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ARTCLINE sichert sich weitere 3,4 Mio. Euro zur Unterstützung der Markteinführung seiner ARTICE^®-Immunzelltherapie zur Behandlung des septischen Schocks

• ARTCLINE GmbH schließt neue Finanzierungsrunde in Höhe von 3,4 Mio. Euro mit bestehenden und neuen Investoren ab, einschließlich einer Investition in Höhe von 1 Mio. Euro durch die MBG MV
• Nach dem erfolgreichen Abschluss der klinischen ReActIF-ICE-Studie unterstützt die Finanzierung die anstehende Markteinführung der ARTICE^®-Therapie

Rostock, 9. September 2026 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von septischem Schock, gibt den erfolgreichen Abschluss einer Finanzierungsrunde in Höhe von 3,4 Mio. Euro bekannt. An der Runde beteiligten sich die Mittelständische Beteiligungsgesellschaft Mecklenburg-Vorpommern mbH (MBG MV) mit einer Investition in Höhe von 1 Mio. Euro sowie weitere bestehende und neue Investoren.

Die Mittel werden zur Unterstützung der bevorstehenden Markteinführung von ARTICE^® verwendet, einem auf Immunzellen basierenden Therapieverfahren zur Behandlung des septischen Schocks. ARTCLINE bereitet derzeit die Veröffentlichung der Topline-Ergebnisse seiner randomisierten, kontrollierten Multicenter-Validierungsstudie ReActIF-ICE (NCT05442710) vor. Die Studie mit insgesamt 142 Patienten wurde kürzlich abgeschlossen und wird derzeit ausgewertet.

„Wir bedanken uns bei der MBG MV sowie allen Investoren für ihr anhaltendes Vertrauen und ihr Engagement für ARTCLINE. Gemeinsam stellen wir uns einer der größten Herausforderungen in der Intensivmedizin, der Behandlung des septischen Schocks“, sagte Dr. med. Jens Altrichter, Geschäftsführer und Gründer der ARTCLINE GmbH. „In den vergangenen Jahren konnten wir die Evidenzbasis für die Wirksamkeit von ARTICE^® stetig verbreitern und sind heute sehr zuversichtlich, dass unsere ReActIF-ICE-Studie die früheren klinischen Ergebnisse bestätigen wird. Ich freue mich darauf, die Studienergebnisse, die noch in diesem Jahr veröffentlicht werden sollen, mit den medizinischen Fachkreisen zu diskutieren.“

Dirk Hessel, Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH, kommentierte: „Der erfolgreiche Abschluss dieser Finanzierung verschafft uns die erforderlichen Mittel, um den Wachstumskurs unseres Unternehmens zu stärken. Insbesondere werden wir die Markteinführung vorbereiten, die für Anfang 2027 geplant ist. Wir freuen uns sehr, wenn wir für Patienten mit septischem Schock eine neue Behandlungsoption zur Verfügung stellen können.“

Bei Sepsis und septischem Schock besteht nach wie vor ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf, der die Intensivmedizin vor große Herausforderungen stellt. ARTCLINE entwickelt mit ARTICE^® eine allogene Immunzelltherapie, die darauf ausgelegt ist, wichtige Funktionen des fehlregulierten Immunsystems bei Patienten mit septischem Schock zu unterstützen.

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entwickelt neuartige Immunzell-Therapien für den Einsatz in der Intensivmedizin. Im Fokus steht die Behandlung des septischen Schocks – einer der größten Herausforderungen für Gesundheitssysteme weltweit. Mit der ARTICE^®-Therapie nutzt ARTCLINE allogene Immunzellen von gesunden Spendern, um zentrale Funktionen des fehlregulierten Immunsystems von Patienten gezielt zu unterstützen und zu stabilisieren. Der Therapieansatz wurde in enger Zusammenarbeit von Immuno-logen und klinischen Spezialisten entwickelt.

Für alle Komponenten der ARTICE^®-Therapie liegen die erforderlichen regulatorischen Voraussetzungen vor. Die Spenderimmunzellen werden im Rahmen der erteilten GMP-Herstellungserlaubnis hergestellt; die im ARTICE^®-Verfahren eingesetzten Medizinproduktkomponenten sind CE-gekennzeichnet.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de oder kontaktieren Sie uns unter info@artcline.de. Folgen Sie ARTCLINE auf LinkedIn.

