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EAST RUTHERFORD, New Jersey, 25. August 2026 /PRNewswire/ — Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab heute den erfolgreichen Abschluss von drei Inspektionen vor der Zulassung (Pre-Approval Inspections, PAIs) in seinem Werk in High Point, North Carolina, durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), die japanische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (PMDA) sowie die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) bekannt. Mit dem Abschluss aller drei Inspektionen ist High Point nun in der Lage, zugelassene pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) für die Vereinigten Staaten, Japan und Australien herzustellen, wodurch die Anlage als neuester kommerzieller Produktionsstandort innerhalb des globalen Netzwerks von Cambrex etabliert wird.

PAIs werden von Aufsichtsbehörden durchgeführt, um die Qualitätssysteme, Herstellungsprozesse, die Datenintegrität und die betrieblichen Kontrollen einer Anlage zu bewerten, bevor die Herstellung kommerzieller Produkte an diesem Standort genehmigt werden kann.

Dieser Meilenstein folgt auf die im Jahr 2023 abgeschlossene Erweiterung des Standorts High Point durch Cambrex im Umfang von 38 Millionen US-Dollar, durch die Analyselabore, Labore für die chemische Entwicklung, klinische Produktionsanlagen sowie kommerzielle Produktionsanlagen mit Reaktoren von bis zu 2.000 Litern Kapazität hinzukamen. Der Standort ist darauf ausgelegt, kommerzielle Produkte mit geringeren Produktionsmengen zu unterstützen, darunter Orphan-Arzneimittel, Präzisionsmedikamente und andere spezialisierte Therapien für kleinere Patientengruppen.

„Der erfolgreiche Abschluss dieser Inspektionen unterstreicht die Stärke unserer Qualitätssysteme und das Engagement des High-Point-Teams“, sagte Thomas Loewald, Chief Executive Officer von Cambrex. „Da immer mehr Therapien für bestimmte Patientengruppen entwickelt werden, benötigt die Branche zunehmend kommerzielle Produktionskapazitäten in kleinerem Maßstab. High Point wurde speziell für diesen Bedarf konzipiert und bietet Kunden einen effizienten und flexiblen Weg von der Entwicklung bis zur langfristigen kommerziellen Versorgung.“

High Point ergänzt das globale Entwicklungs- und Produktionsnetzwerk von Cambrex, indem es den Kunden einen nahtlosen Weg von der Prozessentwicklung über die klinische Herstellung bis hin zur kommerziellen Produktion bietet. Durch die Erweiterung um kommerzielle Produktionskapazitäten in North Carolina wird die Fähigkeit des Unternehmens, Kundenprogramme über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu unterstützen, weiter ausgebaut.

Informationen zu Cambrex
Cambrex ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), das die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels hinweg sowie umfassende analytische Dienstleistungen anbietet.

Mit über 45 Jahren Erfahrung und einem Team von 2.000 Experten, die globale Kunden aus Nordamerika und Europa betreuen, bietet Cambrex eine Reihe spezialisierter Technologien und Kompetenzen im Bereich der Wirkstoffherstellung an, darunter kontinuierliche Strömungsprozesse, kontrollierte Substanzen, Peptidsynthese, Festkörperchemie, Biokatalyse, Materialcharakterisierung, komplexe Synthesen und hochwirksame Wirkstoffe (APIs).

 

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EAST RUTHERFORD, New Jersey, 11. August 2026 /PRNewswire/ — Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -fertigungsunternehmen (CDMO), gab heute den Baubeginn für eine neue Forschungs- und Entwicklungseinrichtung (F&E) an seinem Standort in Mailand (Italien) bekannt. Diese Investition in Höhe von 30 Millionen US-Dollar erweitert die Kapazitäten für die Entwicklung fortschrittlicher Analyseverfahren sowie für die verfahrenstechnische Forschung und Entwicklung und umfasst zudem Modernisierungen mehrerer Produktionsanlagen; damit unterstreicht Cambrex sein Engagement, die Pharmaindustrie bei der Entwicklung hochkomplexer niedermolekularer Wirkstoffe zu unterstützen.

Der Ausbau des Forschungs- und Entwicklungsstandorts in Mailand wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 abgeschlossen sein. Um dem künftigen Wachstum und der steigenden Nachfrage nach CDMO-Dienstleistungen gerecht zu werden, hat Cambrex zudem zusätzliche Grundstücke in unmittelbarer Nähe des Standorts erworben und sichert sich damit die Kapazitäten für Expansion und Innovation in den kommenden Jahren.

