• Piramal Pharma Solutions behauptet seine führende Position im Bereich fortschrittlicher Darreichungsformen durch die erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung eines Tablette-in-Kapsel-Produkts an seinen integrierten Arzneimittelstandorten in Pithampur und Ahmedabad, Indien.
• Das Projekt umfasste einen reibungslosen Technologietransfer und eine enge Zusammenarbeit zwischen beiden Standortteams, wodurch die Stärke der integrierten Kompetenzen von Piramal deutlich wurde.
• Durch die Implementierung von Tablette-in-Kapsel-Funktionen bekräftigt Piramal sein Engagement in Bezug auf die Patientenorientierung.

MUMBAI, Indien, 2. Februar 2026 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA | BSE: 543635), freut sich, die erfolgreiche Entwicklung, Skalierung und Vermarktung eines Tablette-in-Kapsel-Arzneimittelabgabesystems in seinen Arzneimittelproduktionsstätten in Pithampur und Ahmedabad, Indien, bekannt zu geben. Mit den erweiterten Tablette-in-Kapsel-Fähigkeiten, die nun zu seinem Instrumentarium gehören, kann Piramal seinen Partnern und Patienten flexiblere und individuell anpassbare Dosierungsoptionen für wichtige orale Arzneimitteltherapien anbieten, einschließlich der Verabreichung von Arzneimitteln mit modifizierter Freisetzung.

Das Projekt wurde am Standort von Piramal Pharmaceutical Development Services (PPDS) in Ahmedabad initiiert. Innerhalb von nur fünf Monaten schloss das Standortteam einen erfolgreichen Technologietransfer zum kommerziellen Produktionsstandort von Piramal in Pithampur ab, einschließlich der Entwicklung der drei zu verkapselnden Tabletten.

Die umfassende Erfahrung von Piramal mit integrierten Programmen war für den Erfolg dieses Projekts entscheidend. Die Technologietransferteams in Ahmedabad und Pithampur unterstützten einen reibungslosen Übergang während der gesamten Entwicklung und Skalierung, während integrierte Programmmanager sicherstellten, dass alle Hindernisse hinsichtlich des Zeitplans überwunden wurden. Die Zusammenarbeit zwischen den Qualitätskontroll- und Validierungsteams an beiden Standorten garantierte die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts und trug letztendlich dazu bei, Patienten, die darauf angewiesen sind, eine innovative Therapie zur Verfügung zu stellen.

Herkömmliche Kapseln enthalten eine Mischung aus pharmazeutischen Wirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients, API) und Hilfsstoffen in einer zweiteiligen Hartschale, typischerweise in Form von Kügelchen, Pellets oder Pulver. Diese Kapseln bieten zwar eine schnelle Resorption und einfache Anwendung, schränken jedoch häufig die Flexibilität und Kontrolle bei der Dosierung für den Patienten ein, wodurch sie für Therapien mit komplexen Verabreichungsmechanismen weniger geeignet sind.

Die Tablette-in-Kapsel-Technologie bietet Entwicklern eine einzigartige Lösung, bei der verschiedene Wirkstoffe in separaten Tabletten oder Minitabletten formuliert werden. Die Tabletten werden anschließend zusammen in eine einzige Kapselhülle gegeben. Durch die Verwendung unterschiedlicher Beschichtungen für Minitabletten können Arzneimittelentwickler vielseitige Freisetzungsprofile für gleiche oder unterschiedliche Wirkstoffe erzielen. Dieser Ansatz ermöglicht es auch, inkompatible Wirkstoffe in einer Kapsel zu kombinieren, was den Patienten eine vereinfachte Möglichkeit bietet, die Dosierungshäufigkeit zu reduzieren und die Einhaltung der Medikamenteneinnahme zu verbessern.

