• Piramal Pharma Solutions hat im vergangenen Jahr über sein globales Netzwerk hinweg mehr als 200 Kundenaudits durchgeführt und über 70 Zulassungen von Aufsichtsbehörden erhalten, wobei die Ergebnisse insgesamt sehr gut ausfielen.
• Dieser Meilenstein spiegelt die langfristige Qualitätsstrategie des Unternehmens wider, deren Schwerpunkte auf nachhaltiger Compliance, ständiger Auditbereitschaft und operativer Effektivität liegen.
• Durch eine solide Unternehmensführung, Initiativen zur Förderung der Qualitätskultur, die Weiterentwicklung der Belegschaft und die digitale Transformation baut Piramal seine Position als zuverlässiger globaler CDMO-Partner weiter aus.

MUMBAI, Indien, 22. Juni 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions („PPS"), ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und Teil der Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) gab heute bekannt, dass es im vergangenen Geschäftsjahr mehr als 200 Kundenaudits durchgeführt und über 70 Zulassungen von Aufsichtsbehörden in seinem globalen Netzwerk erhalten hat. Die positiven Ergebnisse spiegeln die Stärke der langfristigen Qualitätsstrategie des Unternehmens und sein kontinuierliches Engagement für wissenschaftliche Exzellenz und kontinuierliche Verbesserung wider.

Die Qualitätsstrategie von PPS vereint eine solide Unternehmensführung, eine Qualitätskultur, die Weiterentwicklung der Mitarbeiter, die Harmonisierung von Prozessen und die digitale Transformation, um eine nachhaltige Einhaltung der Vorschriften, eine kontinuierliche Prüfungsbereitschaft und operative Effektivität zu gewährleisten. Dieser Ansatz hilft dem Unternehmen, sich proaktiv auf sich wandelnde regulatorische Anforderungen einzustellen und gleichzeitig ein hohes Maß an Bereitschaft in seinen weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstandorten aufrechtzuerhalten.

Zu den Schlüsselelementen dieser Strategie gehören ein umfassendes Rahmenwerk für die Qualitätssteuerung, prädiktive Qualitätswerkzeuge zur Bewertung der Standortbereitschaft und des Compliance-Zustands sowie maßgeschneiderte Systeme, die die Effizienz steigern und die Kosten aufgrund von Qualitätsmängeln senken. Das „REsolute to SOLVE Deviations" (RESOLVE)-Programm von PPS fördert die „Right-First-Time"-Umsetzung in der Fertigung und in den Qualitätskontrolllabors (QC) und trägt so dazu bei, Fehler zu minimieren und die rechtzeitige Bereitschaft für Interaktionen mit den Aufsichtsbehörden zu gewährleisten. Zu den Kerninitiativen des Programms gehören die parallele Überprüfung von Chargenprotokollen, standortweite Qualitätsverantwortung, Qualitätsüberwachung am Fertigungsort sowie eine verstärkte operative Wachsamkeit. Im Rahmen seines umfassenderen Ansatzes hat das Unternehmen zudem spezielle Schulungsprogramme eingeführt, um die Auditbereitschaft, die Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden und die Entscheidungsfindung zu verbessern und so die Qualitätskompetenzen im gesamten Unternehmen weiter zu stärken.

Digitale Plattformen stärken die Qualitätsprozesse bei PPS zusätzlich, indem sie die Effizienz und Transparenz im globalen Betrieb erhöhen. Mit eLab digitalisiert PPS QC-Labore und automatisiert Testprozesse, was dazu beiträgt, Fehler zu reduzieren und gleichzeitig die Vorhersagbarkeit sowie die Durchlaufzeiten zu verbessern. Ergänzt wird dieses Programm durch exForms, das GxP-Formulare digitalisiert, um die ALCOA-Konformität zu unterstützen, die Zugänglichkeit zu verbessern, Genehmigungen zu beschleunigen und die kontinuierliche Auditbereitschaft zu stärken. Um diese Bemühungen zu unterstützen, hat das Unternehmen iAssist eingeführt, ein validiertes, KI-gestütztes Tool mit „Human-in-the-Loop"-Funktionalität, das darauf ausgelegt ist, die Geschwindigkeit und Gründlichkeit von Untersuchungen zu unterstützen. Das Tool hilft dabei, Untersuchungsergebnisse zu strukturieren, die Konsistenz zu verbessern und den manuellen Aufwand für die PPS-Teams zu reduzieren. Diese Ergänzungen vervollständigen die bereits digitalisierten QMS-, LMS- und DMS-Plattformen, die bereits seit mehreren Jahren im Einsatz sind.

„Bei Piramal Pharma Solutions ist Qualität ein wesentlicher Bestandteil unseres gesamten Vorgehens", sagte Rashida Najmi, Chief Quality Officer bei PPS. „Unser Fokus liegt darauf, Qualität in den täglichen Betrieb zu integrieren, damit die Audit-Bereitschaft dauerhaft gewährleistet ist und nicht nur sporadisch auftritt. Diese Disziplin hilft uns, die Konsistenz und Zuverlässigkeit zu gewährleisten, die unsere Kunden erwarten."

Die erfolgreiche Bilanz von PPS bei behördlichen und Kunden-Audits unterstreicht das langfristige Engagement des Unternehmens für Qualität und stärkt seine Fähigkeit, Patienten weltweit konsequent sichere und wirksame Therapien bereitzustellen.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, die Versorgung klinischer Studien, die kommerzielle Lieferung von APIs sowie fertige Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung und Endfertigung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie hochwirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe sowie Gentherapien, die durch das assoziierte Unternehmen von Piramal Pharma Limited, Yapan Bio Private Limited, ermöglicht werden.

Weitere Informationen finden Sie auf: Piramal Pharma Solutions | LinkedIn| Facebook | X

Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL), (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) bietet mithilfe seiner 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten sowie eines globalen Vertriebsnetzes in über 100 Ländern ein Portfolio an differenzierten Produkten und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, sowie Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich Abbvie Therapeutics India Private Limited, eines der assoziierten Unternehmen von PPL und ein Gemeinschaftsunternehmen von Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Außerdem hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, das in den Segmenten Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

Weitere Informationen finden Sie auf: Piramal Pharma | LinkedIn

^*Umfasst eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio. 

