| 03.12.2025 | Pentixapharm treibt regulatorische Vorbereitungen für die Phase-3-PANDA-Studie mit dem radiodiagnostischen Kandidaten 68Ga PentixaFor in Hypertonie voran
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Pentixapharm Holding AG
/ Schlagwort(e): Studie
Pentixapharm treibt regulatorische Vorbereitungen für die Phase-3-PANDA-Studie mit dem radiodiagnostischen Kandidaten 68Ga PentixaFor in Hypertonie voran (News mit Zusatzmaterial)
03.12.2025 / 08:00 CET/CEST
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Pentixapharm treibt regulatorische Vorbereitungen für die Phase-3-PANDA-Studie mit dem radiodiagnostischen Kandidaten 68Ga PentixaFor in Hypertonie voran
- FDA-Beratungsgespräch liefert wichtige Hinweise für die geplante Phase-3-Studie des radiodiagnostischen Leitkandidaten bei therapieresistenter Hypertonie / primärem Hyperaldosteronismus
- Weitere Details zum Phase-3-Studienaufbau werden nach Erhalt des offiziellen Sitzungsprotokolls der FDA erwartet
Berlin, Deutschland, 03. Dezember 2025 – Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), ein klinisches Biotech-Unternehmen, das First-in-Class-Radiopharmazeutika entwickelt, hat ermutigendes Feedback in einem Type-B-Pre-IND-Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Das Gespräch befasste sich mit zentralen Elementen der geplanten Phase-3-PANDA-Studie mit [68Ga]Ga-PentixaFor, einem CXCR4 ausgerichteter radiodiagnostischer Wirkstoff, das Diagnoseprozess für Patienten mit therapieresistenter Hypertonie und primärem Hyperaldosteronismus deutlich verbessern soll. Trotz seiner erheblichen klinischen und gesellschaftlichen Bedeutung bleibt der primäre Hyperaldosteronismus weiterhin weitgehend unterdiagnostiziert; eine frühere und präzisere Detektion stellt daher einen wesentlichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar.
Während des Treffens gab die FDA erste, nicht bindende Rückmeldungen zu wichtigen Komponenten des Phase-3-Protokollentwurfs von Pentixapharm, einschließlich der vorgeschlagenen Einschlusskriterien, des Studiendesigns sowie statistischer Parameter. Die Rückmeldungen der FDA werden als entscheidend angesehen, um sicherzustellen, dass die Phase-3-Studie die Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis erfüllt und die endgültige Investigational New Drug (IND)-Einreichung optimal vorbereitet wird.
„Wir schätzen den konstruktiven Austausch mit der FDA und die Möglichkeit, technische Details abzustimmen und offene Fragen zu klären“, sagte Dr. Dirk Pleimes, CEO und CMO von Pentixapharm. „Das vorläufige Feedback unterstützt unseren Plan, [68Ga]Ga-PentixaFor in die Phase 3 zu überführen, und stellt einen wichtigen Schritt dar, um Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus, die derzeit keine verlässliche, nicht-invasive Diagnostik haben, eine potenziell skalierbare und nicht-invasive Lösung bereitzustellen. Sobald wir die formalen FDA-Sitzungsprotokolle erhalten und geprüft haben, werden wir unser Phase-3-Studiendesign entsprechend verfeinern und den Markt im Rahmen unserer IND-Strategie fortlaufend informieren.“
Über Pentixapharm
Pentixapharm ist ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, das die Grenzen der Radiopharmazie erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickelt präzisionsmedizinische Diagnostika und Therapeutika in den Bereichen Onkologie und Kardiologie, um die Patientenversorgung grundlegend zu verbessern. Die klinische Pipeline basiert auf CXCR4-gerichteten PET-CT-Programmen, darunter ein Phase-3-bereiter Kandidat zur verbesserten Diagnose von hypertonen Patienten mit Primärem Hyperaldosteronismus, durch die eine gezielten Behandlung der zugrundeliegenden Ursachen der Hypertonie ermöglicht werden soll. Die CXCR4-basierten Entwicklungen beinhalten zudem wegweisende Therapieprogramme für hämatologische Krebserkrankungen. Darüber hinaus entwickelt Pentixapharm eine Antikörperplattform der nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen aufkommenden Immun-Checkpoint-Marker, der in zahlreichen schwer zu behandelnden Krebsarten überexprimiert wird. Ergänzt durch den Schutz des geistigen Eigentums an CXCR4 und CD24 sowie eine zuverlässige Isotopenversorgung ist Pentixapharm bestens aufgestellt, bedeutenden Nutzen für Patienten und nachhaltiges Wachstum in einem der am schnellsten wachsenden Bereiche der Präzisionsmedizin zu erzielen.
