CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung
 

Stabile Cash-Position, strategische Neuausrichtung und Fortschritte in der Pipeline definieren transformatives Quartal

• €400 Millionen Vorauszahlung aus neu strukturierter Zusammenarbeit mit GSK erhöht Cash-Position auf €551 Millionen; erwarteter Cash-Runway bis ins Jahr 2028 bestätigt
   
• CVGBM Phase-1-Studie zum Glioblastom zeigte bei 77% der Patienten antigenspezifische T-Zell-Antworten; Daten wurden auf ESMO, SITC und SNO präsentiert
   
• Neues Off-the-Shelf-Programm im nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom gestartet, mit erwartetem Beginn einer klinischen Phase-1-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2025
   
• Neues präklinisches Programm für prophylaktischen Impfstoff gegen Harnwegsinfektionen (HWI) initiiert, unterstützt durch positive präklinische Daten im Vergleich mit proteinbasierten Impfstoffen
   
• Positive Phase-2-Daten aus saisonalem Grippeprogramm zeigen starke Immunantworten gegen herausfordernde Influenza-B- sowie A-Stämme; GSK-lizenziertes Programm wird in Phase-3-Studie voranschreiten, deren Start mit bedeutender Meilensteinzahlung verbunden sein wird
   
• Neugestaltung des Unternehmens, verbunden mit einem Personalabbau von 30%, ist auf Kurs und soll ab 2025 zu erheblichen jährlichen Kosteneinsparungen führen sowie die operative Flexibilität erhöhen
   
• Ernennung des erfahrenen Branchenexperten Axel Malkomes zum neuen CFO mit Wirkung zum 11. November zur Stärkung der Strategie-Umsetzung und finanziellen Führung des Unternehmens
   
• CureVac wird heute um 15:00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz und einen Webcast veranstalten; Details finden Sie in dieser Pressemitteilung oder unter https://www.curevac.com/newsroom/events/
   

TÜBINGEN, Germany/BOSTON, USA – 12. November 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2024 bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

Dr. Alexander Zehnder, Vorstandsvorsitzender von CureVac, kommentiert das Quartal wie folgt:

„Das dritte Quartal war für CureVac wirklich transformativ. Durch die Umstrukturierung unserer Zusammenarbeit mit GSK haben wir ein neues Kapitel des Wachstums und der Innovation aufgeschlagen und neue Programme vorgestellt, die unsere bahnbrechende mRNA-Technologie nutzen, um wichtige medizinische Herausforderungen zu adressieren. Unsere strategischen Entscheidungen, zusammen mit ermutigenden ersten klinischen Ergebnissen, haben eine solide Grundlage für unseren zukünftigen Erfolg gelegt. Wir sind nun strategisch ausgerichtet, operativ effizienter und finanziell gut positioniert, um durch die Weiterentwicklung unseres Portfolios an neuartigen mRNA-basierten Medikamenten Shareholder Value zu schaffen.“

Ausgewählte Geschäftsentwicklungen

Strategische Neuausrichtung

CureVac hat im dritten Quartal durch die Umsetzung erheblicher Kostensenkungsmaßnahmen deutliche Fortschritte bei der Restrukturierung seiner Geschäftsabläufe erzielt. Dazu gehört der bereits angekündigte Personalabbau von 30%, der bis Ende 2024 abgeschlossen sein wird. Ziel der Umstrukturierung ist es, das Unternehmen neu zu organisieren, damit es flexibel unmittelbare Prioritäten umsetzen und gleichzeitig einen starken Fokus auf Innovation und langfristige Wertschöpfung sicherstellen kann. Die Neuausrichtung von CureVac auf zukünftiges Wachstum ermöglicht die weiterführende und fokussierte Entwicklung eines priorisierten Portfolios von hochwertigen mRNA-Projekten in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten und anderen Bereichen.

„Mit der gesicherten Finanzierung bis ins Jahr 2028 und operativen Kosten, die durch unsere laufende Neuausrichtung zunehmend gesenkt werden, sind wir in einer starken Position, um unsere F&E-Arbeit in mehreren vielversprechenden Bereichen weiter auszubauen“, sagte Dr. Zehnder. “Wir werden in den kommenden Quartalen neue Entwicklungsprogramme starten und unsere Geschäfts- und Pipeline-Strategie auch in Zukunft weiter umsetzen.“

Verstärkung des Führungsteams

Zum 11. November 2024 begrüßte CureVac einen neuen Chief Financial Officer, Axel Sven Malkomes. Herr Malkomes bringt über drei Jahrzehnte Erfahrung in Unternehmensführung und Investmentbanking in der Biotech- und Pharmaindustrie mit. Zuletzt war er als CFO bei der Cardior Pharmaceuticals GmbH tätig, einem privaten biopharmazeutischen Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Therapeutika auf Basis nicht-kodierender RNA zur Bekämpfung der Ursachen von Herzkrankheiten spezialisiert hat. Während seiner Amtsperiode spielte er eine entscheidende Rolle bei der strategischen und finanziellen Vorbereitung des Unternehmens auf die Kapitalmärkte, war Co-Leiter starker Finanzierungsrunden und unterstützte potenzielle M&A- und Partnerschaftstransaktionen, die die erfolgreiche Übernahme von Cardior durch Novo Nordisk im Jahr 2024 ermöglichten.

Vor Cardior war Herr Malkomes CFO und Chief Business Officer bei der Medigene AG, einem börsennotierten Zelltherapieunternehmen. Seine umfangreiche Erfahrung umfasst weiterhin leitende Positionen im Healthcare-Investmentbanking bei Barclays und Société Générale sowie die Co-Leitung europäischer Healthcare-Investitionen bei der 3i Group plc, einer börsennotierten Private-Equity-Gesellschaft mit über $20 Milliarden an verwaltetem Vermögen.

Zu Beginn seiner Karriere hatte Herr Malkomes leitende operative und unternehmerische Führungspositionen bei Merck KGaA inne.