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• Piramal Pharma Solutions hat eine Vereinbarung mit Botanix SB Inc., einer Tochtergesellschaft von Botanix Pharmaceuticals Limited, geschlossen, um die Entwicklung und kommerzielle Lieferung von Sofdra® zu unterstützen.
• Sofdra ist die erste und einzige von der FDA zugelassene neue chemische Substanz (NCE) zur Behandlung primärer axillärer Hyperhidrose.
• Im Rahmen dieser Vereinbarung wird PPS an seinem Standort in Riverview, Michigan, mit der Entwicklung und Validierung von Sofpironiumbromid, dem pharmazeutischen Wirkstoff (API) in Sofdra®, beginnen.

MUMBAI, Indien, 18. Mai 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions (PPS), ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), hat mit Botanix SB Inc., einer Tochtergesellschaft von Botanix Pharmaceuticals Limited (ABN 70 009 109 755) (ASX: BOT) („Botanix"), einem kommerziell tätigen Dermatologieunternehmen, eine Vereinbarung über Herstellung und Lieferung geschlossen.

Im Rahmen dieser Vereinbarung wird PPS an seinem Standort in Riverview, Michigan, mit der Entwicklung und Validierung von Sofpironiumbromid, dem pharmazeutischen Wirkstoff (API) in Sofdra®, beginnen. Nach erfolgreicher behördlicher Genehmigung am Standort Riverview werden PPS und Botanix die Validierung des Verfahrens am PPS-Standort in Aurora, Kanada, in Betracht ziehen. Diese potenzielle Strategie mit zwei Standorten würde Botanix die Möglichkeit geben, PPS als kommerziellen API-Lieferanten mit zwei Bezugsquellen zu nutzen und so die langfristige Flexibilität sowie Sicherheit der Lieferkette zu erhöhen.

Mit jahrzehntelanger gemeinsamer Erfahrung bieten die Standorte Riverview und Aurora außergewöhnliche Kompetenz in der Wirkstoffentwicklung sowie -herstellung, von F&E bis zur Kommerzialisierung. Durch jüngste Investitionen verfügen beide Standorte über die moderne Ausrüstung und einheitlichen Systeme, die für die Umsetzung dieses Programms erforderlich sind. Dies stärkt die Vorteile ihrer geografischen Nähe sowie ihrer Integrationskompetenz und verbessert zugleich ihre Fähigkeit, kosteneffiziente Lösungen anzubieten.

Indem PPS die Option für Entwicklung und Validierung an beiden Standorten aufrechterhält, kann das Unternehmen seinen Partnern Redundanz, Kontinuität in der Lieferkette sowie zeitliche Flexibilität bieten. Sollten geopolitische Probleme auftreten, kann PPS die Produktion nahtlos zwischen den Standorten verlagern und so die kontinuierliche Versorgung von Botanix und der Patienten sicherstellen. Dieser proaktive Ansatz ermöglicht es den Partnern von PPS, in Zeiten globaler Unsicherheit flexibel und widerstandsfähig zu bleiben, mit robuster Absicherung in den USA sowie im übrigen Weltmarkt.

Diese Zwei-Standort-Fähigkeiten bieten auch finanzielle Vorteile, da sie den Partnern von PPS ermöglichen, Qualität und Zeit besser in Einklang zu bringen. Durch die Risikominderung in der Sofdra-Lieferkette dürfte PPS Botanix eine erhebliche Senkung der Herstellkosten ermöglichen.

„Diese Geschäftspartnerschaft zeigt unsere Fähigkeit, maßgeschneiderte, widerstandsfähige Lösungen für Unternehmen wie Botanix zu liefern", sagte Peter DeYoung, Geschäftsführer, Piramal Global Pharma. „Unsere nordamerikanischen Wirkstoffstandorte verfügen über die Expertise, moderne Technologie und hochentwickelten Fähigkeiten, die erforderlich sind, um Risiken in der Sofdra-Lieferkette zu reduzieren und sicherzustellen, dass diese wegweisende Therapie die Patienten, die sie benötigen, zuverlässig sowie effizient erreicht."

Dieser stufenweise Ansatz wird PPS in die Lage versetzen, den künftigen Lieferbedarf für Sofpironiumbromid zu unterstützen und zugleich die Möglichkeit einer Produktion an zwei Standorten zu bieten, falls zusätzliche Kapazitäten erforderlich sind. Durch die proaktive Unterstützung der Kontinuität in der Lieferkette kann PPS dazu beitragen, die Lebensqualität von Patienten mit primärer axillärer Hyperhidrose zu verbessern, und unterstreicht damit sein Engagement, Patienten in den Mittelpunkt zu stellen.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, die Versorgung klinischer Studien, die kommerzielle Lieferung von APIs sowie fertige Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung und Endfertigung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie hochwirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe sowie Gentherapien, die durch das assoziierte Unternehmen von Piramal Pharma Limited, Yapan Bio Private Limited, ermöglicht werden.

Weitere Informationen finden Sie auf: Piramal Pharma Solutions | LinkedIn | Facebook | X

Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten sowie ein weltweites Vertriebsnetz in mehr als 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, sowie Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich Abbvie Therapeutics India Private Limited, eines der assoziierten Unternehmen von PPL und ein Gemeinschaftsunternehmen von Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Außerdem hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, das in den Segmenten Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

Weitere Informationen finden Sie auf: Piramal Pharma | LinkedIn

* Umfasst eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio.

Informationen zu Botanix Pharmaceuticals

Botanix Pharmaceuticals Limited (ASX:BOT) ist ein Dermatologie-Unternehmen mit Sitz in Philadelphia und Phoenix (USA), das die FDA-Zulassung für sein Hauptprodukt Sofdra™ zur Behandlung primärer axillärer Hyperhidrose erhalten hat. Sofdra ist die erste und einzige von der FDA zugelassene neue chemische Substanz zur Behandlung primärer axillärer Hyperhidrose. Sie bietet eine neuartige, sichere sowie wirksame Lösung für Patienten, denen bislang Behandlungsoptionen für diese sozial belastende Erkrankung fehlten. 