„Durch die Möglichkeit, zwei Wirkstoffe in derselben Kapsel oder zwei Freisetzungsprofile in einer einzigen Kapsel zu kombinieren, bietet unsere Tablette-in-Kapsel-Technologie eine unübertroffene Flexibilität bei der Dosierung und Freisetzungskontrolle, was die Entwicklungszeiten verkürzt und die Dosierung für Patienten vereinfacht", erklärte Brad Gold, Ph.D., Leiter der globalen Forschungs- und Entwicklungsabteilung für Formulierungen bei Piramal Pharma Solutions und Mitglied des Science Collective von Piramal. „Da jedes Medikament in seiner eigenen Tablette oder Minitablette optimiert ist, kann diese Technologie auch die Stabilität der Formulierung und die Personalisierung von Medikamenten verbessern."

Die Tablette-in-Kapsel-Technologie hat die Art und Weise revolutioniert, wie die Pharmaindustrie die Entwicklung von Arzneimitteln auf die Bedürfnisse der Patienten abstimmt. Durch die Integration dieses Ansatzes in sein Formulierungsangebot unterstreicht Piramal erneut sein Engagement für patientenorientierte Lösungen.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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• Piramal Pharma Solutions hat kürzlich einen Net Promoter Score (NPS) von 55 erreicht und damit den Branchendurchschnitt weit übertroffen.
• Ein Drittanbieter, DNV, hat die NPS-Umfrage und -Bewertung validiert.
• Diese Errungenschaft spiegelt das Engagement des Unternehmens für Stakeholder-Zentrierung und operative Exzellenz wider.

MUMBAI, Indien, 15. Dezember 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Unternehmen für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), hat einen beeindruckenden Net Promoter Score (NPS) von 55 für den Zeitraum des GJ 2025 (April 2024–März 2025) erreicht. Dies ist ein Beweis für das kontinuierliche Engagement des Unternehmens für hervorragende Leistungen und Zusammenarbeit.

Der NPS ist eine weithin anerkannte Kennzahl zur Messung der Kundentreue, die angibt, wie wahrscheinlich es ist, dass Kunden ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Dienstleistung weiterempfehlen. Piramal Pharma Solutions führt jährliche Kunden- und Promotorenbefragungen durch, um seine Leistung zu bewerten und sicherzustellen, dass es auf die sich entwickelnden Bedürfnisse der Kunden eingeht. Diese Umfragen werden vom Customer Centricity Team des Unternehmens koordiniert und von DNV, einem externen Experten für Sicherheit und Risikomanagement, validiert, um Genauigkeit und Verantwortlichkeit zu gewährleisten.

Die aus diesen Umfragen gewonnenen Erkenntnisse werden gründlich analysiert und dienen als Grundlage für Geschäftsstrategien und umsetzbare Pläne für das kommende Jahr. Diese Pläne werden dann weiter ausgearbeitet und im gesamten Unternehmen umgesetzt, um die Dienstleistungserbringung und die Kundenbindung in allen Geschäftsbereichen zu optimieren.

In diesem Jahr übertraf der NPS von Piramal Pharma Solutions bei weitem die durchschnittliche negative Bewertung vieler konkurrierender CDMOs, was die Position des Unternehmens als vertrauenswürdiger Marktführer in der Branche stärkt.

Dieser Erfolg ist auf das unerschütterliche Engagement von Piramal Pharma Solutions für die Patienten-, Kunden- und Verbraucherorientierung zurückzuführen, die in seinem globalen Netzwerk fest verankert ist. Das Unternehmen stellt diese Stakeholder bei allen Maßnahmen und Entscheidungen in den Vordergrund und stellt sicher, dass seine operativen Ziele und Geschäftsstrategien mit deren Bedürfnissen übereinstimmen. Dieser Ansatz fördert eine verbesserte Kommunikation und Zusammenarbeit in jeder Phase, stärkt langfristige Partnerschaften und vertieft die Kundenbeziehungen.

Piramal Pharma Solutions strebt nicht nur nach Kundenzufriedenheit, sondern auch nach Kundenbegeisterung. Indem das Unternehmen die Bedürfnisse seiner Stakeholder in den Mittelpunkt stellt, erfüllt es die Erwartungen seiner Kunden nicht nur, sondern übertrifft sie.