Onkologie

Erweiterung der Entwicklungspipeline in der Onkologie

CureVac sieht große Chancen zur Anwendung zielgerichteter Immuntherapien mit mRNA-Impfstoffen in großen Patientenpopulationen. Das Unternehmen zielt darauf ab, frühzeitige Behandlungsoptionen für verschiedene solide Tumorarten zu entwickeln und stärkt seine klinische Entwicklungspipeline durch zwei sich ergänzende Ansätze: Off-the-Shelf-Krebsimpfstoffe, die auf Tumorantigene abzielen, die bei verschiedenen Patientenpopulationen und/oder Tumorarten vorkommen, und vollständig personalisierte Krebsimpfstoffe, die auf dem individuellen genomischen Tumorprofil eines Patienten basieren.

CureVac erweitert seine Pipeline für Off-the-Shelf-Krebsimpfstoffe und hat einen zusätzlichen klinischen Kandidaten für einen Krebsimpfstoff gegen das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom ausgewählt. Einreichungen für Investigational New Drug (IND) und die Clinical Trial Application (CTA)-Anträge werden derzeit für die erste Jahreshälfte 2025 vorbereitet. Zusätzliche Forschung zielt darauf ab, weitere Off-the-Shelf-Krebsimpfstoffe zu liefern. Entsprechend wird die Auswahl eines zweiten klinischen Kandidaten im Jahr 2026 erwartet.

Parallel dazu schreitet auch das Programm für vollständig personalisierte Krebsimpfstoffe weiter planmäßig voran. Der Start einer Phase-1-Studie wird für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet.

Klinisches Off-the-Shelf Programm für Glioblastom

CureVac präsentierte im September 2024 auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) und im November auf den Kongressen der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) und der Society for Neuro-Oncology (SNO) die ersten klinischen Daten aus der Phase-1-Studie mit CVGBM, seinem Off-the-Shelf-mRNA-Krebsimpfstoffkandidaten, bei Patienten mit reseziertem Glioblastom. Vorläufige Immunogenitäts-Ergebnisse in dieser hochaggressiven und herausfordernden Krebsindikation zeigen das Potenzial von CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten Generation, die koordinierte Abwehr der Krankheit durch das Immunsystems zu verbessern.

„Als unser führendes Onkologie-Programm hat CVGBM ermutigende erste klinische Ergebnisse bei Patienten mit reseziertem Glioblastom gezeigt“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Die kürzlich auf den Kongressen ESMO, SITC und SNO vorgestellten Daten demonstrierten, dass 77% der auswertbaren Patienten über einen beobachteten Zeitraum von 99 Tagen eine anhaltende Immunantwort zeigten. Wir halten diese Daten für sehr vielversprechend, da die Immunantwort größtenteils durch eine de novo T-Zell-Generierung hervorgerufen wurde, die wahrscheinlich eine entscheidende Rolle bei dem Erfolg eines Krebsimpfstoffs spielt.“

Im vollständig rekrutierten Dosis-Eskalations-Teil A induzierte die CVGBM-Monotherapie antigenspezifische T-Zell-Antworten bei 77% der 13 auswertbaren Patienten. Bemerkenswerterweise wurden 84% dieser Immunantworten de novo generiert, das heißt, sie wurden bei Patienten induziert, die im Vorfeld keine T-Zell-Aktivität gegen die kodierten Antigene zeigten. Unter den Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, zeigten 69% CD8⁺-Antworten, 31% hatten CD4⁺-Antworten und 23% zeigten beide Antworten. 67% der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, zeigten Immunantworten gegen mehrere Antigene. Bei der empfohlenen Dosis von 100 µg für den Expansions-Teil der Studie waren die Antworten über einen Überwachungszeitraum von 99 Tagen beständig. Die Auslösung zellulärer Antworten wurde von einer systemischen Zytokin- und Chemokin-Aktivierung begleitet, was auf eine Aktivierung des angeborenen Immunsystems hinweist.

Die Behandlung wurde gut vertragen, ohne dosislimitierende Toxizitäten bis zur höchsten Dosis von 100 µg. 91% der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren milde bis moderate systemische Reaktionen, die für mRNA-basierte Therapeutika charakteristisch sind und innerhalb von 1-2 Tagen nach Injektion abklangen. Sieben Patienten berichteten über neun schwere behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse, darunter vier schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; es traten keine unerwünschten Ereignisse der Kategorie Grad 4 oder 5 auf.

Der Dosis-Expansions-Teil B der Studie läuft derzeit mit der empfohlenen Dosis von 100 µg. Erste Daten und eine Entscheidung, das Programm in Phase 2 zu überführen, werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 erwartet.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05938387).

Prophylaktische Impfstoffe

Programm zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gestartet

CureVac hat ein neues Programm zur Bekämpfung von Harnwegsinfektionen (HWI) initiiert, die zu den häufigsten bakteriellen Infektionen gehören. HWIs werden meist durch uropathogene Escherichia coli (UPEC)-Bakterien verursacht, die in den Harnweg eindringen, Blasen- und Nierengewebe befallen und besiedeln können. Diese Infektionen können zu Komplikationen wie Nierenschäden und Urosepsis führen. In den USA allein führen HWIs zu etwa acht bis zehn Millionen Arztbesuchen und ein bis drei Millionen Notaufnahmen pro Jahr.

„Harnwegsinfektionen sind extrem häufig und betreffen jedes Jahr – oft mehrfach – Millionen von Menschen. Sie sind zudem zunehmend anfällig für Antibiotikaresistenzen“, sagte Dr. Mendila. „Unsere ermutigenden präklinischen Daten zeigen, dass unsere auf uropathogene Escherichia coli ausgerichteten Impfstoffkandidaten starke Antikörpertiter und robuste T-Zell-Antworten hervorrufen, die im Vergleich zu rekombinanten proteinbasierten Impfstoffen besser abschneiden. Basierend auf diesen vielversprechenden Ergebnissen glauben wir, dass es eine große kommerzielle Chance für eine mRNA-Lösung gibt, die den von der Infektion betroffenen Menschen erheblichen Nutzen bringen kann.“

mRNA-Technologie eignet sich besonders für die Entwicklung prophylaktischer Impfstoffe gegen bakterielle Ziele wie UPEC, da sie auf spezifische Krankheits-Antigene abzielen und mehrere Antigene flexibel kombinieren kann.

CureVac hat präklinische Studien mit mehreren UPEC-Impfstoffkandidaten durchgeführt und einen Hauptkandidaten für weitere präklinische Tests ausgewählt. Die vielversprechenden Daten, die sich sehr vorteilhaft mit rekombinanten proteinbasierten Impfstoffen vergleichen, werden auf der 12. International mRNA Health Conference in Boston vom 11. bis 14. November 2024 präsentiert.