Weitere Informationen finden Sie auf: https://botanixpharma.com/

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• Die Anlage in Riverview bietet umfassende Dienstleistungen für pharmazeutische Wirkstoffe (Active Pharmaceuticals Ingredients, APIs) und hochwirksame Wirkstoffe (High Potency APIs, HPAPIs), einschließlich spezialisierter Lösungen für Wirkstoff-Linker.
• Diese hochmoderne Suite wird die Fähigkeit des Unternehmens, die weltweite Entwicklung und Herstellung von Payload-Linkern zu unterstützen, erheblich verbessern und Partnern dabei helfen, komplexe Therapien wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody-Drug Conjugates, ADCs) und andere Biokonjugate auf den Markt zu bringen.

MUMBAI, Indien, 14. Mai 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) und Teil der Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) („PPS"), hat in seiner Wirkstoffproduktionsstätte in Riverview, Michigan, offiziell eine neue, hochmoderne Anlage zur Entwicklung und Herstellung von Payload-Linkern vorgestellt. Diese Inbetriebnahme ist ein wichtiger Bestandteil des im vergangenen Jahr angekündigten, umfassenden Investitionsplans des Unternehmens in Höhe von 90 Millionen US-Dollar zur Erweiterung der Herstellungskapazitäten in den USA. Neben der Payload-Linker-Suite sieht der Plan die Einführung neuer Technologien sowie den Ausbau der Herstellungskapazitäten im kommerziellen Maßstab in der speziellen Produktionsstätte für sterile Injektionspräparate von PPS in Lexington, Kentucky, vor. Diese strategischen Verbesserungen unterstreichen das Engagement von PPS, Patienten komplexe und innovative Therapien schnell und zuverlässig zur Verfügung zu stellen.

„Die Einführung unserer neuen Payload-Linker-Suite in Riverview stellt einen wichtigen Meilenstein für PPS und unsere Partner dar", sagte Peter DeYoung, Geschäftsführer von Piramal Global Pharma. „Die Suite vereint erstklassiges Fachwissen, fortschrittliche Technologie und Fähigkeiten zur Herstellung von Wirkstoff-Linkern im industriellen Maßstab direkt hier in Michigan und ermöglicht es unseren Kunden, die Entwicklung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien wie ADCs zu beschleunigen. Diese Investition unterstreicht unser starkes Engagement für Innovation und Produktion in den USA und stellt sicher, dass unsere Partner von unübertroffener Effizienz, einer sicheren Lieferkette und einem nahtlosen Weg vom Konzept bis zur klinischen Anwendung für diese wichtigen Medikamente profitieren."

Mit über 60 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen ist Riverview ein anerkannter Marktführer in seiner Branche. Auf der Grundlage seines vielfältigen Fachwissens bietet der Standort ein umfassendes Leistungsspektrum für APIs und HPAPIs. Dank seines spezialisierten Fachwissens und seiner Kompetenzen im Bereich HPAPI fungiert Riverview als PPS' engagierter Lieferant für Payload-Linker und spielt damit eine entscheidende Rolle für ADCelerate™ – den schnellen, integrierten Ansatz von PPS für die Phase-I-Entwicklung von ADCs.

Die Einführung dieser Payload-Linker-Suite soll PPS dabei unterstützen, die Projektlaufzeiten seiner Partner zu verkürzen und sich an die sich wandelnden Marktanforderungen anzupassen. Die Suite ist mit fortschrittlichen Technologien in den Bereichen Containment, Automatisierung und Analyse ausgestattet und ermöglicht eine nahtlose Skalierung von Payload-Linker-Programmen. Dies stärkt die ADCelerate™-Plattform weiter und versetzt PPS in die Lage, der steigenden Nachfrage nach ADCs und anderen Biokonjugat-Therapien gerecht zu werden.

Die Erweiterungen in Riverview und Lexington festigen die Position von PPS als bevorzugter Partner für innovative Unternehmen, die nach patientenorientierten Lösungen für die Arzneimittelentwicklung und -herstellung in den USA suchen.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich Abbvie Therapeutics India Private Limited, eines der assoziierten Unternehmen von PPL und ein Gemeinschaftsunternehmen von Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

Weitere Informationen finden Sie auf: Piramal Pharma | LinkedIn

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• Piramal Pharma Solutions ist weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) und verfügt über mehr als 20 Jahre spezialisierte Erfahrung, um Partner von der Frühphase bis zur Kommerzialisierung zu unterstützen.
• Ajinomoto Bio-Pharma Services ist ein führender Anbieter von biopharmazeutischen Produktionsdienstleistungen und Plattformtechnologien, der für die Entwicklung von AJICAP™ verantwortlich ist, einer Reihe firmeneigener Technologien, die die Herstellung von ortsspezifischen ADCs und Linkern erleichtern sollen.
• Piramal und Ajinomoto Bio-Pharma Services haben eine Kooperationsvereinbarung getroffen, um die ADC-Entwicklungs- und Herstellungsprogramme ihrer Kunden zu verbessern.

MUMBAI, Indien und TOKIO, 16. April 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), und Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma"), ein führender Anbieter von biopharmazeutischen Produktionsdienstleistungen und Plattformtechnologien, haben eine strategische Zusammenarbeit angekündigt.

Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird Piramal geeignete Kunden, die eine ADC-Herstellungstechnologie suchen, an Aji Bio-Pharma und AJICAP™ verweisen. Aji Bio-Pharma wird Piramal als potenzielles CDMO für die Herstellung von Produkten mit AJICAP™-Technologie an Kunden verweisen und deren Programme in der Entwicklung und Herstellung unterstützen.

Nach Abschluss dieser Vereinbarung werden Piramal und Ajinomoto eine separate Materialtransfervereinbarung (MTA) abschließen, um den Technologietransfer zwischen den Unternehmen zu ermöglichen. Die MTA wird Piramal mit dem Fachwissen, den Fähigkeiten und dem Personal ausstatten, um AJICAP™-basierte Produkte mit Präzision und Geschwindigkeit herzustellen.

