| 20.11.2025 | Gerresheimer AG: Wechsel im Aufsichtsrat
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Gerresheimer AG
/ Schlagwort(e): Personalie
Gerresheimer AG: Wechsel im Aufsichtsrat
20.11.2025 / 13:18 CET/CEST
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Gerresheimer AG: Wechsel im Aufsichtsrat
- Klaus Röhrig folgt auf Dr. Dorothea Wenzel
- Zusammensetzung des Aufsichtsrats spiegelt veränderte Eigentümerstruktur wider
Düsseldorf, 20. November 2025. Klaus Röhrig, Mitgründer und Co-Chief Investment Officer der Active Ownership Gruppe, wurde bis zur nächsten ordentlichen Hauptversammlung im Juni 2026 zum Aufsichtsrat der Gerresheimer AG bestellt. Er folgt auf Dr. Dorothea Wenzel, die ihr Amt zur Verfügung gestellt hatte, um der veränderten Eigentümerstruktur der Gesellschaft bei der Zusammensetzung des Aufsichtsrats Rechnung zu tragen. Klaus Röhrig übernimmt mit seiner Bestellung auch die Aufgaben von Dr. Dorothea Wenzel im Prüfungsausschuss der Gerresheimer AG.
„Wir danken Dr. Dorothea Wenzel herzlich für ihre engagierte Arbeit im Aufsichtsrat und im Prüfungsausschuss“, so Dr. Axel Herberg, Vorsitzender des Aufsichtsrats der Gerresheimer AG. „Mit ihrer Expertise und Erfahrung hat sie einen wichtigen Beitrag zur Erfüllung der Aufgaben des Gremiums geleistet.“
Ordentliche Hauptversammlung am 3. Juni 2026
Klaus Röhrig wird sich auf der nächsten ordentlichen Hauptversammlung am 3. Juni 2026 als Aufsichtsrat zur Wahl stellen. Insgesamt stehen auf der nächsten Hauptversammlung vier Aufsichtsratspositionen der Kapitalseite im mitbestimmten Aufsichtsrat der Gerresheimer AG zur Wahl.
Über Gerresheimer
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.600 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im MDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6).
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2233454 20.11.2025 CET/CEST
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| 18.11.2025 | Gerresheimer: Science Based Targets Initiative bestätigt CO2e Reduktionsziele
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Gerresheimer AG
/ Schlagwort(e): Nachhaltigkeit
Gerresheimer: Science Based Targets Initiative bestätigt CO2e Reduktionsziele
18.11.2025 / 10:02 CET/CEST
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Gerresheimer: Science Based Targets Initiative bestätigt CO2e Reduktionsziele
- Ziele stehen im Einklang mit dem Pariser Klimaabkommen zur Begrenzung der globalen Erwärmung auf 1,5 °C
- Reduktion der Scope 1- und 2-Emissionen um 52 % bis 2030
- Reduktion der Intensität ausgewählter Scope-3-Emissionen um
64 % bis 2034
Düsseldorf, 18. November Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter sowie globaler Partner für die Pharma- und Biotech-Branche, hat seine Klimaziele von der Science Based Targets Initiative (SBTi) validieren lassen. SBTi hat bestätigt, dass die von Gerresheimer gesetzten Ziele wissenschaftlich fundiert und im Einklang mit dem Pariser Klimaabkommen zur Begrenzung der globalen Erwärmung auf 1,5°C stehen. Bis 2030 will Gerresheimer seine Scope 1- und Scope 2-Emissionen im Vergleich zum Basisjahr 2019 um 52 % reduzieren. Bereits bis Ende 2029 sollen außerdem 65 % der Gerresheimer Lieferanten bezogen auf die Ausgaben für Waren und Dienstleistungen ebenfalls wissenschaftlich fundierte Klimaziele festlegen. Bis 2034 schließlich will Gerresheimer die Intensität der Emissionen im Verhältnis zum Betriebsgewinn in ausgewählten Scope 3-Kategorien um 64 % gegenüber dem Basisjahr 2023 zu reduzieren. Gerresheimer unterstreicht mit der Validierung der Reduktionsziele durch die SBTi den eigenen Anspruch, Klimaschutz und Nachhaltigkeit nach anerkannten Standards zu messen, zu managen und den Fortschritt transparent zu kommunizieren.