Pentixapharm Investor und Medienkontakt
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Datei: Press Release FDA Meeting PA DE
03.12.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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2239344 03.12.2025 CET/CEST
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| 12.11.2025 | Pentixapharm veröffentlicht 9-Monatszahlen für 2025
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Pentixapharm Holding AG
/ Schlagwort(e): 9-Monatszahlen/Quartals-/Zwischenmitteilung
Pentixapharm veröffentlicht 9-Monatszahlen für 2025
12.11.2025 / 08:00 CET/CEST
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Pentixapharm veröffentlicht 9-Monatszahlen für 2025
- Verlust der Pentixapharm Holding AG im Berichtszeitraum: 12,7 Mio. €
- Umsatz der Pentixapharm Holding AG im Berichtszeitraum: 117 Tsd. €
- Bilanzsumme zum 30. September 2025: 43 Mio. €
- Geänderte Prognose für das Geschäftsjahr 2025: Erwarteter Jahresverlust von etwa 18 Mio. €
Berlin, 12. November 2025
Der Vorstand der Pentixapharm Holding AG hat heute folgendes bekannt gegeben:
Auf Basis des neu veröffentlichten Zwischenabschlusses hat der Konzern die ersten neun Monate des Geschäftsjahres 2025 mit einem Verlust in Höhe von 12,7 Mio. EUR abgeschlossen.
Die Prognose für das volle Geschäftsjahr 2025 wird auf Basis einer aktualisierten Planung angepasst. Der Vorstand rechnet wie am 06. November 2025 mitgeteilt mit einem Jahresfehlbetrag in Höhe von rund 18 Mio. EUR (zuvor -23,5 Mio. €).
Diese Prognose berücksichtigt Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen Mio. EUR sowie für Personal- und sonstige betriebliche Aufwendungen, mögliche Einnahmen aus einer Auslizenzierung sind nicht Bestandteil der Prognose.
Der vollständige Zwischenabschlusses ist auf der Investor Relations-Website der Pentixapharm Holding AG abrufbar: www.pentixapharm.com/investors/reports.
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Pentixapharm ist ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, das die Grenzen der Radiopharmazie erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickelt präzisionsmedizinische Diagnostika und Therapeutika in den Bereichen Onkologie und Kardiologie, um die Patientenversorgung grundlegend zu verbessern. Die klinische Pipeline basiert auf CXCR4-gerichteten PET-CT-Programmen, darunter ein Phase-3-bereiter Kandidat zur verbesserten Diagnose von hypertonen Patienten mit Primärem Hyperaldosteronismus, durch die eine gezielten Behandlung der zugrundeliegenden Ursachen der Hypertonie ermöglicht werden soll. Die CXCR4-basierten Entwicklungen beinhalten zudem wegweisende Therapieprogramme für hämatologische Krebserkrankungen. Darüber hinaus entwickelt Pentixapharm eine Antikörperplattform der nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen aufkommenden Immun-Checkpoint-Marker, der in zahlreichen schwer zu behandelnden Krebsarten überexprimiert wird. Ergänzt durch den Schutz des geistigen Eigentums an CXCR4 und CD24 sowie eine zuverlässige Isotopenversorgung ist Pentixapharm bestens aufgestellt, bedeutenden Nutzen für Patienten und nachhaltiges Wachstum in einem der am schnellsten wachsenden Bereiche der Präzisionsmedizin zu erzielen.
