CureVac Announces Voting Results of Extraordinary General Meeting

TÜBINGEN, Germany / BOSTON, USA – November 25, 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC)(CureVac or the Company), a pioneering multinational biotech company developing a new class of transformative medicines based on messenger RNA (mRNA), today announced the voting results of its Extraordinary General Meeting (EGM).

CureVac’s shareholders approved all proposals relating to BioNTech SE’s public exchange offer for all outstanding shares in CureVac (Offer) at the EGM with an approval rate of over 99.16% of the votes cast.

The Offer is set to expire at 9:00 am Eastern Time on December 3, 2025, with CureVac’s shareholders advised to tender their shares by 6:00 pm Eastern Time on December 2, 2025, due to operational deadlines.

Voting results – Overview

A table containing tabulations of the votes cast is set forth below:

About CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) is a pioneering multinational biotech company founded in 2000 to advance the field of messenger RNA (mRNA) technology for application in human medicine. In more than two decades of developing, optimizing, and manufacturing this versatile biological molecule for medical purposes, CureVac has introduced and refined key underlying technologies that were essential to the production of mRNA vaccines against COVID-19, and is currently laying the groundwork for application of mRNA in new therapeutic areas of major unmet need. CureVac is leveraging mRNA technology, combined with advanced omics and computational tools, to design and develop off-the-shelf and personalized precision immunotherapy candidates to treat cancer. It also develops programs in prophylactic vaccines and in treatments that enable the human body to produce its own therapeutic proteins. Headquartered in Tübingen, Germany, CureVac also operates sites in the Netherlands, Belgium, Switzerland, and the U.S. Further information can be found at www.curevac.com.

CureVac Media and Investor Relations Contact

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communications@curevac.com

Forward-Looking Statements of CureVac

This press release contains statements that constitute “forward looking statements” as that term is defined in the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements that express the opinions, expectations, beliefs, plans, objectives, assumptions or projections of CureVac N.V. and/or its wholly owned subsidiaries CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA and CureVac Netherlands B.V. (the “company”) regarding future events or future results, in contrast with statements that reflect historical facts. Examples include the settlement of all pending patent disputes in the United States between the company, Pfizer, and BioNTech relating to mRNA-based COVID-19 vaccines, the Company's expectations regarding the outcome of pending litigation in other global jurisdictions, the expected completion of the public exchange offer between BioNTech and the Company, the discussion of the potential efficacy of the company’s vaccine and treatment candidates and the company’s strategies, financing plans, cash runway expectations, the timing and impact of restructuring, growth opportunities and market growth. In some cases, you can identify such forward-looking statements by terminology such as “anticipate,” “intend,” “believe,” “estimate,” “plan,” “seek,” “project,” “expect,” “may,” “will,” “would,” “could,” “potential,” “intend,” or “should,” the negative of these terms or similar expressions. Forward-looking statements are based on management’s current beliefs and assumptions and on information currently available to the company. However, these forward-looking statements are not a guarantee of the company’s performance, and you should not place undue reliance on such statements. Forward-looking statements are subject to many risks, uncertainties and other variable circumstances, including risks related to the proposed acquisition by BioNTech, negative worldwide economic conditions and ongoing instability and volatility in the worldwide financial markets, ability to obtain funding, ability to conduct current and future preclinical studies and clinical trials, the timing, expense and uncertainty of regulatory approval, reliance on third parties and collaboration partners, ability to commercialize products, ability to manufacture any products, ability to implement our pipeline strategy, possible changes in current and proposed legislation, regulations and governmental policies, pressures from increasing competition and consolidation in the company’s industry, the effects of the COVID-19 pandemic on the company’s business and results of operations, ability to manage growth, ability to implement, maintain and improve effective internal controls, reliance on key personnel, reliance on intellectual property protection, ability to provide for patient safety, fluctuations of operating results due to the effect of exchange rates, delays in litigation proceedings, the impact of adverse settlements or other judicial outcomes and other important factors discussed under the caption “Risk Factors” in the company’s annual report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on April 11, 2025, as such factors may be updated form time to time in its other filings with the SEC. Such risks and uncertainties may cause the statements to be inaccurate and readers are cautioned not to place undue reliance on such statements. Many of these risks are outside of the company’s control and could cause its actual results to differ materially from those it thought would occur. The forward-looking statements included in this press release are made only as of the date hereof. The company does not undertake, and specifically declines, any obligation to update any such statements or to publicly announce the results of any revisions to any such statements to reflect future events or developments, except as required by law.

For further information, please reference the company’s reports and documents filed with the SEC. You may get these documents by visiting EDGAR on the SEC website at www.sec.gov. 

CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2025 und informiert über die Geschäftsentwicklung

• Bundeskartellamt hat die am 12. Juni 2025 bekannt gegebene geplante Transaktion zwischen BioNTech und CureVac genehmigt; ein wichtiger Schritt auf dem Weg zum erwarteten Abschluss der Transaktion im Laufe dieses Jahres

• Beginn der Angebotsfrist für das öffentliche Umtauschangebot von BioNTech für alle ausstehenden Aktien der CureVac N.V. am 21. Oktober 2025; diese läuft am 3. Dezember 2025 aus

• Rechtsstreit mit Pfizer/BioNTech in Deutschland im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bis zum Abschluss des öffentlichen Umtauschangebots von BioNTech ausgesetzt

• Zulassung der klinischen Studie (CTA) durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für CVHNLC (nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinomen der Lunge (sqNSCLC))

• CVGBM (Glioblastom) Phase-1-Teil B-Studie weiterhin planmäßig

• Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von €416,1 Millionen zum 30. September 2025; erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028

• Erhalt des abschließenden Prüfungsberichts zum Vorabkaufvertrag mit der Europäischen Kommission für CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation

TÜBINGEN, Germany / BOSTON, USA – 24. November 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des Jahres 2025 bekannt und informierte über seine Geschäftsentwicklung.

„In diesem Quartal haben wir weitere Fortschritte bei der Umsetzung der geplanten Transaktion mit BioNTech gemacht. Damit sind wir unserer gemeinsamen Vision, zwei mRNA-Pioniere mit sich ergänzenden Kompetenzen und Technologien zusammenzuführen, nähergekommen“, sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive Officer von CureVac. „Gemeinsam wollen wir die Entwicklung innovativer und transformativer mRNA-basierter Therapien für Patientinnen und Patienten beschleunigen.“
 

Ausgewählte Geschäftsentwicklungen

Endgültige Kaufvereinbarung mit BioNTech

• Das Bundeskartellamt hat die geplante Transaktion zwischen BioNTech und CureVac, die am 12. Juni 2025 bekannt gegeben wurde, genehmigt. Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zum erwarteten Abschluss der Transaktion im Laufe dieses Jahres.
• Die Angebotsfrist für das öffentliche Umtauschangebot von BioNTech für alle ausstehenden Aktien der CureVac N.V. hat am 21. Oktober 2025 begonnen. Die Angebotsfrist läuft am 3. Dezember 2025 aus.
• Im Zusammenhang mit dem Angebot hat CureVac eine außerordentliche Hauptversammlung (EGM) einberufen, die am 25. November 2025 stattfinden wird.

 Schutz des geistigen Eigentums

• Der Rechtsstreit mit Pfizer/BioNTech in Deutschland im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen wurde bis zum erwarteten Abschluss des öffentlichen Umtauschangebots von BioNTech im Laufe des Jahres 2025 ausgesetzt.
   

2025 Onkologie Wachstumstreiber

• Die Daten aus Teil B der Phase-1-Studie für CVGBM (Glioblastom) liegen planmäßig vor.

• Erhalt der CTA-Freigabe durch die EMA für CVHNLC (sqNSCLC), einen proprietären, sofort einsetzbaren Krebsimmuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinomen der Lunge (sqNSCLC).

• Das individuelle Präzisions-Krebsimmuntherapieprogramm macht weiter Fortschritte. Unter Verwendung von CureVac‘s Antigen-Identifizierungsalgorithmus (FRAMEpro), der automatisierten Herstellung mit dem RNA Printer® und einem cloudbasierten Datenverarbeitungssystem werden individualisierte Schritte in einen optimierten End-to-End-Workflow integriert.

Finanzbericht für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des Jahres 2025

Cash-Position

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich Ende September 2025 auf insgesamt €416,1 Millionen, und verringerten sich damit im Vergleich zu €481,7 Millionen zu Ende 2024. In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 wurden die liquiden Mittel in erster Linie für operative Aktivitäten verwendet. Sie wurden hauptsächlich für laufende Forschung und Entwicklungsaktivitäten eingesetzt, um die Kandidaten in den Bereichen onkologische Präzisions-Immuntherapien und prophylaktische Impfstoffe voranzutreiben und um CureVacs mRNA-Technologie weiterzuentwickeln.

Der Mittelabfluss für die ersten neun Monate des Jahres 2025 ging im Vergleich zum gleichen Zeitraum des Jahres 2024 deutlich zurück, was auf folgende Faktoren zurückzuführen ist:

• Außerordentliche Zahlungen im Vorjahreszeitraum im Zusammenhang mit der Beendigung von Rohstoffverpflichtungen und Zahlungen von Schiedssprüchen im Zusammenhang mit  Contract Manufacturing Organizations (CMO) für den COVID-19-Impfstoff der ersten Generation, CVnCoV, und

• die im Juli 2024 eingeleitete strategische Restrukturierung führte zu einer Senkung der Personalkosten und zur Einführung umfassender Kosteneinsparungsmaßnahmen im gesamten Unternehmen.

Das Unternehmen bestätigt seine erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028.

Weitere Bilanzentwicklungen

Auf der Aktivseite bezogen sich die Veränderungen gegenüber dem 31. Dezember 2024 auf einen Rückgang der langfristigen Vermögenswerte, der hauptsächlich auf Abschreibungen auf bestehende Sachanlagen und Nutzungsrechte zurückzuführen ist. Der Anstieg der kurzfristigen Vermögenswerte ist auf Forderungen gegenüber BioNTech zurückzuführen, die im Zusammenhang mit der US-Vergleichsvereinbarung (US-Vergleichsvereinbarung) und der US-Lizenzvereinbarung (US-Lizenzvereinbarung), die zwischen CureVac SE und CureVac Manufacturing GmbH einerseits und BioNTech SE, BioNTech Manufacturing GmbH und Pfizer, Inc. andererseits am 7. August 2025 geschlossen wurden.