Als weltweit erstes von der FDA zugelassenes ADC CDMO bringt Piramal mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in diesem Bereich mit. Das Unternehmen leistete auch Pionierarbeit bei der kommerziellen ADC-Herstellung und verfügt damit über mehr als 15 Jahre Fachwissen. Piramal verfügt über ein weltweites Netz von hochmodernen Anlagen, hat Hunderte von ADCs entwickelt, Tausende von Chargen fertiggestellt und stellt derzeit mehrere kommerzielle ADCs her. Laufende Erweiterungen erhöhen die ADC-Kapazität von Piramal im kommerziellen Maßstab.

Die AJICAP™-Technologie von Ajinomoto erleichtert die Entwicklung ortsspezifischer ADCs und Linker-Technologien durch einfache, effiziente Prozesse, die es den Entwicklern von Arzneimitteln im Frühstadium ermöglichen, ADCs mit höherer Wirksamkeit und geringerer Toxizität zu entwickeln. Die Kombination dieser innovativen Plattform mit Piramals klinischer und kommerzieller ADC-GMP-Herstellungskompetenz ermöglicht es den Kunden, die Entwicklung zu beschleunigen, den Technologietransfer zu optimieren und das Scale-up zu vereinfachen.

„Wir freuen uns, mit Ajinomoto Bio-Pharma Services zusammenzuarbeiten und unsere ADC-Plattform zu erweitern, indem wir Unterstützung bei der Herstellung von AJICAP™-basierten Produkten anbieten", sagte Peter DeYoung, CEO, Piramal Global Pharma. „Mit der Implementierung dieser Fähigkeiten werden wir die Innovation beschleunigen und den Zugang zu dieser Technologie für unsere Kunden und ihre Patienten weltweit erweitern."

„Diese Zusammenarbeit mit Piramal erweitert das Ökosystem zur Unterstützung der AJICAP™-Technologie, indem sie lizenzierte Kunden mit einem erfahrenen ADC-Herstellungspartner verbindet", sagte Yasuyuki Otake, Corporate Executive, General Manager, Bio-Pharma Services Dept., Ajinomoto Co., Inc. „Durch diese Zusammenarbeit wollen wir unseren Kunden optimierte Wege und Zugang zu umfassender ADC-Expertise bieten, um qualitativ hochwertige Programme von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung voranzutreiben."

Durch die Kombination der ortsspezifischen Konjugationstechnologie von AJICAP™ mit der umfassenden Entwicklungs- und Produktionserfahrung von Piramal wird diese Zusammenarbeit den Kunden helfen, sichere, wirksame und präzise ADC-Therapien mit außergewöhnlicher Effizienz zu entwickeln.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Außerdem hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, das in den Segmenten Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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^{* Umfasst eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio.}

Informationen zu Aji Bio-Pharma Dienstleistungen

Ajinomoto Bio-Pharma Services ist ein vollständig integriertes Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung mit Standorten in Belgien, Indien, Japan und den Vereinigten Staaten, das Unterstützung in den Bereichen Gentherapie, Wirkstoffe und Herstellung großer und kleiner Moleküle bietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Fähigkeiten für präklinische und Pilotprogramme bis hin zu kommerziellen Mengen, darunter hochwirksame Wirkstoffe (HPAPI), kontinuierliche Durchflussherstellung, Oligonukleotidsynthese, Biokatalyse, Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Antikörper-Wirkstoff-Konjugationen (ADC) und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service zu bieten, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Weitere Informationen finden Sie auf: www.AjiBio-Pharma.com

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• Die Korsch X3 ist eine hochmoderne Tablettenpresse, die speziell auf die Anforderungen des Standorts zugeschnitten wurde.
• Die Anlage ist mit einer vollständigen Sicherheitsstufe 5 ausgestattet, was die sichere und geschlossene Herstellung hochwirksamer Arzneimittel im klinischen und kommerziellen Maßstab ermöglicht.
• Damit ist Morpeth in der Lage, die steigende Nachfrage nach komplexen Therapien zu befriedigen.

MUMBAI, Indien, 26. März 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und Teil der Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), gibt stolz die Installation einer Korsch X3-Tablettenpresse mit hoher Sicherheitsstufe an seinem integrierten Standort für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen und oralen Festdosierungen in Morpeth, Großbritannien, bekannt. Diese Übernahme stellt einen bedeutenden Meilenstein dar, da Morpeth sein 20-jähriges Jubiläum feiert, und unterstreicht die Kompetenz und Führungsrolle des Standorts in der Arzneimittelherstellung. Ausgestattet mit einem speziellen DryCon-Containment-Kit trägt der Korsch X3 dazu bei, dass die Einrichtung lebensrettende Therapien für bedürftige Patienten schneller bereitstellen kann.  

Morpeth hat kürzlich eine neue Korsch XM12-Einlagen-/Zweilagen-Tablettenpresse in Betrieb genommen, ein Modell in kleinerem Maßstab, das den Grundstein für das Engagement des Standorts im Bereich der neuesten Tablettenpressentechnologie im vorkommerziellen Bereich legte. Angesichts der steigenden Nachfrage in der Spätphase und im kommerziellen Bereich erkannte das Team den Bedarf an einer Presse, die sowohl im klinischen als auch im kommerziellen Maßstab ein breiteres Spektrum an Tablettengrößen verarbeiten kann. Die Wahl fiel auf die X3 aufgrund der langjährigen Zusammenarbeit des Standorts mit Korsch, einer der renommiertesten Marken der Pharmabranche.