„Als Partner der Pharma- und Biotech-Branche unterstützen wir unsere Kunden auf ihrem Weg zu mehr Nachhaltigkeit“, so Uwe Röhrhoff, CEO der Gerresheimer AG. „Die Validierung unserer Klimaziele durch SBTi leistet dafür einen wichtigen Beitrag.“
Reduktionsziele entlang der gesamten Wertschöpfungskette
Im Rahmen der Unternehmensstrategie hat sich Gerresheimer wissenschaftlich fundierte Emissionsziele gesetzt und diese von der SBTi validieren lassen. Diese Ziele umfassen die Emissionen entlang der gesamten Wertschöpfungskette (Scope 1 bis 3).
Scope 1 beinhaltet alle Emissionen, die Gerresheimer direkt durch eigene Anlagen und Produktionsprozesse verursacht. Scope 2 sind indirekte Emissionen, die im Zusammenhang mit der Energieversorgung entstehen – etwa durch den Bezug von Strom oder Wärme. Scope 3 umfasst schließlich alle weiteren indirekten Emissionen, die außerhalb des Unternehmens entstehen, beispielsweise durch Lieferanten, Transport sowie die Nutzung und Entsorgung verkaufter Produkte.
Ambitionierte Ziele im Einklang mit Pariser Klimaschutzabkommen
Nach den neu definierten und von der SBTi validierten Zielen, will Gerresheimer bis 2030 die Scope 1- und Scope 2-Emissionen um 52 % im Vergleich zum Basisjahr 2019 reduzieren.
Gerresheimer hat sich außerdem das ambitionierte Ziel gesetzt, dass bis 2029 65 % der Lieferanten, gemessen an den Ausgaben für eingekaufte Waren und Dienstleistungen, ebenfalls wissenschaftlich fundierte CO2e-Ziele festlegen. Damit macht Gerresheimer die Klimaverantwortung seiner Lieferanten transparent und erhält zugleich ein effektives Steuerungsinstrument für das Klimamanagement der eigenen Lieferkette.
Das Unternehmen strebt darüber hinaus an, die Intensität der Emissionen im Verhältnis zum Betriebsgewinn (EBITDA plus Personalkosten) in ausgewählten Scope 3-Kategorien bis 2034 um 64 % gegenüber dem Basisjahr 2023 zu reduzieren. Relevant für Gerresheimer sind hier die Scope 3-Kategorien „brennstoff- und energiebezogene Aktivitäten“, „vor- und nachgelagerter Transport und Vertrieb“, sowie die „End-of-Life-Behandlung verkaufter Produkte“.
SBTi: Maßstab für wissenschaftlich fundierten Klimaschutz
Die Science Based Targets Initiative wurde 2015 von CDP, United Nations Global Compact (UNGC), We Mean Business Coalition, World Resources Institute (WRI) und dem World Wide Fund for Nature (WWF) gegründet. Sie bietet Unternehmen einen klar definierten Rahmen, um wissenschaftlich fundierte Klimaziele zu entwickeln und Emissionen im Einklang mit den Zielen des Pariser Klimaschutzabkommens zu reduzieren. Sie überprüft, ob die festgelegten Ziele im Einklang mit den neuesten Erkenntnissen der Klimaforschung stehen und zur Begrenzung der globalen Erwärmung auf 1,5 °C beitragen. SBTi-anerkannte Ziele gelten als internationaler Maßstab für glaubwürdigen und transparenten Klimaschutz in der Wirtschaft.
Transparente Nachhaltigkeitsberichterstattung
Die Validierung durch SBTi unterstreicht den Anspruch von Gerresheimer, Klimaschutz und Nachhaltigkeit nach anerkannten Standards zu messen, zu managen und den Fortschritt transparent zu kommunizieren.