Auf der Passivseite war die wichtigste Veränderung im Vergleich zum 31. Dezember 2024 ein Anstieg der sonstigen Verbindlichkeiten, der €120,9 Millionen im Zusammenhang mit der Mehrwertsteuer auf die im August 2025 verbuchte US-Vergleichsvereinbarung umfasste.

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse beliefen sich in den drei bzw. neun Monaten bis zum 30. September 2025 auf €54,1 Millionen bzw. €56,3 Millionen, gegenüber €493,9 Millionen bzw. €520,7 Millionen für die gleichen Zeiträume des Jahres 2024. Das entspricht einem Rückgang von €439,8 Millionen bzw. €464,4 Millionen oder 89 % (für beide Zeiträume).

Der Rückgang im Vergleich zum Vorjahr ist in erster Linie auf den wegfallenden einmaligen Umsatz in Höhe von €480,4 Millionen zurückzuführen, der im dritten Quartal 2024 im Zusammenhang mit der im Juli 2024 abgeschlossenen neuen Lizenzvereinbarung mit GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK) erzielt wurde. Im Rahmen der neuen Lizenzvereinbarung erhielt CureVac eine nicht rückzahlungspflichtige Vorauszahlung in Höhe von €400,0 Millionen ohne Verpflichtung zur Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsarbeiten im Zusammenhang mit den neu gewährten Lizenzen. CureVac und GSK vereinbarten, dass alle noch offenen Leistungsverpflichtungen aus früheren Kooperationen im Zusammenhang mit Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen erloschen sind. Folglich wurden die verbleibenden Vertragsverbindlichkeiten in Höhe von €80,4 Millionen aus früheren Kooperationen ebenfalls im dritten Quartal 2024 als Umsatz erfasst.

Im dritten Quartal 2025 wurden 50,0 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit der ersten Zusatzvereinbarung zur GSK-Lizenzvereinbarung, welche im August 2025 abgeschlossen wurde, erfasst. Darüber hinaus erzielte CureVac im dritten Quartal 2025 einen Umsatz von €11,1 Millionen im Zusammenhang mit Lizenzgebühren aus der im August 2025 abgeschlossenen US-Lizenzvereinbarung mit BioNTech und Pfizer.

In den neun Monaten bis zum 30. September 2025 wurden Gesamterlöse in Höhe von €43,3 Millionen mit GSK, €11,1 Millionen mit BioNTech und €1,8 Millionen CRISPR Therapeutics erzielt, verglichen mit €508,3 Millionen, €0 Millionen und €12,4 Millionen im Vorjahreszeitraum.

Operativer Gewinn

Der operative Gewinn belief sich für die drei bzw. neun Monate bis zum 30. September 2025 auf €310,2 Millionen bzw. €193,7 Millionen, gegenüber €368,4 Millionen bzw. €221,4 Millionen in den gleichen Zeiträumen in 2024.

Der operative Gewinn wurde durch einen positiven Einmaleffekt in Höhe von 420,0 Millionen US-Dollar für die drei und neun Monate bis zum 30. September 2025 beeinflusst. Dieser ergab sich aus dem Nettoeffekt der US-Vergleichsvereinbarung in Höhe von 370,0 Millionen US-Dollar sowie 50,0 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit der ersten Zusatzvereinbarung zur GSK-Lizenzvereinbarung, die im August 2025 abgeschlossen wurde, verglichen mit einem positiven Einmaleffekt in Höhe von €480,4 Millionen im entsprechenden Vorjahreszeitraum im Zusammenhang mit der im Juli 2024 abgeschlossenen neuen Lizenzvereinbarung mit GSK.

Der operative Gewinn für das Jahr 2025 wurde durch Faktoren beeinflusst, die teilweise mit den im Rahmen der strategischen Umstrukturierung im Juli 2024 eingeleiteten Kostensenkungsmaßnahmen, der geplanten Transaktion mit BioNTech sowie der im August 2025 abgeschlossenen US-Vergleichsvereinbarung zusammenhängen:

• Die Umsatzkosten sind aufgrund der Strategieänderung im Zusammenhang mit der neuen Lizenzvereinbarung mit GSK, die zu einer Anpassung der Aktivitäten der Organisation auf Forschung und Entwicklung geführt hat, deutlich zurückgegangen. Da die Fertigungsorganisation von CureVac nun ausschließlich der Forschungs- und Entwicklungspipeline dient, werden diese Kosten nach der Änderung nicht mehr als Umsatzkosten ausgewiesen. Darüber hinaus wurde das Vorjahresergebnis durch außerordentliche Aufwendungen im Rahmen eines Schiedsspruchs für Auftragsfertigungsaktivitäten (CMO) im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff der ersten Generation sowie durch die Abwertung von Rohstoffbeständen, die unter der vorherigen GSK-Kooperationsvereinbarungen hätten realisiert werden können, beeinflusst.

• Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen hauptsächlich dadurch, dass die Kosten der Fertigungsorganisation von CureVac nach der im Juli 2024 eingeleiteten strategischen Umstrukturierung nun als Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen und nicht als Umsatzkosten ausgewiesen werden. Der Anstieg wurde teilweise durch Kostensenkungsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Restrukturierung im Vorjahr ausgeglichen. Zusätzlich war das Vorjahr durch erhöhte Aufwendungen im Zusammenhang mit Rechtsstreitigkeiten zur Durchsetzung von Rechten des geistigen Eigentums beeinflusst.

• Die allgemeinen Verwaltungskosten stiegen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum vor allem aufgrund höherer Aufwendungen für Rechtsberatung und Dienstleistungen Dritter im Zusammenhang mit der geplanten Transaktion mit BioNTech. Der Anstieg wurde teilweise durch geringere Personalaufwendungen infolge des im Rahmen der strategischen Restrukturierung durchgeführten Personalabbaus ausgeglichen.

• Die sonstigen betrieblichen Erträge stiegen erheblich im Vergleich zum Vorjahr vor allem aufgrund der Erfassung von 370,0 Millionen US-Dollar, die im Zusammenhang mit der im August 2025 geschlossenen US-Vergleichsvereinbarung zwischen BioNTech, Pfizer, GSK und CureVac stehen.

• Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen gingen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum 2024 zurück, was in erster Linie darauf zurückzuführen ist, dass das Vorjahr durch eine teilweise Wertminderung der Produktionsstätte von CureVac in Höhe von €36,6 Millionen belastet war.

Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)

Das Nettofinanzergebnis für die drei und neun Monate bis zum 30. September 2025 belief sich auf einen Verlust von €2,6 Millionen bzw. einen Gewinn von €2,2 Millionen, gegenüber einem Gewinn von €2,2 Millionen bzw. €8,0 Millionen in den gleichen Zeiträumen des Jahres 2024. Die Veränderung ist hauptsächlich auf nicht realisierte Wechselkursverluste zurückzuführen.

 Nettogewinn

Der Nettogewinn betrug für die drei und neun Monate bis zum 30. September 2025 €273,2 Millionen bzw. €161,6 Millionen, verglichen mit €338,0 Millionen bzw. €194,9 Millionen in den gleichen Zeiträumen des Jahres 2024.

 Gewinn je Aktie

Der unverwässerte und verwässerte Gewinn je Aktie belief sich für das am 30. September 2025 endende Quartal auf €1,21, verglichen mit einem unverwässerten Gewinn pro Aktie von €1,51 und einem verwässerten Gewinn pro Aktie von €1,50 im Vergleichszeitraum des Vorjahres. Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 belief sich der unverwässerte Gewinn je Aktie auf €0,72 und der verwässerte Gewinn je Aktie auf €0,71, verglichen mit einem unverwässerten Gewinn je Aktie von €0,87 und einem verwässerten Gewinn je Aktie von €0,86 im Vergleichszeitraum des Vorjahres.

EU Vorabkaufvertrag Update

 Abschließender Prüfungsbericht zum Vorabkaufvertrag mit der Europäischen Kommission für CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation

Am 30. November 2020 schloss CureVac mit der Europäischen Kommission (EU-Kommission) einen Vorabkaufvertrag (Advance Purchase Agreement, APA) über die Lieferung seines COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation (CVnCoV) ab. Entsprechend dem APA erhielt CureVac eine Vorauszahlung in Höhe von €450 Millionen für die Entwicklung und kommerzielle Lieferung von CVnCoV.

Am 24. Juli 2024 teilte die EU-Kommission CureVac mit, dass sie Deloitte, S.L. (Deloitte) mit der Prüfung der Einhaltung des APAs durch CureVac beauftragt habe. Am 17. September 2025 übermittelte die EU-Kommission CureVac den Entwurf des Prüfungsberichts von Deloitte, der vorläufige Feststellungen zu fehlenden Unterlagen, fehlender Projektzuordnung, fehlende Nachverfolgbarkeit und fehlenden Abstimmungen sowie Unstimmigkeiten zwischen den während der Prüfung vorgelegten und den zuvor der EU-Kommission übermittelten Finanzinformationen enthielt. CureVac reichte am 17. Oktober 2025 Einwände gegen die Ergebnisse des Entwurfs des Prüfungsberichts von Deloitte ein. Am 18. November 2025 übermittelte die EU-Kommission CureVac den endgültigen Prüfungsbericht von Deloitte, der dem Entwurf des Prüfungsberichts entsprach.

CureVac hat die Ergebnisse der Prüfungsberichte von Deloitte angefochten und wird dies auch weiterhin tun. Sollte die Europäische Kommission die Rückzahlung eines Teils oder der gesamten Vorauszahlung in Höhe von €450 Millionen oder damit verbundene Strafzahlungen verlangen, wird CureVac sich mit allen rechtlichen Mitteln verteidigen.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von Krebs zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien- und Investor Relations-Kontakt

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Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Beilegung aller anhängigen Patentstreitigkeiten in den Vereinigten Staaten zwischen dem Unternehmen, Pfizer und BioNTech im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen, die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich des Ausgangs anhängiger Rechtsstreitigkeiten in anderen globalen Rechtsordnungen, der erwartete Abschluss des öffentlichen Umtauschangebots zwischen BioNTech und dem Unternehmen, die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway-Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen, Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit der angekündigten Transaktion zwischen BioNTech und dem Unternehmen, negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, der Fähigkeit, unsere Pipeline-Strategie umzusetzen, möglicher Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, der Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, der Fähigkeit effektive interne Kontrollen zu implementieren, zu erhalten und zu verbessern, der Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, der Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, der Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, der Verzögerungen bei Gerichtsverfahren, der Auswirkung nachteiliger Vergleiche oder anderer gerichtlicher Ergebnisse und anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf dem 20-F-Formular, eingereicht bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) am 11. April 2025, erörtert werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in anderen Einreichungen bei der SEC aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Unaudited Interim Condensed Consolidated Statements of Operations and

Other Comprehensive Income

Interim Condensed Consolidated Statements of Financial Position

Unaudited Interim Condensed Consolidated Statements of Cash Flows

Basis of presentation

The Unaudited Interim Condensed Consolidated Statements of Operations and Other Comprehensive Income, Financial Position, and Cash Flows have been prepared in accordance with International Financial Reporting Standards, as adopted by the European Union and in accordance with IAS 34 “Interim Financial Reporting”. The selected explanatory notes and the statement of changes in equity required by IAS 34 are not provided. The same accounting policies were applied as used for the Consolidated Financial Statements as of December 31, 2024.

CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das zweite Quartal sowie das erste Halbjahr 2025 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

• Abschluss eines bindenden Kaufvertrags, im Rahmen dessen BioNTech beabsichtigt, alle Aktien an CureVac zu erwerben; Zusammenschluss zweier sich hervorragend ergänzender deutscher Unternehmen, um Patienten weltweit transformative mRNA-basierte Therapien bereitzustellen
• Einigung zur Beilegung und Einstellung aller anhängigen Patentstreitigkeiten mit Pfizer/BioNTech in den USA im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen sowie zur Festlegung eines Rahmens für die Beilegung damit verbundener laufender Patentstreitigkeiten außerhalb der USA nach Abschluss der Übernahme von CureVac durch BioNTech
• Zulassung der klinischen Studie (CTA) durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) für CVHNLC, einen proprietären, sofort einsetzbaren Krebsimmuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinomen der Lunge (sqNSCLC)
• CVGBM-Glioblastom-Daten aus Teil B der Phase-1-Studie liegen weiterhin im Zeitplan für das zweite Halbjahr 2025
• Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von €392,7 Millionen zum 30. Juni 2025; erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028

TÜBINGEN, Germany / BOSTON, USA – 15. August 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal sowie das erste Halbjahr 2025 bekannt und informierte über seine Geschäftsentwicklung.

„Mit dem Abschluss eines bindenden Kaufvertrags mit BioNTech wollen wir zwei sich hervorragend ergänzende deutsche Unternehmen zusammenführen, die gut positioniert sind, um langfristig Mehrwert für ihre Aktionäre zu schaffen. Gemeinsam sind wir davon überzeugt, dass wir Patienten mit mRNA-basierten Immuntherapien erhebliche Vorteile bieten und unser volles Potenzial in einem zusammengeführten Unternehmen ausschöpfen“, sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive Officer von CureVac. „Die geplante Transaktion wird einige der besten mRNA-Wissenschaftler Europas zusammenbringen. Sie kann bedeutende Chancen für unsere gemeinsamen Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsplattformen schaffen und das zusammengeführte Unternehmen als weltweit führenden Anbieter von mRNA-basierten Medikamenten positionieren.“
 

Ausgewählte Geschäftsentwicklungen

Schutz geistiger Eigentumsrechte – Beilegung des Patentstreits mit Pfizer/BioNTech

• CureVac und GSK erhalten insgesamt eine Zahlung in Höhe von 740 Millionen US-Dollar sowie eine Lizenzgebühr im einstelligen Prozentbereich auf den künftigen Verkaufserlös von COVID-19-Impfstoffen in den USA.
• CureVac erhält von GSK zusätzlich 50 Millionen US-Dollar für die Monetarisierung eines Teils der US-Produktlizenzgebühren, die gemäß der bestehenden Lizenzvereinbarung vom 3. Juli 2024 fällig sind.
• CureVac gewährt Pfizer/BioNTech eine nicht exklusive Lizenz zur Herstellung, Verwendung, Import in die USA und zum Verkauf von mRNA-basierten COVID-19- und/oder Influenza-Produkten, die nach Abschluss der Übernahme von CureVac durch BioNTech zu einer weltweiten Lizenz ausgeweitet wird.

Wachstumstreiber 2025

Onkologie

• CTA-Freigabe durch die EMA für CVHNLC (sqNSCLC), CureVacs experimentelle Therapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinomen der Lunge (sqNSCLC).
• Die Daten aus Teil B der Phase-1-Studie für CVGBM (Glioblastom) und die Entscheidung über die Fortsetzung des Programms in Phase 2 liegen weiterhin im Zeitplan für das zweite Halbjahr 2025. Die Rekrutierung wurde im Q1 2025 abgeschlossen, und die Datenauswertung wird voraussichtlich mindestens 20 Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens sechs Monaten umfassen.

Infektionskrankheiten

• Die Einreichung des IND-Antrags bei der FDA ist für das zweite Halbjahr 2025 geplant, und die Phase-1-Studie soll im ersten Halbjahr 2026 beginnen.

Finanzbericht für das zweite Quartal sowie das erste Halbjahr 2025

Cash-Position

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich Ende Juni 2025 auf €392,7 Millionen, und verringerten sich damit im Vergleich zu €481,7 Millionen zu Ende 2024. Im ersten Halbjahr 2025 wurden die operativen Mittelabflüsse hauptsächlich für laufende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten eingesetzt, um die Kandidaten in den Bereichen onkologische Präzisions-Immuntherapien und prophylaktische Impfstoffe voranzutreiben und CureVacs mRNA-Technologie weiterzuentwickeln. Der Mittelabfluss im ersten Halbjahr 2025 ging im Vergleich zum ersten Halbjahr 2024 deutlich zurück, was auf folgende Faktoren zurückzuführen ist:

• der Vorjahreszeitraum war durch außerordentliche Zahlungen im Zusammenhang mit der Beendigung von Rohstoffverpflichtungen und der Zahlung eines Schiedsspruchs im Zusammenhang mit einer Contract Manufacturing Organization (CMO) für den COVID-19-Impfstoff der ersten Generation, CVnCoV, beeinflusst,
• und die im Juli 2024 eingeleitete strategische Restrukturierung. CureVac hat den im Rahmen der strategischen Restrukturierung geplanten Personalabbau abgeschlossen, was zu einem Rückgang der Personalaufwendungen führte, während gleichzeitig weitere Kostensenkungen umgesetzt und die Kostendisziplin im gesamten Unternehmen verstärkt wurden.

Das Unternehmen bestätigt seine erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028.
 

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse beliefen sich in den drei bzw. sechs Monaten bis zum 30. Juni 2025 auf €1,2 Millionen bzw. auf €2,1 Millionen. Das entspricht einem Rückgang von €13,2 Millionen bzw. €24,7 Millionen, oder 91 % bzw. 92 % gegenüber €14,4 Millionen bzw. €26,8 Millionen für den gleichen Zeitraum des Jahres 2024.

Der Rückgang im Vergleich zum Vorjahr ist in erster Linie auf geringere Umsätze mit GSK nach der Umstrukturierung der Partnerschaft im Juli 2024 von einer Kooperations- in eine Lizenzvereinbarung sowie auf geringere Umsatzerlöse mit CRISPR Therapeutics zurückzuführen.

Für das am 30. Juni 2025 endende Halbjahr wurden Gesamterlöse in Höhe von €0,5 Millionen mit GSK und €1,6 Millionen mit CRISPR Therapeutics erzielt, verglichen mit €17,6 Millionen bzw. €9,2 Millionen im Vorjahreszeitraum.

Operatives Ergebnis

Der operative Verlust belief sich für die drei bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2025 auf €61,7 Millionen bzw. €116,5 Millionen, was einem Rückgang von €11,9 Millionen bzw. €30,4 Millionen gegenüber €73,6 Millionen bzw. €146,9 Millionen für den gleichen Zeitraum im Jahr 2024 entspricht.

Der Rückgang gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf geringere Umsätze im Zusammenhang mit der Restrukturierung der GSK-Partnerschaft und auf die umgesetzten Kostensenkungsmaßnahmen zurückzuführen, die mit der strategischen Restrukturierung im Juli 2024 eingeleiteten wurden:

• Die Umsatzkosten gingen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum deutlich zurück, was auf die strategische Neuausrichtung im Zusammenhang mit der neuen Lizenzvereinbarung mit GSK zurückzuführen ist. Diese führte zu einer Anpassung der Aktivitäten der Organisation im Zusammenhang mit Forschung- und Entwicklung. Da die Fertigungsorganisation von CureVac ausschließlich die Forschungs- und Entwicklungs-Pipeline bedient, werden diese Kosten nach der Änderung nicht mehr als Umsatzkosten ausgewiesen. Darüber hinaus war der Vorjahreszeitraum durch außergewöhnliche Aufwendungen im Rahmen eines Schiedsspruchs für Aktivitäten im Bereich Contract Manufacturing Organization (CMO) im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff der ersten Generation und durch Aufwendungen im Zusammenhang mit der Abschreibung von Rohstoffen, die im Rahmen früherer Kooperationsvereinbarungen erzielbar gewesen wären, belastet.
• Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen in erster Linie aufgrund der Kosten der Fertigungsorganisation von CureVac, die – unter Berücksichtigung bereits realisierter Kosteneinsparungen im Rahmen der in 2024 eingeleiteten strategischen Restrukturierung – nun als Forschungs- und Entwicklungs-Aufwendungen und nicht mehr als Umsatzkosten ausgewiesen werden.
• Die allgemeinen Verwaltungskosten stiegen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum vor allem aufgrund höherer Rechtsberatungskosten und Dienstleistungen Dritter im Zusammenhang mit der geplanten Transaktion mit BioNTech. Der Anstieg wird teilweise durch geringere Personalaufwendungen infolge des im Rahmen der strategischen Restrukturierung durchgeführten Personalabbaus ausgeglichen.

Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)

Das Nettofinanzergebnis für die drei bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2025 belief sich auf €1,7 Millionen bzw. €4,9 Millionen, was einem Rückgang von €0,7 Millionen bzw. €0,9 Millionen gegenüber €2,4 Millionen bzw. €5,8 Millionen für den gleichen Zeitraum 2024 entspricht. Dieser Rückgang ist hauptsächlich auf höhere Wechselkursverluste zurückzuführen.

Verluste vor Steuern

Der Vorsteuerverlust betrug €60,0 Millionen bzw. €111,6 Millionen für die drei bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2025, verglichen mit €71,2 Millionen bzw. €141,1 Millionen im gleichen Zeitraum 2024.




Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von Krebs zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

 

CureVac Medien- und Investor Relations-Kontakt

CureVac, Tübingen, Deutschland
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949

 

Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Beilegung aller anhängigen Patentstreitigkeiten in den Vereinigten Staaten zwischen dem Unternehmen, Pfizer und BioNTech im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen, die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich des Ausgangs anhängiger Rechtsstreitigkeiten in anderen globalen Rechtsordnungen, der erwartete Abschluss des öffentlichen Umtauschangebots zwischen BioNTech und dem Unternehmen, die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen, Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit der angekündigten Transaktion zwischen BioNTech und dem Unternehmen, negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, der Fähigkeit, unsere Pipeline-Strategie umzusetzen, möglicher Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, der Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, der Fähigkeit effektive interne Kontrollen zu implementieren, zu erhalten und zu verbessern, der Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, der Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, der Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, der Verzögerungen bei Gerichtsverfahren, der Auswirkung nachteiliger Vergleiche oder anderer gerichtlicher Ergebnisse und anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf dem 20-F-Formular, eingereicht bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) am 11. April 2025, erörtert werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in anderen Einreichungen bei der SEC aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Cash and Condensed Consolidated Profit and Loss Data

CureVac kündigt Einigung zur Beilegung des Patentstreits mit Pfizer/BioNTech an
 

TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA – 7./8. August 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, hat heute bekannt gegeben, dass CureVac N.V. und ein verbundenes Unternehmen (zusammen, „CureVac“) sowie ein verbundenes Unternehmen von GSK plc (LSE/NYSE: GSK, „GSK“) in Vereinbarungen mit BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) und einem verbundenen Unternehmen (zusammen, „BioNTech“) sowie mit Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) eingetreten sind, um sämtliche anhängigen Patentstreitigkeiten zwischen den Unternehmen in den USA im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen beizulegen und einzustellen. Zudem wurde ein Rahmen geschaffen, um laufende Patentstreitigkeiten außerhalb der USA mit dem Abschluss der am 12. Juni 2025 bekannt gegebenen Übernahme von CureVac durch BioNTech beizulegen.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarungen erhalten CureVac und GSK eine Zahlung in Höhe von insgesamt 740 Millionen US-Dollar sowie eine Lizenzgebühr im einstelligen Prozentbereich auf den künftigen Verkaufserlös von COVID-19-Impfstoffen in den Vereinigten Staaten. Zusätzlich wird CureVac von GSK eine Zahlung in Höhe von 50 Millionen US-Dollar für die Monetarisierung eines Teils der US-Produktlizenzgebühren erhalten, die gemäß der bestehenden Lizenzvereinbarung vom 3. Juli 2024 fällig sind.

Gemäß den Vergleichsvereinbarungen wird CureVac BioNTech und Pfizer eine nicht-exklusive Lizenz gewähren, um mRNA-basierte COVID-19- und/oder Influenza-Produkte herzustellen, zu verwenden, in die USA zu importieren und zu verkaufen. Diese nicht-exklusive Lizenz wird nach Abschluss der Übernahme von CureVac durch BioNTech in eine weltweite Lizenz ausgeweitet.

Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen wird die angekündigte Übernahme von CureVac durch BioNTech wie geplant umgesetzt und ihre Bedingungen bleiben unverändert.

Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Beilegung aller anhängigen Patentstreitigkeiten in den Vereinigten Staaten zwischen dem Unternehmen, Pfizer und BioNTech im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen, die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich des Ausgangs anhängiger Rechtsstreitigkeiten in anderen globalen Rechtsordnungen, der erwartete Abschluss des öffentlichen Umtauschangebots zwischen BioNTech und dem Unternehmen, die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen, Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich Risiken im Zusammenhang mit der angekündigten Transaktion zwischen BioNTech und dem Unternehmen, negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, der Fähigkeit, unsere Pipeline-Strategie umzusetzen, möglicher Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, der Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, der Fähigkeit effektive interne Kontrollen zu implementieren, zu erhalten und zu verbessern, der Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, der Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, der Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, der Verzögerungen bei Gerichtsverfahren, der Auswirkung nachteiliger Vergleiche oder anderer gerichtlicher Ergebnisse und anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf dem 20-F-Formular, eingereicht bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) am 11. April 2025, erörtert werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in anderen Einreichungen bei der SEC aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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CureVac Announces Voting Results of General Meeting

TÜBINGEN, Germany / BOSTON, USA – June 24, 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), a pioneering multinational biotech company developing a new class of transformative medicines based on messenger RNA (mRNA), today announced the voting results of the Company's Annual General Meeting.

The shareholders of the Company voted in favor of all proposals. These proposals included the appointment of Axel Sven Malkomes as a member of the Management Board, effective June 24, 2025. Additionally, Jean Stéphenne, Debra Barker, Craig A. Tooman, as well as Klaus Schollmeier were reappointed as members of the Supervisory Board, Mehdi Shahidi was appointed as a new member of the Supervisory Board, effective June 24, 2025. KPMG Accountants N.V. was reappointed as the external auditors for the financial year 2026.

A table containing tabulations of the votes casted is expected to be released in the coming days.

About CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) is a pioneering multinational biotech company founded in 2000 to advance the field of messenger RNA (mRNA) technology for application in human medicine. CureVac’s mRNA platform incorporates a series of novel technologies, designed to improve the efficacy, safety and cost-effectiveness of mRNA therapeutics aimed at resulting in enhanced immune responses at lower doses. Additionally, CureVac has developed LNPs, which have been optimized for indication specific use across infectious diseases and oncology. CureVac is leveraging mRNA technology, combined with advanced omics and computational tools, to design and develop off-the-shelf and personalized cancer vaccine product candidates. It also develops programs in prophylactic vaccines and in treatments that aim to enable the human body to produce its own therapeutic proteins. Headquartered in Tübingen, Germany, CureVac also operates sites in the Netherlands, Belgium, Switzerland, and the U.S. Further information can be found at www.curevac.com.

CureVac Media and Investor Relations Contact

CureVac, Tübingen, Germany

T: +49 7071 9883-0

communications@curevac.com

Forward-Looking Statements of CureVac

This press release contains statements that constitute “forward looking statements” as that term is defined in the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements that express the opinions, expectations, beliefs, plans, objectives, assumptions or projections of CureVac N.V. and/or its wholly owned subsidiaries CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA and CureVac Netherlands B.V. (the “company”) regarding future events or future results, in contrast with statements that reflect historical facts. Examples include discussion of the potential efficacy of the company’s vaccine and treatment candidates and the company’s strategies, financing plans, cash runway expectations, timing of various milestones, the impact of restructuring, growth opportunities and market growth. In some cases, you can identify such forward-looking statements by terminology such as “anticipate,” “intend,” “believe,” “estimate,” “plan,” “seek,” “project,” “expect,” “may,” “will,” “would,” “could,” “potential,” “intend,” or “should,” the negative of these terms or similar expressions. Forward-looking statements are based on management’s current beliefs and assumptions and on information currently available to the company. However, these forward-looking statements are not a guarantee of the company’s performance, and you should not place undue reliance on such statements. Forward-looking statements are subject to many risks, uncertainties and other variable circumstances, including negative worldwide economic conditions and ongoing instability and volatility in the worldwide financial markets, ability to obtain funding, ability to conduct current and future preclinical studies and clinical trials, the timing, expense and uncertainty of regulatory approval, reliance on third parties and collaboration partners, ability to commercialize products, ability to manufacture any products, ability to implement our pipeline strategy, possible changes in current and proposed legislation, regulations and governmental policies, pressures from increasing competition and consolidation in the company’s industry, the effects of the COVID-19 pandemic on the company’s business and results of operations, ability to manage growth, ability to implement, maintain and improve effective internal controls, reliance on key personnel, reliance on intellectual property protection and the company’s and the company’s collaborators’ ability to obtain, maintain, defend and enforce such intellectual property, scope of intellectual property protection, ability to provide for patient safety, fluctuations of operating results due to the effect of exchange rates, delays in litigation proceedings, different judicial outcomes and other important factors discussed under the caption “Risk Factors” in the company’s annual report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”) on April 11, 2025, as such factors may be updated form time to time in its other filings with the SEC. Such risks and uncertainties may cause the statements to be inaccurate and readers are cautioned not to place undue reliance on such statements. Many of these risks are outside of the company’s control and could cause its actual results to differ materially from those it thought would occur. The forward-looking statements included in this press release are made only as of the date hereof. The company does not undertake, and specifically declines, any obligation to update any such statements or to publicly announce the results of any revisions to any such statements to reflect future events or developments, except as required by law.

For further information, please reference the company’s reports and documents filed with the SEC. You may get these documents by visiting EDGAR on the SEC website at www.sec.gov.

CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 und
informiert über seine Geschäftsentwicklung

• FDA-Freigabe für IND-Antrag für CVHNLC, firmeneigener Off-the-Shelf-Kandidat zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen des nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (sqNCLC); Beginn der klinischen Studie für die zweite Jahreshälfte 2025 erwartet. In Europa Clinical Trial Application eingereicht; Entscheidung im zweiten Quartal 2025 erwartet
• Glioblastom-Studie vollständig rekrutiert mit Teil B der Phase 1-Studie mit CVGBM im ersten Quartal 2025; Go/No-Go-Entscheidung in Phase 2 für die zweite Jahreshälfte 2025 geplant
• Entwicklung des ersten Impfstoffkandidat gegen Harnwegsinfektionen geht planmäßig voran; Einreichung eines IND-Antrags in den USA für zweite Jahreshälfte 2025 geplant
• Zentrale mRNA-Patente bestätigt, Europäisches Patentamt hat Gültigkeit zweier Schlüsselpatente in geänderter Form bestätigt; Anhörung zur Patentverletzung gegen BioNTech/Pfizer für 1. Juli 2025 angesetzt
• Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von €438,3 Millionen zum 31. März 2025; erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028 bestätigt

TÜBINGEN, Germany / BOSTON, USA – 20. Mai 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2025 bekannt und informierte über seine Geschäftsentwicklung.