Die Korsch X3 von Piramal wurde speziell für die Anforderungen im Bereich hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPIs) konfiguriert und hebt sich damit von herkömmlichen Tablettenpressen ab. Mit zwei maßgeschneiderten Revolvern ermöglicht sie die Herstellung von 25-mm-Tabletten, erweitert das Spektrum der am Standort herstellbaren Formulierungen und sorgt für eine höhere Betriebseffizienz sowie eine verbesserte Tablettenfestigkeit. Im Gegensatz zu Pressen, bei denen das Material offen in den Einfülltrichter geschöpft werden muss, ermöglicht die X3 eine geschlossene Zuführung aus Transportbehältern über geteilte Absperrklappen, die an hygienische Anschlüsse angeschlossen sind, sowie eine geschlossene Auslaufrinne für das Endprodukt, die die Tablettenkerne direkt an die Beschichtungsanlage weiterleitet.

Vor allem aber ist die Korsch X3 eine Investition in höhere Sicherheitsstandards, einen höheren Durchsatz und ein Ein-Bediener-Konzept, wodurch den Kunden eine gesteigerte Effizienz und umfassendere Möglichkeiten geboten werden. Um den Risiken im Zusammenhang mit dem Kontakt zu hochtoxischen Wirkstoffen entgegenzuwirken, ist die X3 mit Handschuhöffnungen an der Vorderseite und an beiden Seiten sowie mit einem Sprühsystem ausgestattet, das nach Abschluss einer Charge den verbleibenden Staub bindet und das Personal während der Herstellung und bei Umrüstungen vor Schadstoffen in der Luft schützt. Das Team vor Ort hat von Korsch eine umfassende Schulung vor Ort sowie Schulungsmodule erhalten, um einen sicheren und souveränen Umgang mit der neuen Tablettiermaschine zu gewährleisten.

Die Korsch X3 stellt sicher, dass Morpeth für die steigende Nachfrage nach komplexen, personalisierten Therapien gerüstet ist; sie ist vollständig in Betrieb genommen, qualifiziert und wird aktiv genutzt.

„Durch die Erweiterung der Kapazitäten in Morpeth zur Herstellung von Tabletten, die hochwirksame Wirkstoffe der Klasse 5 enthalten, stärkt die Korsch X3 unsere Fähigkeit, Patienten in Therapiebereichen zu versorgen, in denen hochwirksame Wirkstoffe unerlässlich sind, wie beispielsweise bei Hormonpräparaten, die in einer speziellen Hormonproduktionsanlage hergestellt werden", sagte Peter DeYoung, CEO von Piramal Global Pharma. „Diese Übernahme ist die ideale Art und Weise, das zwanzigjährige Jubiläum des Standorts zu feiern, und unterstreicht dessen langjähriges Engagement für die Verbesserung und Verlängerung des Lebens von Patienten weltweit."

Anlässlich des 20-jährigen Jubiläums der pharmazeutischen Spitzenproduktion in Morpeth ist die Anschaffung der Korsch X3 ein Beleg für das anhaltende Engagement des Unternehmens in den Bereichen Innovation, Sicherheit und Patientenorientierung. Dies ist mehr als nur eine Würdigung der Erfolge der letzten zwei Jahrzehnte; es ist vielmehr ein Bekenntnis zu einer Zukunft, in der noch mehr Patienten von Piramals fortschrittlichen Fähigkeiten, seinem technischen Know-how und seiner nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung hochwertiger Materialien profitieren können.

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -fertigungsunternehmen (CDMO), das umfassende Entwicklungs- und Fertigungslösungen über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels hinweg anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Informationen zu Piramal Pharma Limited
Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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• Dieser wichtige Meilenstein ist ein Beweis für die fortschrittlichen Fähigkeiten, die betriebliche Effizienz und das technische Know-how im Werk. 
• Mit ihm stärkt Piramal seine Führungsposition bei der Bereitstellung wichtiger Biokonjugat-Therapien fürPatientinnen und Patienten in Not.

MUMBAI, Indien, 16. März 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), ist stolz darauf, die Fertigstellung der 1.500sten Charge des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (Antibody-drug conjugate, ADC) in seiner speziellen Entwicklungs- und Produktionsanlage für Biokonjugate in Grangemouth, Großbritannien, bekannt zu geben. Mit der 1500sten Charge, einer kommerziellen Onkologie-ADC-Charge, unterstreicht dieser Meilenstein die bahnbrechenden Fähigkeiten des Unternehmens und sein unermüdliches Engagement für die Patientenzentrierung.

Seit über zwei Jahrzehnten ist Piramal Pharma Solutions weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung von ADCs. Als erstes von der FDA zugelassenes CDMO für ADCs und als erstes CDMO, das ein ADC kommerziell herstellt, beweist Piramal eine einzigartige Kompetenz in diesem Segment.

Piramal nutzt dieses Fachwissen, um von Grangemouth aus eine umfassende Palette integrierter ADC-Lösungen anzubieten, die von Proof-of-Concept-Studien bis hin zur Herstellung im klinischen und kommerziellen Maßstab reichen. Diese Fähigkeiten machen den Standort zu einem wesentlichen Bestandteil des ADCelerate™-Programms, dem schnellen, integrierten Phase-I-ADC-Programm von Piramal. Mit einem nahtlosen Technologietransfer, der von starken Programmmanagement-, Technik- und Qualitätsteams unterstützt wird, kombiniert das Programm die spezialisierten Fähigkeiten von Grangemouth mit denen des globalen Netzwerks von Piramal, um den Weg von der Forschung und Entwicklung bis zur GMP-Produktion zu rationalisieren.

Aufbauend auf Piramals Geschichte als führender ADC-Produzent hat Grangemouth Hunderte von einzigartigen Biokonjugaten entwickelt und hat nun erfolgreich 1.500 ADC-Chargen hergestellt, einschließlich klinischer, kommerzieller und Nicht-GMP-Chargen. Aber die Einrichtung wird nicht nur durch das Erbe unterstützt, sondern auch durch die Fachleute des Science Collective, die mit ihrem technischen Wissen und ihrer strategischen Ausrichtung die Projekte zum Erfolg führen.

Im Einklang mit Piramals Engagement für Qualität unterhält Grangemouth eine starke Erfolgsbilanz in Bezug auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen, einschließlich der Akkreditierung durch die US FDA und die MHRA. Mit seinem beispiellosen Fachwissen und seinen fortschrittlichen Lösungen ermöglicht es Piramal, lebensrettende Biokonjugat-Therapien schnell, präzise und in hoher Qualität an Patientinnen und Patienten in Not zu liefern.