Der Standort Cambrex Profarmico Milano, der in diesem Jahr sein 80-jähriges Bestehen feiert, blickt auf eine lange Tradition in der Unterstützung der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung für seinen weltweiten Kundenstamm zurück. Das Mailänder Team kam kürzlich zusammen, um diesen Meilenstein zu feiern und auf acht Jahrzehnte wissenschaftlicher Errungenschaften und des Engagements für die Förderung der menschlichen Gesundheit zurückzublicken.

Claudio Russolo, Chief Operating Officer bei Cambrex, erklärte: „Der Spatenstich für diese neue Anlage ist ein Beweis für das langjährige Erbe und das Fachwissen unseres Mailänder Teams. Seit 80 Jahren ist dieser Standort ein Eckpfeiler der pharmazeutischen Produktion in Europa. Mit dieser Erweiterung investieren wir nicht nur in neue Technologien und Kapazitäten, sondern auch in die Zukunft unserer Mitarbeitenden und unserer Partner.“

Die Investition baut auf dem langjährigen wissenschaftlichen Know-how und der herausragenden Fertigungskompetenz von Cambrex auf und positioniert das Unternehmen gleichzeitig für sein nächstes Wachstums Kapitel. Durch den Ausbau der F&E-Kapazitäten in Mailand stärkt Cambrex seine Fähigkeit, der zunehmenden Komplexität heutiger Therapien mit niedermolekularen Wirkstoffen gerecht zu werden.

Informationen zu Cambrex

Cambrex ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), das die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels hinweg sowie umfangreiche analytische Dienstleistungen anbietet.

Mit über 45 Jahren Erfahrung und einem Team von 2.000 Experten, die globale Kunden aus Nordamerika und Europa betreuen, bietet Cambrex eine Reihe spezialisierter Technologien und Kompetenzen im Bereich der Wirkstoffherstellung an, darunter kontinuierliche Strömungsprozesse, kontrollierte Substanzen, Peptidsynthese, Festkörperchemie, Biokatalyse, Materialcharakterisierung, komplexe Synthesen und hochwirksame Wirkstoffe (APIs).

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EAST RUTHERFORD, New Jersey, 7. Juli 2026 /PRNewswire/ — Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gibt mit Stolz bekannt, dass Snapdragon Chemistry, ein Unternehmen von Cambrex, gemeinsam mit NewAmsterdam Pharma den „Green Chemistry Challenge Award 2026″ der American Chemical Society für einen umweltfreundlicheren Syntheseweg bei der Herstellung von Arzneimitteln erhalten hat. Mit dieser Auszeichnung wird die erfolgreiche Entwicklung eines nachhaltigen organokatalytischen Verfahrens zur Herstellung des chiralen Tetrahydrochinolin-Kerns für die Synthese von Obicetrapib gewürdigt – einem in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium befindlichen Prüfpräparat zur Behandlung von Dyslipidämie.

NewAmsterdam Pharma hat in Zusammenarbeit mit Snapdragon Chemistry ein Syntheseverfahren im industriellen Maßstab für eine organokatalysierte asymmetrische Povarov-Cyclisierung entwickelt, um den chiralen Tetrahydrochinolin-Kern herzustellen, ein Schlüsselzwischenprodukt bei der Synthese von Obicetrapib. Im Vergleich zum bisherigen Herstellungsverfahren hat das organokatalytische Verfahren die Gesamteffizienz und Nachhaltigkeit erheblich verbessert: Es führte zu erheblichen Ertragssteigerungen, reduzierte die Massenintensität des Prozesses um etwa 80 %, vermied die Entstehung wässriger Abfälle, verkürzte die Produktionszykluszeit um etwa 70 % und senkte die Herstellungskosten um etwa 50 %.

Zur weiteren Festigung seiner Führungsrolle im Bereich Nachhaltigkeit wurde das Cambrex-Werk in Mailand mit dem EcoVadis-Gold-Rating ausgezeichnet, womit es zu den besten 5 % der Organisationen zählt, die hinsichtlich ihrer ökologischen, sozialen und ethischen Leistung bewertet wurden. Diese Auszeichnung spiegelt die umfassende Nachhaltigkeitsstrategie von Cambrex wider, zu der eine Reduzierung der Treibhausgasemissionen um 20 % im gesamten Netzwerk sowie das Ziel gehören, die Emissionen bis 2030 um 50 % zu senken.