Über Sepsis und septischen Schock

Die Sterblichkeit bei Sepsis ist trotz kontinuierlicher Fortschritte in Forschung und Medizin weiterhin hoch. Nach Angaben der WHO erkranken jährlich rund 48 Millionen Menschen an Sepsis, darunter etwa 20 Millionen Kinder unter fünf Jahren. Schätzungsweise jeder fünfte Todesfall weltweit ist mit Sepsis assoziiert.[1] Allein in Deutschland versterben pro Jahr zwischen 70.000 und 220.000 Menschen an einer Sepsis.[2] Eine zentrale Rolle im Krankheitsverlauf spielt die Dysregulation des Immunsystems, insbesondere bei der schwersten Form der Sepsis, dem septischen Schock. Während viele Patienten die initiale Phase des septischen Schocks dank moderner intensiv-medizinischer Maßnahmen überleben, kommt es im weiteren Verlauf häufig zu schwerwiegenden Komplikationen wie Sekundärinfektionen und erneutem Organversagen, die maßgeblich zur hohen Mortalität beitragen.

Kontakt:
ARTCLINE GmbH
Dirk Hessel, Geschäftsführer
dirk.hessel@artcline.de    

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Telefon: +49-89-210228-0
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^[1]  Rudd K, Johnson S, Agesa K et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990–2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. The Lancet 2020; 395, 200-211. DOI: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7

^[2]  Institute for Health Metrics and Evaluation, University of Oxford http://ihmeuw.org/7cpk

ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock:
Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen

• Immunzellbasierte ARTICE^®-Therapie zur Unterstützung des gestörten Immunsystems bei septischem Schock wird klinisch untersucht
• Rekrutierung von 142 Patientinnen und Patienten abgeschlossen, 90-tägige Nachbeobachtungszeit gestartet, nach der die Auswertung der ReActIF-ICE-Studie beginnt
• Präsentation der Ergebnisse beim DIVI-Kongress (2. – 4.12.2026, Hamburg) geplant

Rostock, 14. April 2026 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von septischem Schock, gab heute den erfolgreichen Abschluss der Rekrutierung für seine ReActIF-ICE-Studie (NCT05442710) bekannt. Insgesamt wurden 142 Patientinnen und Patienten in die multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie eingeschlossen. Die Studie validiert den klinischen Nutzen des ARTICE^®-Therapieverfahrens, bei dem Immunzellen gesunder Spender eingesetzt werden, um das gestörte Immunsystem von Patienten mit septischem Schock zu entlasten und zu regenerieren.

Dr. med. Jens Altrichter, Gründer und Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH, kommentierte: „Wir freuen uns sehr über das große Engagement von 20 führenden intensivmedizinischen Zentren, die unsere ARTICE^®-Therapie im Rahmen der Studie angewendet haben. Der Einschluss des letzten Patienten markiert einen wichtigen Meilenstein für ARTCLINE: Mit der Erhebung von weiteren Sicherheits- und Mortalitätsdaten sind wir unserem Ziel, endlich eine neue therapeutische Option für Patientinnen und Patienten mit septischem Schock zu etablieren, ein bedeutendes Stück nähergekommen. Mit ARTICE^® wollen wir einen Beitrag dazu leisten, die Sterblichkeit bei septischem Schock endlich deutlich zu senken. Wir erwarten mit großer Zuversicht die finalen Studiendaten und planen, diese beim größten deutschen Intensivmediziner-Kongress mit über 7.000 Teilnehmern in diesem Jahr zu präsentieren.“

Der ungedeckte Bedarf für neue Behandlungsoptionen bei Sepsis ist weiterhin hoch. Weltweit ist etwa jeder fünfte Todesfall mit Sepsis assoziiert, wie eine in The Lancet veröffentlichte Studie zur Krankheitslast feststellte.¹ Dirk Hessel, Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH, erklärte: „Vor dem Hintergrund des hohen ungedeckten Bedarfs gewinnt die klinische Evaluation neuer Therapieansätze zunehmend an Bedeutung. Mit dem Abschluss der Rekrutierung erreichen wir einen entscheidenden Meilenstein in der Entwicklung unserer ARTICE^®-Therapie zur Behandlung eines der komplexesten und tödlichsten Krankheitsbilder der Medizin. Wir danken unseren Studienzentren, Partnerkliniken und dem engagierten Studienteam für ihre herausragende Arbeit und ihren Einsatz.“