„Die Erkenntnisse aus der diesjährigen NPS-Umfrage werden uns bei unseren strategischen Initiativen helfen, die Kundenbindung und die operative Effizienz weiter zu verbessern", sagte Peter DeYoung, Geschäftsführer von Piramal Global Pharma. „Wir werden uns weiterhin für ständige Verbesserungen einsetzen, unser Serviceangebot verfeinern und unsere Prozesse optimieren, um sicherzustellen, dass wir Kunden, Verbrauchern und Patienten weltweit den größtmöglichen Nutzen bieten."

Das Customer Centricity Team stellt die Integrität der NPS-Daten sicher, indem es mit verschiedenen Abteilungen während des gesamten Prozesses der externen Qualitätssicherung zusammenarbeitet. Sie leiten die Datenerfassung und legen die Ergebnisse dem Vorstand vor, der die Informationen für die Veröffentlichung im jährlichen Nachhaltigkeitsbericht prüft, der von DNV bestätigt wird. Dieser strukturierte Ansatz zeigt das Engagement von Piramal Pharma Solutions für Transparenz und Verantwortlichkeit bei allen Leistungsmetriken.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL), (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Darüber hinaus hat sich eines der verbundenen Unternehmen von PPL, AbbVie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen AbbVie und PPL, zu einem der Marktführer im Bereich der ophthalmologischen Therapien auf dem indischen Pharmamarkt entwickelt. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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* Umfasst eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio.

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• Piramal Pharma Solutions hat einen robusten Aktionsplan umgesetzt, um den sich wandelnden regulatorischen Anforderungen hinsichtlich Nitrosaminverunreinigungen gerecht zu werden. 
• Durch umfassende Risikobewertungen, Bestätigungstests und Kontrollstrategien gewährleistet das Unternehmen die Sicherheit und Konformität seiner Arzneimittelwirkstoffe und Arzneimittelprodukte.
• Durch Investitionen in Standortverbesserungen und Kapazitätserweiterungen wird das Unternehmen auch weiterhin die internationalen regulatorischen Richtlinien für Nitrosamine erfüllen.

MUMBAI, Indien, 27. November 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, eine weltweit führende Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisation (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), gab heute bekannt, dass es die Anforderungen hinsichtlich Nitrosaminverunreinigungen in Arzneimitteln weltweit erfolgreich erfüllt.

Nitrosamine sind unbeabsichtigte krebserregende Nebenprodukte, die in bestimmten Arzenimitteln vorkommen können. Die internationalen Richtlinien zu Nitrosamin-Arzneimittel-bezogenen Verunreinigungen (NDSRIs) haben sich in den letzten Jahren erheblich weiterentwickelt, sodass Pharmaunternehmen ihre Abläufe anpassen müssen, um die Konformität aufrechtzuerhalten. Als Reaktion darauf hat Piramal Pharma Solutions einen robusten, mehrstufigen Aktionsplan umgesetzt, um die Einhaltung der neuesten NDSRI-Richtlinien und vor allem die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Der erste Schritt dieses proaktiven Ansatzes war die Bildung eines funktionsübergreifenden Kernteams, das sich aus Fachexperten aus den Bereichen Regulatory Affairs, Central Quality, F&E und Produktion zusammensetzte. Diese Experten brachten ihre speziellen Erkenntnisse aus ihrer einzigartigen Perspektive ein, interpretierten die veröffentlichten regulatorischen Leitlinien und stellten sicher, dass alle Abläufe in unserem Unternehmen den internationalen NDSRI-Richtlinien entsprechen.

Dieses Team spielte eine zentrale Rolle bei der Veröffentlichung und kontinuierlichen Aktualisierung des Positionspapiers, einem zentralisierten Leitfaden, der den neuesten regulatorischen Anforderungen entspricht. Durch die klare Definition von Rollen und Verantwortlichkeiten ermöglichte das Positionspapier den Standortteams, sich an die Herausforderungen und Veränderungen im Zusammenhang mit den neuen Anforderungen anzupassen.