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12.11.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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2228042 12.11.2025 CET/CEST
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| 10.11.2025 | Pentixapharm veröffentlicht Finanzzahlen für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2025 am Mittwoch, 12. November 2025
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Pentixapharm Holding AG
/ Schlagwort(e): 9-Monatszahlen/Quartals-/Zwischenmitteilung
Pentixapharm veröffentlicht Finanzzahlen für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2025 am Mittwoch, 12. November 2025
10.11.2025 / 08:00 CET/CEST
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Pentixapharm veröffentlicht Finanzzahlen für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2025 am Mittwoch, 12. November 2025
Berlin, Deutschland, 10. November, 2025 – Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung von Radiopharmazeutika, wird am Mittwoch, den 12. November 2025, die Finanzzahlen für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2025 veröffentlichen.
Das Management wird am selben Tag eine Telefonkonferenz mit Webcast in englischer Sprache veranstalten, um die Ergebnisse zu erläutern und ein Update zur Geschäftsentwicklung zu geben.
Details zur Telefonkonferenz und zum Webcast
Datum: Mittwoch, 12. November 2025
Uhrzeit: 15:00 Uhr MEZ / 09:00 Uhr EST
Registrierungslink für die Teilnahme an der Telefonkonferenz:
https://webcast.meetyoo.de/reg/BXIDSCew5bUU
Live-Webcast Link:
https://www.webcast-eqs.com/pentixapharm-202511
Die Präsentationsfolien werden kurz vor Beginn des Webcast im Investor-Relations-Bereich der Pentixapharm-Website veröffentlicht. Eine Aufzeichnung des Webcast wird im Anschluss an die Veranstaltung ebenfalls dort zur Verfügung stehen.
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2226488 10.11.2025 CET/CEST
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| 06.11.2025 | Pentixapharm Holding AG: Pentixapharm senkt Verlustprognose für das Geschäftsjahr 2025 deutlich
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Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
Pentixapharm Holding AG: Pentixapharm senkt Verlustprognose für das Geschäftsjahr 2025 deutlich
06.11.2025 / 19:55 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
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Ad-hoc Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Art. 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014
Pentixapharm senkt Verlustprognose für das Geschäftsjahr 2025 deutlich
Berlin, Deutschland, 06. November, 2025 – Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung von Radiopharmazeutika, gibt bekannt, dass der erwartete Verlust auf Konzernebene für das Geschäftsjahr 2025 nach einer aktualisierten Prognose deutlich niedriger ausfallen wird als bislang angenommen.
Das Unternehmen rechnet nun mit einem Jahresverlust von ca. € 18 Mio. statt der zuvor erwarteten €23,5 Mio. Die Prognosen für den Einzelabschluss der Pentixapharm Holding AG sowie die erwartete Cash-Reichweite bis zum Ende des ersten Quartals 2027 bleiben unverändert bestehen.
Die Anpassung der Prognose basiert auf der im Mai 2025 beschlossenen Neuausrichtung der klinischen Entwicklungsprogramme. Insbesondere die frühere als ursprünglich geplante Beendigung der schwach rekrutierenden Diagnostikstudie im Marginalzonenlymphom sowie die Fokussierung auf effizientere, priorisierte Studienkonzepte in den Programmen zu Primärem Hyperaldosteronismus (PA) und Hämatologischen Malignomen führten zu einer deutlicheren Reduktion der klinischen Entwicklungsaufwendungen als zunächst erwartet. Mit der im Oktober 2025 geschärften Fokussierung auf die klinisch am weitesten fortgeschrittenen Schwerpunktprogramme setzt das Unternehmen den Optimierungskurs konsequent weiter fort.
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Pentixapharm ist ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, das die Grenzen der Radiopharmazie erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickelt präzisionsmedizinische Diagnostika und Therapeutika in den Bereichen Onkologie und Kardiologie, um die Patientenversorgung grundlegend zu verbessern. Die klinische Pipeline basiert auf CXCR4-gerichteten PET-CT-Programmen, darunter ein Phase-3-bereiter Kandidat zur verbesserten Diagnose von hypertonen Patienten mit Primärem Hyperaldosteronismus, durch die eine gezielten Behandlung der zugrundeliegenden Ursachen der Hypertonie ermöglicht werden soll. Die CXCR4-basierten Entwicklungen beinhalten zudem wegweisende Therapieprogramme für hämatologische Krebserkrankungen. Darüber hinaus entwickelt Pentixapharm eine Antikörperplattform der nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen aufkommenden Immun-Checkpoint-Marker, der in zahlreichen schwer zu behandelnden Krebsarten überexprimiert wird. Ergänzt durch den Schutz des geistigen Eigentums an CXCR4 und CD24 sowie eine zuverlässige Isotopenversorgung ist Pentixapharm bestens aufgestellt, bedeutenden Nutzen für Patienten und nachhaltiges Wachstum in einem der am schnellsten wachsenden Bereiche der Präzisionsmedizin zu erzielen.