Die Studien bewerteten zwei mRNA-Impfstoffkandidaten in Maus- und Rattenmodellen, die FimH kodieren, ein Antigen, das die Anhaftung von UPEC an Blasenepithelzellen ermöglicht. Beide Kandidaten induzierten hohe Konzentrationen von bindenden Antikörpern im Serum und Urin, die mit hohen funktionellen Antikörpertitern im Serum korrelierten. Sie zeigten zudem eine starke Induktion antigenspezifischer CD8⁺- und CD4⁺-T-Zellen. Darüber hinaus demonstrierten beide Impfstoffkandidaten eine überlegene Immunogenität im Vergleich zu proteinbasierten Vergleichsimpfstoffen.

Basierend auf diesen ermutigenden präklinischen Ergebnissen geht CureVac davon aus, in der ersten Jahreshälfte 2025 einen klinischen Kandidaten auswählen zu können. Ein Investigational New Drug (IND)-Antrag ist für die zweite Jahreshälfte 2025 geplant, mit dem Ziel, in der ersten Jahreshälfte 2026 eine Phase-1-Studie zu starten.

Saisonale Grippe Phase 2-Daten – Programm an GSK lizenziert

Im September 2024 gab GSK positive Phase-2-Daten aus seinem saisonalen Grippe-mRNA-Impfstoffprogramm bekannt, das auf CureVacs mRNA-Gerüst der zweiten Generation basiert. Laut GSK zeigten die Daten positive Immunantworten sowohl gegen Influenza-A-Stämme als auch gegen bekanntermaßen herausfordernde Influenza-B-Stämme im Vergleich zum aktuellen Impfstandard.

„Seit vielen Jahren ist die Entwicklung von Impfstoffen, die starke Immunantworten gegen Influenza-B-Stämme hervorrufen, eine große Herausforderung“, sagte Dr. Mendila. „Die jüngsten Daten aus dem saisonalen Grippe-mRNA-Impfstoffprogramm, das wir an GSK auslizenziert haben, sind bemerkenswert, da sie zeigen, dass wir eine der größten Hürden für eine Marktzulassung dieser Art Impfstoffe überwinden. Dies ist ein bedeutender Meilenstein in der Entwicklung von saisonalen Grippeimpfstoffen.“

Die Interim-Daten erfüllten alle vordefinierten Erfolgskriterien in den getesteten Altersgruppen älterer und jüngerer Erwachsener und deuteten auf ein akzeptables Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil hin. GSK bestätigte eine Weiterentwicklung des Programms in 2025 in Phase 3, die mit einer bedeutenden Meilensteinzahlung für CureVac verbunden sein wird.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT06431607).

Wie vor Kurzem bekannt gegeben, haben CureVac und GSK im Juli 2024 ihre Zusammenarbeit in eine neue Lizenzvereinbarung umstrukturiert. Im Rahmen der neuen Vereinbarung hat GSK die volle Kontrolle über die Entwicklung, Herstellung und weltweite Vermarktung von mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, einschließlich Kombinationen, übernommen. Alle Impfstoffkandidaten, die sich derzeit in der klinischen Entwicklung befinden, basieren auf CureVacs firmeneigenem mRNA-Gerüst der zweiten Generation.

Finanzbericht für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate 2024

Axel Sven Malkomes, neuer Finanzvorstand von CureVac, kommentierte die Finanzergebnisse wie folgt:

„Zu diesem so wichtigen Zeitpunkt zu CureVac zu stoßen, ist unglaublich aufregend. Unsere gestärkte Cash-Position, unterstützt durch unsere strategische Neuausrichtung mit starker Reduzierung der Mitarbeiterzahl, bietet eine solide Grundlage für die Umsetzung unserer strategischen Ziele. Durch die Verlängerung unseres Cash-Runways bis ins Jahr 2028 können wir mehr Ressourcen in unsere vielversprechende F&E-Pipeline in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten investieren. Ich bin entschlossen unsere finanzielle Disziplin beizubehalten, während wir unsere Mission vorantreiben, transformative mRNA-Medikamente zu entwickeln und langfristigen Wert für unsere Aktionäre zu schaffen.“

Cash-Position

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich Ende September 2024 auf €550,9 Millionen und stiegen damit im Vergleich zu €402,5 Millionen zum Jahresende 2023. Das Unternehmen erhielt im August 2024 die Vorauszahlung von €400 Millionen aus der neuen GSK-Lizenzvereinbarung. In den ersten neun Monaten des Jahres 2024 wurden die operativen Mittelabflüsse hauptsächlich für Zahlungen im Zusammenhang mit der Beendigung von Rohstoffverpflichtungen für den COVID-19-Impfstoff der ersten Generation, CVnCoV, in Höhe von insgesamt €52 Millionen und die Zahlungen im Zusammenhang mit CMOs verwendet. Die letzte Zahlung erfolgte im dritten Quartal 2024, sodass nun alle CMO-bezogenen Schiedsverfahren abgeschlossen sind. Zukünftig werden keine weiteren Zahlungen im Zusammenhang mit CVnCoV anfallen.

Die verbleibenden Ausgaben betrafen hauptsächlich laufende F&E-Aktivitäten. Das Unternehmen bestätigt seinen erwarteten Cash-Runway bis ins Jahr 2028.

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse beliefen sich in den drei bzw. neun Monaten bis zum 30. September 2024 auf €493,9 Millionen bzw. €520,7 Millionen. Das entspricht einem Anstieg von €477,4 Millionen bzw. €489,5 Millionen oder 2.897% bzw. 1.569% gegenüber €16,5 Millionen bzw. €31,2 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2023.

Der Anstieg im Vergleich zum Vorjahreszeitraum ist vor allem auf die neue Lizenzvereinbarung mit GSK zurückzuführen, die im Juli 2024 wirksam wurde. CureVac erhielt eine nicht rückzahlungspflichtige Vorauszahlung in Höhe von €400 Millionen. Im Rahmen der neuen Lizenzvereinbarung ist CureVac nicht verpflichtet, im Zusammenhang mit den neu ausgegebenen Lizenzen, Forschungs- und Entwicklungsarbeiten durchzuführen, während GSK das Recht erhält, das geistige Eigentum von CureVac zu nutzen. Entsprechend wurde die Vorauszahlung im dritten Quartal 2024 vollständig als Umsatz erfasst.