Das Unternehmen berichtet jährlich im Rahmen des Nachhaltigkeitsberichts umfassend über seine Ziele, Maßnahmen und Ergebnisse und stellt relevante Informationen darüber hinaus im Rahmen internationaler Ratings wie CDP und EcoVadis zur Verfügung. Auch MSCI, Sustainalytics und ISS bewerten regelmäßig die Nachhaltigkeitsleistung von Gerresheimer. Eine Übersicht der externen Nachhaltigkeitsbewertungen von Gerresheimer gibt es hier.
Über Gerresheimer
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.600 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im MDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6).
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| 28.10.2025 | Gerresheimer: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen
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Gerresheimer AG
/ Schlagwort(e): Personalie
Gerresheimer: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen
28.10.2025 / 16:10 CET/CEST
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Gerresheimer: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen
- Industrieexperte mit langjähriger Branchenerfahrung, darunter rund 26 Jahre aus Managementpositionen bei Gerresheimer
- Dietmar Siemssen legt im Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat sein Amt als CEO nieder
- Personelle Neuaufstellung des Vorstands
Düsseldorf, 28. Oktober 2025. Der Aufsichtsrat der Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat Uwe Röhrhoff mit Wirkung zum 1. November 2025 als Interims-CEO in den Vorstand der Gesellschaft berufen. Er folgt auf Dietmar Siemssen, der im Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat sein Amt als CEO der Gerresheimer AG zum 31. Oktober 2025 niederlegt. Uwe Röhrhoff kennt Gerresheimer aus seiner vorherigen rund 26jährigen Tätigkeit für das Unternehmen von 1991 bis 2017. 2003 wurde er in den Vorstand berufen, in den Jahren 2010 bis 2017 leitete er Gerresheimer als CEO. Zuletzt war er als Berater und Aufsichtsrat für verschiedene Unternehmen tätig. Aufsichtsratsmandate hält der erfahrene Industrieexperte unter anderem bei Klöckner & Co. SE sowie Röchling SE & Co. KG. Die Berufung von Uwe Röhrhoff zum Interim-CEO schließt die personelle Neuaufstellung des Vorstands der Gerresheimer zunächst ab.
„Wir freuen uns sehr, dass wir mit Uwe Röhrhoff einen ausgewiesenen Branchenexperten als Interims-CEO gewinnen konnten“, so Dr. Axel Herberg, Aufsichtsratsvorsitzender der Gerresheimer AG. „Als ehemaliger CEO der Gerresheimer ist er ein exzellenter Kenner des Unternehmens und versteht das Geschäft und seine Herausforderungen sehr genau.“
Dietmar Siemssen legt sein Amt als CEO nach sieben Jahren nieder
Röhrhoff folgt auf Dietmar Siemssen, der im Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat sein Amt als CEO nach sieben Jahren zum 31. Oktober niederlegt. Er macht so den Weg für eine personelle Neuaufstellung an der Spitze des MDAX-Unternehmens frei.
„Wir danken Dietmar Siemssen für sein Engagement und seinen Beitrag zur strategischen Weiterentwicklung der Gerresheimer“, so Dr. Axel Herberg. „Das Unternehmen hat sich unter seiner Führung vom Volumenanbieter zum Anbieter für hochwertige Systeme und Lösungen für die Pharma- und Biotechbranche gewandelt.“
Neu formierter Vorstand
Die Berufung von Uwe Röhrhoff zum Interim-CEO schließt die personelle Neuaufstellung des Vorstands der Gerresheimer zunächst ab. Im September 2025 hatte Wolf Lehmann Dr. Bernd Metzner als CFO abgelöst. Zum 1. November 2025 folgt nun Uwe Röhrhoff auf Dietmar Siemssen als CEO sowie Achim Schalk auf Dr. Lukas Burkhard als Mitglied des Vorstandes.
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Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, Medikamentenpumpen, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.600 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im MDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6).