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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• Piramal Pharma Solutions behauptet seine führende Position im Bereich fortschrittlicher Darreichungsformen durch die erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung eines Tablette-in-Kapsel-Produkts an seinen integrierten Arzneimittelstandorten in Pithampur und Ahmedabad, Indien.
• Das Projekt umfasste einen reibungslosen Technologietransfer und eine enge Zusammenarbeit zwischen beiden Standortteams, wodurch die Stärke der integrierten Kompetenzen von Piramal deutlich wurde.
• Durch die Implementierung von Tablette-in-Kapsel-Funktionen bekräftigt Piramal sein Engagement in Bezug auf die Patientenorientierung.

MUMBAI, Indien, 2. Februar 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA | BSE: 543635), freut sich, die erfolgreiche Entwicklung, Skalierung und Vermarktung eines Tablette-in-Kapsel-Arzneimittelabgabesystems in seinen Arzneimittelproduktionsstätten in Pithampur und Ahmedabad, Indien, bekannt zu geben. Mit den erweiterten Tablette-in-Kapsel-Fähigkeiten, die nun zu seinem Instrumentarium gehören, kann Piramal seinen Partnern und Patienten flexiblere und individuell anpassbare Dosierungsoptionen für wichtige orale Arzneimitteltherapien anbieten, einschließlich der Verabreichung von Arzneimitteln mit modifizierter Freisetzung.

Das Projekt wurde am Standort von Piramal Pharmaceutical Development Services (PPDS) in Ahmedabad initiiert. Innerhalb von nur fünf Monaten schloss das Standortteam einen erfolgreichen Technologietransfer zum kommerziellen Produktionsstandort von Piramal in Pithampur ab, einschließlich der Entwicklung der drei zu verkapselnden Tabletten.

Die umfassende Erfahrung von Piramal mit integrierten Programmen war für den Erfolg dieses Projekts entscheidend. Die Technologietransferteams in Ahmedabad und Pithampur unterstützten einen reibungslosen Übergang während der gesamten Entwicklung und Skalierung, während integrierte Programmmanager sicherstellten, dass alle Hindernisse hinsichtlich des Zeitplans überwunden wurden. Die Zusammenarbeit zwischen den Qualitätskontroll- und Validierungsteams an beiden Standorten garantierte die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts und trug letztendlich dazu bei, Patienten, die darauf angewiesen sind, eine innovative Therapie zur Verfügung zu stellen.

Herkömmliche Kapseln enthalten eine Mischung aus pharmazeutischen Wirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients, API) und Hilfsstoffen in einer zweiteiligen Hartschale, typischerweise in Form von Kügelchen, Pellets oder Pulver. Diese Kapseln bieten zwar eine schnelle Resorption und einfache Anwendung, schränken jedoch häufig die Flexibilität und Kontrolle bei der Dosierung für den Patienten ein, wodurch sie für Therapien mit komplexen Verabreichungsmechanismen weniger geeignet sind.

Die Tablette-in-Kapsel-Technologie bietet Entwicklern eine einzigartige Lösung, bei der verschiedene Wirkstoffe in separaten Tabletten oder Minitabletten formuliert werden. Die Tabletten werden anschließend zusammen in eine einzige Kapselhülle gegeben. Durch die Verwendung unterschiedlicher Beschichtungen für Minitabletten können Arzneimittelentwickler vielseitige Freisetzungsprofile für gleiche oder unterschiedliche Wirkstoffe erzielen. Dieser Ansatz ermöglicht es auch, inkompatible Wirkstoffe in einer Kapsel zu kombinieren, was den Patienten eine vereinfachte Möglichkeit bietet, die Dosierungshäufigkeit zu reduzieren und die Einhaltung der Medikamenteneinnahme zu verbessern.

„Durch die Möglichkeit, zwei Wirkstoffe in derselben Kapsel oder zwei Freisetzungsprofile in einer einzigen Kapsel zu kombinieren, bietet unsere Tablette-in-Kapsel-Technologie eine unübertroffene Flexibilität bei der Dosierung und Freisetzungskontrolle, was die Entwicklungszeiten verkürzt und die Dosierung für Patienten vereinfacht", erklärte Brad Gold, Ph.D., Leiter der globalen Forschungs- und Entwicklungsabteilung für Formulierungen bei Piramal Pharma Solutions und Mitglied des Science Collective von Piramal. „Da jedes Medikament in seiner eigenen Tablette oder Minitablette optimiert ist, kann diese Technologie auch die Stabilität der Formulierung und die Personalisierung von Medikamenten verbessern."

Die Tablette-in-Kapsel-Technologie hat die Art und Weise revolutioniert, wie die Pharmaindustrie die Entwicklung von Arzneimitteln auf die Bedürfnisse der Patienten abstimmt. Durch die Integration dieses Ansatzes in sein Formulierungsangebot unterstreicht Piramal erneut sein Engagement für patientenorientierte Lösungen.

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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• Piramal Pharma Solutions hat kürzlich einen Net Promoter Score (NPS) von 55 erreicht und damit den Branchendurchschnitt weit übertroffen.
• Ein Drittanbieter, DNV, hat die NPS-Umfrage und -Bewertung validiert.
• Diese Errungenschaft spiegelt das Engagement des Unternehmens für Stakeholder-Zentrierung und operative Exzellenz wider.

MUMBAI, Indien, 15. Dezember 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), hat einen beeindruckenden Net Promoter Score (NPS) von 55 für den Zeitraum des GJ 2025 (April 2024–März 2025) erreicht. Dies ist ein Beweis für das kontinuierliche Engagement des Unternehmens für hervorragende Leistungen und Zusammenarbeit.