„Wir sind mit starkem Schwung und einer soliden Bilanz in das Jahr 2025 gestartet – dank der Fortschritte in unseren Programmen in der Onkologie und bei den Infektionskrankheiten sowie der erfolgreichen Umsetzung unserer strategischen Neuausrichtung“, sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive Officer von CureVac. „Mit der IND-Freigabe der FDA für unser Lungenkrebsprogramm und der vollständigen Rekrutierung unserer Glioblastom-Studie treiben wir unsere Onkologie-Pipeline für Tumore mit hohem medizinischem Bedarf konsequent voran. Gleichzeitig bestätigen die jüngsten Entscheidungen des Europäischen Patentamts die Stärke unseres mRNA-Patentportfolios. Mit einer Cash-Position in Höhe von €438 Millionen sind wir gut aufgestellt, um im weiteren Jahresverlauf mehrere Meilensteine in unserer Pipeline zu erreichen und unser Portfolio der nächsten mRNA-Generation weiter auszubauen.“

Ausgewählte Geschäftsentwicklungen

Onkologie

CureVac stärkt seine Onkologie-Pipeline durch zwei sich ergänzende Ansätze: Off-the-Shelf-Präzisions-Immuntherapien, die auf Tumorantigene abzielen, die bei verschiedenen Patientenpopulationen und/oder Tumorarten vorkommen, und vollständig personalisierte Präzisions-Immuntherapien, die auf dem individuellen genomischen Tumorprofil eines Patienten basieren.

• CVGBM (Glioblastom): Die Daten aus Teil B der Phase 1-Studie und die Entscheidung über die Weiterführung des Programms in Phase 2 liegen weiterhin im Zeitplan für die zweite Jahreshälfte 2025. Die Rekrutierung wurde im ersten Quartal 2025 abgeschlossen, und die Datenauswertung wird voraussichtlich 20 Patient:innen mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens sechs Monaten umfassen.
• CVHNLC (nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC)): Der Beginn der Phase 1-Studie in den USA wird für die zweite Jahreshälfte 2025 erwartet, vorbehaltlich der Investigational New Drug (IND)-Freigabe durch die FDA. In Europa wurde ein Antrag auf Clinical Trial Application (CTA) eingereicht; eine Entscheidung wird im zweiten Quartal 2025 erwartet.
• Wie bereits kommuniziert, wird der Beginn der ersten klinischen Phase 1-Studie mit einem personalisierten Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet.

Prophylaktische Impfstoffe

• Das im November 2024 bekannt gegebene Programm zu Harnwegsinfektionen (HWI) macht planmäßige Fortschritte. Die Einreichung des IND-Antrags bei der FDA ist für die zweite Jahreshälfte 2025 vorgesehen, der Beginn der Phase 1-Studie ist für die erste Jahreshälfte 2026 geplant.

Schutz geistiger Eigentumsrechte

• Das Europäische Patentamt weist den im Dezember 2023 von BioNTech SE, Pfizer Inc. und weiteren Parteien eingereichten Einspruch gegen die Gültigkeit der Patente EP 3 708 668 B1 und EP 4 023 755 B1 weitgehend zurück – vorbehaltlich Änderungen zur Spezifizierung des Schutzumfangs. Die Anhörung zur Patentverletzung vor dem Landgericht Düsseldorf ist für den 1. Juli 2025 angesetzt. Im Falle einer positiven Entscheidung zur Verletzung würde ein Verfahren zur Festsetzung des Schadensersatzes vor demselben Gericht eingeleitet.
• Beide Patente EP 3 708 668 B1 und EP 4 023 755 B1 beschreiben die Split-Poly-A-Technologie, die die medizinische Wirksamkeit durch verbesserte Expression des auf einem mRNA-Konstrukt kodierten Proteins erhöht; eine grundlegende Erfindung von CureVac.
• Wie bereits kommuniziert, ist im U.S.-Rechtsstreit die Jury-Verhandlung vor dem Bezirksgericht des Eastern District of Virginia für den 8. September 2025 geplant.

Finanzbericht für das erste Quartal 2025

Cash-Position

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich Ende März 2025 auf €438,3 Millionen und verringerten sich damit im Vergleich zu €481,7 Millionen zu Ende Dezember 2024. In den ersten drei Monaten des Jahres 2025 wurden die operativen Mittelabflüsse hauptsächlich für laufende Forschungs- und Entwicklungs-Aktivitäten eingesetzt, um die Kandidaten in den Bereichen onkologische Präzisions-Immuntherapien und prophylaktische Impfstoffe voranzutreiben und CureVacs mRNA-Technologie weiterzuentwickeln. Infolge der im Juli 2024 eingeleiteten strategischen Restrukturierung verringerte sich der Mittelabfluss im ersten Quartal 2025 im Vergleich zum ersten Quartal 2024. CureVac hat den im Rahmen der strategischen Neuausrichtung beabsichtigten Personalabbau abgeschlossen, was zu einem Rückgang der Personalkosten führte, während gleichzeitig weitere Kostensenkungen umgesetzt und die Kostendisziplin innerhalb der Organisation erhöht wurde. Das Unternehmen bestätigt seine erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028.

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Quartal 2025 auf €0,9 Millionen. Das entspricht einem Rückgang von €11,5 Millionen gegenüber €12,4 Millionen für den gleichen Zeitraum des Jahres 2024.

Der Rückgang im Vergleich zum Vorjahr ist in erster Linie auf geringere Umsätze mit GSK nach der Umstrukturierung der Partnerschaft im Juli 2024 von einer Kooperations- in eine Lizenzvereinbarung sowie auf geringere Umsatzerlöse mit CRISPR Therapeutics zurückzuführen.

Für die drei Monate bis zum 31. März 2025 wurden Gesamterlöse in Höhe von jeweils €0,3 Millionen mit GSK und €0,6 Millionen mit CRISPR Therapeutics erzielt, verglichen mit €8,9 Millionen bzw. €3,5 Millionen im entsprechenden Vorjahreszeitraum.

Operatives Ergebnis

Der operative Verlust belief sich im ersten Quartal 2025 auf €54,7 Millionen, was einem Rückgang um €18,6 Millionen gegenüber €73,3 Millionen für den gleichen Zeitraum im Jahr 2024 entspricht.

Der Rückgang gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf die umgesetzten Kostensenkungsmaßnahmen zurückzuführen, die mit der strategischen Restrukturierung im Juli 2024 eingeleiteten wurden:

• Die Umsatzkosten gingen im Vergleich zum Vorjahr deutlich zurück, was auf die strategische Neuausrichtung im Zusammenhang mit der neuen Lizenzvereinbarung mit GSK zurückzuführen ist. Diese führte zu einer Anpassung der Aktivitäten der Organisation im Zusammenhang mit Forschung- und Entwicklung. Da die Fertigungsorganisation von CureVac ausschließlich die Forschungs- und Entwicklungs-Pipeline bedient, werden diese Kosten nach der Änderung nicht mehr als Umsatzkosten ausgewiesen. Darüber hinaus war der Vorjahreszeitraum durch außergewöhnliche Aufwendungen im Rahmen eines Schiedsspruchs für Aktivitäten im Bereich Contract Manufacturing Organization (CMO) im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff der ersten Generation belastet.
• Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen in erster Linie aufgrund der Kosten der Fertigungsorganisation von CureVac, die – unter Berücksichtigung bereits realisierter Kosteneinsparungen im Rahmen der in 2024 eingeleiteten strategischen Restrukturierung – nun als Forschungs- und Entwicklungs-Aufwendungen und nicht mehr als Umsatzkosten ausgewiesen werden.
• Die allgemeinen Verwaltungskosten sanken im Vergleich zum Vorjahreszeitraum aufgrund geringerer Personalkosten, infolge des umgesetzten Personalabbaus im Rahmen der strategischen Restrukturierung.

Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)

Das Nettofinanzergebnis für das erste Quartal 2025 belief sich auf €3,0 Millionen, was einem Rückgang um €0,4 Millionen gegenüber €3,4 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2024 entspricht.

Verluste vor Steuern

Der Vorsteuerverlust belief sich im ersten Quartal 2025 auf €51,7 Millionen, verglichen mit €69,9 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2024.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von Krebs zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen, Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, der Fähigkeit, unsere Pipeline-Strategie umzusetzen, möglicher Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, der Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, der Fähigkeit effektive interne Kontrollen zu implementieren, zu erhalten und zu verbessern, der Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, der Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, der Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, der Verzögerungen bei Gerichtsverfahren, verschiedener gerichtlicher Ergebnisse und  anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf dem 20-F-Formular, eingereicht bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) am 25. April 2024, erörtert werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in anderen Einreichungen bei der SEC aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Cash and Condensed Consolidated Profit and Loss Data

CureVac erhält weitere positive Entscheidung zur Patentgültigkeit vom Europäischen
Patentamt im laufenden Rechtsstreit mit BioNTech SE

• Europäisches Patentamt weist den im Dezember 2023 von BioNTech SE, Pfizer Inc., und anderen eingelegten Einspruch gegen die Gültigkeit von EP 4 023 755 B1 weitestgehend zurück und hält Patent in geänderter Form aufrecht
• Anhörung zur Verletzung von EP 4 023 755 B1 und EP 3 708 668 B1 für den 1. Juli 2025 vor dem Landgericht Düsseldorf angesetzt; Gültigkeit des Patents EP 3 708 668 B1 wurde im März 2025 in geänderter Form bestätigt

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 15. Mai 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) („CureVac“), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass das Europäische Patentamt (EPA) das europäische CureVac-Patent EP 4 023 755 B1 in geänderter Form aufrechterhalten hat. Die Anpassungen präzisieren nochmals den Schutzbereich des Patents. Diese Entscheidung stellt bereits die zweite positive Gültigkeitsentscheidung des EPA für CureVac dar. Im März wurde die Gültigkeit des Patents EP 3 708 668 B1 ebenfalls mit Änderungen bestätigt.

Im Anschluss an die heutige Anhörung hat die Einspruchsabteilung des EPA den Einspruch weitestgehend zurückgewiesen und das Patent in angepasster Form aufrechterhalten.

Diese Entscheidung stellt einen weiteren wichtigen Schritt im laufenden Rechtsstreit zwischen CureVac und BioNTech in Deutschland dar. Der Streit betrifft insgesamt sechs Schutzrechte. Mit der Aufrechterhaltung des Patents EP 4 023 755 B1 wird das Landgericht Düsseldorf prüfen, ob das Patent in der geänderten Fassung verletzt wurde. Wie auch bei EP 3 708 668 B1 ist eine Anhörung zur Frage der Patentverletzung vor dem Landgericht Düsseldorf für den 1. Juli 2025 angesetzt; eine Entscheidung wird zu einem späteren Zeitpunkt erwartet. Eine positive Entscheidung hinsichtlich der Verletzung beider oder eines der Patente würde ein Verfahren zur Festsetzung des Schadensersatzes vor demselben Gericht auslösen.