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28.10.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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2219976 28.10.2025 CET/CEST
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| 28.10.2025 | Gerresheimer AG: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen
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Gerresheimer AG / Schlagwort(e): Personalie/Strategische Unternehmensentscheidung
Gerresheimer AG: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen
28.10.2025 / 16:02 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
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Gerresheimer AG: Uwe Röhrhoff übernimmt als Interims-CEO für Dietmar Siemssen
Düsseldorf, 28. Oktober 2025. Der Aufsichtsrat der Gerresheimer AG (ISIN: DE000A0LD6E6, "Gerresheimer"), hat Uwe Röhrhoff mit Wirkung zum 1. November 2025 als Interims-CEO in den Vorstand der Gesellschaft berufen. Er folgt auf Dietmar Siemssen, der sein Amt als CEO der Gerresheimer AG im Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat zum 31. Oktober 2025 niederlegt.
Uwe Röhrhoff war bereits 1991 bis 2017 in verschiedenen Managementpositionen für Gerresheimer tätig, zuletzt 2010 bis 2017 als CEO.
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| 25.10.2025 | Gerresheimer AG: Erste Erkenntnisse einer externen unabhängigen Untersuchung zur Umsatzrealisierung aus Bill-and-Hold- Vereinbarungen im Geschäftsjahr 2024
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Gerresheimer AG / Schlagwort(e): Rechtssache
Gerresheimer AG: Erste Erkenntnisse einer externen unabhängigen Untersuchung zur Umsatzrealisierung aus Bill-and-Hold- Vereinbarungen im Geschäftsjahr 2024
25.10.2025 / 19:24 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
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Gerresheimer AG: Erste Erkenntnisse einer externen unabhängigen Untersuchung zur Umsatzrealisierung aus Bill-and-Hold- Vereinbarungen im Geschäftsjahr 2024
Düsseldorf, 25. Oktober 2025. Die Gerresheimer AG (ISIN: DE000A0LD6E6, "Gerresheimer"), hat heute erste Erkenntnisse aus einer von der Gesellschaft eingeleiteten externen, unabhängigen Untersuchung zur Umsatz- und Gewinnrealisierung aus Bill-and- Hold-Vereinbarungen im Geschäftsjahr 2024 erlangt.
Die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) hatte im September 2025 eine Prüfung des offengelegten Konzernabschlusses der Gesellschaft und des zugehörigen Konzernlageberichts zum 30. November 2024 eingeleitet. Gegenstand der Prüfung sind unter anderem Bestellungen, für die im letzten Drittel des Geschäftsjahres 2024 mit den jeweiligen Kunden sogenannte „Bill-and-Hold“-Vereinbarungen abgeschlossen wurden. Die Prüfung soll klären, ob auf Basis dieser Vereinbarungen Umsatzerlöse im Konzernabschluss des Geschäftsjahres 2024 erfasst werden durften oder erst im laufenden Geschäftsjahr 2025.
Die im Rahmen von „Bill-and-Hold“-Vereinbarungen im Geschäftsjahr 2024 erfassten Umsätze betragen insgesamt 28 Mio. Euro. Die Gerresheimer Gruppe erzielte im Geschäftsjahr 2024 Umsatzerlöse in Höhe von 2,036 Mrd. Euro.
Die Gerresheimer AG hatte nach Einleitung der Prüfung durch die BaFin eine externe, unabhängige Rechtsanwaltskanzlei beauftragt zu untersuchen, ob die in den einschlägigen Rechnungslegungsvorschriften genannten Voraussetzungen für die Verbuchung von Umsätzen aus Bill-and-Hold Vereinbarungen im Geschäftsjahr 2024 vorlagen.
Im Rahmen dieser unabhängigen Untersuchung hat die Gesellschaft jetzt Kenntnis von neuen Tatsachen erlangt. Unter Zugrundelegung dieser Erkenntnisse ist mit überwiegender Wahrscheinlichkeit davon auszugehen, dass entgegen der bisherigen Auffassung für einen Vertrag mit einem Volumen von rund 3 Mio. Euro die Voraussetzungen für eine Umsatzerfassung nicht vorlagen.