Der NPS ist eine weithin anerkannte Kennzahl zur Messung der Kundentreue, die angibt, wie wahrscheinlich es ist, dass Kunden ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Dienstleistung weiterempfehlen. Piramal Pharma Solutions führt jährliche Kunden- und Promotorenbefragungen durch, um seine Leistung zu bewerten und sicherzustellen, dass es auf die sich entwickelnden Bedürfnisse der Kunden eingeht. Diese Umfragen werden vom Customer Centricity Team des Unternehmens koordiniert und von DNV, einem externen Experten für Sicherheit und Risikomanagement, validiert, um Genauigkeit und Verantwortlichkeit zu gewährleisten.

Die aus diesen Umfragen gewonnenen Erkenntnisse werden gründlich analysiert und dienen als Grundlage für Geschäftsstrategien und umsetzbare Pläne für das kommende Jahr. Diese Pläne werden dann weiter ausgearbeitet und im gesamten Unternehmen umgesetzt, um die Dienstleistungserbringung und die Kundenbindung in allen Geschäftsbereichen zu optimieren.

In diesem Jahr übertraf der NPS von Piramal Pharma Solutions bei weitem die durchschnittliche negative Bewertung vieler konkurrierender CDMOs, was die Position des Unternehmens als vertrauenswürdiger Marktführer in der Branche stärkt.

Dieser Erfolg ist auf das unerschütterliche Engagement von Piramal Pharma Solutions für die Patienten-, Kunden- und Verbraucherorientierung zurückzuführen, die in seinem globalen Netzwerk fest verankert ist. Das Unternehmen stellt diese Stakeholder bei allen Maßnahmen und Entscheidungen in den Vordergrund und stellt sicher, dass seine operativen Ziele und Geschäftsstrategien mit deren Bedürfnissen übereinstimmen. Dieser Ansatz fördert eine verbesserte Kommunikation und Zusammenarbeit in jeder Phase, stärkt langfristige Partnerschaften und vertieft die Kundenbeziehungen.

Piramal Pharma Solutions strebt nicht nur nach Kundenzufriedenheit, sondern auch nach Kundenbegeisterung. Indem das Unternehmen die Bedürfnisse seiner Stakeholder in den Mittelpunkt stellt, erfüllt es die Erwartungen seiner Kunden nicht nur, sondern übertrifft sie.

„Die Erkenntnisse aus der diesjährigen NPS-Umfrage werden uns bei unseren strategischen Initiativen helfen, die Kundenbindung und die operative Effizienz weiter zu verbessern", sagte Peter DeYoung, Geschäftsführer von Piramal Global Pharma. „Wir werden uns weiterhin für ständige Verbesserungen einsetzen, unser Serviceangebot verfeinern und unsere Prozesse optimieren, um sicherzustellen, dass wir Kunden, Verbrauchern und Patienten weltweit den größtmöglichen Nutzen bieten."

Das Customer Centricity Team stellt die Integrität der NPS-Daten sicher, indem es mit verschiedenen Abteilungen während des gesamten Prozesses der externen Qualitätssicherung zusammenarbeitet. Sie leiten die Datenerfassung und legen die Ergebnisse dem Vorstand vor, der die Informationen für die Veröffentlichung im jährlichen Nachhaltigkeitsbericht prüft, der von DNV bestätigt wird. Dieser strukturierte Ansatz zeigt das Engagement von Piramal Pharma Solutions für Transparenz und Verantwortlichkeit bei allen Leistungsmetriken.

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Piramal Pharma Limited (PPL), (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Darüber hinaus hat sich eines der verbundenen Unternehmen von PPL, AbbVie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen AbbVie und PPL, zu einem der Marktführer im Bereich der ophthalmologischen Therapien auf dem indischen Pharmamarkt entwickelt. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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* Umfasst eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio.

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• Piramal Pharma Solutions hat einen robusten Aktionsplan umgesetzt, um den sich wandelnden regulatorischen Anforderungen hinsichtlich Nitrosaminverunreinigungen gerecht zu werden. 
• Durch umfassende Risikobewertungen, Bestätigungstests und Kontrollstrategien gewährleistet das Unternehmen die Sicherheit und Konformität seiner Arzneimittelwirkstoffe und Arzneimittelprodukte.
• Durch Investitionen in Standortverbesserungen und Kapazitätserweiterungen wird das Unternehmen auch weiterhin die internationalen regulatorischen Richtlinien für Nitrosamine erfüllen.

MUMBAI, Indien, 27. November 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, eine weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), gab heute bekannt, dass es die Anforderungen hinsichtlich Nitrosaminverunreinigungen in Arzneimitteln weltweit erfolgreich erfüllt.

Nitrosamine sind unbeabsichtigte krebserregende Nebenprodukte, die in bestimmten Arzenimitteln vorkommen können. Die internationalen Richtlinien zu Nitrosamin-Arzneimittel-bezogenen Verunreinigungen (NDSRIs) haben sich in den letzten Jahren erheblich weiterentwickelt, sodass Pharmaunternehmen ihre Abläufe anpassen müssen, um die Konformität aufrechtzuerhalten. Als Reaktion darauf hat Piramal Pharma Solutions einen robusten, mehrstufigen Aktionsplan umgesetzt, um die Einhaltung der neuesten NDSRI-Richtlinien und vor allem die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Der erste Schritt dieses proaktiven Ansatzes war die Bildung eines funktionsübergreifenden Kernteams, das sich aus Fachexperten aus den Bereichen Regulatory Affairs, Central Quality, F&E und Produktion zusammensetzte. Diese Experten brachten ihre speziellen Erkenntnisse aus ihrer einzigartigen Perspektive ein, interpretierten die veröffentlichten regulatorischen Leitlinien und stellten sicher, dass alle Abläufe in unserem Unternehmen den internationalen NDSRI-Richtlinien entsprechen.

Dieses Team spielte eine zentrale Rolle bei der Veröffentlichung und kontinuierlichen Aktualisierung des Positionspapiers, einem zentralisierten Leitfaden, der den neuesten regulatorischen Anforderungen entspricht. Durch die klare Definition von Rollen und Verantwortlichkeiten ermöglichte das Positionspapier den Standortteams, sich an die Herausforderungen und Veränderungen im Zusammenhang mit den neuen Anforderungen anzupassen.