Ein wichtiger Bestandteil der Bemühungen des Unternehmens um die Einhaltung der Nitrosamin-Vorschriften war die Priorisierung von Risikobewertungen für alle relevanten Wirkstoffe und Arzneimittel, um deren Sicherheitsniveau und regulatorische Auswirkungen zu analysieren. Alle identifizierten Produkte wurden bestätigenden Tests unterzogen, wobei bei Bedarf Kontrollstrategien und administrative Kontrollen implementiert wurden. Derzeit entsprechen alle bestehenden kommerziellen Produkte von Piramal Pharma Limited den globalen regulatorischen Anforderungen. Einige Kundenprodukte stehen noch zur Genehmigung aus, und neue Chargen werden erst nach der regulatorischen Angleichung ausgeführt.

Der Aktionsplan umfasste auch die Entwicklung interner Testkapazitäten in wichtigen Einrichtungen sowie die Qualifizierung externer Labore, um zusätzlichen Testbedarf zu decken. Dazu gehörten Investitionen in neue hochmoderne Geräte und Kapazitäten an den pharmazeutischen Entwicklungsstandorten Ahmedabad und Digwal, um Test- und Compliance-Prozesse zu beschleunigen und potenzielle Probleme mit Arzneimittelengpässen zu mindern. Diese Verbesserungen tragen auch den branchenweiten Herausforderungen durch Verunreinigungsstandards und Syntheseschwierigkeiten Rechnung und ermöglichen es Piramal, Verunreinigungen intern zu synthetisieren und zu qualifizieren, die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren und zusätzliche Screening-Studien zur Bestätigung der Produktsicherheit durchzuführen.

„Bei Piramal Pharma Solutions hat das Wohlbefinden der Patienten oberste Priorität. Wir sind stolz darauf, die regulatorischen Anforderungen für Nitrosaminverunreinigungen erfüllt zu haben, was unser unerschütterliches Engagement für die Patientensicherheit und operative Exzellenz widerspiegelt und gleichzeitig unsere Position als vertrauenswürdiger Partner in der Branche festigt", sagte Rashida Najmi, Chief Quality Officer, Piramal Pharma Limited. „Mit unserem proaktiven Ansatz und unseren verbesserten Fähigkeiten sind wir gut gerüstet, um uns an die sich weiterentwickelnden globalen NDSRI-Standards anzupassen und die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards für unsere Produkte zu gewährleisten."

Angesichts der sich weiterentwickelnden internationalen Richtlinien zu Nitrosaminen bleibt Piramal Pharma Solutions der Patientensicherheit, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und operativer Exzellenz verpflichtet. Das Unternehmen wird seine Partner weiterhin bei der Bewältigung der komplexen Herausforderungen im Zusammenhang mit der Nitrosamin-Kontrolle unterstützen und dabei transparenter Kommunikation und kontinuierlicher Verbesserung Vorrang einräumen, um die höchsten Standards in Bezug auf pharmazeutische Qualität und Patientensicherheit aufrechtzuerhalten.

Informationen zu Piramal Pharma Solutions
Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet auch Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für Biologika wie Impfstoffe und Gentherapien an, die durch das verbundene Unternehmen von Piramal Pharma Limited, YapanBio Private Limited, ermöglicht werden.

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Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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• Diese Zertifikate gelten für alle Aktivitäten, die im Helix-Gebäude des Standorts durchgeführt werden, einschließlich der dazugehörigen Lager- und Laborbereiche.
• Die Zertifikate wurden nach Einreichung eines MHRA-GMP-Konformitätsberichts durch den Standort und nach Abschluss einer erfolgreichen Desktop-Inspektion erteilt.
• Die aktualisierten Zertifikate sind drei Jahre lang gültig.