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06.11.2025 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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2225518 06.11.2025 CET/CEST
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| 03.11.2025 | Pentixapharm Holding AG: Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quartalsberichten und Quartals-/Zwischenmitteilungen
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Pentixapharm Holding AG
/ Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Rechnungslegungsberichten
Pentixapharm Holding AG: Vorabbekanntmachung über die Veröffentlichung von Quartalsberichten und Quartals-/Zwischenmitteilungen
03.11.2025 / 10:52 CET/CEST
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2222590 03.11.2025 CET/CEST
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| 24.10.2025 | Pentixapharm verstärkt Pipeline-Priorisierung und verbessert Kostenstruktur
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Pentixapharm Holding AG
/ Schlagwort(e): Strategische Unternehmensentscheidung
Pentixapharm verstärkt Pipeline-Priorisierung und verbessert Kostenstruktur
23.10.2025 / 22:12 CET/CEST
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Pentixapharm verstärkt Pipeline-Priorisierung und verbessert Kostenstruktur
- Unternehmen fokussiert Ressourcen gezielt auf klinisch am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprogramme und reduziert Aktivitäten in frühen Forschungsphasen
- Anpassung der Organisationsstruktur umfasst einen rund 50 %-igen Personalabbau und soll operative Kosten senken sowie die Cash-Reichweite bis in Q1 2027 sichern
- Maßnahmen markieren zielgerichtete Fortführung der im Mai 2025 vorgestellten klinischen Entwicklungsstrategie
Berlin, Deutschland, 23. Oktober, 2025 – Der Vorstand und Aufsichtsrat der Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), einem Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung von Radiopharmazeutika, haben heute gemeinsam beschlossen, die Aktivitäten in Programmen der frühen Forschungs- und Entwicklungsphasen deutlich zu reduzieren und die Unternehmensressourcen gezielt auf die klinisch am weitesten fortgeschrittenen Programme zu konzentrieren.
Mit dieser Fokussierung investiert Pentixapharm verstärkt in die wertschaffendsten Entwicklungsprojekte des Unternehmens, darunter das Phase-3-bereite CXCR4-Schwerpunktprogramm zur verbesserten Diagnose von therapieresistenter Hypertonie. Die Entscheidung setzt die im Mai 2025 vorgestellte klinische Strategie fort, die die Entwicklung der hochwertigen CXCR4-gerichteten Programme priorisiert.
Der geschärfte Fokus umfasst eine Anpassung der Organisationsstruktur, die mit einer gezielten Reduzierung der Mitarbeiterzahl der Pentixapharm AG um rund 50 % einhergeht. Die Umsetzung der Maßnahmen soll voraussichtlich im ersten Halbjahr 2026 abgeschlossen sein. Es wird erwartet, dass hierdurch die jährlichen operativen Kosten gesenkt sowie die Cash-Reichweite des Unternehmens bis in das erste Quartal 2027 gesichert werden.