Im Rahmen früherer GSK-Vereinbarungen standen Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit F&E-Aktivitäten, die CureVac über einen bestimmten Zeitraum erbracht hat. Dementsprechend wurden die damit verbundenen Zahlungen als Vertragsverbindlichkeiten anteilig über den Zeitraum der F&E-Aktivitäten als Umsatzerlöse erfasst.

CureVac und GSK haben in der neuen Lizenzvereinbarung beschlossen, dass alle noch offenen Leistungsverpflichtungen aus früheren Kooperationen im Zusammenhang mit F&E-Dienstleistungen erloschen sind. Infolgedessen wurden die verbleibenden €80,4 Millionen an Vertragsverbindlichkeiten aus früheren Kooperationen im dritten Quartal 2024 als nicht zahlungswirksame Umsatzerlöse erfasst.

Die im dritten Quartal 2024 erfassten Umsatzerlöse in Höhe von €480,4 Millionen sind daher als positiver Einmaleffekt zu werten, der sich in Zukunft nicht wiederholen wird.

Darüber hinaus erreichte CureVac im dritten Quartal 2024 im Rahmen der vorherigen GSK-Kooperation einen Entwicklungsmeilenstein von €10,0 Millionen für den Phase-2-Übergang des Programms zur präpandemischen Vogelgrippe (H5N1), der im dritten Quartal 2024 ebenfalls vollständig als Umsatz erfasst wurde.

Die restlichen Umsatzerlöse beziehen sich auf Tätigkeiten im Rahmen der Kooperationen mit GSK und CRISPR.

Operatives Ergebnis

Der operative Gewinn belief sich in den drei bzw. neun Monaten bis zum 30. September 2024 auf €368,4 Millionen bzw. €221,4 Millionen, was einem Anstieg um €422,4 Millionen bzw. €407,6 Millionen gegenüber einem operativen Verlust von €54,0 Millionen bzw. €186,2 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2023 entspricht.

Das operative Ergebnis wurde von mehreren wesentlichen Faktoren beeinflusst, die teilweise mit der neuen Strategie und dem Abschluss der Leistungen für den COVID-19-Impfstoff der ersten Generation zusammenhingen:

• Die Umsatzkosten stiegen im Vergleich zum Vorjahr in erster Linie aufgrund höherer Aufwendungen für CMO-Schiedsverfahren im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff der ersten Generation, sowie aufgrund höherer Personalaufwendungen im Zusammenhang mit der Restrukturierung der Organisation.
   
• Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen vor allem aufgrund der verstärkten Aktivitäten in F&E-Projekten in der Onkologie. Darüber hinaus waren die ersten neun Monate des Jahres 2024 von gestiegenen Aufwendungen im Zusammenhang mit den Rechtsstreitigkeiten zur Durchsetzung geistiger Eigentumsrechte beeinflusst.
   
• Die allgemeinen Verwaltungskosten gingen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum hauptsächlich aufgrund geringerer Personalkosten zurück.
   
• Die sonstigen Erträge stiegen im Vergleich zum Vorjahr aufgrund des Verkaufs von Rohstoffen an GSK.
   
• Die sonstigen betrieblichen Aufwendungen erhöhten sich im Vergleich zum Vorjahr aufgrund einer teilweisen Wertminderung von CureVacs Produktionsanlage.
  
  Die Produktionsstätte war ursprünglich für die kommerzielle (großvolumige) Produktion geplant und konstruiert worden. CureVac hat keine großvolumigen Produktionsverpflichtungen mehr und setzt einen strategischen Fokus auf technologische Innovation, Forschung und Entwicklung. Die meisten Teile des Produktionsprozesses können herunterskaliert werden, um Produkte für die klinische Produktion bereitzustellen. Teile des Produktionsprozesses, die nicht herunterskaliert werden können, wurden in Höhe von €36,6 Millionen teilweise wertgemindert.

Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)

Das Nettofinanzergebnis für die drei bzw. neun Monate bis zum 30. September 2024 belief sich auf €2,2 Millionen bzw. 8,0 Millionen, was einem Rückgang um €3,1 Millionen bzw. €4,7 Millionen gegenüber €5,3 Millionen bzw. €12,7 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2023 entspricht. Dieser Rückgang ist hauptsächlich auf geringere Zinserträge aus Geldanlagen zurückzuführen.

Ergebnis vor Steuern

Der Gewinn vor Steuern belief sich in den drei bzw. neun Monaten bis zum 30. September 2024 auf €370,6 Millionen bzw. €229,4 Millionen, verglichen mit einem Verlust vor Steuern von €48,7 Millionen bzw. €173,5 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2023.

Telefonkonferenz und Webcast in englischer Sprache

CureVac wird heute um 15 Uhr MEZ / 9 Uhr EST eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten.

Einwahldaten zur Teilnahme an der Telefonkonferenz:

Deutschland: 0800-182-0040 (Festnetz) / 0800-184-4713 (Mobiltelefon)

International: +1-201-389-0921

U.S. Toll-Free:  +1-877-407-0989

Der Live-Webcast-Link kann über den Bereich Newsroom/Events auf der CureVac-Website abgerufen https://www.curevac.com/newsroom/events/ werden.

Die entsprechenden Präsentationsfolien werden kurz vor Beginn des Webcast veröffentlicht. Ein Audiomitschnitt des Webcast wird nach der Veranstaltung auf eben dieser Website zur Verfügung gestellt.


Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.


CureVac Medien- und Investor-Relations-Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor Relations
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Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen, Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (der „SEC“) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Cash and Condensed Consolidated Profit and Loss Data

CureVac veröffentlicht am 12. November 2024 Finanzergebnisse des dritten Quartals sowie der ersten neun Monate 2024 und informiert über seine Geschäftsentwicklung
 

TÜBINGEN, Germany/BOSTON, USA – 7. November 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, wird am Dienstag, den 12. November 2024, die Finanzergebnisse und Geschäftsentwicklungen für das dritte Quartal sowie die ersten neun Monate des Jahres 2024 veröffentlichen. Am gleichen Tag um 15 Uhr MEZ wird das Unternehmen eine Telefonkonferenz inklusive Webcast in englischer Sprache veranstalten.