MUMBAI, Indien, 19. November 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und Teil von Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), freut sich bekannt zu geben, dass sein Werk in Grangemouth, Großbritannien, nach einem erfolgreichen Konformitätsbericht und einer Desktop-Inspektion aktualisierte MHRA-GMP-Zertifikate erhalten hat.

Diese Zertifikate umfassen alle Aktivitäten innerhalb des Helix-Gebäudes der Anlage, das auf die Herstellung und Prüfung von klinischen und kommerziellen Arzneimittelsubstanzen spezialisiert ist. Sie erstrecken sich auch auf die zugehörigen Lager- und Laborbereiche des Gebäudes. Zusammen mit den bestehenden GMP-Zertifikaten des Standorts stellen die aktualisierten Zertifikate sicher, dass Grangemouth gut gerüstet ist, um die Programme und Zulassungsanträge seiner Kunden zu unterstützen.

Als spezielle Entwicklungs- und Produktionsstätte für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) von Piramal Pharma Solutions bietet Grangemouth umfassende Lösungen für Biokonjugate, von der Prozessentwicklung bis zur Skalierung. Der Standort spielt auch eine wichtige Rolle im ADCelerate™-Programm, das den Weg von der Forschung und Entwicklung zur GMP-Produktion optimiert, um lebensrettende Biokonjugat-Therapien schneller zu den Patienten in die Kliniken zu bringen.

Die aktualisierten MHRA-GMP-Zertifikate spiegeln das kontinuierliche Engagement für Spitzenleistungen in Grangemouth wider, das sich in einer außergewöhnlichen Erfolgsbilanz bei der Zulassung und einer langjährigen Geschichte erfolgreicher Inspektionen durch die USFDA, PMDA, ANVISA, das türkische Gesundheitsministerium und die südkoreanische FDA zeigt.

„Diese Leistung unterstreicht das Engagement des Standorts Grangemouth für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in allen Bereichen", sagte Peter DeYoung, CEO von Piramal Global Pharma. „Mit diesen aktualisierten MHRA-GMP-Zertifikaten kann der Standort unsere Partner in diesem wichtigen Bereich der Arzneimittelentwicklung weiterhin unterstützen und ihnen dabei helfen, Patienten in Not mit höchster Präzision, Effizienz und Zuverlässigkeit mit Biokonjugat-Therapien zu versorgen."

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Piramal Pharma Limited (PPL) (NSE: PPLPHARMA) ( BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Außerdem hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, das in den Segmenten Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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^{*Enthält eine Anlage über die Minderheitsbeteiligung von PPL an Yapan Bio.}

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• Piramal Pharma Solutions hat sich mit IntoCell zusammengeschlossen, um sein Angebot an Biokonjugaten zu erweitern und Innovationen in diesem Bereich zu fördern.
• Durch die Nutzung der proprietären Drug-Linker-Technologien von IntoCell sowie seiner beeindruckenden 20-jährigen Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von ADC stärkt Piramal seine Wettbewerbsposition auf dem Markt für Biokonjugate.
• Diese Vereinbarung unterstützt ADCelerate™, Piramals schnellen Ansatz für die Entwicklung und Herstellung von ADC.

MUMBAI, Indien, 31. Oktober 2025 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und Teil von Piramal Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), hat eine Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, MOU) unterzeichnet, um seine strategische Partnerschaft zu festigen und potenzielle Kooperationsmöglichkeiten bei der ADC-Entwicklung mit IntoCell Inc. (KOSDAQ: 287840) zu erkunden, einem führenden koreanischen Biotechnologieunternehmen, das sich auf innovative Linker- und Payload-Plattformtechnologien für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) spezialisiert hat. Gemäß dieser nicht-exklusiven und unverbindlichen Vereinbarung wird IntoCell Möglichkeiten für die Lizenzierung seiner proprietären Linker-Technologien für Arzneimittel an die Kunden von Piramal prüfen. Im Gegenzug wird Piramal IntoCell und dessen Kundenstamm umfassende Auftragsforschung, -entwicklung und -herstellung von Biokonjugaten, einschließlich ADCs, anbieten.