„Unser Phase-3-bereites PentixaFor-CXCR4-Programm zur Diagnose therapieresistenter Hypertonie hat in den vergangenen Monaten wichtige Fortschritte erzielt und ist ein zentraler Werttreiber, der die klinische Entwicklungsexpertise von Pentixapharm unterstreicht“, sagte Dr. Dirk Pleimes, CEO und CMO der Pentixapharm AG. „Die Optimierung unserer operativen Kosten ist ein entscheidender Schritt, um die Effizienz des Unternehmens zu steigern und die Grundlage für das Erreichen der nächsten klinischen Meilensteine zu schaffen. Die Anpassung der Organisationsstruktur war keine leichte Entscheidung, ist jedoch notwendig, um den nachhaltigen Wert des Unternehmens zu sichern und weiteres Wachstum zu ermöglichen. Wir werden die Maßnahmen verantwortungsvoll umsetzen und die Mitarbeitenden in der Übergangsphase bestmöglich unterstützen.“
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Pentixapharm ist ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, das die Grenzen der Radiopharmazie erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickelt präzisionsmedizinische Diagnostika und Therapeutika in den Bereichen Onkologie und Kardiologie, um die Patientenversorgung grundlegend zu verbessern. Die klinische Pipeline basiert auf CXCR4-gerichteten PET-CT-Programmen, darunter ein Phase-3-bereiter Kandidat zur verbesserten Diagnose von hypertonen Patienten mit Primärem Hyperaldosteronismus, durch die eine gezielten Behandlung der zugrundeliegenden Ursachen der Hypertonie ermöglicht werden soll. Die CXCR4-basierten Entwicklungen beinhalten zudem wegweisende Therapieprogramme für hämatologische Krebserkrankungen. Darüber hinaus entwickelt Pentixapharm eine Antikörperplattform der nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen aufkommenden Immun-Checkpoint-Marker, der in zahlreichen schwer zu behandelnden Krebsarten überexprimiert wird. Ergänzt durch den Schutz des geistigen Eigentums an CXCR4 und CD24 sowie eine zuverlässige Isotopenversorgung ist Pentixapharm bestens aufgestellt, bedeutenden Nutzen für Patienten und nachhaltiges Wachstum in einem der am schnellsten wachsenden Bereiche der Präzisionsmedizin zu erzielen.
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23.10.2025 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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2218058 |
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2218058 23.10.2025 CET/CEST
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| 23.10.2025 | Pentixapharm Holding AG: Pentixapharm fokussiert Entwicklung auf fortgeschrittene klinische Programme und stärkt finanzielle Position durch Einstellung präklinischer Aktivitäten
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Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Strategische Unternehmensentscheidung
Pentixapharm Holding AG: Pentixapharm fokussiert Entwicklung auf fortgeschrittene klinische Programme und stärkt finanzielle Position durch Einstellung präklinischer Aktivitäten
23.10.2025 / 20:59 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.
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Ad-hoc Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Art. 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014
Pentixapharm fokussiert Entwicklung auf fortgeschrittene klinische Programme und stärkt finanzielle Position durch Einstellung präklinischer Aktivitäten
Berlin, Deutschland, 23. Oktober, 2025 – Der Vorstand und Aufsichtsrat der Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP, ISIN: DE000A40AEG0), einem Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung von Radiopharmazeutika, haben heute gemeinsam beschlossen, die Aktivitäten in den frühen Forschungs- und Entwicklungsphasen deutlich zu reduzieren und die Unternehmensressourcen konsequent auf die klinisch am weitesten fortgeschrittenen Programme zu konzentrieren.
Mit dieser Fokussierung investiert Pentixapharm verstärkt in die wertschaffendsten Entwicklungsprojekte des Unternehmens, darunter das Phase-3-bereite CXCR4-Schwerpunktprogramm zur verbesserten Diagnose von therapieresistenter Hypertonie. Die Entscheidung setzt die im Mai 2025 vorgestellte klinische Strategie fort, die die Entwicklung der hochwertigen CXCR4-gerichteten Programme priorisiert.
Der geschärfte Fokus umfasst eine Anpassung der Organisationsstruktur, die mit einer gezielten Reduzierung der Mitarbeiterzahl der Pentixapharm AG um rund 50 % einhergeht. Die Umsetzung der Maßnahmen soll voraussichtlich im ersten Halbjahr 2026 abgeschlossen sein. Es wird erwartet, dass hierdurch die jährlichen operativen Kosten gesenkt sowie die Cash-Reichweite des Unternehmens bis in das erste Quartal 2027 gesichert werden.