Darüber hinaus ist Q1 Scientific, ein Unternehmen der Cambrex-Gruppe, im Rahmen eines Corporate Power Purchase Agreement (CPPA) eine Partnerschaft mit Flogas eingegangen, um erneuerbaren Strom aus dem Windpark Cronalaght zu beziehen. Diese Partnerschaft wird etwa 50 % des Strombedarfs des Q1 Scientific-Standorts in Waterford decken, wodurch sowohl die Umweltziele der Kunden als auch der Gemeinde unterstützt und die Position von Cambrex als verantwortungsbewusster Branchenführer gestärkt werden.

Thomas Loewald, CEO von Cambrex, erklärte: „Bei Cambrex setzen wir uns dafür ein, unsere Umweltbelastung zum Wohle unserer Gemeinden kontinuierlich zu verringern und unseren Kunden langfristige, nachhaltige Produktionslösungen zu gewährleisten.“

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Cambrex ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), das die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels hinweg sowie umfassende analytische Dienstleistungen anbietet.

Mit über 45 Jahren Erfahrung und einem Team von 2.000 Experten, die globale Kunden aus Nordamerika und Europa betreuen, bietet Cambrex eine Reihe spezialisierter Technologien und Kompetenzen im Bereich der Wirkstoffherstellung an, darunter kontinuierliche Strömungsprozesse, kontrollierte Substanzen, Peptidsynthese, Festkörperchemie, Biokatalyse, Materialcharakterisierung, komplexe Synthesen und hochwirksame Wirkstoffe (APIs).

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EAST RUTHERFORD, N.J., 23. März 2026 /PRNewswire/ — Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), gab heute den Abschluss der ersten technischen Studien für seine neue Großanlage zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (API) in Charles City, Iowa, bekannt. Dieser Meilenstein stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der zuvor angekündigten Investition des Unternehmens in Höhe von 120 Millionen US-Dollar in den Ausbau seiner Produktionskapazitäten für Wirkstoffe in den USA dar. Der Spatenstich für die neue Anlage ist für Ende 2026 geplant.

Im Rahmen der Erweiterung in Charles City wird eine neue Anlage mit einer Kapazität von 140.000 Litern entstehen, die groß- und mittelgroße Reaktoren, moderne Hastelloy-Rührfiltertrockner sowie Verbesserungen an den bestehenden Produktionsanlagen umfasst. Nach Abschluss dieser Ausbauphase wird die Produktionskapazität für Großserienfertigung am Standort um 20 % steigen. Diese Erweiterung dient der Unterstützung komplexer chemischer Prozesse, darunter die Herstellung von kontrollierten Substanzen, hochwirksamen Wirkstoffen (HPAPI) sowie die Peptidherstellung in der Flüssigphase im kommerziellen Maßstab, wodurch sich Cambrex als zuverlässiger Partner für pharmazeutische Innovatoren positioniert.

In Europa investiert Cambrex weiterhin in den Ausbau seines Standorts in Mailand, Italien, für den derzeit 30 Millionen US-Dollar bereitgestellt werden. Im Rahmen des Projekts werden neue Kapazitäten für die analytische Entwicklung und die Prozessforschung und -entwicklung geschaffen sowie mehrere Produktionsanlagen modernisiert. Der Ausbau des Forschungs- und Entwicklungsstandorts in Mailand wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2027 abgeschlossen sein; dazu wurden zusätzliche Grundstücke erworben, um das künftige Wachstum und die steigende Nachfrage nach CDMO-Dienstleistungen zu unterstützen.

Claudio Russolo, Chief Operating Officer, erklärte: „Unser Standort in Mailand, Italien, blickt auf eine lange Tradition in der Unterstützung der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung zurück und feiert in diesem Jahr sein 80-jähriges Bestehen. Wir sind entschlossen, weiterhin zu investieren, um der wachsenden Marktnachfrage nach komplexen chemischen Wirkstoffen, darunter Tides, hochwirksame Moleküle und kontrollierte Substanzen, gerecht zu werden.“

Die laufenden Investitionen von Cambrex spiegeln das Engagement des Unternehmens wider, moderne Lösungen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen und komplexen niedermolekularen Substanzen anzubieten. Der wissenschaftlich orientierte Ansatz des Unternehmens und sein Engagement für operative Exzellenz stellen sicher, dass Cambrex weiterhin eine Vorreiterrolle bei der Entwicklung lebensverändernder Therapien der nächsten Generation einnimmt.