Der Studienleiter der ReActIF-ICE-Studie, Univ.-Prof. Dr. med. Daniel A. Reuter von der Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie der Universitätsmedizin Rostock, sagte: „Die Universitätsmedizin Rostock konnte 31 Patienten in die ReActIF-ICE-Studie einbringen und wertvolle praktische Erfahrungen in der Anwendung der extrakorporalen Immunzell-Therapie sammeln. Wir sehen den möglichen klinischen Nutzen des ARTICE^®-Therapieverfahrens und sind vom hohen Potenzial dieses innovativen Behandlungsansatzes überzeugt. Bei Patienten mit septischem Schock bestehen weiterhin nur begrenzte Behandlungsoptionen. Die Therapie ist ein wichtiger Ansatz, das fehlregulierte Immunsystem gezielt zu unterstützen und Komplikationen wie Sekundärinfektionen zu adressieren.“

Über die ReActIF-ICE-Studie (NCT05442710)

Die ReActIF-ICE-Studie ist eine multizentrische, randomisierte und kontrollierte Validierungsstudie mit 142 Patienten. Die Kontrollgruppe erhält die aktuelle Standardtherapie (Standard of Care), während die Behandlungsgruppe zusätzlich bis zu sechs ARTICE^®-Immunzellbehandlungen innerhalb von neun Tagen erhält. Primärer Endpunkt der Studie ist die Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit der ARTICE^®-Therapie, gemessen anhand des Auftretens neuer schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) bis Tag 28. Zu den sekundären Endpunkten zählen unter anderem die Gesamtmortalität an Tag 28, Tag 90 sowie bis zur Krankenhausentlassung sowie die täglichen Veränderungen des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment). Die 90-tägige Nachbeobachtungszeit ist in der Indikation Sepsis etabliert und dient insbesondere der Erfassung von Sekundärinfektionen, die häufig mit erneutem Organversagen und einer erhöhten Mortalität einhergehen.

Die Rekrutierung der Studie ist abgeschlossen. Aktuell läuft die Nachbeobachtungsphase an den 20 beteiligten Zentren. Die Auswertung der Daten wird im Anschluss erwartet; eine Präsentation der Ergebnisse ist für den DIVI-Kongress im Dezember 2026 geplant.

Über Sepsis und septischen Schock

Die Sterblichkeit bei Sepsis ist trotz kontinuierlicher Fortschritte in Forschung und Medizin weiterhin hoch. Nach Angaben der WHO erkranken jährlich rund 48 Millionen Menschen an Sepsis, darunter etwa 20 Millionen Kinder unter fünf Jahren. Schätzungsweise jeder fünfte Todesfall weltweit ist mit Sepsis assoziiert.¹ Allein in Deutschland versterben pro Jahr zwischen 70.000 und 220.000² Menschen an einer Sepsis, was 200 bis 600 Toten pro Tag entspricht. Eine zentrale Rolle im Krankheitsverlauf spielt die Dysregulation des Immunsystems, insbesondere bei der schwersten Form der Sepsis, dem septischen Schock. Während viele Patienten die initiale Phase des septischen Schocks dank moderner intensivmedizinischer Maßnahmen überleben, kommt es im weiteren Verlauf häufig zu schwerwiegenden Komplikationen wie Sekundärinfektionen und erneutem Organversagen, die maßgeblich zur hohen Mortalität beitragen.

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entwickelt neuartige Immunzell-Therapien für den Einsatz in der Intensivmedizin. Im Fokus steht die Behandlung des septischen Schocks – einer der größten Herausforderungen für Gesundheitssysteme weltweit. Mit der ARTICE^®-Therapie nutzt ARTCLINE allogene Immunzellen von gesunden Spendern, um zentrale Funktionen des fehlregulierten Immunsystems von Patienten gezielt zu unterstützen und zu stabilisieren. Der Therapieansatz wurde in enger Zusammenarbeit von Immunologen und klinischen Spezialisten entwickelt.

Für alle wesentlichen Komponenten der ARTICE^®-Therapie, einschließlich der Spenderimmunzellen sowie der eingesetzten Systeme und Materialien, liegen die erforderlichen regulatorischen Zulassungen (GMP-Herstellungserlaubnis bzw. CE-Kennzeichnung) vor.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de oder kontaktieren Sie uns unter info@artcline.de. Folgen Sie ARTCLINE auf LinkedIn.
 