Einwahldaten zur Teilnahme an der Telefonkonferenz:

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Die entsprechenden Präsentationsfolien werden kurz vor Beginn des Webcasts veröffentlicht. Ein Audiomitschnitt des Webcasts wird nach der Veranstaltung auf eben dieser Website zur Verfügung gestellt.


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CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.


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Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (die „SEC“) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

CureVac verstärkt Führungsteam mit Ernennung des erfahrenen Branchenexperten
Axel Sven Malkomes zum Chief Financial Officer
 

• Erfahrener CFO und Investmentbanker mit 30-jähriger Erfolgsbilanz wird Fortschritt von CureVacs Unternehmensentwicklung stärken
   

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 4. November 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die Ernennung von Axel Sven Malkomes zum Chief Financial Officer bekannt. Die Ernennung gilt mit Wirkung zum 11. November 2024.

Herr Malkomes bringt über drei Jahrzehnte Erfahrung in Unternehmensführung und Investmentbanking in der Biotech- und Pharmaindustrie mit. Er kommt in einer entscheidenden Zeit zu CureVac, in der das Unternehmen ein neues Kapitel für Wachstum und Innovation beginnt.

„Die Ernennung von Axel geht mit einem wichtigen Meilenstein in der Entwicklung von CureVac einher“, sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive Officer von CureVac. „In dieser entscheidenden Phase unserer Unternehmensentwicklung werden seine umfangreiche Expertise und Führungsstärke im Bereich der Life Sciences einen entscheidenden Beitrag leisten. Axel wird eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung unserer strategischen Initiativen, der Stärkung unserer finanziellen Position und der Steigerung des Unternehmenswerts spielen. Wir freuen uns sehr, ihn in unserem Führungsteam willkommen heißen zu können.“

„Ich fühle mich sehr geehrt, zu einem so wichtigen Zeitpunkt in der Unternehmensentwicklung zu CureVac zu stoßen“, sagte Axel Malkomes. „Mit seiner wegweisenden mRNA-Technologie und der Dynamik aus der jüngsten Vereinbarung mit GSK ist CureVac gut aufgestellt, um bei der Entwicklung innovativer Medikamente bedeutende Fortschritte zu erzielen. Ich freue mich darauf, mit meiner Erfahrung im Finanzmanagement und des Unternehmenswachstums CureVacs Mission zu unterstützen und zum Erfolg des Unternehmens beizutragen.“

Herr Malkomes war zuletzt als CFO bei der Cardior Pharmaceuticals GmbH tätig, einem privaten biopharmazeutischen Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Therapeutika auf Basis nicht-kodierender RNA zur Bekämpfung der Ursachen von Herzkrankheiten spezialisiert hat. Während seiner Amtsperiode spielte er eine entscheidende Rolle bei der strategischen und finanziellen Vorbereitung des Unternehmens auf die Kapitalmärkte, war Co-Leiter starker Finanzierungsrunden und unterstützte potenzielle M&A- und Partnerschaftstransaktionen, die die erfolgreiche Übernahme von Cardior durch Novo Nordisk im Jahr 2024 ermöglichten.

Vor Cardior war Herr Malkomes CFO und Chief Business Officer bei der Medigene AG, einem börsennotierten Zelltherapieunternehmen. Dort war er maßgeblich an der strategischen und finanziellen Neuausrichtung des Unternehmens beteiligt. Er verbesserte die finanzielle Cash-Runway des Unternehmens und erweiterte das Portfolio strategischer Kooperationen.

Seine umfangreiche Erfahrung umfasst weiterhin leitende Positionen im Healthcare-Investmentbanking bei Barclays und Société Générale sowie die Co-Leitung europäischer Healthcare-Investitionen bei der 3i Group plc, einer börsennotierten Private-Equity-Gesellschaft mit über $20 Milliarden an verwaltetem Vermögen. Zu Beginn seiner Karriere hatte Herr Malkomes leitende operative und unternehmerische Führungspositionen bei Merck KGaA inne.

Herr Malkomes begann seine Karriere im Investmentbanking bei Institutionen wie der Dresdner Bank, Donaldson Lufkin Jenrette (später Credit Suisse) und Lehman Brothers. Sein Fokus lag auf Unternehmensfinanzierung, M&A, Eigenkapitalmärkten und Private-Equity-Transaktionen im Gesundheits- und Life-Sciences-Sektor.

Seit 2022 ist er Mitglied des Verwaltungsrats von Cellectis SA, einem an der NASDAQ und Euronext notierten Unternehmen mit Fokus auf Zell- und Geneditierung, in dem er den Prüfungsausschuss leitet.

Herr Malkomes hat einen Abschluss in Betriebswirtschaftslehre von der Otto-Friedrich-Universität Bamberg und hat Executive-Management-Programme an der INSEAD, der Kellogg School of Management an der Northwestern University und der Hong Kong University of Science and Technology absolviert.


Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.


CureVac Medien- und Investor-Relations-Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor Relations
CureVac, Tübingen, Germany
T: +49 7071 9883-1298
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sarah.fakih@curevac.com


Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, Cash Runways Erwartungen, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“,„erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (die „SEC“) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

 CureVac präsentiert auf der 12. International mRNA Health Conference
 

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 4. November 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass es neue und aktualisierte Daten in zwei Vorträgen und vier Postern auf der 12. International mRNA Health Conference vorstellen wird, die vom 12. bis 14. November 2024 in Boston, Massachusetts, USA stattfindet.

In einem ersten Vortrag werden detailliertere vorläufige Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus dem Dosis-Eskalations-Teil der laufenden Phase-1-Studie von CureVac zur CVGBM-Krebsimpfung bei Patienten mit reseziertem Glioblastom vorgestellt. Erste Daten aus dieser Studie wurden letzten Monat auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) präsentiert. Sie zeigten, dass die Behandlung mit einer CVGBM-Monotherapie erfolgreich Krebsantigen-spezifische T-Zell-Antworten bei 77% der auswertbaren Patienten induzierte, bei denen 84% der Immunantworten de novo durch den Impfstoff erzeugt wurden. Erweiterte Daten aus dem Dosis-Eskalations-Teil der Studie werden auch auf der kommenden 39. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) vorgestellt, die im Laufe dieser Woche stattfindet. 