Informationen zu Cambrex
Cambrex ist ein weltweit führender Anbieter für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO). Das Unternehmen entwickelt und produziert Wirkstoffe über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels. Darüber hinaus bietet Cambrex umfassende analytische Leistungen sowie IND-unterstützende Dienste.

Mit 45 Jahren Erfahrung und einem wachsenden Team von über 2.000 Experten, die Kunden aus Nordamerika und Europa betreuen, bietet Cambrex eine Reihe spezialisierter Technologien und Kompetenzen im Bereich der Wirkstoffherstellung an, darunter kontinuierliche Strömungstechnologie, kontrollierte Substanzen, Peptidsynthese, Festkörperwissenschaft, Materialcharakterisierung und hochwirksame Wirkstoffe. 

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EAST RUTHERFORD, New Jersey, 19. Februar 2026 /PRNewswire/ — Cambrex, ein weltweit führender Anbieter für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO), sowie Snapdragon Chemistry, ein Unternehmen von Cambrex, gaben heute bekannt, dass Dr. Song Lin, Tisch University Professor für Chemie und chemische Biologie am College of Arts and Sciences der Cornell University, den Snapdragon Prize for Innovation in Chemistry Technology 2025 erhalten hat. Der Preis umfasst eine zweckungebundene Förderung in Höhe von 50.000 US-Dollar für das Lin Lab.

Professor Lin wird für seine wegweisende Forschung in der elektrosynthetischen Chemie, die neue Wege für den Einsatz der Elektrochemie in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung eröffnet hat, geehrt. Sein Labor konzentriert sich auf die Weiterentwicklung der organischen Chemie, der Elektrosynthese, der Katalyse und der Technologieentwicklung. Professor Lins jüngste Fortschritte bei nachhaltigen elektrochemischen Techniken zur Synthese komplexer organischer Moleküle, darunter chirale Verbindungen, die für pharmazeutische Innovationen von entscheidender Bedeutung sind, haben neue Maßstäbe für Effizienz und Umweltverantwortung in diesem Bereich gesetzt.

„Cambrex setzt sich dafür ein, die Grenzen der pharmazeutischen Wissenschaft durch Innovation und Partnerschaft zu erweitern“, sagte Matthew Bio, wissenschaftlicher Leiter von Cambrex. „Die bahnbrechende Arbeit von Professor Lin in der elektrosynthetischen Chemie steht exemplarisch für den Geist des Snapdragon Prize sowie für unser Engagement, transformative Forschung zu fördern und damit die Zukunft der Wirkstoffforschung sowie der Herstellung zu prägen.“

Zu seinen zahlreichen Auszeichnungen zählt, dass Professor Lin Finalist der Blavatnik National Awards 2025 ist, 2023 den Arthur C. Cope Scholar Award erhielt, 2025 von Clarivate als Highly Cited Researcher ausgezeichnet wurde sowie 2022 den Green Chemistry Challenge Award gewann. Diese Ehrungen spiegeln seine Führungsrolle und seinen nachhaltigen Einfluss auf die wissenschaftliche Gemeinschaft wider.

Der Snapdragon Prize wurde 2024 von Snapdragon Chemistry ins Leben gerufen. Er zeichnet jährlich eine führende akademische Forscherpersönlichkeit in der synthetischen Chemie oder im Ingenieurwesen aus, deren Arbeit das Potenzial besitzt, die pharmazeutische Wirkstoffforschung sowie Herstellung maßgeblich zu beeinflussen. Zuvor ging der Preis an den Princeton Professor Todd Hyster und das Hyster Lab. Diese prestigeträchtige Auszeichnung unterstreicht das Engagement von Cambrex für wissenschaftliche Exzellenz sowie Innovation in der Entwicklung komplexer kleiner Moleküle und unterstützt die nächste Generation von Durchbrüchen in der pharmazeutischen Wissenschaft.

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Cambrex ist ein weltweit führender Anbieter für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO). Das Unternehmen entwickelt und produziert Wirkstoffe über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels. Darüber hinaus bietet Cambrex umfassende analytische Leistungen sowie IND-unterstützende Dienste.