^[1]  Rudd K, Johnson S, Agesa K et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990–2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. The Lancet 2020; 395, 200-211. DOI: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7

^[2]  Institute for Health Metrics and Evaluation, University of Oxford http://ihmeuw.org/7cpk
 

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ARTCLINE ernennt Peter Llewellyn-Davies zum Vorsitzenden des Beirats und treibt Kommerzialisierung einer innovativen Sepsis-Therapie voran

• ARTCLINE gewinnt mit Peter Llewellyn-Davies ein prägendes Gesicht der europäischen Biotech-Industrie als Beiratsvorsitzenden
• Breite Markteinführung der ARTICE^®-Therapie für die Behandlung der Immundysfunktion bei septischem Schock im zweiten Halbjahr 2026 vorgesehen

Rostock, 20. Januar 2026 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von septischem Schock, gibt bekannt, dass Peter Llewellyn-Davies mit Wirkung vom 1. Januar 2026 in den Beirat eingetreten ist sowie dessen Vorsitz übernommen hat. Das Unternehmen treibt mit der Ernennung seine Kommerzialisierungsstrategie weiter voran.

Peter Llewellyn-Davies zählt zu den prägenden Persönlichkeiten der europäischen Biotechnologie-Industrie. Er verfügt über jahrzehntelange internationale Erfahrung als C-Level-Executive, Unternehmensgründer, Investor und strategischer Berater. Als Gründer & CEO von ACCELLERATE Partners unterstützt er Managementteams bei Wachstumsstrategien und Skalierung. Darüber hinaus ist er Gründer und amtierender Präsident von BIOTECH AUSTRIA, des österreichischen Biotechnologieverbands. Zu seinen Stationen zählen unter anderem die Gründung und Geschäftsführung von invIOs sowie die Tätigkeit als CEO von APEIRON Biologics. Zuvor war er CFO und CBO der Medigene AG und verantwortete als Finanzvorstand der WILEX AG deren Börsengang im Jahr 2006. Weitere leitende Funktionen umfassten die Position als Executive Director Finance, Controlling & Accounting der Süd-Chemie Gruppe. Des Weiteren ist Peter Llewellyn-Davies Aufsichtsratsmitglied von Shield Therapeutics plc. Seine berufliche Laufbahn begann der Deutsch-Brite in einer Investmentbank in London.

Peter Llewellyn-Davies kommentierte: „Der ungedeckte medizinische Bedarf bei septischem Schock ist enorm. Jeden Tag versterben allein in Deutschland über 200 Menschen an dieser Erkrankung, für die es bislang nur unzureichende Behandlungsoptionen gibt. ARTCLINE verfügt mit der ARTICE^®-Therapie aus meiner Sicht über einen hochinnovativen Ansatz und das Potenzial, einen echten therapeutischen Durchbruch zu erzielen: Durch die Entlastung und Regenerierung des Immunsystems kann die Sterblichkeit insbesondere in der zweiten Phase der Immundysfunktion gesenkt werden. Ich freue mich sehr, das Unternehmen bei der bevorstehenden Markteinführung strategisch zu begleiten.“

Die Beeinträchtigung des Immunsystems spielt eine entscheidende Rolle im Sepsis-Verlauf. Denn auch wenn mit modernen intensivmedizinischen Maßnahmen auf die erste Phase des septischen Schocks eingewirkt werden kann, versterben im weiteren Krankheitsverlauf aufgrund der Immundysfunktion viele Patienten an Sekundärinfektionen und/oder Organversagen. Mit allogenen Spender-Immunzellen adressiert die ARTCLINE GmbH erstmals diesen ungedeckten medizinischen Bedarf in dem patentierten, extrakorporalen Therapieverfahren ARTICE^® zur Behandlung der Immundysfunktion des septischen Schocks. Die Immunzell-Konzentrate werden dabei im Rahmen einer GMP-Herstellungserlaubnis gerichtet aufgereinigt und klinisch verabreicht.

Das ARTICE^®-Therapieverfahren wird aktuell in der Multicenter-Studie ReActIF-ICE (NCT05442710) evaluiert. Der Einschluss des letzten Patienten wird im ersten Quartal 2026 erwartet; detaillierte Ergebnisse sollen Ende 2026 publiziert werden. Ziel der Studie ist es, den klinischen Nutzen der Therapie für die Behandlung der Immunfehlfunktionen bei septischem Schock zu validieren.