In einem zweiten Vortrag wird es um CureVacs Ansatz zur Entwicklung optimierter LNP-Systeme gehen. Die Poster, die auf der Konferenz vorgestellt werden, zeigen zudem zusätzliche Daten von verschiedenen Ansätzen zur Optimierung von CureVacs mRNA-Plattform und beschreiben neue biologische Ziele für zukünftige Entwicklungsprogramme. Die Daten zeigen das Potenzial von CureVacs mRNA-Plattform in der Technologieoptimierung, der Onkologie und den Infektionskrankheiten und werden zukünftige Innovationen im mRNA-Bereich vorantreiben.

„Mit der jüngsten Neuausrichtung unseres Unternehmens und dem verstärkten Fokus auf Forschung und Innovation zur Entwicklung wichtiger mRNA-Medikamente in verschiedenen therapeutischen Bereichen ist CureVac mehr denn je bestrebt, die Grenzen der mRNA zu erweitern. Wir freuen uns, die kürzlich berichteten, vielversprechenden klinischen Daten aus unserem Glioblastom-mRNA-Impfstoffprogramm sowie Ergebnisse aus unserer laufenden Forschung zu Lipid-Nanopartikel-Technologie, Onkologie und Infektionskrankheiten zu präsentieren“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer bei CureVac. „Diese Präsentationen demonstrieren unser langjähriges Engagement, mRNA-Technologie zum Wohl der Patienten in einem breiten Spektrum an Krankheiten anzuwenden.“


Details zu den Vorträgen:

Titel: Development of multiepitope mRNA vaccines - first results of Phase I human study in Glioblastoma patients
Session-Typ: Mündliche Präsentation
Datum: Donnerstag, 14. November
Uhrzeit: 13:44 Uhr, EST
Sprecherin: Regina Heidenreich, Ph.D., Senior Director Oncology Preclinical Development, CureVac SE

Titel: Development and optimization of lipid nanoparticles for delivery of mRNA vaccines
Session-Typ: Mündliche Präsentation
Datum: Donnerstag, 14. November
Uhrzeit: 9:38 Uhr, EST
Sprecherin: Paula Muresan, Ph.D., Research Scientist, CureVac SE

Weitere Informationen zur Konferenz und dem Programm können auf der Website eingesehen werden: https://www.mrna-conference.com/


Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.


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Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, Cash Runways Erwartungen, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (der „SEC“) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

CureVac präsentiert auf der 39. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of
Cancer (SITC)
 

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 28. Oktober 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass es auf der 39. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) mehrere Daten-Poster präsentieren wird. Der Kongress findet vom 8. bis 10. November in Houston, USA statt.

CureVac wird unter anderem erweiterte vorläufige Immunogenitätsergebnisse aus dem Dosis-Eskalations-Teil A seiner laufenden Phase-1-Studie zur Krebsimpfung mit CVGBM bei Patienten mit reseziertem Glioblastom präsentieren. Die präsentierten Daten erweitern die im letzten Monat auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgestellten Sicherheits-, Verträglichkeits- und Immunogenitätsergebnisse der CVGBM-Studie. Diese zeigten, dass die Behandlung mit einer CVGBM-Monotherapie bei 77% der auswertbaren Patienten erfolgreich tumorspezifische T-Zell-Antworten induzierte, von denen 84% als de novo klassifiziert wurden.


Details zu den Poster-Präsentationen:

Abstrakt:  697
Titel: Preliminary immunogenicity results from the dose escalation phase of a first-in-human study of the mRNA-based cancer vaccine CVGBM in patients with newly diagnosed MGMT-unmethylated glioblastoma
Session-Typ: Poster-Präsentation
Datum: 8. November
Sprecher: Sven Koch, Ph.D., Director Immuno-Monitoring, CureVac SE


Abstrakt:  380
Titel: mRNA vaccination enhances TCRtg T cell therapy efficacy in solid tumors
Session-Typ: Poster-Präsentation
Datum: 9. November
Sprecher: Dr. Johannes Lutz, Director Pre-Clinical Development, CureVac SE


Abstrakt:  370
Titel: Identification and validation of a T cell receptor recognizing shared HLA-A02:01 presented epitope from TP53 frameshift
Session-Typ: Poster-Präsentation
Datum: 9. November
Sprecher: Katka Franke, Ph.D., Pharm.D., Director Oncology Antigen Discovery and Validation, CureVac Netherlands B.V.


Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.


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Zukunftsgerichtete Aussagen

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Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

CureVac CVGBM Krebsimpfstoff induziert vielversprechende Immunantworten in Phase-1-Studie
beim Glioblastom; Präsentation auf dem ESMO-Kongress 2024

• Vorläufige Immunogenitäts-Ergebnisse zeigen Aktivierung von Krebsantigen-spezifischen T-Zell-Antworten bei 77% der auswertbaren Patienten nach CVGBM-Monotherapie
• 84% der Immunantworten waren de novo induziert, bei Patienten ohne vorherige T-Zell-Aktivität gegen die kodierten Krebsantigene
• CVGBM wurde bis zur höchsten getesteten Dosis von 100 μg im Allgemeinen gut und ohne Auftreten von dosislimitierenden Nebenwirkungen vertragen
• Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren leichte bis mittelschwere systemische Reaktionen wie Kopfschmerzen, Fieber und Schüttelfrost, die innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach Injektion abklangen
• 100 μg wurden als empfohlene Dosis für die Dosisexpansions-Studie ausgewählt, die kürzlich mit der Aufnahme von Patienten begonnen hat

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 13. September 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, präsentierte heute auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) erste vielversprechende Daten aus dem Dosis-Eskalations-Teil A seiner laufenden Phase-1-Studie mit dem Krebsimpfstoff CVGBM bei Patienten mit Glioblastom. Die vorgestellten Daten umfassen Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten sowie erste Immunogenitätsdaten für alle auswertbaren Patienten, die in Teil A der Studie mit CVGBM-Dosierungen von 12 bis 100 μg behandelt wurden. Die Präsentation kann hier eingesehen werden.