Aufgrund dieser Erkenntnis hat die Gesellschaft entschieden, auch für die weiteren Bill-and-Hold-Vereinbarungen aus dem Geschäftsjahr 2024 die jeweils zugrundeliegenden Sachverhalte durch die beauftragte Rechtsanwaltskanzlei vollständig aufarbeiten zu lassen.
Die Gesellschaft wird mit der BaFin im Rahmen der Anlassprüfung weiterhin vollumfänglich kooperieren, um eine vollständige und transparente Klärung zu erreichen.
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Guido Pickert
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Jutta Lorberg
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25.10.2025 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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2218666 |
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2218666 25.10.2025 CET/CEST
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| 14.10.2025 | Gerresheimer AG: Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quartalsberichten und Quartals-/Zwischenmitteilungen
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Gerresheimer AG
/ Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Rechnungslegungsberichten
Gerresheimer AG: Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quartalsberichten und Quartals-/Zwischenmitteilungen
14.10.2025 / 17:41 CET/CEST
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2212908 14.10.2025 CET/CEST
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| 14.10.2025 | Gerresheimer AG: Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Finanzberichten gemäß §§ 114, 115, 117 WpHG
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Gerresheimer AG
/ Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Rechnungslegungsberichten
Gerresheimer AG: Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Finanzberichten gemäß §§ 114, 115, 117 WpHG
14.10.2025 / 17:35 CET/CEST
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| 13.10.2025 | Gerresheimer: FDA erteilt Zulassung für Lasix® ONYU* von SQ Innovation
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Gerresheimer AG
/ Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
Gerresheimer: FDA erteilt Zulassung für Lasix® ONYU* von SQ Innovation
13.10.2025 / 10:00 CET/CEST
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Gerresheimer: FDA erteilt Zulassung für Lasix® ONYU* von SQ Innovation
- Innovatives Kombinationsprodukt aus Furosemid und On-Body Drug Delivery Device
- Device konzipiert, entwickelt und hergestellt von Gerresheimer
- Erste Produkte voraussichtlich bereits 2025 verfügbar
Düsseldorf, 13. Oktober 2025. Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, gibt bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) SQ Innovation die Zulassung für Lasix ONYU zur Behandlung von Ödemen bei kongestiver Herzinsuffizienz erteilt hat. Lasix ONYU ist ein Kombinationsprodukt, das aus einer neuartigen, hochkonzentrierten Formulierung des Diuretikums Furosemid und dem Gerresheimer On-Body Drug Delivery Device (Infusor) besteht. Es wurde entwickelt, um ausgewählten Patienten die subkutane Infusion von Furosemid zu Hause zu ermöglichen, wie vom Arzt verschrieben, ohne dass das Medikament von einer medizinischen Fachkraft verabreicht werden muss. Der Karpulen basierte Infusor wurde von Gerresheimer auf Basis seiner proprietären Infusor-Plattform für die subkutane Verabreichung von Medikamenten konzipiert und entwickelt. Gerresheimer übernimmt als Full-Service-Lösungsanbieter auch die Produktion des Device. Die ersten Produkte von Lasix ONYU werden voraussichtlich bereits 2025 auf den Markt kommen. Die Zulassung des Kombinationsprodukts durch die FDA unterstreicht die Innovationskraft von Gerresheimer und die starke Partnerschaft mit Kunden — vom Produktdesign bis zur Großserienfertigung.