Wie EP 3 708 668 B1 beschreibt auch EP 4 023 755 B1 eine grundlegende Erfindung von CureVac, die sogenannte Split-Poly-A-Technologie, die die medizinische Wirksamkeit durch verbesserte Expression des auf einem mRNA-Konstrukt kodierten Proteins erhöht.

CureVac wird in Deutschland von Oliver Jan Jüngst von Bird & Bird LLP und Andreas Graf von Stosch von der Graf von Stosch Patentanwaltsgesellschaft sowie in den USA von Mark H. Izraelewicz von Marshall, Gerstein & Borun LLP und John M. Erbach von Spotts Fain, PC vertreten.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind Aussagen über die Erwartung, dass die Beiträge des Unternehmens zur mRNA-Technologie anerkannt werden und Fortschritte bei der Verbreitung von mRNA-basierten Arzneimitteln erzielt werden. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperations-partnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüssel-personal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Form 20-F, das am 11. April 2025 bei der U.S. Securities and Exchange Commission (die ”SEC”) eingereicht wurde, erörtert werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in den anderen bei der SEC eingereichten Unterlagen aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

Strategische Meilenstein-Erreichung und gestärkte finanzielle Disziplin unterstreichen ein Jahr der Unternehmenstransformation

• Abschluss der Patientenaufnahme von Teil B der Phase 1-Studie beim Glioblastom mit der experimentellen Präzisions-Immuntherapie CVGBM; erste Daten von Teil B in der zweiten Jahreshälfte 2025 erwartet
• Einreichung von IND- und CTA-Anträgen für Phase 1-Studie mit firmeneigenem Off-the-Shelf-Programm beim Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC)
• FDA-Freigabe zur Durchführung der Phase 1-Studie bei sqNSCLC; Beginn der Studie in der zweiten Jahreshälfte 2025 erwartet
• Meilensteinzahlung in Höhe von €10 Millionen nach Start von Phase 1 der kombinierten Phase 1/2-Studie eines saisonalen Influenza/COVID-19-Kombinationsimpfstoffs; Programm vollständig an GSK auslizenziert
• Positive Entscheidung des Europäischen Patentamts (EPA) zur Patentgültigkeit von EP 3 708 668 B1 in abgeänderter Form im Inter-Partes-Verfahren gegen BioNTech SE
• Jury-Verhandlung im U.S.-Rechtsstreit vom Bezirksgericht des Eastern District of Virginia auf den 8. September 2025 verschoben
• Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von €481,7 Millionen zum 31. Dezember 2024; erwarteter Cash-Runway bis ins Jahr 2028 bestätigt
• CureVac veranstaltet heute um 15:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz und einen Webcast; Details finden Sie in dieser Pressemitteilung oder unter https://www.curevac.com/newsroom/events/

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 10. April 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2024 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive Officer von CureVac, kommentiert das Quartal wie folgt:

„Das vierte Quartal 2024 war der starke Abschluss eines Jahres bedeutender Transformationen für CureVac. Wir haben das Unternehmen strategisch neu ausgerichtet, um uns auf wirkungsvolle Forschung und Entwicklung sowie technologische Innovationen zu konzentrieren, was es uns ermöglichte, mit unserer einzigartigen mRNA-Technologie, mehrere neuartige Entwicklungsprogramme voranzutreiben. Die erfolgreiche Umstrukturierung und verbesserte finanzielle Disziplin positionieren das Unternehmen für eine stärkere Leistung, unterstützt durch die jüngste Validierung unseres geistigen Eigentums in Europa."

Ausgewählte Geschäftsentwicklungen

Schutz geistiger Eigentumsrechte 

Am 27. März 2025 schritt der Rechtsstreit in Europa mit einer positiven Entscheidung der Einspruchsabteilung des Europäischen Patentamts (EPA) erfolgreich voran. Das EPA bestätigte die Gültigkeit von CureVacs europäischem Patent EP 3 708 668 B1 mit Änderungen zur Spezifizierung des Schutzumfangs. Gegen die Entscheidung kann Beschwerde eingelegt werden. Das Patent beschreibt eine Grundlagenerfindung von CureVac, die als Split-Poly-A-Tail-Technologie bezeichnet wird und darauf abzielt, die medizinische Wirksamkeit der mRNA durch eine verbesserte Expression des auf ihr kodierten Proteins zu erhöhen.

In ihrer Entscheidung wies die Einspruchsabteilung den ursprünglich von BioNTech SE im April 2023 eingelegten Einspruch weitestgehend zurück und hielt das Patent in abgeänderter Form aufrecht. Mit dem Einspruch hatte BioNTech SE die Gültigkeit des Patents angefochten.

Das Urteil stellt einen wichtigen Meilenstein im laufenden Patentstreit zwischen CureVac und BioNTech in Deutschland dar, bei dem es um insgesamt sechs Schutzrechte geht. CureVac bleibt zuversichtlich, dass das Patent in seiner geänderten Form verletzt ist. Eine Anhörung zur Patentverletzung ist für den 1. Juli 2025 vor dem Landgericht Düsseldorf angesetzt. Eine positive Entscheidung zur Patentverletzung würde ein Verfahren zur Festsetzung des Schadenersatzes vor demselben Gericht auslösen.

„Die positive Entwicklung des Rechtsstreits in Europa sendet eine starke Botschaft, die die Stärke und den Einfluss unseres Patentportfolios untermauert, das eines der breitesten und vielfältigsten Portfolios im gesamten mRNA-Bereich ist“, sagte Dr. Zehnder. „Unsere bahnbrechenden und wegweisenden Erfindungen haben maßgeblich zur Innovation in der mRNA-Medizin beigetragen und verdienen formale Anerkennung, wo sie gebührt.“

Der nächste Meilenstein im europäischen Rechtsstreit ist die Anhörung zum Urteil über die Gültigkeit des europäischen Patents EP 4 023 755 B1 vom 13. bis 15. Mai 2025 vor derselben Einspruchsabteilung des EPA.

Onkologie

CureVac zielt darauf ab, bahnbrechende Behandlungsoptionen für frühere Stadien verschiedener solider Tumorarten zu entwickeln und stärkt seine klinische Entwicklungspipeline mit zwei sich ergänzenden Ansätzen: Off-the-Shelf-Präzisions-Immuntherapien, die auf Tumorantigene abzielen, die bei verschiedenen Patientenpopulationen und/oder Tumorarten vorkommen, und vollständig personalisierte Präzisions-Immuntherapien, die auf dem individuellen genomischen Tumorprofil eines Patienten basieren.

Neues Off-The-Shelf-Programm für Plattenepithelkarzinom der Lunge

Das neue Programm von CureVac für eine Präzisions-Immuntherapie beim nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC) schreitet mit den jüngsten Einreichungen von Investigational New Drug (IND) und Clinical Trial Application (CTA) bei den Regulierungsbehörden in den USA und Europa voran. Mit der am 7. April 2025 bekanntgegebenen FDA-Freigabe zur Durchführung der Phase 1-Studie von CureVacs experimenteller Präzisions-Immuntherapie CVHNLC bei Patienten mit sqNSCLC wird die Behandlung des ersten Patienten in der zweiten Jahreshälfte 2025 erwartet.

CVHNLC ist eine multiepitope mRNA-basierte Präzisions-Immuntherapie, die aus zwei verschiedenen mRNA-Konstrukten besteht, welche für insgesamt acht tumorassoziierte Antigene mit häufiger Überexpression bei sqNSCLC-Patienten kodieren. Vier der kodierten Antigene stellen etablierte Antigene dar, während die anderen vier neuartige Antigene sind, die außerhalb des Exom-Raums liegen. Diese neuartigen Antigene wurden im Rahmen der Zusammenarbeit von CureVac und myNEO Therapeutics durch die Anwendung von myNEOs Therapeutics‘ fortschrittlicher, KI-gestützter Technologieplattform identifiziert und wurden bisher nicht in Krebsimmuntherapie-Studien getestet. CVHNLC wird in Kombination mit dem Checkpoint-Blocker Pembrolizumab getestet.

Die unverblindete Phase 1-Studie zur Dosisfindung wird die Sicherheit und Verträglichkeit von CVHNLC als Erstlinienbehandlung für eine metastasierende Erkrankung bewerten. In Teil A werden Patienten mit metastasierendem sqNSCLC im Stadium IV aufgenommen, die mindestens drei Zyklen Pembrolizumab entweder als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie erhalten haben. Es werden CVHNLC-Dosierungen zwischen 100 μg und 400 μg in Kombination mit einer Pembrolizumab-Erhaltungstherapie für bis zu zwölf Monate oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder dem Auftreten einer übermäßigen Toxizität verabreicht.

„Unser Ansatz zur Präzisions-Immuntherapie zielt darauf ab, eine starke Immunantwort zu induzieren, die einen klinischen Nutzen für die Patienten bewirkt. Wir nutzen dazu die Fähigkeit der mRNA, das Immunsystem präzise und sicher auf ein oder mehrere Tumorantigene zu lenken“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer bei CureVac. „Mit diesem Ansatz beabsichtigen wir, frühere Stadien des Krebses bei Patienten zu behandeln, die noch keine mehrfachen Behandlungslinien durchlaufen haben, und wo die Chance auf Heilung höher ist.“

Weitere Entwicklungen in CureVacs Onkologie-Bereich zielen darauf ab, zusätzliche Off-the-Shelf Präzisions-Immuntherapien bereitzustellen, wobei die Auswahl eines zweiten klinischen Kandidaten für 2026 erwartet wird.

Parallel dazu schreitet auch das Programm für vollständig personalisierte Präzisions-Immuntherapien weiter planmäßig voran. Der Start einer Phase 1-Studie wird für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet.

Klinisches Off-the-Shelf Programm beim Glioblastom

Teil B der Phase 1-Studie von CureVac mit dem Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten CVGBM läuft derzeit bei Patienten mit reseziertem Glioblastom. Teil B hat die Patientenaufnahme erfolgreich abgeschlossen und der Studie 20 Patienten hinzugefügt, die mit CVGBM-Monotherapie in der empfohlenen Dosis von 100 µg behandelt werden. Daten aus Teil B und eine Entscheidung über die Weiterführung des Programms in Phase 2 werden in der zweiten Jahreshälfte 2025 erwartet.