In dieser hochaggressiven und herausfordernden Krebsart zeigen die vorläufigen Immunogenitäts-Ergebnisse, dass die alleinige Behandlung mit CVGBM im Anschluss an eine Radiochemotherapie bei 77% der auswertbaren Patienten erfolgreich Krebsantigen-spezifische T-Zell-Antworten induziert. Besonders bemerkenswert ist, dass innerhalb dieser Patientengruppe 84% der Immunantworten durch die CVGBM-Impfung de novo induziert wurden. Diese Patienten zeigten vor der Behandlung noch keine messbare T-Zellaktivität gegen die betreffenden Antigene.

Während CD8⁺-T-Zellen in erster Linie Krebszellen angreifen und zerstören, spielen CD4⁺-T-Zellen eine entscheidende Rolle bei der Koordination der Immunantwort des Patienten und der Unterstützung der Aktivität von CD8⁺-T-Zellen. Die Mehrheit der Patienten, die eine Immunantwort entwickelt haben (69%), zeigte eine Krebsantigen-spezifische CD8⁺-Antwort, 31% hatten eine CD4⁺-Antwort und 23% hatten sowohl eine CD8⁺- als auch eine CD4⁺-Antwort.

„Diese ersten Daten sind ermutigend. Am wichtigsten ist, dass die starken de novo T-Zell-Antworten, die bei einer signifikanten Anzahl von Patienten beobachtet wurden, die Fähigkeit des Impfstoffs zeigen, die Immuntoleranz gegenüber dem Tumor zu brechen und eine neue Immunantwort zu erzeugen“, sagte Prof. Dr. Dr. Ghazaleh Tabatabai, Leiterin der Abteilung Neurologie und Interdisziplinäre Neuroonkologie am Universitätsklinikum Tübingen und des Hertie Instituts für klinische Hirnforschung. „Das CVGBM-Sicherheitsprofil ist akzeptabel und wir sind gespannt auf die potenzielle Validierung dieser Ergebnisse im nächsten Teil unserer Studie. Dies könnte einen wichtigen Beitrag im Kampf gegen diese verheerende Krankheit leisten.“

Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac, fügte hinzu: „Diese initialen Daten im Menschen unterstreichen zum ersten Mal das breite Potenzial unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation in der Krebsimmuntherapie. Die Fähigkeit von CVGBM, sowohl CD8⁺ als auch CD4⁺de novo T-Zell-Antworten zu generieren, deutet darauf hin, dass der Krebsimpfstoff die koordinierte Abwehr gegen den Krebs durch das Immunsystem verbessert. Mit dem nächsten Teil der Studie schaffen wir eine solide Grundlage für die Entwicklung zukünftiger shared-antigen oder auch personalisierter Krebsimpfstoffe bei verschiedenen Tumorarten, die den Patienten erhebliche Vorteile bieten könnten.“

Die Immunaktivierung wurde von einem allgemein guten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil begleitet, das bis einschließlich der höchsten getesteten Dosis von 100 μg keine dosislimitierenden Toxizitäten zeigte, wie von einem unabhängigen Data and Safety Monitoring Board bestätigt. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse waren überwiegend systemische Reaktionen in den Kategorien Grad 1 (leicht) und Grad 2 (moderat), die für mRNA-basierte Therapeutika charakteristisch sind. Dazu gehörten Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber und Müdigkeit, die innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach der Injektion abklangen. Sieben Patienten berichteten über insgesamt neun behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse der Kategorie Grad 3 (schwer), von denen vier als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse eingestuft wurden. Es traten keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse der Kategorien Grad 4 oder 5 auf. Entsprechend wurde eine Dosis von 100 μg als empfohlene Dosis für den bereits angelaufenen Dosis-Expansions-Teil B der Studie gewählt.

Die offene Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM bei HLA-*02:01-positiven Patienten mit neu diagnostiziertem und chirurgisch reseziertem MGMT-unmethyliertem Glioblastom oder Astrozytom mit einer molekularen Signatur eines Glioblastoms. CVGBM ersetzt die Temozolomid-Erhaltungstherapie. Es wird als Monotherapie nach chirurgischer Resektion und Abschluss einer Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie verabreicht. Die Studie besteht aus zwei Teilen, einem Dosis-Eskalations-Teil (Teil A) und einem Dosis-Expansions-Teil (Teil B). Im vollständig rekrutierten Teil A erhielten die Patienten sieben intramuskuläre Impfungen in aufsteigenden Dosierungen im Bereich von 12 bis 100 μg an den Tagen 1, 8, 15, 29, 43, 57 und 71. Patienten, deren Erkrankung nach Abschluss dieser Behandlung noch nicht fortgeschritten war, konnten weitere Erhaltungsimpfungen erhalten. In Teil A wurden insgesamt 16 Patienten behandelt, von denen 13 Patienten auswertbare Immunantworten zeigten. Bei allen Patienten ist der Studienbehandlung eine operative Entfernung des Tumors (bei 44% eine vollständige und bei 56% eine teilweise Entfernung) mit anschließender Radiochemotherapie mit Temozolomid-Behandlung vorausgegangen. Antigen-spezifische CD4⁺- und CD8⁺-T-Zell-Antworten wurden zu relevanten, festgelegten Zeitpunkten bis zum Tag 99 untersucht. Teil B der Studie läuft derzeit mit der empfohlenen Dosis von 100 μg.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05938387).

Über CVGBM

Basierend auf CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der zweiten Generation, das für eine verbesserte mRNA-Translation, verstärkte Proteinexpression und eine optimierte Induktion von T-Zell-Antworten ausgelegt ist, kodiert CVGBM für ein einzelnes Fusionsprotein, das acht Epitope umfasst, die von vier tumorassoziierten Antigenen (TAA) abgeleitet sind, die für das Glioblastom relevant sind. Darunter sind fünf HLA-Klasse-I-Epitope (HLA-*02:01) und drei Klasse-II-Epitope. CVGBM verwendet unmodifizierte mRNA und ist in Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert. Die Phase-1-Proof-of-Principle-Studie zu CVGBM wird derzeit in Deutschland, Belgien und den Niederlanden durchgeführt.

 
Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, Cash Runways Erwartungen, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“ oder „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unterwww.sec.gov abrufen.

