EQS-News: Gerresheimer AG / Schlagwort(e): Kooperation Gerresheimer, Stevanato Group und SCHOTT Pharma schließen strategische ‚Alliance for RTU‘ 26.09.2024 / 12:30 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Gerresheimer, Stevanato Group und SCHOTT Pharma schließen strategische „Alliance for RTU“
Düsseldorf, 26. September 2024. Die Gerresheimer AG (MDAX: GXI), innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, die Stevanato Group S.p.A. (NYSE: STVN) und die SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA (MDAX: 1SXP) haben eine strategische Industrieallianz („Alliance for RTU“) geschlossen, um die Marktakzeptanz von Ready-to-Use (RTU)-Fläschchen und -Karpulen zu fördern. Ziel der „Alliance for RTU“ ist es, Pharmaunternehmen, CMOs und CDMOs Expertise und technisches Know-how über hochwertige sterile Primärverpackungen, insbesondere abfüllfertige Fläschchen und Karpulen, zur Verfügung zu stellen und die Vorteile von RTU-Konfigurationen gegenüber herkömmlichen Bulk-Verpackungen hervorzuheben. Geringere Risiken und niedrigere Gesamtbetriebskosten Herkömmliche Fill & Finish-Prozesse bergen verschiedene betriebliche Risiken und erfordern eine höhere Effizienz. Durch die Einführung einer industriellen Ready-to-Use (RTU)-Anlage können Pharmaunternehmen und Auftragshersteller (CMOs) von geringeren Betriebsrisiken, höherer Flexibilität und Effizienz sowie weniger Abfall profitieren. Die RTU-Technologie kann dazu beitragen, Prozesse zu rationalisieren, die Produktivität zu steigern und somit die Gesamtbetriebskosten (TCO) zu senken, während gleichzeitig das Kontaminationsrisiko verringert und die Einhaltung des EU-GMP-Annex 1 erleichtert wird. Pharmaunternehmen, CMOs und CDMOs, die sich für Ready-to-Use-Primärverpackungen entscheiden, können von qualitativ hochwertigeren Produkten profitieren, die dazu beitragen, die Freisetzung von Glaspartikeln und das Risiko von Glasbruch oder defekten Produkten zu minimieren und gleichzeitig das darin enthaltene Medikament während seines gesamten Lebenszyklus zu schützen. Offene Expertenplattform für den RTU-Industriestandard Darüber hinaus treibt der Markt Investitionen in fortschrittliche aseptische Abfülltechnologien voran. Grund ist die steigende Nachfrage nach injizierbaren Arzneimitteln und der regulatorische Druck zur Einhaltung von Sicherheitsstandards. In diesem Zusammenhang will die „Alliance for RTU“ eine Expertenplattform schaffen, die auch anderen Akteuren der Branche offensteht. Sie soll den Herstellern helfen, sich über die wichtigsten Vorteile von RTU-Verfahren und -Produkten zu informieren, um Investitionen für den Übergang zu diesen effizienten Abfüllsystemen besser beurteilen zu können, die ihren besonderen Anforderungen entsprechen – von klinischen Anwendungen bis hin zur breiten kommerziellen Nutzung. „Als Industrie sind wir auf den Übergang zu RTU-Fläschchen und -Karpulen bestens vorbereitet“, sagte Lukas Burkhardt, Mitglied des Vorstands der Gerresheimer AG. „Mit den jüngsten Fortschritten ist die RTU-Verarbeitung nun eine ausgereifte Technologie, die das operative Geschäft unserer Kunden in Bezug auf Effizienz, Kosten und Markteinführungszeit verbessern wird.“ „RTU-Fläschchen und -Karpulen stellen einen bedeutenden Fortschritt in der Produktqualität dar und bieten mehr Zuverlässigkeit und Effizienz in pharmazeutischen Prozessen. Diese Allianz ermöglicht es uns, noch deutlicher zu machen, wie RTU-Lösungen die Standards in der gesamten Branche anheben und eine sicherere und effektivere Bereitstellung von Medikamenten für Patienten weltweit gewährleisten“, sagte Franco Stevanato, CEO der Stevanato Group. „Die Verlagerung hin zu Ready-to-Use-Fläschchen und -Karpulen spiegelt einen kollektiven Trend in der Industrie wider, Qualität und Effizienz in aseptischen Abfüllprozessen zu verbessern. Diese Allianz zeigt, dass wir bereit sind, unsere Kapazitäten zu erweitern und damit diesen Markttrend zu unterstützen“, sagte Andreas Reisse, CEO von SCHOTT Pharma. „Ready-to-Use-Lösungen können Komplexität reduzieren und die strengen Anforderungen der modernen Pharmaproduktion besser erfüllen.“ Die „Alliance for RTU“ wird offiziell auf der CPHI in Mailand am 8. Oktober 2024 im Rahmen einer eigenen Veranstaltung auf dem Messegelände vorgestellt. Weitere Informationen finden Sie unter www.alliance-for-rtu.com. Über Gerresheimer
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