Die breite Markteinführung des ARTICE^®-Verfahrens ist bereits für die zweite Jahreshälfte 2026 vorgesehen, da für alle Bestandteile der Therapie bereits die behördlichen Genehmigungen zur allgemeinen Verwendung in Deutschland vorliegen.

Dr. Jens Altrichter, Geschäftsführer und Gründer der ARTCLINE GmbH, sagte: „Wir danken Peter Llewellyn-Davies für seine Unterstützung und sein Vertrauen in unsere Technologie. Wir sind sehr stolz, einen international so erfahrenen und hervorragend vernetzten Beiratsvorsitzenden gewonnen zu haben, dessen strategische Expertise und Verständnis der Life Science-Branche und Finanzmärkte dazu beitragen werden, ARTCLINE in einer entscheidenden Entwicklungsphase nachhaltig zu stärken.“

Dirk Hessel, Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH, kommentierte: „Insbesondere im Hinblick auf die bevorstehende Markteinführung unseres ARTICE^®-Therapieverfahrens freue ich mich sehr auf die Zusammenarbeit mit Peter Llewellyn-Davies. Ich bin überzeugt, dass wir damit eine hervorragende Voraussetzung geschaffen haben, um erfolgreich das Potenzial dieser innovativen und dringend benötigten Sepsis-Therapie zu erschließen.“

 

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entwickelt innovative Therapieverfahren für die Intensivmedizin. Den Schwerpunkt bildet ein neuartiges immunzellbasiertes Verfahren zur Behandlung von septischem Schock – eine der großen Herausforderungen für die globalen Gesundheitssysteme.

Bei dem von Immunologen und Dialysespezialisten entwickelten Therapieverfahren ARTICE^® werden allogene Immunzellen von gesunden Spendern eingesetzt, um vorübergehend Teilfunktionen des gestörten Patienten-Immunsystems zu übernehmen und dieses zu reaktivieren.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de oder wenden Sie sich an info@artcline.de. Folgen Sie ARTCLINE auf LinkedIn.

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ARTCLINE gibt Abschluss einer Finanzierung in Höhe von 5 Millionen Euro bekannt

 

• ARTCLINE GmbH schließt Wandeldarlehen in Höhe von 5 Millionen Euro erfolgreich ab
• Finanzierung sichert vollständige Rekrutierung und Auswertung der laufenden klinischen ReActIF-ICE-Studie
• Webinar mit operativem und strategischem Update am 29. September 2025 angekündigt

 

Rostock, 09. September 2025 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von septischem Schock, gibt den erfolgreichen Abschluss einer Finanzierung in Höhe von 5 Millionen Euro bekannt. Die Finanzierung über Wandeldarlehen erfolgte sowohl durch neue als auch mit starker Unterstützung der bestehenden Investoren.

Die Mittel dienen dem Abschluss und der Auswertung der laufenden randomisierten, kontrollierten Multicenter-Studie ReActIF-ICE (NCT05442710), sowie der Vorbereitung der Markteinführung. Ziel der Studie ist es, den klinischen Nutzen des von ARTCLINE entwickelten, patentierten extrakorporalen ARTICE^®-Therapieverfahrens für die Behandlung der Immunfehlfunktionen bei septischem Schock zu validieren.

Dirk Hessel, Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH, kommentierte: „Wir freuen uns über das große Vertrauen unserer Investoren in dieser entscheidenden Entwicklungsphase des Unternehmens. Die Finanzierung sichert die Finalisierung und Auswertung der ReActIF-ICE-Studie, deren Abschluss im ersten Quartal 2026 erwartet wird. Die Ergebnisse dieser wichtigen Studie in einer hochkomplexen Indikation mit großem ungedecktem medizinischem Bedarf werden von der medizinischen Fachwelt, Patienten und Angehörigen mit Ungeduld erwartet.“

Dr. med. Jens Altrichter, Geschäftsführer und Gründer der ARTCLINE GmbH, ergänzte: „Sepsis zählt zu den weltweit führenden Todesursachen – jeder fünfte Todesfall ist darauf zurückzuführen. Während Patienten die erste Phase des septischen Schocks meist überstehen, führt die anschließende Immundysfunktion häufig zu tödlichen Sekundärinfektionen oder Organversagen. Genau hier setzt das ARTICE^®-Therapieverfahren an: Die Immunzellen gesunder Spender sollen das gestörte Immunsystem von Patienten mit septischem Schock entlasten und regenerieren. Dies verschafft ARTCLINE eine klare Alleinstellung gegenüber den derzeit verfügbaren Therapieoptionen.“

Webinar-Ankündigung

ARTCLINE veranstaltet am 29. September 2025 ein Webinar für interessierte Investoren und Pressevertreter, in dem das ARTICE^®-Therapieverfahren in moderne Behandlungskonzepte beim septischen Schock eingeordnet wird. Darüber hinaus wird der therapeutische Ansatz, die aktuellen Fortschritte der laufenden klinischen ReActIF-ICE-Studie, der Stand der Unternehmensfinanzierung sowie der strategische Ausblick vorgestellt.