Mit über 45 Jahren Erfahrung und einem Team aus 2000 Fachleuten, das globale Kunden in Nordamerika sowie Europa betreut, bietet Cambrex ein Spektrum spezialisierter Wirkstofftechnologien und Fähigkeiten, darunter Continuous Flow, Controlled Substances, Peptidsynthese, Festkörperwissenschaft, Materialcharakterisierung sowie hochwirksame Wirkstoffe (APIs). 

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EAST RUTHERFORD, N.J., 22. Oktober 2025 /PRNewswire/ — Cambrex, ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), gab heute eine Investition in Höhe von 120 Millionen US-Dollar bekannt, um seinen Betrieb in den USA zu erweitern, die steigende Nachfrage nach API-Entwicklung und -Herstellung zu befriedigen und die Führungsrolle des Unternehmens auf dem schnell wachsenden Markt für Peptidtherapeutika zu stärken.

„Unsere Kunden verlagern in Zusammenarbeit mit Bundes- und Landesbehörden die Arzneimittelherstellung in die USA, den größten Pharmamarkt der Welt. Die lokale API-Produktion ist für die Sicherheit und Widerstandsfähigkeit der Lieferkette von entscheidender Bedeutung, und Cambrex wird dabei eine Schlüsselrolle spielen. Wir verzeichnen eine sehr starke Nachfrage unserer Kunden nach einer Partnerschaft mit Cambrex, um diese erweiterte Kapazität zu nutzen“, kommentierte Thomas Loewald, CEO von Cambrex.

Die Investition in Höhe von 120 Millionen Dollar wird die Produktionskapazität des Werks in Charles City, Iowa, um 40 % auf fast eine Million Liter erhöhen. In der Anlage in Charles City, die sich auf einem 45 Hektar großen Gelände befindet, wird eine breite Palette von Wirkstoffen und pharmazeutischen Zwischenprodukten hergestellt, darunter hochwirksame Moleküle und kontrollierte Substanzen.

„Angesichts der steigenden Nachfrage nach US-amerikanischen Lieferketten für wichtige Therapien konzentriert sich Cambrex darauf, die langfristige Stabilität der pharmazeutischen Produktion in den Vereinigten Staaten zu unterstützen“, fügte Loewald hinzu. „Die Investition in unsere Anlage in Charles City, der größten unabhängigen API-Produktionsstätte des Landes, spiegelt unser Engagement wider, den sich entwickelnden Bedürfnissen unserer Kunden nach Herstellung kleiner Moleküle und Peptide gerecht zu werden.

Das heutige Engagement baut auf der Tradition von Cambrex auf, in sein Arzneimittelentwicklungs- und Produktionsnetzwerk zu investieren, und folgt auf frühere Erweiterungen in den letzten fünf Jahren, darunter:

• Hinzufügung von hochwirksamen Wirkstoffen und groß angelegten Produktionskapazitäten in Charles City, Iowa. (2022)
• Neue, hochmoderne Laboratorien, klinische und kommerzielle Produktionskapazitäten für kleine bis mittlere Mengen, die für kommerzielle Therapien für seltene Krankheiten und Orphan-Krankheiten entwickelt wurden, in High Point, North Carolina. (2023)
• Erweiterte Kapazitäten und neue GMP-Herstellungskapazität für Peptidtherapeutika in Waltham, Massachusetts. (2025)

Die kontinuierlichen Investitionen von Cambrex unterstreichen das Engagement des Unternehmens, seine Kapazitäten zu erweitern und auszubauen, um den sich entwickelnden Bedürfnissen und der wachsenden Nachfrage der Pharmaindustrie gerecht zu werden.

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Cambrex ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen („Contract Development and Manufacturing Organization“, CDMO), das die Entwicklung und Herstellung von Arzneimittelsubstanzen über den gesamten Lebenszyklus von Medikamenten sowie umfassende analytische und IND-bezogene Dienstleistungen anbietet.

Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung und einem Team von 2.000 Experten, die globale Kunden aus Nordamerika und Europa betreuen, bietet Cambrex eine Reihe von spezialisierten Wirkstofftechnologien und -fähigkeiten an, darunter Continuous Flow, kontrollierte Substanzen, Peptidsynthese, Festkörperforschung, Materialcharakterisierung und hochwirksame APIs. 

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