CureVac Partner GSK gibt positive Phase 2 Daten aus saisonalem mRNA-
Grippeimpfstoffprogramm bekannt

• Phase-2-Daten zeigen positive Immunantworten auf Influenza A- und B-Stämme mit einem akzeptablen Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil; Daten erfüllen alle vordefinierten Studienendpunkte
• Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der zweiten Generation
• GSK bestätigt, dass die Daten die Fortführung des Programms in Phase 3 unterstützen; Dosierung des ersten Phase-3 Probanden ist mit hoher Meilensteinzahlung an CureVac verbunden
• GSK hatte im Rahmen einer neue Lizenzvereinbarung im Juli 2024 die Kontrolle über die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der Grippeimpfstoffe übernommen

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 12. September 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass GSK positive Phase-2-Daten aus dem saisonalen Grippeimpfstoffprogramm berichtet hat. Das Programm wurde im Rahmen einer Lizenzvereinbarung, wie am 3. Juli 2024 bekanntgegeben, vollständig an GSK auslizenziert.

Laut GSK zeigten die Daten im Vergleich zur derzeitigen Standardimpfung positive Immunantworten gegen Influenza-A- und -B-Stämme und erfüllten alle vordefinierten Erfolgskriterien in den getesteten Altersgruppen von jüngeren und älteren Erwachsenen. Die Interim-Daten wiesen zudem auf ein akzeptables Sicherheits- und Reaktogenitätsprofil des getesteten Impfstoffkandidaten hin. Der Impfstoffkandidat basiert auf CureVacs mRNA-Gerüst der zweiten Generation.

„Die positiven Phase-2-Ergebnisse unterstreichen erneut das enorme Potenzial unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation bei der Entwicklung von Best-in-Class-Impfstoffen gegen die Grippe und andere Infektionskrankheiten“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Wir sind besonders ermutigt durch die positiven Immunantworten auf Influenza A Stämme und begeistert von einer adäquaten Immunantwort auf Influenza B. Wir freuen uns darauf, fortgeschrittene Daten aus der Studie zu sehen und auf die mögliche Weiterentwicklung des Programms in Phase 3, die mit einer bedeutenden Meilensteinzahlung für CureVac verbunden wäre.“

Die Phase-2-Studie wurde nach vorläufigen Daten am 4. April 2024 aus dem Phase-2-Teil einer laufenden kombinierten Phase-1/2-Studie zum saisonalen Influenza-Impfstoff initiiert. Sie untersucht die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie umfasst 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren. In jeder Altersgruppe wurden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien und Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications and Investor Relations

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Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995 darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V. und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend „das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, Cash Runways Erwartungen, der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“, „beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“, „projizieren“ oder „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“, „potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit, Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, oder anderen Faktoren. Solche Risiken und Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website der SEC unterwww.sec.gov abrufen.

CureVac präsentiert erste klinische Daten zu CVGBM-Glioblastom-Krebsimpfung
auf dem ESMO-Kongress 2024

TÜBINGEN, Deutschland/BOSTON, USA – 9. September 2024 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC) (“CureVac”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass es erste klinische Daten aus seiner laufenden Phase-1-Studie zur CVGBM-Krebsimpfung bei Patienten mit reseziertem Glioblastom auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) (Barcelona, Spanien, 13.–17. September 2024) präsentieren wird. Die klinischen Daten werden am Freitag, den 13. September, im Rahmen eines Vortrags präsentiert. Sie werden von einer Posterpräsentation mit präklinischen Daten begleitet, die die Entwicklung des Programms unterstützen.

„Krebsimpfstoffe haben ein enormes Potenzial, die Behandlungsergebnisse von Krebspatienten zu verbessern, und insbesondere mRNA-Technologien bieten innovative und vielversprechende Plattformen, die es uns ermöglichen könnten, Krebsimpfstoffe endlich in die klinische Praxis zu bringen“, sagte Dr. Myriam Mendila, Chief Scientific Officer von CureVac. „Wir untersuchen einen bahnbrechenden Ansatz für Krebsimpfstoffe, der unsere einzigartige mRNA-Technologie bei einer der aggressivsten Formen von Hirntumoren nutzt, und freuen uns sehr, die ersten klinischen Ergebnisse unserer mRNA-Technologieplattform in der GBLM-Studie bei Glioblastomen auf dem ESMO-Kongress zu präsentieren.“

Die Phase-1-Studie umfasst einen Dosis-Eskalationsteil (Teil A) und einen Dosis-Bestätigungsteil (Teil B). Ergebnisse aus Teil A werden im Rahmen eines Vortrags vorgestellt, wobei Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten sowie erste Immunogenitätsdaten für alle auswertbaren Patienten bei Dosierungen von 12–100 µg bereitgestellt werden. Zudem wird eine Zusammenfassung der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse präsentiert. Diese lagen überwiegend in den Kategorien Grad 1-2 und wiesen keine dosislimitierenden Toxizitäten auf, wie von einem Data and Safety Monitoring Board bestätigt.

Die Phase-1-Studie untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit von CVGBM bei Patienten mit neu diagnostiziertem und operativ reseziertem MGMT-Promoter unmethyliertem Glioblastom oder Astrozytom mit molekularer Signatur eines Glioblastoms. CVGBM enthält eine einzelne unmodifizierte mRNA, die acht Epitope kodiert, die von bekannten tumorassoziierten Antigenen mit nachgewiesener Immunogenität bei Glioblastomen abgeleitet sind. Die Aufnahme von Patienten in Teil B der Studie hat bereits begonnen und soll bis zu 20 zusätzliche Patienten bei der empfohlenen Dosis von 100 µg umfassen.

Details zu den Präsentationen:

Präsentation: 440O

Titel: First in human study of the mRNA-based cancer vaccine CVGBM in patients with newly diagnosed and surgically resected MGMT-unmethylated glioblastoma (GBM): First results from the dose escalation phase

Session-Typ: Proffered Paper

Datum und Uhrzeit: 13. September, 14:00-14:10 CEST

Ort: Pamplona Auditorium (Halle 3)

Sprecher: Prof. Dr. Dr. Ghazaleh Tabatabai

Präsentation: 22P

Titel: Pre-clinical development of CVGBM: A therapeutic mRNA-based multiepitope vaccine for glioblastoma

Session-Typ: Basic Science Poster

Datum und Uhrzeit: 15. September, 09:00-17:00 CEST

Ort: Halle 6

Sprecher: Dr. Ronja I. Mülfarth

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationales Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben. In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren, und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte Krebsimpfstoffkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren. CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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