 

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entwickelt innovative Therapieverfahren für die Intensivmedizin. Den Schwerpunkt bildet ein neuartiges immunzellbasiertes extrakorporales Verfahren zur Behandlung von septischem Schock – eine der großen Herausforderungen für die globalen Gesundheitssysteme.
Bei dem von Immunologen und Dialysespezialisten entwickelten Therapieverfahren ARTICE^® werden allogene Immunzellen von gesunden Spendern eingesetzt, um vorübergehend Teilfunktionen des gestörten Patienten-Immunsystems zu übernehmen und dieses zu reaktivieren.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de, folgen Sie uns auf LinkedIn oder kontaktieren Sie uns unter info@artcline.de.

 

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ARTCLINE erzielt schnellen Fortschritt in klinischer
Multicenter-Studie zur Immununterstützung bei septischem Schock
(ReActIF-ICE) – bereits 100 Patienten eingeschlossen

• ReActIF-ICE Studie evaluiert ARTICE^®-Verfahren für die Behandlung der Immunfehlfunktionen bei septischem Schock an 20 führenden intensivmedizinischen Zentren in Deutschland
• Vollständige Rekrutierung der randomisierten, kontrollierten Multicenter-Studie bereits für Ende 2025 erwartet
• Breite Markteinführung der ARTICE^®-Therapie im zweiten Halbjahr 2026 vorgesehen

Rostock, 28. Juli 2025 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von septischem Schock, gab heute bekannt, dass bereits 100 Patienten (von 142 geplanten) in die randomisierte, kontrollierte klinische ReActIF-ICE-Studie (NCT05442710) eingeschlossen werden konnten. Ziel der Studie ist es, den klinischen Nutzen des von ARTCLINE entwickelten, patentierten extrakorporalen ARTICE^®-Therapieverfahrens zu validieren. Dieser neuartige Behandlungsansatz nutzt Immunzellen gesunder Spender, um das gestörte Immunsystem von Patienten mit septischem Schock zu entlasten und zu regenerieren. Die gereinigten Granulozyten-Konzentrate werden im Rahmen einer Herstellungserlaubnis gemäß GMP-Richtlinien als gerichtete Herstellung verabreicht.

Dr. med. Jens Altrichter, Geschäftsführer und Gründer der ARTCLINE GmbH, kommentierte: „Wir sind sehr glücklich darüber, dass die Rekrutierung an den intensivmedizinischen Studienzentren so schnell voranschreitet wie geplant. Das zeigt uns, dass die ARTICE^®-Therapie auf breites Interesse bei Anwendern in der klinischen Praxis stößt. Wir sind überzeugt, dass ARTICE^® das Potenzial hat, die Wirksamkeit der Behandlung des septischen Schocks deutlich zu verbessern und den unverändert hohen und ungedeckten medizinischen Bedarf dieser oft tödlich verlaufenden Erkrankung zu adressieren. Da für alle Bestandteile der Therapie bereits die behördlichen Genehmigungen zur allgemeinen Verwendung in Deutschland vorliegen, bereiten wir die breite Markteinführung für das zweite Halbjahr 2026 vor.“

„Mit dieser Studie gewinnen wir wertvolle Erfahrungen zur gezielten Behandlung des fehlregulierten Immunsystems bei septischem Schock. Die extrakorporale Immunzell-Therapie erweist sich in der klinischen Praxis als praktikabel und erscheint medizinisch nützlich und bietet eventuell eine dringend benötigte Behandlungsoption für schwere Fälle des septischen Schocks. Wir freuen uns auf die Bekanntgabe der Studienergebnisse, von denen wir wichtige Erkenntnisse zur Stabilisierung und zum Überleben von Patienten im septischen Schock erwarten“, sagte Prof. Dr. Martin Sauer, Chefarzt der Klinik für Intensiv- und Rettungsmedizin vom Klinikum Magdeburg.