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Pentixapharm ist ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, das die Grenzen der Radiopharmazie erweitert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickelt präzisionsmedizinische Diagnostika und Therapeutika in den Bereichen Onkologie und Kardiologie, um die Patientenversorgung grundlegend zu verbessern. Die klinische Pipeline basiert auf CXCR4-gerichteten PET-CT-Programmen, darunter ein Phase-3-bereiter Kandidat zur verbesserten Diagnose von hypertonen Patienten mit Primärem Hyperaldosteronismus, durch die eine gezielten Behandlung der zugrundeliegenden Ursachen der Hypertonie ermöglicht werden soll. Die CXCR4-basierten Entwicklungen beinhalten zudem wegweisende Therapieprogramme für hämatologische Krebserkrankungen. Darüber hinaus entwickelt Pentixapharm eine Antikörperplattform der nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen aufkommenden Immun-Checkpoint-Marker, der in zahlreichen schwer zu behandelnden Krebsarten überexprimiert wird. Ergänzt durch den Schutz des geistigen Eigentums an CXCR4 und CD24 sowie eine zuverlässige Isotopenversorgung ist Pentixapharm bestens aufgestellt, bedeutenden Nutzen für Patienten und nachhaltiges Wachstum in einem der am schnellsten wachsenden Bereiche der Präzisionsmedizin zu erzielen.
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23.10.2025 CET/CEST Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart, Tradegate Exchange |
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2218032 |
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| 06.10.2025 | Pentixapharm präsentiert erweiterte CXCR4-Radiopharmazeutika-Plattform mit neuen klinischen Ergebnissen auf EANM 2025 Kongress
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Pentixapharm Holding AG
/ Schlagwort(e): Studienergebnisse/Research Update
Pentixapharm präsentiert erweiterte CXCR4-Radiopharmazeutika-Plattform mit neuen klinischen Ergebnissen auf EANM 2025 Kongress (News mit Zusatzmaterial)
06.10.2025 / 11:00 CET/CEST
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Pentixapharm präsentiert erweiterte CXCR4-Radiopharmazeutika-Plattform mit neuen klinischen Ergebnissen auf EANM 2025 Kongress
- Klinische Daten aus unabhängigen prüferinitiierten Studien mit [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor zeigen Potenzial zur verbesserten Diagnostik des Primären Hyperaldosteronismus (PA)
- Erste klinische Ergebnisse mit [¹⁷⁷Lu]Lu-PentixaTher beim Menschen zeigen erste therapeutische Aktivität bei Blasenkrebs und unterstreichen die klinische Relevanz von CXCR4 als Zielstruktur
Berlin, Deutschland, 6. Oktober, 2025 – Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung von Radiopharmazeutika, gab heute die Präsentation umfangreicher klinischer Daten aus unabhängigen prüferinitiierten Studien zu ihrem CXCR4-gerichtetem diagnostischem Leitkandidaten [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor auf dem laufenden Jahreskongress der European Association of Nuclear Medicine (EANM 2025) in Barcelona, Spanien, bekannt.
Auf dem EANM-Kongress werden vier Vorträge und sieben E-Poster neue Daten zur [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT-Bildgebung beim Primären Hyperaldosteronismus (PA) vorstellen – einer Erkrankung, die trotz ihrer Bedeutung als eine der häufigsten Ursachen sekundärer Hypertonie oft nicht erkannt wird. Die Präsentationen umfassen vergleichende klinische Studienergebnisse, in denen [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor mit der derzeitigen invasiven Referenzmethode zu Diagnose von PA, dem adrenalen Venensampling (AVS), verglichen wurde. Die Ergebnisse zeigen das hohe Potenzial von [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor, die Subtypisierung von PA deutlich zu verbessern und damit Therapieentscheidungen sowie das Patientenmanagement bei PA zu optimieren.
Ergänzend zu diesen Ergebnissen in kardiovaskulären und endokrinen Erkrankungen verdeutlicht das wissenschaftliche Programm der EANM 2025 auch die zunehmende Bedeutung von Pentixapharms CXCR4-Plattform in der Onkologie. Zu den Highlights zählen klinische Daten nach Erstanwendung des Kandidaten [¹⁷⁷Lu]Lu-PentixaTher am Menschen in der Behandlung von Blasenkrebs. Die frühen Ergebnisse zeigen erste Anzeichen therapeutischer Aktivität und erweitern die wachsende Datengrundlage, die [¹⁷⁷Lu]Lu-PentixaTher als vielversprechenden Kandidaten für die Präzisionsbehandlung von CXCR4-positiven Tumorerkrankungen unterstützt.