Diese Partnerschaft erweitert die bereits bestehenden, soliden Kompetenzen von Piramal im Bereich Payload-Linker und Biokonjugation. Durch diese Vereinbarung kann Piramal seinen Kunden nun eine breitere Palette an Payload-Linkern und schnellere Entwicklungszeiten für Biokonjugate anbieten und damit sein Dienstleistungsangebot und seine Wettbewerbsfähigkeit in diesem Spezialgebiet verbessern. Im Mittelpunkt der Lizenzvereinbarung stehen die proprietären Drug-Linker-Technologien von IntoCell, darunter der OHPAS-Linker, der Duocarmycin-basierte OHPAS-Payload, der Nexatecan-basierte OHPAS-Payload und der Iso-Nexatecan-basierte GGFG-Payload.

Darüber hinaus stärkt diese Vereinbarung ADCelerate™, Piramals schnellen, integrierten Ansatz für die Entwicklung und Herstellung von Biokonjugaten. Durch die Nutzung der vorhandenen Ressourcen von IntoCell kann Piramal den Weg vom Konzept zur klinischen Anwendung weiter optimieren.

Tae Kyo Park, CEO von IntoCell Inc., erklärte: „Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit Piramal Pharma Solutions, einem führenden CDMO. Wir werden unser Möglichstes tun, um durch die Kombination unserer jeweiligen Fachkenntnisse den gemeinsamen Erfolg beider Unternehmen sicherzustellen."

„Durch die Kombination der bahnbrechenden Drug-Linker-Technologien von IntoCell mit unserem umfassenden Know-how im Bereich Biokonjugate positionieren wir uns als idealer Partner für Kunden, die in diesem wichtigen Segment innovativ tätig sind", sagte Peter DeYoung, Geschäftsführer von Piramal Global Pharma. „Diese Zusammenarbeit erweitert unsere Fähigkeiten erheblich und versetzt uns in die Lage, die Zukunft der ADCs neu zu definieren und bessere Ergebnisse für Patienten weltweit zu erzielen."

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Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), welches End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Standorten in Nordamerika, Europa und Asien. Dies ermöglicht uns, ein umfassendes Dienstleistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienstleistungen, Zubehör für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von API sowie fertigen Darreichungsformen. Zudem bieten wir spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden.

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Informationen zu Piramal Pharma Limited

Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA I BSE: 543635) bietet über seine 17* weltweiten Entwicklungs- und Produktionsstätten und ein weltweites Vertriebsnetz in über 100 Ländern ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an. Zu PPL gehören Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen, Piramal Critical Care (PCC), ein Geschäftsbereich für komplexe Krankenhausgenerika, und Piramal Consumer Healthcare, das rezeptfreie Verbraucher- und Wellnessprodukte vertreibt. Zusätzlich hat sich eines von PPLs Partnerunternehmen, Abbvie Therapeutics India Private Limited, ein Joint Venture zwischen Abbvie und PPL, als einer der Marktführer im Bereich der Augenheilkunde auf dem indischen Pharmamarkt etabliert. Des Weiteren hält PPL eine strategische Minderheitsbeteiligung an Yapan Bio Private Limited, einem Unternehmen, das in den Bereichen Biologika/Biotherapeutika und Impfstoffe tätig ist.

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Informationen zu IntoCell

IntoCell Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das an der KOSDAQ (287840, Mai 2025) notiert ist und sich auf die Entwicklung proprietärer Linker-Payload-Technologien konzentriert, die die Stabilität, Löslichkeit und kontrollierte Freisetzung von ADC-Payloads verbessern. Zu seinen Kerntechnologien gehören der OPHAS-Linker und ein Portfolio neuartiger Nutzlastbibliotheken (PMT, Nexatacan usw.) mit innovativen Nutzlastentwicklungssystemen, um die nächste Generation von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten voranzutreiben.

Weitere Informationen erhalten Sie auf: https://intocell.com/en/

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