen für mehr Patienten in dieser kritischen medizinischen Situation sicherzustellen."

Die Ergebnisse der beiden klinischen Studien der Biotest AG, der AdFIrst-Studie und der abgeschlossenen Phase I/III-Studie bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel, werden als Grundlage für die Zulassung von Fibrinogenkonzentrat für die Behandlung von Patienten mit angeborenem und erworbenem Fibrinogenmangel dienen. Erste Anträge auf Marktzulassung sind in Europa und den USA geplant.

Dies wäre das erste Fibrinogenkonzentrat, das in den USA für die Indikation des erworbenen Fibrinogenmangels zugelassen wird. In vielen Teilen der Welt ist die Standardbehandlung zur Kontrolle schwerer chirurgischer Blutungen die Verwendung von Kryopräzipitat oder gefrorenem Frischplasma als Fibrinogenersatz. Diese Behandlungen enthalten nicht nur Fibrinogen, sondern auch andere Proteine und Elemente, die der Patient möglicherweise nicht benötigt. Weltweit gibt es nur zwei weitere Fibrinogenkonzentrate, die in mehreren Ländern, jedoch nicht in den USA, für die Behandlung des erworbenen Fibrinogenmangels zugelassen sind.

Als Teil der Grifols Gruppe beabsichtigt Biotest, eine führende Rolle dabei einzunehmen, diese Therapie einer breiteren Patientengruppe zugänglich zu machen.

Im Vergleich zum angeborenen Fibrinogenmangel, dessen Wirksamkeit in einer früheren Studie nachgewiesen wurde, ist der Markt für die Behandlung des erworbenen Fibrinogenmangels um ein Vielfaches größer. Das weltweite Marktpotenzial liegt bei 800 Mio. USD. Vor allem der Markt in den USA hat ein großes Entwicklungspotenzial, da die Therapie mit Fibrinogenkonzentrat dort noch nicht etabliert ist.

Detaillierte Ergebnisse der Studie werden im Laufe des Jahres veröffentlicht.

Über das Fibrinogenkonzentrat von Biotest

Das neu entwickelte Herstellungsverfahren des Fibrinogenkonzentrats führt zu hochreinem Fibrinogen mit definierter Konzentration, hoher Virussicherheit und guter Löslichkeit.

Über AdFIrst trial no. 995

Die AdFIrst-Studie war eine prospektive, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Fibrinogenkonzentrats (BT524) bei Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel. Patienten, die während einer geplanten Wirbelsäulen- oder Bauchoperation einen hohen Blutverlust ausweisen, wurden im Verhältnis 1:1 auf eine Behandlung mit Fibrinogenkonzentrat (BT524) oder gefrorenem Frischplasma (FFP) / Kryopräzipitat verteilt. Um die Wirksamkeit von BT524 zu bewerten, wurde der Blutverlust zwischen den beiden Behandlungsoptionen verglichen. Weitere Informationen über das Studiendesign finden Sie unter www.clinicaltrialsregister.eu (EudraCT-Nummer: 2017-001163-20).

Über Fibrinogen und Fibrinogenmangel

Fibrinogen ist ein Blutgerinnungsfaktor, der in der Leber produziert wird. Er spielt eine Schlüsselrolle bei der primären Hämostase (Stoppen des Blutverlustes aus blutenden Wunden) und der Wundheilung. Bei einem Mangel an Fibrinogen ist die Gerinnungsfähigkeit des Blutes beeinträchtigt, was zu einem wesentlich höheren Blutungsrisiko und einer verzögerten Blutstillung führt. Die Fibrinogenkonzentrat-Alternativen FFP und Kryopräzipitat enthalten unterschiedliche Mengen an Fibrinogen und müssen vor der Behandlung aufgetaut werden. Die definierte Menge an Fibrinogen ermöglicht eine maßgeschneiderte, patientenspezifische und hochwirksame Therapie.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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Dr. Monika Baumann (Buttkereit)
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest AG eröffnet 11. Plasmasammelzentrum in Deutschland

• 37 Plasmasammelzentren in Europa zur langfristigen Sicherung der Plasmaversorgung

Dreieich, 18. Januar 2024. Biotest hat in Köln das 11. Plasmasammelzentrum in Deutschland offiziell eröffnet.