CureVac präsentierte vorläufige klinische Daten aus Teil A der CVGBM-Phase 1-Studie im September 2024 auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) und im November auf den Kongressen der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) und der Society for Neuro-Oncology (SNO). Vorläufige Immunogenitäts-Ergebnisse zeigten krebsantigen-spezifische T-Zell-Antworten bei 77 % von 13 auswertbaren Patienten; 84 % der Immunantworten wurden de novo erzeugt. Bei der Dosis von 100 µg waren die meisten Antworten über einen Überwachungszeitraum von 99 Tagen beständig. Die Auslösung zellulärer Antworten wurde von einer systemischen Zytokin- und Chemokin-Aktivierung begleitet, was auf eine Aktivierung der angeborenen Immunantwort hinweist.

Die Behandlung wurde im Allgemeinen gut vertragen, ohne dosislimitierende Toxizitäten. 91 % der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren milde bis moderate systemische Reaktionen, die innerhalb von ein bis zwei Tagen nach der Injektion abklangen. Sieben Patienten berichteten über neun schwere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse, darunter vier schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05938387).

Prophylaktische Impfstoffe

Programm zur Behandlung von Harnwegsinfektionen

Im November 2024 kündigte CureVac die Initiierung eines neuen Programms zur Bekämpfung von Harnwegsinfektionen (HWI) an, unterstützt durch starke präklinische Daten. HWI gehören zu den häufigsten bakteriellen Infektionen und werden meist durch uropathogene Escherichia coli (UPEC) Bakterien verursacht. UPEC kann in die Harnwege eindringen, Blasen- und Nierengewebe befallen und besiedeln. Diese Infektionen können zu Komplikationen wie Nierenschäden und Urosepsis führen. In den USA allein führen HWI zu etwa acht bis zehn Millionen Arztbesuchen und ein bis drei Millionen Notaufnahmen pro Jahr.

Das Programm macht Fortschritte. Die Einreichung eines IND-Antrags ist für die zweite Jahreshälfte 2025 geplant, mit dem Ziel, im ersten Halbjahr 2026 eine Phase 1-Studie zu beginnen.

Saisonaler Influenza/COVID-19-Kombinationsimpfstoff – Programm an GSK auslizenziert 

Im November 2024 initiierte GSK die Phase 1 einer kombinierten Phase 1/2-Studie zur Bewertung der Reaktogenität, Sicherheit und Immunantworten eines multivalenten saisonalen Influenza/COVID-19-Kombinationsimpfstoffkandidaten. Der Beginn der Phase 1 wurde von einer Meilensteinzahlung von €10 Millionen an CureVac begleitet, die im vierten Quartal 2024 realisiert wurde.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT06680375).

Wie im Juli 2024 bekanntgegeben, haben CureVac und GSK ihre Zusammenarbeit in eine neue Lizenzvereinbarung umstrukturiert. Im Rahmen der neuen Vereinbarung hat GSK die volle Kontrolle über die Entwicklung, Herstellung und weltweite Vermarktung von mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, einschließlich Kombinationen, übernommen. Alle Impfstoffkandidaten, die sich derzeit in der klinischen Entwicklung befinden, basieren auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten Generation.

Finanzbericht für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2024

Axel Sven Malkomes, Chief Financial Officer von CureVac, kommentierte die Finanzergebnisse wie folgt:

„Unsere entschlossenen Maßnahmen im Jahr 2024 zur Verbesserung der finanziellen Disziplin haben unsere finanzielle Grundlage erheblich gestärkt und eine robuste Liquiditätsposition gesichert, die unseren Runway bis 2028 festigt. Diese finanzielle Stärke verschafft CureVac die Flexibilität und die erforderlichen Ressourcen, um die Innovation in unserer mRNA-Pipeline zu beschleunigen.“

Cash-Position

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich Ende Dezember 2024 auf €481,7 Millionen und stiegen damit im Vergleich zu €402,5 Millionen zum Jahresende 2023. Das Unternehmen erhielt im August 2024 die Vorauszahlung von €400 Millionen aus der neuen GSK-Lizenzvereinbarung. Im Jahr 2024 wurden die operativen Mittelabflüsse hauptsächlich für außerordentliche Zahlungen in Höhe von €137 Millionen im Zusammenhang mit der Beendigung von Rohstoffverpflichtungen für den COVID-19-Impfstoff der ersten Generation, CVnCoV, für Zahlungen im Zusammenhang mit Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Zahlungen im Zusammenhang mit der Umstrukturierung der Organisation sowie Zahlungen im Zusammenhang mit Rechtstreitigkeiten zur Durchsetzung von Rechten an geistigem Eigentum verwendet. Alle CMO-bezogenen Schiedsverfahren sind abgeschlossen, wobei die letzte Zahlung im dritten Quartal 2024 erfolgte. Zukünftig werden keine weiteren Mittelabflüsse im Zusammenhang mit CVnCoV anfallen.

Die verbleibenden Ausgaben betrafen hauptsächlich laufende Forschungs- und Entwicklungs-Aktivitäten. Das Unternehmen bestätigt seinen erwarteten Cash-Runway bis ins Jahr 2028.

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse beliefen sich in den drei bzw. zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2024 auf €14,5 Millionen bzw. €535,2 Millionen. Das entspricht einem Rückgang von €8,1 Millionen bzw. einem Anstieg von €481,4 Millionen gegenüber €22,6 Millionen bzw. €53,8 Millionen in den gleichen Zeiträumen des Jahres 2023.

Der Anstieg im Jahresvergleich ist vor allem auf die neue Lizenzvereinbarung mit GSK zurückzuführen, die im Juli 2024 wirksam wurde. CureVac erhielt eine nicht rückzahlungspflichtige Vorauszahlung in Höhe von €400 Millionen. Im Rahmen der neuen Lizenzvereinbarung ist CureVac nicht verpflichtet, im Zusammenhang mit den neu ausgegebenen Lizenzen, Forschungs- und Entwicklungsarbeiten durchzuführen, während GSK das exklusive Recht erhält, das geistige Eigentum von CureVac in Bezug auf auslizensierte Impfstoffprogramme zu nutzen. Entsprechend wurde die Vorauszahlung im dritten Quartal 2024 vollständig als Umsatz erfasst.

CureVac und GSK haben in der neuen Lizenzvereinbarung beschlossen, dass alle noch offenen Leistungsverpflichtungen aus früheren Kooperationen im Zusammenhang mit Forschungs- und Entwicklung-Dienstleistungen erloschen sind. Infolgedessen wurden die verbleibenden €80,4 Millionen an Vertragsverbindlichkeiten aus früheren Kooperationen im dritten Quartal 2024 als nicht zahlungswirksame Umsatzerlöse erfasst.

Die im Jahr 2024 erfassten Umsatzerlöse in Höhe von €480,4 Millionen sind daher als positiver Einmaleffekt zu werten.

Darüber hinaus erreichte CureVac im Jahr 2024 im Rahmen der vorherigen GSK-Kooperation Entwicklungsmeilensteine in Höhe von €15,0 Millionen für die Phase 1 und den Phase 2-Übergang des Programms zur präpandemischen Vogelgrippe (H5N1) und im Rahmen der neuen Lizenzvereinbarung einen Entwicklungsmeilenstein von €10,0 Millionen für den Beginn der Phase 1 der kombinierten Phase 1/2-Studie eines saisonalen Influenza/COVID-19-Kombinationsimpfstoffes. Diese Meilensteine wurden im Jahr 2024 als Umsatz erfasst.

Die restlichen Umsatzerlöse beziehen sich hauptsächlich auf Tätigkeiten im Rahmen der Kooperation mit CRISPR.

Operatives Ergebnis

Der operative Verlust belief sich in den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2024 auf €43,8 Millionen und der operative Gewinn in den zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2024 auf €177,7 Millionen, was einem Rückgang um €44,2 Millionen bzw. €451,9 Millionen gegenüber einem operativen Verlust von €88,0 Millionen bzw. €274,2 Millionen in den gleichen Zeiträumen des Jahres 2023 entspricht.

Das operative Ergebnis wurde von mehreren wesentlichen Faktoren beeinflusst, die teilweise mit der neuen Strategie und der Beendigung von Verpflichtungen in Bezug auf den COVID-19-Impfstoff der ersten Generation zusammenhingen:

• Die Umsatzkosten sind im Jahresvergleich hauptsächlich aufgrund der strategischen Neuausrichtung im Zusammenhang mit der neuen Lizenzvereinbarung mit GSK gesunken, was zu angepassten Forschungs- und Entwicklungs-Aktivitäten führte. Da die Fertigungsorganisation von CureVac keine umsatzgenerierenden Aktivitäten mehr unterstützt, werden diese Kosten nach der Änderung nicht mehr als Umsatzkosten klassifiziert. Darüber hinaus traten im Vorjahr höhere Materialkosten auf, die durch Abschreibungen auf Rohstoffe verursacht wurden, die ursprünglich für die Vorratshaltung im Rahmen des beendeten Pandemiebereitschaftsvertrages beschafft wurden.
• Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sind hauptsächlich aufgrund der Kosten der Fertigungsorganisation von CureVac, die nach der strategischen Neuausrichtung als Forschungs- und Entwicklungskosten und nicht mehr als Umsatzkosten klassifiziert werden, sowie aufgrund der verstärkten Aktivitäten in Forschungs- und Entwicklungs-Projekten im Bereich Onkologie gestiegen. Darüber hinaus war das Jahr 2024 von außerordentlichen Aufwendungen im Zusammenhang mit den Rechtsstreitigkeiten zur Durchsetzung geistiger Eigentumsrechte und durch höhere Personalaufwendungen im Zusammenhang mit der Umstrukturierung der Organisation beeinflusst.
• Die allgemeinen Verwaltungskosten gingen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum hauptsächlich aufgrund geringerer Personalkosten zurück.
• Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen erhöhten sich im Vergleich zum Vorjahr aufgrund einer teilweisen Wertminderung von einer Produktionsanlage.
  Die Produktionsstätte war ursprünglich für die kommerzielle (großvolumige) Produktion geplant und konstruiert worden. CureVac hat keine großvolumigen Produktionsverpflichtungen mehr und setzt einen strategischen Fokus auf technologische Innovation, Forschung und Entwicklung. Die meisten Teile des Produktionsprozesses können herunterskaliert werden, um Produkte für die klinische Produktion bereitzustellen. Eine Produktionslinie, die nicht herunterskaliert werden kann, wird nicht weiterentwickelt und wurde in Höhe von €32,1 Millionen wertgemindert.

Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)

Das Nettofinanzergebnis für die drei bzw. zwölf Monate bis zum 31. Dezember 2024 belief sich auf €5,2 Millionen bzw. €13,2 Millionen, was einem Anstieg um €3,7 Millionen bzw. einem Rückgang von €1,0 Millionen gegenüber €1,5 Millionen bzw. €14,2 Millionen in den gleichen Zeiträumen des Jahres 2023 entspricht. Dieser Rückgang ist hauptsächlich auf geringere Zinserträge aus Geldanlagen zurückzuführen.

Ergebnis vor Steuern

Der Verlust vor Steuern belief sich in den drei Monaten bis zum 31. Dezember 2024 auf €38,6 Millionen, und der Gewinn vor Steuern in den zwölf Monaten bis zum 31. Dezember 2024 auf €190,9 Millionen, verglichen mit einem Verlust vor Steuern von €86,5 Millionen bzw. €260,0 Millionen in den gleichen Zeiträumen des Jahres 2023.

Telefonkonferenz und Webcast in englischer Sprache

CureVac wird heute um 15 Uhr MEZ / 9 Uhr EST eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten.

Einwahldaten zur Teilnahme an der Telefonkonferenz:

Deutschland: 0800-182-0040 (Festnetz) / 0800-184-4713 (Mobiltelefon)

International: +1-201-389-0921

U.S. Toll-Free:  +1-877-407-0989

Der Live-Webcast-Link kann über den Bereich Newsroom/Events auf der CureVac-Website unter https://www.curevac.com/newsroom/events/ abgerufen werden.

Die entsprechenden Präsentationsfolien werden kurz vor Beginn des Webcast veröffentlicht. Ein Audiomitschnitt des Webcast wird nach der Veranstaltung auf eben dieser Website zur Verfügung gestellt.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von Krebs zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien- und Investor-Relations-Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor Relations
CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen, Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, der Fähigkeit, unsere Pipeline-Strategie umzusetzen, möglicher Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, der Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, der Fähigkeit effektive interne Kontrollen zu implementieren, zu erhalten und zu verbessern, der Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, der Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, der Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, der Verzögerungen bei Gerichtsverfahren, verschiedener gerichtlicher Ergebnisse und  anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf dem 20-F-Formular, eingereicht bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) am 25. April 2024, erörtert werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in anderen Einreichungen bei der SEC aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Cash and Condensed Consolidated Profit and Loss Data

CureVac veröffentlicht am 10. April 2024 Finanzergebnisse des vierten Quartals sowie
des Gesamtjahres 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung
 

TÜBINGEN, Germany/BOSTON, USA – 8. April 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, wird am Donnerstag, den 10. April 2025, die Finanzergebnisse und Geschäftsentwicklungen für das vierte Quartal sowie das Gesamtjahr 2024 veröffentlichen. Am gleichen Tag um 15 Uhr MEZ wird das Unternehmen eine Telefonkonferenz inklusive Webcast in englischer Sprache veranstalten.
 

Einwahldaten zur Teilnahme an der Telefonkonferenz:

U.S. Toll-Free:  +1-877-407-0989

International: +1-201-389-0921

Deutschland: 0800-182-0040 (landline access) / 0800-184-4713 (cell phone access)

Der Live-Webcast-Link kann über den Bereich Newsroom/Events auf der CureVac-Website abgerufen werden: https://www.curevac.com/en/newsroom/events/

Die entsprechenden Präsentationsfolien werden kurz vor Beginn des Webcast veröffentlicht. Ein Audiomitschnitt des Webcast wird nach der Veranstaltung auf eben dieser Website zur Verfügung gestellt.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien- und Investor-Relations-Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor Relations

CureVac, Tübingen, Germany

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen, Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (der „SEC“) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

CureVac erhält IND-Freigabe der U.S.-amerikanischen FDA für den Start einer klinischen
Phase 1-Studie mit einer neuartigen mRNA-Präzisions-Immuntherapie
beim Plattenepithelkarzinom der Lunge

• Bedeutender regulatorischer Meilenstein: U.S.-amerikanische FDA erteilt IND-Freigabe für CVHNLC, CureVacs experimentelle Therapie zur Behandlung von nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinomen der Lunge
• Proprietäre Epitope: CVHNLC kodiert neuartige Tumorepitope, die über die firmeneigene Gesamtgenom-basierte Screeningplattform identifiziert wurden
• Erweiterte Kombinationstherapie: CVHNLC wird in Kombination mit Pembrolizumab zur gezielten Verstärkung der Anti-Tumor-Immunantworten getestet
• Klinischer Fortschritt: Die Behandlung erster Patienten wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 beginnen
• Weiterentwicklung der Pipeline: Die IND-Zulassung unterstreicht das anhaltende Wachstum der Onkologie-Pipeline von CureVac; Beginn der klinischen Entwicklung weiterer Kandidaten für 2026 geplant

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 7. April 2025 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ihren IND-Antrag (Investigational New Drug) für eine klinische Phase 1-Studie mit CVHNLC bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC) freigegeben hat. CVHNLC ist CureVacs experimentelle mRNA-basierte Präzisions-Immuntherapie. Die Therapie besteht aus zwei verschiedenen mRNA-Konstrukten, die für acht tumorassoziierte Antigene (TAAs) mit häufiger Überexpression bei sqNSCLC-Patienten kodieren. Die kodierten Antigene beinhalten eine neue Klasse von TAAs, die bisher nicht in Krebsimmuntherapie-Studien getestet wurden.

Die unverblindete Phase 1-Studie zur Dosisfindung wird die Sicherheit und Verträglichkeit von CVHNLC in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem sqNSCLC untersuchen.  Die Studie umfasst einen Dosis-Eskalationsteil (Teil A) als Erstlinien-Erhaltungstherapie nach einer Chemotherapie in Kombination mit Pembrolizumab oder einer Pembrolizumab-Monotherapie. Im Anschluss folgt ein optionaler Dosis-Expansionsteil (Teil B), in dem CVHNLC in Kombination mit einer Erstlinienchemotherapie und Pembrolizumab getestet wird.

„Die Immun-Checkpoint-Blockade ist zu einem neuen Behandlungsstandard für Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom geworden. Die Gesamtprognose ist jedoch sowohl im fortgeschrittenen als auch im frühen Stadium dieser Erkrankung nach wie vor schlecht, was den dringenden Bedarf an neuen Therapieoptionen unterstreicht“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs weist eine hohe Prävalenz der gleichen Tumorantigene bei Patienten auf, was eine einzigartige Gelegenheit für die Entwicklung zielgerichteter Off-the-Shelf-mRNA-Immuntherapien darstellt. Wir glauben, dass wir durch die Verabreichung von CVHNLC in Kombination mit einem Checkpoint-Hemmer eine verstärkte und gezielte Immunantwort auslösen und dadurch die Wirksamkeit gegen den Krebs erhöhen werden. Unser Ziel ist es, diese Kombination auch in einem früheren Krankheitsstadium anzuwenden.“

In Teil A werden Patienten mit metastasierendem sqNSCLC im Stadium IV aufgenommen, die mindestens drei Zyklen Pembrolizumab entweder als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie erhalten haben. Es werden CVHNLC-Dosierungen zwischen 100μg und 400μg in Kombination mit einer Pembrolizumab-Erhaltungstherapie für bis zu zwölf Monate oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder dem Auftreten einer übermäßigen Toxizität verabreicht. Zu den primären Endpunkten gehören das Auftreten dosislimitierender Toxizitäten sowie behandlungsbedingter und weiterer während der Behandlung auftretender Nebenwirkungen; zu den sekundären Endpunkten gehören die Gesamtansprechrate, das Überleben ohne Fortschreiten der Erkrankung, die Dauer des Ansprechens, und die Kontrolle der Erkrankung.

„CVHNLC ist unser zweites Onkologieprogramm, das in die klinische Entwicklung eintritt und die kontinuierlichen Fortschritte unterstreicht, die wir mit unseren mRNA-basierten Präzisions-Immuntherapien machen. Zu betonen ist, dass wir in der Lage waren, CVHNLC sowohl unter Verwendung bekannter Tumorantigene als auch neuartiger mit Hilfe unserer firmeneigenen differenzierten Technologieplattform identifizierter Antigene zu entwickeln“, sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive Officer von CureVac. „Wir nutzen diesen Ansatz bei der Entwicklung mehrerer neuartiger Krebs-mRNA-Programme auch in unserer Zusammenarbeit mit dem MD Anderson Cancer Center, die voraussichtlich in den nächsten 18 bis 24 Monaten in die klinische Phase eintreten werden.”

Über CVHNLC

CVHNLC basiert auf CureVacs fortschrittlichem mRNA-Gerüst der zweiten Generation mit zwei verschiedenen Konstrukten unter Verwendung unmodifizierter mRNA, die in Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert sind. Sein Multiepitop-Design kodiert für acht Antigene, von denen vier mit etablierter Relevanz in soliden Tumoren bekannt sind. Bei den anderen vier Antigenen handelt es sich um eine neuartige Klasse von TAAs, die auf einzigartige Weise von CureVacs firmeneigener Gesamtgenom-Entdeckungsplattform abgeleitet sind.

Über das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom

In den USA gibt es, nach Angaben der American Cancer Society jedes Jahr etwa 225.000 neue Fälle von Lungenkrebs, davon 87% NSCLC. Das Plattenepithelkarzinom (sqNSCLC) macht etwa 20 bis 30% aller NSCLC-Fälle aus und gilt als aggressivere Form der Erkrankung mit erheblichen Herausforderungen bei der Krankheitskontrolle und -behandlung. Patienten mit sqNSCLC haben im Vergleich zu anderen Formen von NSCLC oft eine schlechtere Prognose. Bereits im frühen sqNSCLC-Stadium nach neoadjuvanter Behandlung gibt es eine Rezidivrate von 30 bis 40% innerhalb von zwei Jahren, mit einer mittleren Gesamtüberlebensrate von 15 bis 17 Monaten bei Metastasenbildung.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimmuntherapiekandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien- und Investor-Relations-Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor Relations
CureVac, Tübingen, Deutschland
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind Aussagen über die potenzielle Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie über den Zeitpunkt, zu dem die Programme in die Klinik kommen. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (der „SEC“) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.