Die ReActIF-ICE-Studie ist eine multizentrische, randomisierte und kontrollierte Validierungsstudie mit 142 Patienten und evaluiert als primären Endpunkt die Sicherheit und Verträglichkeit der ARTICE^®-Therapie. Diese wird anhand des Auftretens neuer schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) bis Tag 28 erfasst. Als sekundäre Endpunkte werden unter anderem die Gesamtmortalität nach Tag 28, Tag 90 und bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus sowie die täglichen Veränderungen des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment Score) erfasst. Die Kontrollgruppe wird dabei mit dem aktuellen Standard of Care behandelt, während die Behandlungsgruppe zusätzlich bis zu 6 ARTICE^®-Immunzellbehandlungen innerhalb von 9 Tagen erhält. Die Studie wird aktuell in 20 führenden intensivmedizinischen Zentren in Deutschland durchgeführt und soll voraussichtlich bis Ende 2025 vollständig rekrutiert sein. Für alle Bestandteile des ARTICE^®-Verfahrens (Spenderimmunzellen, Geräte und Behandlungs-Set) liegen bereits die GMP-Herstellungserlaubnis bzw. die CE-Kennzeichnung vor. Basierend auf den in dieser Studie gewonnen Erfahrungen in der klinischen Routine bereitet ARTCLINE die breite Markteinführung für das zweite Halbjahr 2026 vor.

Über den septischen Schock

Die Sterblichkeitsrate bei Sepsis ist trotz kontinuierlicher Forschung und Entwicklung durch die medizinische und wissenschaftliche Gemeinschaft nach wie vor alarmierend hoch. Nach Angaben der WHO sind jährlich 48 Millionen Menschen von Sepsis betroffen, darunter 20 Millionen Kinder unter 5 Jahren. 20 % der weltweiten Todesfälle sind auf Sepsis zurückzuführen. Die Beeinträchtigung des Immunsystems spielt eine entscheidende Rolle im Sepsis-Verlauf. Die Patienten überstehen, dank moderner intensivmedizinischer Möglichkeiten, in der Regel die erste Phase des septischen Schocks, versterben aber im weiteren Verlauf aufgrund der Immundysfunktion an Sekundärinfektionen und/oder Organversagen.

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entwickelt innovative Therapieverfahren für die Intensivmedizin. Den Schwerpunkt bildet ein neuartiges immunzellbasiertes extrakorporales Verfahren zur Behandlung von septischem Schock – eine der großen Herausforderungen für die globalen Gesundheitssysteme.

Bei dem von Immunologen und Dialysespezialisten entwickelten Therapieverfahren ARTICE^® werden allogene Immunzellen von gesunden Spendern eingesetzt, um vorübergehend Teilfunktionen des gestörten Patienten-Immunsystems zu übernehmen und dieses zu reaktivieren.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de, folgen Sie uns auf LinkedIn oder kontaktieren Sie uns unter info@artcline.de.
 

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ARTCLINE gründet wissenschaftlichen Beirat mit führenden Nephrologen, Intensiv- und Transfusionsmedizinern

• ARTCLINE etabliert neuen wissenschaftlichen Beirat mit fachübergreifender Expertise
• Wissenschaftliche und strategische Unterstützung zur Entwicklung der ARTICE^®-Therapie bei der Behandlung von septischem Schock und Immunparalyse
• ReActIF-ICE-Studie rekrutiert Patienten an 20 intensivmedizinischen Zentren in Deutschland

Rostock, 22. Mai 2025 – ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von septischem Schock, gab heute die Gründung seines wissenschaftlichen Beirats bekannt. Dieses interdisziplinär besetzte Gremium wird das Unternehmen mit wissenschaftlicher Expertise und strategischer Beratung unterstützen.

„Die Gründung unseres wissenschaftlichen Beirats mit Experten von Weltruf unterstreicht die Bedeutung unserer wegweisenden ARTICE^®-Therapie für die Behandlung des Immunversagens in der Sepsis und ermöglicht uns, die weitere Entwicklung und Anwendung im Hinblick auf den Markteintritt wissenschaftlich zu begleiten“, sagte Dirk Hessel, Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH. Dr. Jens Altrichter, Geschäftsführer und Gründer der ARTCLINE GmbH, ergänzte: „Mit ihrer umfassenden Expertise in Intensivmedizin, Transfusionsmedizin, Nephrologie und Zelltherapie unterstützen die Mitglieder des Beirats die wissenschaftliche Entwicklung unserer Immunzelltherapie und stellen eine wichtige Verbindung zwischen Forschung und klinischer Anwendung her. Diese strategische Zusammenarbeit wird uns helfen, langfristig die Therapiestandards bei septischem Schock um eine wichtige neue Behandlungsoption zu ergänzen. Ich danke den Mitgliedern des Beirats sehr für ihre Unterstützung hierbei.“