In dem hochmodernen Zentrum am Wiener Platz in Köln-Mülheim können die Plasmaspenderinnen und -spender künftig an fünf Tagen in der Woche, montags bis freitags, Plasma spenden. Freundliche und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bieten einen hervorragenden Service für eine nachhaltige und papierlose Plasmaspende. Betrieben wird das neue Zentrum von der Plasma Service Europe GmbH, einer hundertprozentigen Tochter der Biotest AG, die vor mehr als 20 Jahren gegründet wurde, um die Plasmaspende in Deutschland zu stärken.

„In unserem zweiten Zentrum in Köln schaffen wir 20 neue, hochqualifizierte Arbeitsplätze. Wir freuen uns besonders, dass wir nun auch den Spenderinnen und Spendern im rechtsrheinischen Köln die Möglichkeit bieten können, Plasma in der Nähe ihres Wohnortes zu spenden“, sagt Zentrumsleiter Faried Hussein.

"Unser Dank gilt unserem engagierten Team, den beteiligten Baufirmen und den Architekten für die Realisierung des Projektes in diesen herausfordernden Zeiten. Natürlich hoffen wir auch auf viele neue Spenderinnen und Spender, die gemeinsam mit uns die Versorgung von Patienten weltweit mit lebensrettenden Medikamenten sicherstellen“, betont Henrik Oehme, Geschäftsführer der Plasma Service Europe GmbH.

Gemeinsam mit dem Staatssekretär Matthias Heidmeier und dem Bezirksbürgermeister Norbert Fuchs und weiteren Vertretern aus Politik und Wirtschaft eröffnet die Geschäftsführung von Plasma Service Europe GmbH, Marina Hohenböken und Henrik Oehme, das Plasmaspendezentrum in Köln-Mülheim. „Gemeinsam schaffen wir eine starke Grundlage für eine verbesserte medizinische Versorgung und tragen dazu bei, Leben zu retten. Ich wünsche dem Plasmazentrum einen erfolgreichen Start und bin zuversichtlich, dass es einen nachhaltigen Beitrag zur Gesundheitsversorgung unserer Bevölkerung leisten wird“, unterstreicht Matthias Heidmeier, Staatssekretär im Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales des Landes Nordrhein-Westfalen.

Neben der Geschäftsführung der Plasma Service Europe GmbH standen auch Patientenvertreter der dsai e.V., einer Patientenorganisation für angeborene Immundefekte, für bewegende Reportagen und Erfahrungsberichte rund um die Plasmaspende zur Verfügung. Silke Junge-Unbehauen zum Beispiel ist eine von mehr als vier Millionen Betroffenen in Deutschland. Die junge Frau leidet an einem Antikörpermangelsyndrom und ist auf Medikamente aus Blutplasma angewiesen: „Als ich 2013 die Diagnose des Immundefektes (CVID) erhielt, war ich natürlich total unsicher, wie es weitergeht. Dann wurde ich auf ein Medikament eingestellt, das aus Blutplasma hergestellt wird. Ich kann den Plasmaspendern nicht oft genug danken. Sie machen mein Leben lebenswert.“

Biotest setzt damit den geplanten Ausbau eigener Spendezentren in Europa fort, um einen Beitrag zu mehr Plasmaspenden zu leisten, nachdem die Corona-Pandemie gezeigt hat, wie sehr Deutschland und Europa auf Plasmaspenden von außerhalb der EU angewiesen sind.

Die Verarbeitung des gesammelten Plasmas erfolgt ausschließlich in Deutschland bei der Biotest AG in Dreieich. Regelmäßige Audits in Deutschland stellen sicher, dass die hohen gesetzlichen und internen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllt werden.

Über menschliches Blutplasma

Menschliches Blutplasma ist der Ausgangsstoff zur Herstellung von Plasmaproteinpräparaten, die in der Behandlung verschiedener Erkrankungen des Immunsystems, des Blutsystems sowie in der Notfallmedizin zum Einsatz kommen. Biotest gehört zu den weltweit sechs größten Herstellern von Plasmaproteinprodukten.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

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Dr. Monika Baumann (Buttkereit)
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