Ein wichtiger Bestandteil der Bemühungen des Unternehmens um die Einhaltung der Nitrosamin-Vorschriften war die Priorisierung von Risikobewertungen für alle relevanten Wirkstoffe und Arzneimittel, um deren Sicherheitsniveau und regulatorische Auswirkungen zu analysieren. Alle identifizierten Produkte wurden bestätigenden Tests unterzogen, wobei bei Bedarf Kontrollstrategien und administrative Kontrollen implementiert wurden. Derzeit entsprechen alle bestehenden kommerziellen Produkte von Piramal Pharma Limited den globalen regulatorischen Anforderungen. Einige Kundenprodukte stehen noch zur Genehmigung aus, und neue Chargen werden erst nach der regulatorischen Angleichung ausgeführt.

Der Aktionsplan umfasste auch die Entwicklung interner Testkapazitäten in wichtigen Einrichtungen sowie die Qualifizierung externer Labore, um zusätzlichen Testbedarf zu decken. Dazu gehörten Investitionen in neue hochmoderne Geräte und Kapazitäten an den pharmazeutischen Entwicklungsstandorten Ahmedabad und Digwal, um Test- und Compliance-Prozesse zu beschleunigen und potenzielle Probleme mit Arzneimittelengpässen zu mindern. Diese Verbesserungen tragen auch den branchenweiten Herausforderungen durch Verunreinigungsstandards und Syntheseschwierigkeiten Rechnung und ermöglichen es Piramal, Verunreinigungen intern zu synthetisieren und zu qualifizieren, die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren und zusätzliche Screening-Studien zur Bestätigung der Produktsicherheit durchzuführen.

„Bei Piramal Pharma Solutions hat das Wohlbefinden der Patienten oberste Priorität. Wir sind stolz darauf, die regulatorischen Anforderungen für Nitrosaminverunreinigungen erfüllt zu haben, was unser unerschütterliches Engagement für die Patientensicherheit und operative Exzellenz widerspiegelt und gleichzeitig unsere Position als vertrauenswürdiger Partner in der Branche festigt", sagte Rashida Najmi, Chief Quality Officer, Piramal Pharma Limited. „Mit unserem proaktiven Ansatz und unseren verbesserten Fähigkeiten sind wir gut gerüstet, um uns an die sich weiterentwickelnden globalen NDSRI-Standards anzupassen und die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards für unsere Produkte zu gewährleisten."

Angesichts der sich weiterentwickelnden internationalen Richtlinien zu Nitrosaminen bleibt Piramal Pharma Solutions der Patientensicherheit, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und operativer Exzellenz verpflichtet. Das Unternehmen wird seine Partner weiterhin bei der Bewältigung der komplexen Herausforderungen im Zusammenhang mit der Nitrosamin-Kontrolle unterstützen und dabei transparenter Kommunikation und kontinuierlicher Verbesserung Vorrang einräumen, um die höchsten Standards in Bezug auf pharmazeutische Qualität und Patientensicherheit aufrechtzuerhalten.

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet auch Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für Biologika wie Impfstoffe und Gentherapien an, die durch das verbundene Unternehmen von Piramal Pharma Limited, YapanBio Private Limited, ermöglicht werden.

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Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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• Diese Zertifikate gelten für alle Aktivitäten, die im Helix-Gebäude des Standorts durchgeführt werden, einschließlich der dazugehörigen Lager- und Laborbereiche.
• Die Zertifikate wurden nach Einreichung eines MHRA-GMP-Konformitätsberichts durch den Standort und nach Abschluss einer erfolgreichen Desktop-Inspektion erteilt.
• Die aktualisierten Zertifikate sind drei Jahre lang gültig.

MUMBAI, Indien, 19. November 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), freut sich bekannt zu geben, dass sein Werk in Grangemouth, Großbritannien, nach einem erfolgreichen Konformitätsbericht und einer Desktop-Inspektion aktualisierte MHRA-GMP-Zertifikate erhalten hat.

Diese Zertifikate umfassen alle Aktivitäten innerhalb des Helix-Gebäudes der Anlage, das auf die Herstellung und Prüfung von klinischen und kommerziellen Arzneimittelsubstanzen spezialisiert ist. Sie erstrecken sich auch auf die zugehörigen Lager- und Laborbereiche des Gebäudes. Zusammen mit den bestehenden GMP-Zertifikaten des Standorts stellen die aktualisierten Zertifikate sicher, dass Grangemouth gut gerüstet ist, um die Programme und Zulassungsanträge seiner Kunden zu unterstützen.

Als spezielle Entwicklungs- und Produktionsstätte für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) von Piramal Pharma Solutions bietet Grangemouth umfassende Lösungen für Biokonjugate, von der Prozessentwicklung bis zur Skalierung. Der Standort spielt auch eine wichtige Rolle im ADCelerate™-Programm, das den Weg von der Forschung und Entwicklung zur GMP-Produktion optimiert, um lebensrettende Biokonjugat-Therapien schneller zu den Patienten in die Kliniken zu bringen.

Die aktualisierten MHRA-GMP-Zertifikate spiegeln das kontinuierliche Engagement für Spitzenleistungen in Grangemouth wider, das sich in einer außergewöhnlichen Erfolgsbilanz bei der Zulassung und einer langjährigen Geschichte erfolgreicher Inspektionen durch die USFDA, PMDA, ANVISA, das türkische Gesundheitsministerium und die südkoreanische FDA zeigt.

„Diese Leistung unterstreicht das Engagement des Standorts Grangemouth für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen Bereichen", sagte Peter DeYoung, CEO von Piramal Global Pharma. „Mit diesen aktualisierten MHRA-GMP-Zertifikaten kann der Standort unsere Partner in diesem wichtigen Bereich der Arzneimittelentwicklung weiterhin unterstützen und ihnen dabei helfen, Patienten in Not mit höchster Präzision, Effizienz und Zuverlässigkeit mit Biokonjugat-Therapien zu versorgen."

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE: PPLPHARMA) ( BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Außerdem hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, das in den Segmenten Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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^{*Enthält eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio.}

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