„Die Zulassung durch die FDA ist ein großer Erfolg für unser Produkt sowie die Menschen und Partner, die zu diesem großartigen Projekt beigetragen haben, insbesondere das Team von Gerresheimer“, sagt Dr. Pieter Muntendam, Gründer, Präsident und CEO von SQ Innovation. „Lasix ONYU hat das Potenzial, die Versorgung von Patienten mit progressiver Herzinsuffizienz aufgrund von Flüssigkeitsansammlung grundlegend zu verändern. Die Behandlung ausgewählter Patienten zu Hause bietet wichtige Vorteile für Patienten, Gesundheitssysteme und Kostenträger“
„Die Entscheidung der FDA unterstreicht unsere Kompetenz als innovativer Lösungsanbieter für unsere Kunden, vom Produktdesign bis zur industriellen Produktion“, sagt Dietmar Siemssen, CEO der Gerresheimer AG. „Mit unseren On-Body Drug Delivery Devices für kleinmolekulare Arzneimittelformulierungen und großmolekulare Biopharmazeutika können wir mit unseren Kunden zusammenarbeiten, um den globalen Megatrend der häuslichen Behandlung zu adressieren und gleichzeitig die Anbindung an therapeutische Remote-Monitoring-Plattformen zu ermöglichen.“
Device basiert auf Gerresheimers innovativer Mikropumpen-Technologie
Gerresheimer hat den mit Karpulen zu bestückenden Infusor auf Basis seiner proprietären Infusor-Plattform für die subkutane Verabreichung von Medikamenten konzipiert und entwickelt. Die Kerntechnologie ist eine innovative Mikropumpe, die eine kontrollierte, präzise Verabreichung eines Arzneimittels nach einem definierten Therapieschema ermöglicht.
Entwickelt unter Berücksichtigung von Patientenkomfort und Umwelt
Das leichte, kompakte Gerät wird auf den Körper des Patienten geklebt, sodass es für den Patienten angenehm zu tragen ist, während das Medikament sanft infundiert wird. Das benutzerfreundliche Design zeichnet sich durch eine einfache Ein-Knopf-Bedienung aus, mit der die Nadel automatisch eingeführt und zurückgezogen wird. Der Lasix ONYU Infusor besteht aus zwei Komponenten: einer wiederverwendbaren elektromechanischen Komponente und einer sterilen Einwegkomponente, die mit der Medikamentenlösung und dem Körper in Kontakt kommt. Die wiederverwendbare Komponente ist recyclingfähig und für die Verabreichung von 48 Behandlungen mit dem Diuretikum Furosemid ausgelegt. Da nur die Einwegkomponente sterilisiert werden muss, kann anstelle einer chemischen Sterilisation eine Bestrahlung verwendet werden. Dadurch wird verhindert, dass elektronische Komponenten im medizinischen Abfall landen. Das Zwei-Komponenten-Konzept wurde nach den EcoDesign-Prinzipien von Gerresheimer entwickelt, die darauf abzielen, die Produktlebensdauer zu verlängern und Abfälle zu reduzieren.
Reduktion der Gesamtversorgungskosten und Verbesserung der Lebensqualität
Das Kombinationsprodukt Lasix ONYU eröffnet auch Möglichkeiten zur Senkung der Gesamtkosten der Behandlung. Das Zwei-Komponenten-Design führt zu niedrigeren Kosten pro Behandlung, da nur die Einwegkomponente des Geräts ersetzt werden muss. Vor allem ermöglicht der Infusor eine Behandlung zu Hause, wodurch sich die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen oder eine stationäre Aufnahme zur intravenösen Verabreichung von Diuretika ganz vermieden werden kann.
Erste Produkte voraussichtlich Ende 2025 verfügbar
Neben Konzeption und Entwicklung übernimmt Gerresheimer auch die Produktion des Device als Full-Service-Lösungsanbieter. Die Einwegkomponente des Infusors wird beispielsweise im Gerresheimer-Werk in Wackersdorf auf einer halbautomatischen, kapazitätsstarken Produktionslinie hergestellt. Die Produktion wurde Anfang des Jahres in Erwartung der Zulassung aufgenommen, erste Produkte werden voraussichtlich noch vor Jahresende verfügbar sein.
*Rechtlicher Hinweis
In den Vereinigten Staaten wird die Marke Lasix® von SQ Innovation unter Lizenz von Validus Pharmaceuticals L.L.C. verwendet.
Weitere Informationen zu Gx InPuls, dem Gerresheimer On-body-Device für kleinmolekulare Arzneimittel: www.gerresheimer.com/gx-inpuls
Über Gerresheimer
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, Medikamentenpumpen, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.600 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im MDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6).
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