Die Mitglieder des wissenschaftlichen Beirats sind:

• Prof. Dr. med. Christian Bode, Bonn
  Stellvertretender Direktor der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin sowie Geschäftsführender Oberarzt am Universitätsklinikum Bonn. Experte für Immunmechanismen bei Sepsis, akutem Lungenversagen (ARDS) und schweren Entzündungsreaktionen (SIRS). Sein Forschungsschwerpunkt gilt insbesondere der Interaktion zwischen Immunpathogenese und Organdysfunktion bei kritisch kranken Patienten sowie der Anwendung extrakorporaler Blutreinigungsverfahren im septischen Schock.
   
• Prof. Dr. med. Andreas Kribben, Essen
  Direktor der Klinik für Nephrologie am Universitätsklinikum Essen und Spezialist für Transplantationsmedizin und extrakorporale Therapien. Der ehemalige Präsident der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie (DGfN) und Mitglied internationaler Fachgesellschaften verfügt über umfangreiche wissenschaftliche und klinische Erfahrung mit innovativen Behandlungen von Patienten mit Organversagen.
   
• Prof. Dr. rer. nat. Dr. med. h.c. Siegfried Neumann, Darmstadt
  Honorarprofessor an der Technischen Universität Darmstadt und langjähriger wissenschaftlicher Berater für Technologietransfer und Innovationsmanagement. Als ehemaliger Leiter der Forschungsabteilungen Immunchemie in der Präklinischen Forschung und der Diagnostischen Forschung der Merck KGaA und als Gutachter für das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) in Forschungsprogrammen für Biotechnologie, molekulare Diagnostik und Medizintechnik hat er zahlreiche Entwicklungsprojekte validiert.
   
• Prof. Dr. med. Thomas Thiele, Greifswald
  Direktor des Instituts für Transfusionsmedizin an der Universitätsmedizin Greifswald und Facharzt für Transfusionsmedizin und Hämostaseologie. Seine Forschungsschwerpunkte sind Gerinnungsstörungen, insbesondere im Zusammenhang mit Infektionen und Arzneimitteltherapien.
   

Klinische Evaluierung in laufender ReActIF-ICE-Studie

Mit über 200.000 Fällen jährlich allein in Deutschland und Kosten von geschätzten 7,7 Milliarden Euro pro Jahr ist Sepsis eine der größten Herausforderungen für das Gesundheitssystem. Diese Zahlen belegen die Dringlichkeit einer neuen, gezielten Therapie. ARTCLINE verfolgt mit der innovativen ARTICE^®-Behandlung eine immunmodulatorische Behandlungsstrategie für Patienten mit septischem Schock. Die extrakorporale Therapie nutzt Immunzellen von gesunden Spendern, um das fehlregulierte Immunsystem der Patienten zu entlasten und zu regenerieren. In 20 führenden intensivmedizinischen Zentren wird derzeit die Therapie in der ReActIF-ICE-Studie validiert. Die Studie hat bislang mehr als 90 Patienten rekrutiert. Bis Ende 2025 sollen insgesamt 140 Patienten eingeschlossen werden. Parallel zu dieser Studie laufen bereits die Vorbereitungen für die Markteinführung.

 

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entstand als Ausgründung aus der Universität Rostock. Ziel des Unternehmens ist es, innovative Diagnostik- und Therapieverfahren für die Intensivmedizin zu entwickeln. Den Schwerpunkt bildet ein neuartiges immunzellbasiertes extrakorporales Verfahren zur Behandlung von septischem Schock – eine der großen Herausforderungen für die globalen Gesundheitssysteme.

Bei dem von Immunologen und Dialysespezialisten entwickelten Therapieverfahren ARTICE^® werden allogene Immunzellen von gesunden Spendern eingesetzt, um vorübergehend Teilfunktionen des gestörten Patienten-Immunsystems zu übernehmen und dieses zu reaktivieren.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de, folgen Sie uns auf LinkedIn oder kontaktieren Sie uns unter info@artcline.de.

 

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