„Die starke wissenschaftliche Präsenz unseres CXCR4-Programms auf der EANM 2025 unterstreicht die klinische Relevanz unserer Plattform und die zunehmende Anerkennung von CXCR4 als zentrale Zielstruktur in verschiedenen Krankheitsbereichen“, sagte Dr. Dirk Pleimes, CEO/CMO der Pentixapharm AG. „Die Ergebnisse im Primären Hyperaldosteronismus zeigen, wie unser Leitkandidat [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor die Diagnostik von Hypertonie-Patienten grundlegend verbessern könnte. Gleichzeitig bestätigen die Onkologiedaten die Schlüsselrolle von CXCR4 in unserer Radiopharmazeutika-Plattform. Die Vielzahl der auf der EANM präsentierten CXCR4-Forschungsarbeiten, verdeutlicht den diagnostischen Wert der CXCR4-basierten Bildgebung und bestätigt die Stärke und Vielseitigkeit unseres Ansatzes. Insgesamt zeigen diese Ergebnisse, wie Pentixapharm die Grenzen der Radiopharmazeutika in kardiovaskuläre, endokrine und onkologische Erkrankungen erweitert.“
Über CXCR4
CXCR4 ist ein gut charakterisierter Zellmembranrezeptor mit einer zentralen Rolle in der Mikroumgebung des Knochenmarks. Er ist in mehreren aggressiven Blutkrebserkrankungen – darunter akute myeloische Leukämie, multiples Myelom und großzelliges B-Zell-Lymphom – stark überexprimiert und fördert dort Tumorwachstum und Metastasierung. CXCR4 ist in verschiedenen hämatologischen Krebsarten klinisch validiert und gilt als wichtige Zielstruktur in Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf.
Über die Onkologie hinaus wird CXCR4 auch als Zielstruktur für die Bildgebung in der Diagnose von kardiovaskulären und endokrinen Erkrankungen untersucht, insbesondere beim Primären Hyperaldosteronismus (PA), einer Erkrankung, die schätzungsweise 5–10 % aller Bluthochdruckfälle ausmacht und damit weltweit etwa 100–200 Millionen Menschen betrifft. Bei PA zeigt sich eine erhöhte CXCR4-Expression in gutartigen Nebennierentumoren, was CXCR4 zu einem wertvollen Instrument für die funktionelle Diagnostik, die PA-Subtypisierung und die seitliche Bestimmung der Aldosteronüberproduktion macht.
Das diagnostische und therapeutische Potenzial von CXCR4 unterstreicht seine Vielseitigkeit als First-in-Class-Zielstruktur für Radiopharmazeutika der nächsten Generation und ermöglicht sowohl präzise Diagnostik als auch zielgerichtete Radioliganden-Therapie.
Über Pentixapharm
Pentixapharm ist ein Biotech-Unternehmen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, das die Grenzen von Radiopharmazeutika erweitert. Mit Hauptsitz in Berlin entwickelt das Unternehmen erstklassige ligand- und antikörperbasierte Radiopharmazeutika, die die Patientenversorgung in der Onkologie und darüber hinaus transformieren sollen. Seine fortgeschrittene Pipeline wird von CXCR4-basierten Programmen getragen, darunter ein Phase-3-bereites Diagnostikum für primären Hyperaldosteronismus sowie wegweisende therapeutische Programme in verschiedenen hämatologischen und soliden Tumoren. Darüber hinaus entwickelt Pentixapharm eine neuartige Antikörperplattform, die auf CD24 abzielt – einen aufkommenden Immun-Escape-Marker, der in zahlreichen schwer behandelbaren Tumoren überexprimiert ist. Ergänzt durch die zuverlässige Isotopenversorgung durch Eckert & Ziegler sowie ein starkes globales klinisches Netzwerk ist Pentixapharm einzigartig positioniert, um innovative Radiopharmazeutika mit hohem medizinischem Nutzen zu entwickeln, Patientenergebnisse zu verbessern und erhebliches Wachstumspotenzial in einem der am schnellsten wachsenden Bereiche der Präzisionsmedizin zu erschließen.
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